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요추 추간판 탈출증 결과 측정

2018년 9월 4일 업데이트: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

요추 추간판 탈출증 결과 측정-수술 대 비수술적 치료

이 연구는 손상된 요추 디스크를 제거하기 위해 수술을 받은 환자와 수술을 받지 않은 환자의 결과 측정을 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 이러한 결과는 삶의 질과 통증 설문지에 대한 환자의 반응을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 추간판 절제술은 미국 환자의 등 및 다리 증상에 대해 수행되는 가장 일반적인 수술 절차이지만 비수술 치료와 관련된 절차의 효능은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

여러 연구에서 추간판 탈출증 환자의 수술적 치료와 비수술적 치료를 비교했지만, 치료 그룹 간의 기준선 차이, 작은 표본 크기 또는 이러한 연구에서 검증된 결과 측정의 부족으로 인해 최적의 치료에 대한 증거 기반 결론이 제한됩니다.

특히 생명을 위협하지는 않지만 환자의 QOL에 영향을 미치는 질병에 대한 치료의 효능을 결정하기 위한 건강 관련 삶의 질(QOL) 결과 측정의 사용에 대한 강조가 증가하고 있습니다. 요추 추간판 탈출증의 치료에서 SF-36(Medical Outcomes Study Short Form), ODI(Oswestry Disability Index) 및 VAS(Visual Analog Scale)가 검증되었으며 치료 결과를 측정하는 데 사용되는 일반적인 척도입니다.

정보는 환자에 대한 의사의 평가 과정에서 일상적으로 활동 제한에 대해 수집되지만 데이터는 알려진 신뢰성과 타당성을 가진 측정을 생성하는 표준화된 형식으로 항상 수집되지 않을 수 있습니다. 표준화된 자기 보고 설문지는 각 환자의 통증, 활동 제한 및 일반 건강 상태에 대한 많은 양의 정보를 수집하고 종합하는 편리한 방법을 제공합니다.

이 전향적 연구의 목적은 SF-36, ODI 및 VAS를 주요 결과 측정으로 사용하여 요추 추간판 탈출증에 대한 수술의 효능을 평가하는 것입니다. 정형외과에서 급성 또는 만성 요추 통증을 경험하는 환자는 이 연구에 참여할 수 있는 선택권이 주어집니다. 참여를 원하는 환자의 데이터는 수집되어 REMARK OMR 7 데이터베이스에 입력되고 결과에 대해 평가됩니다.

이 연구는 Upstate Orthopaedic Office의 현재 환자를 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13202
        • SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SUNY Upstate 정형외과의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 90세 미만이어야 합니다.
  • 허리 디스크 추간판 탈출증 진단이 있어야 합니다.
  • 영어를 이해할 수 있어야 하며 데이터 수집에 동의해야 합니다.
  • 현재 진료 중인 환자여야 합니다.

제외 기준:

  • 죄인
  • 설문지를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요추 추간판 탈출증의 수술적 치료
요추 추간판 탈출증으로 수술을 받았거나 받을 예정인 환자
절차: Discectomy 요추
외과 적 개입을 선택한 허리 디스크 환자에게 수행 된 요추 추간판 절제술
요추 추간판 탈출증의 비수술적 치료
요추 추간판 탈출증에 대한 보존적 치료를 선택한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선(수술 전) 및 모든 후속 방문에서 자가 보고 설문지 Short form 36, Visual Analog Scale 및 Oswestry Disability Index를 사용한 요추 추간판 탈출증 수술 대 비수술 치료의 효능
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 12개월.
데이터는 시점에 관계없이 각 사무실 방문 시 수집됩니다.
기준선(수술 전) 및 수술 후 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York - Upstate Medical University

수사관

  • 수석 연구원: William F. Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 13일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5812-LSS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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