이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

보컬 피로에 대한 저수준의 가벼운 요법의 효과

2025년 7월 2일 업데이트: Thomas Law, Chinese University of Hong Kong

보컬 피로에 대한 저수준의 광선 요법의 효과에 대한 예비 효능 연구

이 2 단계 임상 시험의 목표는 보컬 피로 환자에서 광 보조 조절의 효과를 조사하는 것입니다.

대답해야 할 주요 질문은 광 보조 피로가 진단 된 환자에서 광 보조 조절이 성악을 완화시킬 수 있는지 여부입니다.

참가자들은 3 주 동안 12 번의 세션 동안 광 보조 조절 치료를 받도록 요청합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

보컬 피로는 음성 장애가있는 환자의 일반적인 불만이며 기능 및/또는 유기적 음성 장애와 관련이 있습니다. 교사, 가수 및 배우와 같은 전문적인 음성 사용자는 특히 성대 피로에 걸리기 쉽습니다. 음성 피로는 음성 활동 및 참여에 대한 제한과 관련이있는 것으로보고되었습니다. 보컬 피로가있는 환자의 경우 염증과 근육통의 경험은 가능한 증상과 상태의 증상 중 하나입니다.

문학에서는 보컬 피로에 대한 다양한 정의가 제안되었습니다. Welham과 Maclagan은 보컬 피로를 장기간의 음성 사용으로 이끄는 부정적인 보컬 적응으로 정의했으며, 후두 메커니즘에서 바람직하지 않거나 예기치 않은 기능적 변화의 지각, 음향 또는 생리적 구성 요소로 구성 될 수 있습니다.

보컬 피로의 특성을 탐구 할 때, Titze는 주변 성분 및 중앙 구성 요소로 구성된 일반적으로 인식되는 근육 피로 메커니즘을 활용했습니다. 구체적으로, 말초 성분의 경우, 피로는 근 신경 접합부, 근육 막 및 엔도-플라즈즘 망상 (즉, 전염 메커니즘) 또는 근육 필라멘트 (즉, 수축 메커니즘)에서 발생할 수 있으며, 이는 글리코 겐과 같은 생화학 적 물질의 고갈 또는 축적이 발생할 수있다.

광 보조 조절 (PBM) 요법으로도 알려진 저수준 광 요법 (LLLT)은 세포 또는 조직에 대한 낮은 수준의 적색 및 근적 적외선에 노출되는 치료 절차로서 개발되었다. 그것은 미학 및 의학적 목적으로 미국의 식품의 약국 (FDA)에 의해 승인되었습니다.

그 이후로, 그것은 염증 감소, 통증 완화, 상처 치유, 골격근 복구 및 신경계 장애 치료와 같은 다수의 의료 과정에 대한 비 침습적이고 안전한 접근법으로 확립되었습니다. 구체적으로, 근육 피로 치료에 대한 효과는 이두근 브라 퀴 리아, 사두근 및 orbicularis oris와 같은 근육에 초점을 맞추면서 조사되었다.

이 연구는 LLLT의 특징을 사용하여 근육 조직과 상호 작용하여 생리 학적 및/또는 치료 효과를 제공하여 근육 피로를 줄이고 근육 성능을 향상시켰다. 이를 후두 수준에서 장기간 음성 사용으로 인한 피로와 관련하여 LLLT는 보컬 피로에 대한 치료 접근법으로 개발 될 수 있습니다.

1 단계 연구에서, 보컬 로딩 작업 후 건강한 개인에게 적색 또는 적외선을 적용하여 보컬 피로 처리에서 LLLT를 사용하는 잠재적 효과가 탐구되었습니다. 저자들은 적색광이 음향, 공기 역학적 및 자기 상징적 마커 측면에서 성악을 향상시키는 데 효과적 일 수 있다고 결론지었습니다.

제안 된 연구는 보컬 피로 치료에 대한 LLLT의 효과에 대한 2 단계 행동 연구 대조 시험이 될 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 참가자들이 보여주는 자기 상징적 현상에 대한 보컬 피로 감소에 대한 낮은 수준의 빛 요법의 효과와 음성의 음향 및 공기 역학적 변화를 조사하는 것입니다.

보컬 피로 지수 (홍콩-중국어) (VFI (HK))는 주요 결과 측정 방법으로 사용됩니다. 음성, 음향 측정, 공기 역학 평가 (MPT)), 보컬 증상 척도 및 음성 핸디캡 지수 (VHI-30)의 지각 평가는 보조 결과 측정으로 사용됩니다.

현재의 연구는 보컬 피로 환자의 새로운 치료로 후두 근육에 대한 PBM의 치료 효능을 식별하기위한 예비 임상 시험이 될 것입니다. 그것은 파일럿 연구 역할을 할 수 있으며, 얻은 결과는 3 단계 RCT 연구의 기초가 될 수 있으며, 보컬 피로를 치료하기 위해 LLLT를 사용하는 것을 조사 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • N.t.
      • Shatin, N.t., 홍콩
        • The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • VFI-HK에 따라 보컬 피로 진단 충족
  • 사전 동의를 할 수 있습니다
  • 전에 음성 요법을받지 못했습니다

제외 기준 :

  • 광 알레르기의 역사
  • 중요한 의학적 또는 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광 보조 조절 암

Photobiomodulation 장치의 출력은 다음과 같이 나열됩니다.

  • 조사 크기 : 15 cm × 10 cm
  • 이중 파장 : 660 nm + 850 nm
  • 광 전력 밀도 : 10-15 mW/cm2
  • 선량 밀도 : 6J/CM2
다른 이름들:
  • 낮은 수준의 광선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보컬 피로 측정 : 보컬 피로 지수 (VFI-HK)
기간: 이것은 치료 완료 후 (치료 후) 기준선 (전처리) 및 2 주 내에서 측정 될 것입니다.
VFI (HK)에는 3 개의 영역 (i) 음성 피로와 음성 사용 회피 (ii) 신체적 불편 함과 (iii) 휴식 후 증상 개선에 19 개의 항목이 포함되어 있습니다. 모든 항목은 0 (0, "Never")에서 4 (4, "항상"을 의미 함)로 스케일로 평가됩니다. 점수는 0에서 76 사이이며 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다.
이것은 치료 완료 후 (치료 후) 기준선 (전처리) 및 2 주 내에서 측정 될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보컬 기능 측정 : 음성 핸디캡 인덱스 -30
기간: 이것은 치료 완료 후 (치료 후) 기준선 (전처리) 및 2 주 내에서 측정 될 것입니다.
VHI-30에는 3 개의 하위 척도에 30 개의 항목, 즉 "기능적", "물리적"및 "감정"이 포함되어 있습니다. 모든 항목은 0 (0, "Never")에서 4 (4, "항상"을 의미 함)로 스케일로 평가됩니다. 따라서 VHI-30의 가장 높은 점수는 129 점으로 최악의 점수를 나타냅니다.
이것은 치료 완료 후 (치료 후) 기준선 (전처리) 및 2 주 내에서 측정 될 것입니다.
보컬 기능 측정 : 공기 역학적 평가
기간: 이것은 치료 완료 후 (치료 후) 기준선 (전처리) 및 2 주 내에서 측정 될 것입니다.
최대 전화기 시간은 공기 역학적 측정으로 사용됩니다. 최대 전화는 초 (시간)로 측정되며 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
이것은 치료 완료 후 (치료 후) 기준선 (전처리) 및 2 주 내에서 측정 될 것입니다.
보컬 기능 측정 : 음향 음성 분석
기간: 이것은 치료 완료 후 (치료 후) 기준선 (전처리) 및 2 주 내에서 측정 될 것입니다.

4 가지 매개 변수는 측정됩니다.

(i) 지터-지터는 음성 신호의 기본 주파수에서주기 간 변화를 나타냅니다. 청년의 건강하고 지속적인 전화는 일반적으로 0.5%에서 1.0% 사이의 지터 값을 보여줍니다. 1% 이상의 값은 편층대를 암시 할 수 있습니다.

(ii) Shimmer : Shimmer는 음성 신호의 진폭에서주기 간 변화를 나타냅니다. 3% 미만의 쉬머 값은 일반적으로 정상으로 간주됩니다. 쉬머 값이 높을수록 호감을 나타낼 수 있습니다.

(iii) 고조파 대 노이즈 비율 : HNR은 음성 신호에서 고조파 대 노이즈 구성 요소의 비율을 정량화합니다. 높은 HNR은 고조파의 강한 존재를 나타내며, 이는 명확하고 건강한 목소리의 특징입니다. 낮은 HNR은 음성에서 더 많은 비율의 소음을 암시하며, 이는 종종 쉰 목소리와 관련이 있습니다.

(iv) CPPS : CPPS는 음성 신호의 주기성을 나타내는 Cepstral 피크의 두드러진을 측정합니다. CPPS 값이 낮을수록 이상한 감소증을 시사합니다.

이것은 치료 완료 후 (치료 후) 기준선 (전처리) 및 2 주 내에서 측정 될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CREC2023.483

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 결과를 뒷받침하는 데이터는 합리적인 요청에 따라 조사관 TL로부터 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2025 년 6 월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다