Efectividad de la terapia de luz de bajo nivel para la fatiga vocal
Un estudio de eficacia preliminar sobre la efectividad de la terapia de luz de bajo nivel para la fatiga vocal
El objetivo de este ensayo clínico de fase 2 es examinar la efectividad de la fotobiomodulación en pacientes con fatiga vocal.
La pregunta principal que pretende responder es si la fotobiomodulación puede aliviar la fatiga vocal en pacientes con fatiga vocal diagnosticada.
Los participantes solicitarán recibir tratamiento con fotobiomodulación durante 12 sesiones durante un período de tres semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fatiga vocal es una queja común de pacientes con trastorno de voz y está relacionado con trastornos de voz funcionales y/o orgánicos. Los usuarios profesionales de voz, como maestros, cantantes y actores, son particularmente propensos a la fatiga vocal. Se ha informado que la fatiga vocal también se asocia con la limitación a las actividades de voz y la participación. En pacientes con fatiga vocal, la experiencia de inflamación y dolor muscular se encuentran entre los posibles síntomas y manifestaciones de la afección.
En literatura, se han sugerido varias definiciones para la fatiga vocal. Welham y Maclagan definieron la fatiga vocal como la adaptación vocal negativa dirigida por el uso prolongado de la voz, y puede consistir en componentes perceptivos, acústicos o fisiológicos de cambios funcionales indeseables o inesperados en el mecanismo laríngeo.
Al explorar la naturaleza de la fatiga vocal, Titze capitalizó un mecanismo generalmente reconocido de fatiga muscular que compuesta por un componente periférico y un componente central. Específicamente, para el componente periférico, la fatiga puede tener lugar en la unión mioalenural, la membrana muscular y el retículo endo-plástico (es decir, el mecanismo de transmisión) o los filamentos musculares (es decir, el mecanismo contráctil), donde la despletación o la acumulación de atances bioquímicos tales como los glicógenos ocurren.
La terapia de luz de bajo nivel (LLLT), también conocida como terapia con fotobiomodulación (PBM), se ha desarrollado como un procedimiento terapéutico que implica la exposición a bajos niveles de luz o luz infrarroja roja e cercana a las células o tejidos. Ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos con fines estéticos y médicos.
Desde entonces, se ha establecido como un enfoque no invasivo y seguro para una serie de procesos médicos, como reducir la inflamación, aliviar el dolor, la curación de heridas, la reparación del músculo esquelético y el tratamiento de los trastornos neurológicos. Específicamente, su efectividad en el tratamiento de la fatiga muscular se investigó con el enfoque colocado en músculos como bíceps braquial, cuádriceps y orbicularis oris.
Estos estudios utilizaron la característica de LLLT para interactuar con los tejidos musculares y, por lo tanto, proporcionar efectos fisiológicos y/o terapéuticos para reducir la fatiga muscular y mejorar el rendimiento muscular. Relacionando esto con la fatiga resultante del uso prolongado de la voz a nivel laríngeo, es posible desarrollar LLLT como un enfoque de tratamiento para la fatiga vocal.
En un estudio de fase 1, se exploró la efectividad potencial del uso de LLLT en el tratamiento con fatiga vocal mediante la aplicación de luces rojas o infrarrojas a personas sanas después de tareas de carga vocal. Los autores concluyeron que la luz roja podría ser efectiva para mejorar la fatiga vocal en aspectos de los marcadores acústicos, aerodinámicos y autoperceptuales.
El estudio propuesto será un ensayo controlado por el estudio conductual de fase 2 sobre la efectividad de LLLT en el tratamiento de la fatiga vocal.
El objetivo principal de este estudio es investigar la efectividad de la terapia de luz de nivel inferior en la reducción de la fatiga vocal en los fenómenos autoperceptuales exhibidos por los participantes, así como los cambios acústicos y aerodinámicos en la voz.
El índice de fatiga vocal (versión de Hong Kong-china) (VFI (HK)) se utilizará como métodos de medición de resultado primario. La evaluación perceptiva de la voz, la medición acústica, la evaluación aerodinámica (por tiempo de fonación máxima (MPT)), la escala de síntomas vocales y el índice de discapacidad de voz (VHI-30) se utilizarán como mediciones de resultados secundarios.
El estudio actual será un ensayo clínico preliminar para identificar la eficacia terapéutica de PBM en los músculos laríngales como un nuevo tratamiento para pacientes con fatiga vocal. Podría actuar como un estudio piloto y los resultados obtenidos podrían ser una base para que los estudios de ECA de fase 3 investigaran el uso de LLLT para tratar la fatiga vocal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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N.t.
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Shatin, N.t., Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Cumplir con el diagnóstico de fatiga vocal según el VFI-HK
- Capaz de dar consentimiento informado
- No he recibido ninguna terapia de voz antes
Criterios de exclusión:
- Historia de PhotoAllergy
- Enfermedades médicas o crónicas significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de fotobiomodulación
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La salida del dispositivo Photobiomodulation se enumera a continuación:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de fatiga vocal: índice de fatiga vocal (VFI-HK)
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio (pretratamiento) y dentro de las 2 semanas después de la finalización del tratamiento (posterior al tratamiento).
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El VFI (HK) contiene 19 ítems en tres dominios (i) cansancio de la voz y evitación del uso de la voz (ii) incomodidad física y (iii) mejora de los síntomas después del descanso.
Todos los elementos se clasifican en una escala de cero (0, que significa "nunca") a cuatro (4, que significa "siempre").
La puntuación varía de 0 a 76, con una puntuación más alta que indica el peor resultado.
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Esto se medirá al inicio (pretratamiento) y dentro de las 2 semanas después de la finalización del tratamiento (posterior al tratamiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la función vocal: índice de discapacidad de voz - 30
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio (pretratamiento) y dentro de las 2 semanas después de la finalización del tratamiento (posterior al tratamiento).
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El VHI-30 contiene 30 ítems en tres subescalas, a saber, "funcional", "físico" y "emocional".
Todos los elementos se clasifican en una escala de cero (0, que significa "nunca") a cuatro (4, que significa "siempre").
El puntaje más alto posible para el VHI-30 es, por lo tanto, 129, y el más alto indica los peores puntajes.
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Esto se medirá al inicio (pretratamiento) y dentro de las 2 semanas después de la finalización del tratamiento (posterior al tratamiento).
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Medida de la función vocal: evaluación aerodinámica
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio (pretratamiento) y dentro de las 2 semanas después de la finalización del tratamiento (posterior al tratamiento).
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El tiempo máximo de fonación se utilizará como medida aerodinámica.
La fonación máxima se medirá en segundos (tiempo), con la puntuación más alta indicada un mejor resultado.
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Esto se medirá al inicio (pretratamiento) y dentro de las 2 semanas después de la finalización del tratamiento (posterior al tratamiento).
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Medidas de función vocal: análisis de voz acústica
Periodo de tiempo: Esto se medirá al inicio (pretratamiento) y dentro de las 2 semanas después de la finalización del tratamiento (posterior al tratamiento).
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Cuatro parámetros serán medidas: (i) Jitter: Jitter representa la variación del ciclo a ciclo en la frecuencia fundamental de la señal de voz. La fonación sana y sostenida en adultos jóvenes generalmente muestra valores de fluctuación entre 0.5% y 1.0%. Los valores superiores al 1% pueden sugerir disfonía. (ii) Shimmer: Shimmer representa la variación de ciclo a ciclo en la amplitud de la señal de voz. Los valores brillantes por debajo del 3% generalmente se consideran normales. Los valores de brillo más altos pueden indicar disfonía. (iii) Relación armónica a ruido: HNR cuantifica la relación de componentes armónicos a ruido en la señal de voz. Un alto HNR indica una fuerte presencia de armónicos, que es característico de una voz clara y saludable. Un HNR bajo sugiere una mayor proporción de ruido en la voz, que a menudo se asocia con ronquera. (iv) CPPS: CPPS mide la prominencia del pico cepstral, lo que representa la periodicidad en la señal de voz. Los valores más bajos de CPPS sugieren disfonía. |
Esto se medirá al inicio (pretratamiento) y dentro de las 2 semanas después de la finalización del tratamiento (posterior al tratamiento).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moreno M, Calvache C, Cantor-Cutiva LC. Systematic Review of Literature on Prevalence of Vocal Fatigue Among Teachers. J Voice. 2025 Jan;39(1):105-112. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.07.029. Epub 2022 Sep 20.
- Welham NV, Maclagan MA. Vocal fatigue: current knowledge and future directions. J Voice. 2003 Mar;17(1):21-30. doi: 10.1016/s0892-1997(03)00033-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CREC2023.483
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