Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan valonhoidon tehokkuus äänen väsymykseen

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Thomas Law, Chinese University of Hong Kong

Alustava tehokkuustutkimus matalan valonhoidon tehokkuudesta äänen väsymykseen

Tämän vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia fotobiomodulaation tehokkuutta potilailla, joilla on lauluväsymys.

Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on, pystyykö fotobiomodulaatio lievittämään äänestöä potilailla, joilla on diagnosoitu äänenväsymys.

Osallistujat pyytävät saamaan fotobiomodulaatiohoitoa 12 istunnolle kolmen viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lauluväsymys on yleinen valitus äänihäiriöistä ja liittyy toiminnallisiin ja/tai orgaanisiin äänihäiriöihin. Ammatilliset ääniohjelmat, kuten opettajat ja laulajat ja näyttelijät, ovat erityisen alttiita lauluväsymykselle. On raportoitu, että lauluväsymys, joka liittyy myös äänitoimintojen ja osallistumisen rajoitukseen. Potilailla, joilla on äänekäs väsymys, tulehduksen kokemus ja lihaskipu ovat mahdollisia oireita ja tilan oireita.

Kirjallisuudessa on ehdotettu erilaisia määritelmiä lauluväsymystä varten. Welhamin ja Maclaganin määrittelivät äänenväsymyksen negatiivisena äänen sopeutumisena, jota johtaa pitkittynyt äänen käyttö, ja se voi koostua havainnollisista, akustisista tai fysiologisista komponenteista, joissa ei ole toivottuja tai odottamattomia funktionaalisia muutoksia kurkunpään mekanismissa.

Tutkiessaan lauluväsymyksen luonnetta Titze hyödynnetään yleisesti tunnustettua lihasväsymysmekanismia, joka koostui perifeerisestä komponentista ja keskuskomponentista. Erityisesti perifeerisen komponentin kohdalla väsymys voi tapahtua myo-neuraalisessa liitoksessa, lihaskalvossa ja endo-plasmisessa retikulumissa (ts. Vaihteistomekanismissa) tai lihasfilamenteissa (ts. Sopimuksellisessa mekanismissa), missä biokemiallisten aineiden köyhyyttä tai kertymistä tapahtuu.

Matalan tason kevythoito (LLLT), joka tunnetaan myös nimellä fotobiomodulaatio (PBM), on kehitetty terapeuttisena toimenpiteenä, johon sisältyy altistuminen alhaiselle punaiselle ja lähellä infrapunavalolle soluille tai kudoksille. Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sen esteettistä ja lääketieteellisiä tarkoituksia varten.

Siitä lähtien se on vahvistettu ei-tunkeutuvaksi ja turvalliseksi lähestymistapana monille lääketieteellisille prosesseille, kuten tulehduksen vähentämiseksi, kivun lievittämiselle, haavan paranemiselle, luuston lihaksen korjaamiselle ja neurologisten häiriöiden hoitamiseksi. Erityisesti sen tehokkuutta lihaksen väsymyksen hoitoon tutkittiin keskittymällä lihaksiin, kuten hauislihas braquialis, nelikoru ja orbicularis oris.

Näissä tutkimuksissa käytettiin LLLT: n piirteitä vuorovaikutuksessa lihaskudosten kanssa ja siksi ne fysiologisia ja/tai terapeuttisia vaikutuksia lihasten väsymyksen vähentämiseksi ja lihasten suorituskyvyn parantamiseksi. Tämän yhteydessä väsymykseen, joka johtuu pitkittyneestä äänen käytöstä kurkunpään tasolla, LLLT: n on mahdollista kehittää hoitolähestymistapana lauluväsymystä varten.

Vaiheen 1 tutkimuksessa LLLT: n käyttämisen potentiaalista tehokkuutta äänenväsymyskäsittelyssä soveltamalla punaisia tai infrapunavaloja terveille yksilöille äänenkuormitustehtävien jälkeen. Kirjoittajat päättelivät, että punainen valo saattaa olla tehokas parantamaan äänenväsymystä akustisten, aerodynaamisten ja itsekeskeisten markkerien näkökohdissa.

Ehdotettu tutkimus on vaiheen 2 käyttäytymistutkimuksen kontrolloima tutkimus LLLT: n tehokkuudesta äänen väsymyksen hoidossa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia alemman tason kevythoidon tehokkuutta vähentämään äänenväsymystä osallistujien esittämien itsekeskeisten ilmiöiden sekä äänen akustisten ja aerodynaamisten muutosten kanssa.

Äänen väsymysindeksiä (Hongkong-kiinalainen versio) (VFI (HK)) käytetään ensisijaisina tulosmittausmenetelminä. Äänen, akustisen mittauksen, aerodynamiikan arvioinnin havainnollista arviointia (enimmäisfonointiaika (MPT)), äänen oireiden asteikko ja äänenpidon indeksi (VHI-30) käytetään toissijaisina lopputuloksen mittauksina.

Nykyinen tutkimus on alustava kliininen tutkimus PBM: n terapeuttisen tehokkuuden tunnistamiseksi kurkunpään lihaksissa uutena hoidona potilaille, joilla on äänestys. Se voisi toimia pilottitutkimuksena ja saadut tulokset voivat olla perusta vaiheen 3 RCT -tutkimuksille tutkimaan LLT: n käyttämistä äänenväsymyksen hoitamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • N.t.
      • Shatin, N.t., Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotias
  • VIFI-HK: n mukaisesti lauluväsymyksen diagnoosin täyttäminen
  • Pystyy tekemään tietoisen suostumuksen
  • Eivät ole saaneet ääniterapiaa aiemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • PhotoAllergian historia
  • Merkittäviä lääketieteellisiä tai kroonisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotomodulaatiovarsi

Fotobiomodulaatiolaitteen lähtö on lueteltu alla:

  • Säteilytyksen koko: 15 cm × 10 cm
  • Kaksinkertainen aallonpituus: 660 nm + 850 nm
  • Optinen tehotiheys: 10 - 15 mW/cm2
  • Annostiheys: 6J/cm2
Muut nimet:
  • matalan tason valoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lauluväsymysmitta: Laulu väsymysindeksi (VFI-HK)
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely) ja 2 viikon sisällä hoidon päätyttyä (hoidon jälkeinen).
VFI (HK) sisältää 19 kohdetta kolmesta alueesta (i) äänen väsymys ja äänen käytön välttäminen (ii) fyysinen epämukavuus ja (iii) oireiden parantaminen lepoajan jälkeen. Kaikki kohteet arvioidaan asteikolla nollasta (0, tarkoittaen "ei koskaan") neljään (4, tarkoittaen "aina"). Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 76, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahimman lopputuloksen.
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely) ja 2 viikon sisällä hoidon päätyttyä (hoidon jälkeinen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laulutoimintomitta: Voice Handicap -hakemisto - 30
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely) ja 2 viikon sisällä hoidon päätyttyä (hoidon jälkeinen).
VHI-30 sisältää 30 kohdetta kolmessa ala-asteikossa, nimittäin "toiminnallinen", "fyysinen" ja "emotionaalinen". Kaikki kohteet arvioidaan asteikolla nollasta (0, tarkoittaen "ei koskaan") neljään (4, tarkoittaen "aina"). VHI-30: n korkein mahdollinen pistemäärä on siksi 129, kun korkeampi osoittaa pahimmat pisteet.
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely) ja 2 viikon sisällä hoidon päätyttyä (hoidon jälkeinen).
Laulufunktiomitta: aerodynaaminen arviointi
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely) ja 2 viikon sisällä hoidon päätyttyä (hoidon jälkeinen).
Suurin fonointiaikaa käytetään aerodynaamisena mittana. Suurin fonaatio mitataan sekunteina (aika), kun korkeampi pisteet osoittivat paremman lopputuloksen.
Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely) ja 2 viikon sisällä hoidon päätyttyä (hoidon jälkeinen).
Laulufunktiomittaukset: Akustinen äänianalyysi
Aikaikkuna: Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely) ja 2 viikon sisällä hoidon päätyttyä (hoidon jälkeinen).

Neljä parametria on mitat:

(i) Jitter-Jitter edustaa äänisignaalin perustaajuuden sykli-sykli-variaatiota. Terve, kestävä fonaatio nuorilla aikuisilla on tyypillisesti värinän arvot välillä 0,5% - 1,0%. Yli 1%: n arvot voivat ehdottaa dysfoniaa.

(ii) Shimmer: Shimmer edustaa äänisignaalin amplitudin sykli-sykli-variaatiota. Alle 3%: n hohtavat arvot pidetään yleensä normaaleina. Korkeammat hohtavat arvot voivat osoittaa dysfoniaa.

(iii) Melusuhteen harmoninen: HNR kvantifioi harmonisen suhteen äänikomponentteihin äänisignaalissa. Korkea HNR osoittaa harmonisten voimakkaan läsnäolon, joka on ominaista selkeästä, terveellisestä äänestä. Matala HNR viittaa suurempaan osaan äänen melua, joka liittyy usein käheyteen.

(iv) CPP: t: CPP: t mittaavat Cepstral -piikin näkyvyyttä, joka edustaa äänisignaalin jaksollisuutta. Alemmat CPPS -arvot viittaavat dysfoniaan.

Tämä mitataan lähtötilanteessa (esikäsittely) ja 2 viikon sisällä hoidon päätyttyä (hoidon jälkeinen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREC2023.483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavana tutkijalta TL: ltä kohtuullisessa pyynnössä.

IPD-jaon aikakehys

Kesäkuu 2025

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa