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Efficacité de la luminothérapie de bas niveau pour la fatigue vocale

2 juillet 2025 mis à jour par: Thomas Law, Chinese University of Hong Kong

Une étude d'efficacité préliminaire sur l'efficacité de la luminothérapie de bas niveau pour la fatigue vocale

Le but de cet essai clinique de phase 2 est d'examiner l'efficacité de la photobiomodulation chez les patients souffrant de fatigue vocale.

La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la photobiomodulation est capable de soulager la fatigue vocale chez les patients atteints de fatigue vocale diagnostiquée.

Les participants demanderont à recevoir un traitement de photobiomodulation pendant 12 séances sur une période de trois semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fatigue vocale est une plainte courante de patients atteints de trouble vocal et est lié à des troubles vocaux fonctionnels et / ou organiques. Les utilisateurs de voix professionnels, tels que les enseignants, les chanteurs et les acteurs, sont particulièrement sujets à la fatigue vocale. Il a été rapporté que la fatigue vocale est également associée à une limitation aux activités vocales et à la participation. Chez les patients atteints de fatigue vocale, l'expérience de l'inflammation et des douleurs musculaires fait partie des symptômes et manifestations possibles de la maladie.

Dans la littérature, diverses définitions ont été suggérées pour la fatigue vocale. Welham et MacLagan ont défini la fatigue vocale comme l'adaptation vocale négative conduite par une utilisation prolongée de la voix, et il peut être constitué de composants perceptifs, acoustiques ou physiologiques de changements fonctionnels indésirables ou inattendus dans le mécanisme laryngé.

En explorant la nature de la fatigue vocale, Titze a capitalisé sur un mécanisme généralement reconnu de fatigue musculaire qui comprenait une composante périphérique et un composant central. Plus précisément, pour la composante périphérique, la fatigue peut avoir lieu à la jonction myo-enurale, à la membrane musculaire et au réticulum endo-plasmique (c'est-à-dire le mécanisme de transmission) ou les filaments musculaires (c'est-à-dire le mécanisme contractile), où la dépelétion ou l'accumulation de substances biochimiques telles que les occurs de glycogène.

La luminothérapie de bas niveau (LLLT), également connue sous le nom de thérapie par photobiomodulation (PBM), a été développée comme une procédure thérapeutique qui implique l'exposition à de faibles niveaux de lumière rouge et près de la lumière infrarouge aux cellules ou aux tissus. Il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à des fins esthétiques et médicales.

Depuis, il a été établi comme une approche non invasive et sûre pour un certain nombre de processus médicaux, tels que la réduction de l'inflammation, le soulagement de la douleur, la cicatrisation des plaies, la réparation des muscles squelettiques et le traitement des troubles neurologiques. Plus précisément, son efficacité sur le traitement de la fatigue musculaire a été étudiée avec l'accent mis sur les muscles tels que le biceps braquialis, les quadriceps et l'orbicularis oris.

Ces études ont utilisé la caractéristique du LLLT pour interagir avec les tissus musculaires et donc fournir des effets physiologiques et / ou thérapeutiques pour réduire la fatigue musculaire et améliorer les performances musculaires. En ce qui concerne la fatigue résultant d'une utilisation vocale prolongée au niveau laryngé, il est possible que le LLLT soit développé comme approche de traitement pour la fatigue vocale.

Dans une étude de phase 1, l'efficacité potentielle de l'utilisation du LLLT dans le traitement de la fatigue vocale en appliquant des lumières rouges ou infrarouges à des individus en bonne santé après des tâches de chargement vocal a été explorée. Les auteurs ont conclu que la lumière rouge pourrait être efficace pour améliorer la fatigue vocale sur les aspects des marqueurs acoustiques, aérodynamiques et auto-perceptifs.

L'étude proposée sera un essai contrôlé par l'étude comportementale de la phase 2 sur l'efficacité du LLLT sur le traitement de la fatigue vocale.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité de la luminothérapie de niveau inférieur sur la réduction de la fatigue vocale sur les phénomènes auto-perceptuels présentés par les participants, ainsi que les changements acoustiques et aérodynamiques de la voix.

L'indice de fatigue vocale (version de Hong Kong-chinois) (VFI (HK)) sera utilisé comme principale méthode de mesure des résultats. L'évaluation perceptuelle de la voix, de la mesure acoustique, de l'évaluation de l'aérodynamique (par temps de phonation maximale (MPT)), de l'échelle des symptômes vocaux et de l'indice de handicap vocal (VHI-30) sera utilisé comme mesure des résultats secondaires.

La présente étude sera un essai clinique préliminaire pour identifier l'efficacité thérapeutique du PBM sur les muscles laryngés comme un nouveau traitement pour les patients souffrant de fatigue vocale. Il pourrait agir comme une étude pilote et les résultats obtenus pourraient être un fondement des études ECR de phase 3 pour étudier l'utilisation du LLLT pour traiter la fatigue vocale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • N.t.
      • Shatin, N.t., Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de plus de 18 ans
  • Resserve le diagnostic de la fatigue vocale selon le VFI-HK
  • Capable de faire un consentement éclairé
  • N'ont pas reçu de thérapie vocale avant

Critères d'exclusion:

  • Histoire de la photoallergie
  • Maladies médicales ou chroniques importantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de photobiomodulation

La sortie du dispositif de photobiomodulation est répertoriée comme ci-dessous:

  • Taille d'irradiation: 15 cm × 10 cm
  • Double longueur d'onde: 660 nm + 850 nm
  • Densité de puissance optique: 10 - 15 MW / cm2
  • Densité de dose: 6j / cm2
Autres noms:
  • luminothérapie de bas niveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de fatigue vocale: indice de fatigue vocale (VFI-HK)
Délai: Ceci sera mesuré au départ (prétraitement) et dans les 2 semaines après la fin du traitement (post-traitement).
Le VFI (HK) contient 19 éléments dans trois domaines (i) la fatigue de la voix et l'évitement de l'utilisation de la voix (ii) l'inconfort physique et (iii) l'amélioration des symptômes après le repos. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de zéro (0, signifiant "jamais") à quatre (4, signifiant "toujours"). Le score varie de 0 à 76, avec un score plus élevé indiquant le pire résultat.
Ceci sera mesuré au départ (prétraitement) et dans les 2 semaines après la fin du traitement (post-traitement).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction vocale: Index de handicap vocal - 30
Délai: Ceci sera mesuré au départ (prétraitement) et dans les 2 semaines après la fin du traitement (post-traitement).
Le VHI-30 contient 30 éléments dans trois sous-échelles, à savoir "fonctionnel", "physique" et "émotionnel". Tous les éléments sont évalués sur une échelle de zéro (0, signifiant "jamais") à quatre (4, signifiant "toujours"). Le score le plus élevé possible pour le VHI-30 est donc de 129, avec les pires scores plus élevés.
Ceci sera mesuré au départ (prétraitement) et dans les 2 semaines après la fin du traitement (post-traitement).
Mesure de la fonction vocale: évaluation aérodynamique
Délai: Ceci sera mesuré au départ (prétraitement) et dans les 2 semaines après la fin du traitement (post-traitement).
Le temps de phonation maximal sera utilisé comme mesure aérodynamique. La phonation maximale sera mesurée en secondes (temps), le score plus élevé indiqué de meilleurs résultats.
Ceci sera mesuré au départ (prétraitement) et dans les 2 semaines après la fin du traitement (post-traitement).
Mesures de la fonction vocale: analyse vocale acoustique
Délai: Ceci sera mesuré au départ (prétraitement) et dans les 2 semaines après la fin du traitement (post-traitement).

Quatre paramètres seront des mesures:

(i) Jitter - La gigue représente la variation du cycle à cycle dans la fréquence fondamentale du signal vocal. Une phonation saine et soutenue chez les jeunes adultes montre généralement des valeurs de gigue entre 0,5% et 1,0%. Les valeurs supérieures à 1% peuvent suggérer une dysphonie.

(ii) Swimmer: Smimmer représente la variation du cycle à cycle dans l'amplitude du signal vocal. Les valeurs de miroises inférieures à 3% sont généralement considérées comme normales. Des valeurs de scintillement plus élevées peuvent indiquer la dysphonie.

(iii) Ratio harmonique / bruit: HNR quantifie le rapport des composants harmoniques / bruit dans le signal vocal. Un HNR élevé indique une forte présence d'harmoniques, qui est caractéristique d'une voix claire et saine. Un HNR faible suggère une plus grande proportion de bruit dans la voix, qui est souvent associée à un enrouement.

(iv) CPPS: CPPS mesure la proéminence du pic Cepstral, qui représente la périodicité dans le signal vocal. Les valeurs CPPS inférieures suggèrent une dysphonie.

Ceci sera mesuré au départ (prétraitement) et dans les 2 semaines après la fin du traitement (post-traitement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Première publication (Réel)

14 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CREC2023.483

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données qui soutiennent les résultats de cette étude sont disponibles auprès de l'investigateur, TL, sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Juin 2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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