다발성 경화증이있는 여성의 골반 바닥에 대한 척추 안정화의 영향
2025년 7월 10일 업데이트: Gözde TEKİN, Abant Izzet Baysal University
다발성 경화증 및 요로 증상이있는 여성의 코어 안정성, 비뇨기 증상 및 골반 바닥 근육 기능에 대한 골반 바닥에 중점을 둔 척추 안정화 운동의 효과에 대한 조사
이 연구의 목적은 다발성 경화증 및 요로 증상이있는 여성의 코어 안정성, 비뇨기 증상 및 골반 바닥 근육 기능에 대한 골반 바닥에 초점을 둔 척추 안정화 운동의 효과를 조사하는 것이 었습니다.
참가자는 골반 바닥 근육 운동만을받는 대조군 또는 골반 근육 운동과 골반 바닥에 중점을 둔 척추 안정화 운동을 모두받는 실험 그룹에 무작위로 배정됩니다.
결과 측정은 검증 된 기기를 사용하여 중재 전 및 개입 후 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 (MS)에서, 방광 조절을 담당하는 신경 경로의 파괴는 요로 증상 (LUT)의 발달로 이어진다. MS 환자의 약 32-96%에서 관찰 된 이러한 증상은 삶의 질에 중대한 부정적인 영향을 미칩니다. LUT의 보수적 인 관리에는 라이프 스타일 수정, 방광 훈련 및 골반 바닥 근육 훈련 (PFMT)이 포함됩니다. PFMT의 효과가 입증되었지만, 운동 유형 또는 기간에 관한 표준화 된 프로토콜은 없으며, 이는 가장 효과적인 접근법의 식별에 관한 문헌의 간격을 나타냅니다. 더욱이, 기존의 연구는 골반 바닥 근육의 효과적인 수축이 깊은 코어 근육, 특히 횡단 복부의 동시 활성화를 필요로한다는 것을 강조한다. 이것은 복부 근육의 관여없이 골반 바닥 재활이 불충분 할 수 있음을 시사합니다. 척추 안정화 운동은 신경 근육 조절, 강도 및 지구력을 향상시키기 위해 깊은 코어 근육을 대상으로합니다. 최근에, "골반 바닥에 초점을 둔 척추 안정화 운동"은 요실금 관리에 유망한 전략으로 부상했습니다. 그러나 MS를 가진 개인의 트렁크 제어에 대한 연구는 LUT 및 골반 바닥 기능에 최소의주의를 기울여 제한적이며 주로 신경 학적 증상에 중점을 둡니다.
이 연구는 PFMT 외에 전달 된 골반 바닥에 중점을 둔 척추 안정화 운동의 효과를 평가하기 위해 전향 적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구에 참여하기로 동의하는 적격 참가자는 블록 무작위 배정을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 대조군은 PFMT 단독을받는 반면, 실험 그룹은 골반 바닥에 중점을 둔 척추 안정화 운동과 결합 된 PFMT를 받게됩니다. 두 중재 모두 8 주 동안 주당 3 회 전달됩니다. 1 차 및 2 차 결과는 기준선 및 개입 후 검증 된 목표 및 주관적 도구를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu
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Merkez, Bolu, 칠면조, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 여성 참가자
- 전문 신경과 전문의에 의한 다발성 경화증 진단을 받고 소변 시스템 증상이 낮으며 [과잉 방광 -V8 스케일 스케일 점수 ≥ 9, 적어도 두 개의 소변 시스템 증상 (소변 요실금, 야경성, 일주일 배뇨 빈도> 8, 갑작스런 압박감, 간섭 성 소변 유동 및 비와 같은 증상과 같은 저장 증상과 같은 저장 증상).
- 질병의 가벼운 또는 중간 단계에있는 (EDSS (Expeded Disability State Scale) 점수 ˂ 6
- 지난 달에 경험이없는 재발은 없습니다
- MMSE (Mini-Mental State 시험)에서 24 개 이상의 점수
- 글을 읽는다
- 자발적으로 연구에 참여하려는 의지
- 자발적 골반 근육 수축을 수행하는 능력
- 지난 3 개월 동안 의학적 치료에 변화가 없음
- 연구와 관련된 평가 및 중재를 이해하고 협력하는 능력
제외 기준 :
- 다발성 경화증 이외의 하나 이상의 신경 학적 장애 진단
- 체질량 지수 (BMI) ≥ 30
- 오버 플로우 요실금 진단
- 항 무스 카린 약물 사용의 병력
- 고급 골반 장기 탈출증의 존재 (단계 ≥ 2)
- 활성 요로 감염
- 지난 6 개월 이내에 제왕 절개 또는 질 분만의 역사
- 요실금을 유발할 수있는 다른 신경 학적 상태의 진단
- 비뇨기과 또는 부인과 수술의 역사
- 악성의 역사
- 현재 임신했거나 성적으로 활동하지 않음 (Coitus Negative)
- 지난 6 개월 내의 요로 증상에 대한 운동 훈련 또는 물리 치료 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반 바닥 근육 운동
골반 바닥 근육 운동은 골반 근육의 발견, 느낌, 강제, 추종 및 기능적 훈련의 원리에 근거한 혁신적인 접근법으로 가르쳐 질 것입니다.
골반 바닥 근육 운동은 처음 2 주 동안 3 세트로, 3 주와 4 주에는 4 세트, 5 주와 6 주에는 5 세트, 7 주와 8 주에는 6 세트로 적용됩니다.
개인은 홈 프로그램으로 골반 바닥 근육 운동을 계속할 것입니다.
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골반 바닥 근육 운동은 골반 근육의 발견, 느낌, 강제, 추종 및 기능적 훈련의 원리에 근거한 혁신적인 접근법으로 가르쳐 질 것입니다.
골반 바닥 근육 운동은 처음 2 주 동안 3 세트로, 3 주와 4 주에는 4 세트, 5 주와 6 주에는 5 세트, 7 주와 8 주에는 6 세트로 적용됩니다.
개인은 홈 프로그램으로 골반 바닥 근육 운동을 계속할 것입니다.
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실험적: 골반 바닥 + 골반 근육 운동에 중점을 둔 척추 안정화 운동
골반 바닥에 중점을 둔 척추 안정화 운동은 8 주 동안 주당 3 회 물리 치료사 감독하에 투여 될 것입니다.
각 세션은 5 분의 워밍업, 30 분의 골반 바닥 중심 척추 안정화 운동 및 5 분의 냉각으로 구성됩니다.
적절한 자세를 보장하기 위해 척추의 중립 위치 식별에 대한 지시를 포함하여 안정화 및 자세 훈련이 처음에 제공 될 것입니다.
올바른 골반 바닥 근육 수축과 복부 브레이싱 기술이 입증 될 것입니다.
운동 프로그램은 정적 (1-2 주), 동적 (3-5 주) 및 기능 (6-8 주)의 세 단계로 구성됩니다.
모든 운동을 통해 참가자는 중성 척추 위치와 복부 브레이스를 유지하며 수축은 5-10 초 동안 유지되고 10 번 반복됩니다.
또한 참가자들은 감독되지 않은 날에 홈 프로그램으로 골반 바닥 운동을 계속하도록 지시받을 것입니다.
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이 프로그램은 3 단계로 구성됩니다 : 골반 바닥에 중점을 둔 30 분의 척추 안정화 운동, 5 분의 워밍업 및 5 분의 냉각 운동. 운동은 3 단계의 정적, 동적 및 기능 단계로 구성됩니다.
개인은 처음 2 주 동안 정적 단계 운동을 수행 한 다음 3 주 및 5 주에 동적 단계 운동을 수행하고 6 주와 8 주 동안 기능적 단계 운동을 수행합니다.
개인은 모든 운동 중에 골반 바닥 근육 수축 중에 중성 척추 위치와 복부 브레이스를 유지하도록 요청받습니다.
개인은 모든 단계에서 각 위치에서 10 회 반복에 대해 5-10 초 동안 수축을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 증상 평가
기간: 8 주
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비뇨기 증상은 국제 요실금 설문지 짧은 형태로 평가됩니다.
국제 요실금 설문지 짧은 양식은 총 6 개의 질문으로 구성됩니다.
총 점수는 질문 3, 4 및 5의 점수를 합산하여 얻어진다. 척도에서 얻을 수있는 점수는 0-21 사이에서 다양합니다. 점수가 낮 으면 요실금이 삶의 질에 약간 영향을 미치는 반면, 높은 점수는 그것이 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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8 주
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방광 기능의 평가
기간: 8 주
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방광 일기는 요로 증상이 낮은 방광 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 3 일 동안 24 시간 방광 일기를 완료해야합니다.
평균 주간 밤 무효 빈도, 무효 체적 및 요실금 수는 일일 3 개의 비뇨기 일기를 평균하여 계산됩니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 증상의 정도 평가
기간: 8 주
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과잉 방광 버전 8은 과잉 방광으로 인한 소변 시스템 증상의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
스케일에서 얻을 수있는 점수는 "0"에서 "40"까지 최악입니다.
척도의 총 점수가 8 이상인 경우, 대상체는 요로 증상이 낮은 것으로 간주됩니다.
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8 주
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골반 바닥 근육 기능의 평가
기간: 8 주
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골반 바닥 근육 기능은 632 MyOMED 바이오 피드백 장치로 평가 될 것입니다.
압력 프로브 및 장치는 적용 전에 각 개인에서 소독 될 것이며 프로브는 콘돔과 함께 사용하여 개인의 위생을 보장합니다.
평가 중에, 압력 프로브는 개인이 앙와위, 무릎이 구부러지고 약간 떨어져있는 동안 압력 프로브에 삽입됩니다.
평가 결과는 헥토 파스 칼로 기록됩니다.
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8 주
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골반 바닥 근력의 평가
기간: 8 주
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질 촉진 방법은 골반 바닥 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
평가는 엉덩이와 무릎이 구부러지고 발의 발바닥이 침대와 접촉하여 앙와위 위치로 수행됩니다.
필요한 위생 조치를 취한 후 물리 치료사는 지수와 가운데 손가락을 정맥 내 배치합니다.
그런 다음 개인은 물리 치료사의 손가락을 꼬집고 골반 바닥 근육 수축을 위해 위로 당겨야합니다.
결과 값은 수정 된 옥스포드 등급 시스템으로 점수를 매 깁니다.
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8 주
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측면 코어 근육의 내구성 평가
기간: 8 주
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측면 브리지 테스트는 측면 코어 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 팔뚝과 발을 한쪽 측면에 몸무게를 운반 할 수있는 위치에 놓아야한다면 침대에서 엉덩이를 들어 올려이 위치를 유지하도록 요청받습니다.
적절한 자세가 끊어 지거나 골반이 침대에 떨어지면 테스트가 종료되며, 적절한 위치를 유지하는 것부터 위치를 깨는 것까지 시간이 몇 초 만에 기록됩니다.
테스트는 오른쪽과 왼쪽에서 별도로 수행됩니다.
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8 주
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전방 코어 근육의 지구력 평가
기간: 8 주
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Flexor 지구력 테스트는 전방 코어 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 60 °의 트렁크를 사용하여 침대에, 90 ° 굴곡에서 무릎과 엉덩이를 뿌려 발로지지됩니다.
이 위치에서는 60 °의 트렁크 굴곡을 잃을 때까지 초의 시간이 기록됩니다.
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8 주
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후방 코어 근육의 지구력 평가
기간: 8 주
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신근 지구력 테스트는 후방 코어 근육의 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 침대에서지지 된 골반, 엉덩이 및 무릎과 함께 낙인 위치에있을 것이며, 상단 트렁크는 침대 가장자리에 똑 바르고 약간 연장 된 위치에 위치합니다.
개인은 발로 안정화 될 것입니다.
트렁크가 수평 위치에서 굴곡으로 떨어지면 테스트가 종료 되고이 위치의 시간은 몇 초 만에 기록됩니다.
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8 주
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깊은 요추 근육 강도 평가
기간: 8 주
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안정제 압력 바이오 피드백 장치는 깊은 요추 근육 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 틈새 상태에 누워 무릎을 똑바로 유지하고 척추와 머리를 편안한 자세로 유지해야합니다.
측정 장치의 쿠션은 공기가 완전히 수축 된 상태에서 복부 영역 아래에 배치됩니다.
결함이있는 바늘이 70 mm/hg로 설정된 후, 개인은 가르치는대로 5 초 동안 가로 복부 복부 근육을 수축하도록 요청 받게됩니다.
테스트는 10 초 및 3 회 반복에 대해 수행되며 3 개의 테스트 결과의 평균은 MM/HG로 기록됩니다.
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8 주
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삶의 질 평가
기간: 8 주
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King Health 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 두 부분으로 구성되며 32 개의 항목이 포함되어 있습니다. .
불만 심각도 척도에서 가장 좋은 점수는 "0"이고 최악의 점수는 "30"입니다.
King Health 설문지의 다른 하위 섹션에서 가장 좋은 점수는 "0"이고 최악의 점수는 "100"입니다.
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8 주
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회복에 대한 주관적 인식 평가
기간: 8 주
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글로벌 인식 영향 척도는 훈련 후 개선에 대한 주관적 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 훈련 전과 비교하여 불만이 개선 된 정도를 1 ~ 9의 규모로 평가하도록 요청받습니다.
점수에 대한 설명은 다음과 같습니다. '1' '많은 개선', '2' '2', 크게 개선 된 ','3 ''적절하게 개선 된 ','4 ''약간 개선 된 ','5 ''5 ''변하지 않은 ','약간 악화 된 ','7 '' '' '' '' '9' ''9 '' ','9 ''.
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8 주
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인지 된 건강 문제의 평가
기간: 8 주
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개인이 인식하는 건강 문제는 환자 별 불만 도구로 평가됩니다.
번호 분류 스케일 -11 (0-10)은 점수에 사용됩니다.
개인은 개인이 인식 한 요로 증상으로 인한 문제의 심각성에 대해 0-10 사이의 점수를 부여해야합니다.
0은 "전혀 불만 없음"을 의미하며 10은 "매우 심각한 불만"을 의미합니다.
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8 주
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교육 준수 평가
기간: 8 주
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훈련을받은 개인의 준수는 10 센티미터 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구가 끝날 무렵, 제어 및 실험 그룹의 개인은 0 사이의 10cm 라인에서 가장 잘 표현되는 장소를 표시함으로써 그들에게 제공된 훈련 프로그램을 평가하도록 요청받을 것입니다 (전혀 주어진 치료를 적용하지 않았습니다)와 10 (나는 완전히 제공된 치료를 완전히 적용했습니다).
표시된 지점과 출발점 사이의 거리는 기록됩니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: gözde tekin, Msc, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AİBU-FTR-GT-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .