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Auswirkungen der Wirbelsäulenstabilisierung auf den Beckenboden bei Frauen mit Multipler Sklerose

10. Juli 2025 aktualisiert von: Gözde TEKİN, Abant Izzet Baysal University

Untersuchung der Auswirkungen von Spinalstabilisierungsübungen, die sich auf den Beckenboden auf die Kernstabilität, die Harnbeschwerden und die Beckenbodenmuskulaturfunktion bei Frauen mit Multipler Sklerose und Symptomen der Harnwege im Urin konzentrieren

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Spinalstabilisierungsübungen zu untersuchen, die sich auf den Beckenboden auf die Kernstabilität, die Harnbeschwerden und die Beckenbodenmuskelfunktion bei Frauen mit Multipler Sklerose und Symptomen des Harnwegs im Urin konzentrieren. Die Teilnehmer werden zufällig einer Kontrollgruppe zugeordnet, die nur Beckenbodenmuskelübungen oder eine experimentelle Gruppe erhält, die sowohl Beckenboden -Muskelübungen als auch Spinalstabilisierungsübung erhält, die sich auf den Beckenboden konzentrieren. Die Ergebnismaßnahmen werden vor und nach der Intervention unter Verwendung validierter Instrumente bewertet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Multipler Sklerose (MS) führt eine Störung der für die Blasenkontrolle verantwortlichen Neuralwege zur Entwicklung von Symptomen der unteren Harnwege (LUTs). Diese Symptome, die bei ungefähr 32-96% der Personen mit MS beobachtet wurden, haben einen signifikanten negativen Einfluss auf die Lebensqualität. Das konservative Management von LUTs umfasst Lifestyle -Modifikationen, Blasentraining und Beckenbodenmuskeltraining (PFMT). Obwohl die Wirksamkeit von PFMT nachgewiesen wurde, gibt es kein standardisiertes Protokoll in Bezug auf Ausübungstyp oder Dauer, was auf eine Lücke in der Literatur hinsichtlich der Identifizierung des effektivsten Ansatzes hinweist. Darüber hinaus betonen bestehende Studien, dass die wirksame Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur die gleichzeitige Aktivierung von tiefen Kernmuskeln erfordert, insbesondere der Transversus abdominis. Dies deutet darauf hin, dass die Rehabilitation der Beckenboden ohne die Beteiligung der Bauchmuskeln möglicherweise nicht ausreicht. Wirbelsäulenstabilisierungsübungen zielen auf tiefe Kernmuskeln, um die neuromuskuläre Kontrolle, Stärke und Ausdauer zu verbessern. In jüngster Zeit haben sich "Spinalstabilisierungsübungen, die sich auf den Beckenboden konzentrieren", als vielversprechende Strategie bei der Verwaltung der Harninkontinenz herausgestellt. Die Untersuchung der Rumpfkontrolle bei Personen mit MS bleibt jedoch begrenzt und konzentriert sich in erster Linie auf neurologische Symptome, wobei LUTS und Beckenbodenfunktion minimal beachtet werden.

Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um die Auswirkungen von Spinalstabilisierungsübungen zu bewerten, die sich auf den Beckenboden konzentrieren, der zusätzlich zu PFMT auf Kernstabilität, Harnymptome und Beckenbodenmuskelfunktion bei Frauen mit MS und LUTS liegt. Berechtigte Teilnehmer, die zustimmen, sich der Studie anzuschließen, werden mithilfe der Block -Randomisierung zufällig in zwei Gruppen zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhält PFMT allein, während die Versuchsgruppe PFMT in Kombination mit Wirbelsäulenstabilisierungsübungen erhalten wird, die sich auf den Beckenboden konzentrieren. Beide Interventionen werden acht Wochen lang dreimal pro Woche geliefert. Primäre und sekundäre Ergebnisse werden mithilfe von validierten objektiven und subjektiven Tools zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Truthahn, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmer im Alter von 18 und 65 Jahren
  • Mit einer Multipler Sklerose durch einen spezialisierten Neurologen und mit Symptomen des unteren Harnsystems [überaktive Blasen-V8-Score ≥ 9 und mindestens zwei der Symptome des unteren Harnsystems (Harninkontinenz, Nocturie, Tag-Urin-Frequenz, leeren Fluss und Entleerungsfluss und Entleerungsfluss und Entleerungsstrom- und Entleerungsstrom- und Entleerungsstrom- und Entleerungsstrom-Symptomen wie Unklarheit), das Urination von Urinierungen und das Urination von Urin und das Urination, das Urination von Urinierungen und das Urination von Urinieren, wie das Unklargrad), aufweist, aufweist, diagnostiziert
  • Im leichten oder mittelschweren Stadium der Krankheit (Expanded Disability Status Scale) (Expanded Disability Status Scale) ˂ 6
  • Kein Rückfall im letzten Monat erlebt
  • Bewertung 24 oder höher bei der Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Gebildet sein
  • Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen
  • Fähigkeit, freiwillige Kontraktionen des Beckenbodenmuskels durchzuführen
  • Keine Veränderungen in der medizinischen Behandlung in den letzten drei Monaten
  • Fähigkeit, die Bewertungen und Interventionen zu verstehen und zusammenzuarbeiten, die in der Studie beteiligt sind

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer oder mehreren neurologischen Störungen als Multipler Sklerose
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30
  • Diagnose einer Überlauf -Harninkontinenz
  • Anamnese des Gebrauchs antimuskarinischer Medikamente
  • Vorhandensein eines fortgeschrittenen Beckenorganprolaps (Stadium ≥ 2)
  • Aktive Harnwegsinfektion
  • Vorgeschichte des Kaiserschnitts oder vaginaler Entbindung in den letzten 6 Monaten
  • Diagnose eines anderen neurologischen Zustands, der eine Inkontinenz im Harn verursachen kann
  • Vorgeschichte der urologischen oder gynäkologischen Chirurgie
  • Geschichte der Malignität
  • Derzeit schwanger oder nicht sexuell aktiv (Koitus negativ)
  • Teilnahme am Trainingstraining oder Physiotherapie bei Symptomen des unteren Harnwegs in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beckenbodenmuskelübungen
Die Übungen des Beckenbodenmuskels werden mit einem innovativen Ansatz unterrichtet, der auf den Prinzipien des Finden, Gefühls, Erzwingens, Nachfolgers und funktionaler Ausbildung der Beckenbodenmuskeln basiert. In den ersten 2 Wochen werden in den ersten 2 Wochen, 4 Sätze in der 3. und 4. Wochen, 5 Sätze in der 5. und 6. Wochen und schließlich 6 Sätze in der 7. und 8. Wochen als 3 Sätze angewendet. Einzelpersonen werden ihre Beckenbodenmuskelübungen als Heimprogramm fortsetzen.
Verhalten: Beckenbodenmuskelübungen
Die Übungen des Beckenbodenmuskels werden mit einem innovativen Ansatz unterrichtet, der auf den Prinzipien des Finden, Gefühls, Erzwingens, Nachfolgers und funktionaler Ausbildung der Beckenbodenmuskeln basiert. In den ersten 2 Wochen werden in den ersten 2 Wochen, 4 Sätze in der 3. und 4. Wochen, 5 Sätze in der 5. und 6. Wochen und schließlich 6 Sätze in der 7. und 8. Wochen als 3 Sätze angewendet. Einzelpersonen werden ihre Beckenbodenmuskelübungen als Heimprogramm fortsetzen.
Experimental: Wirbelsäulenstabilisierungsübungen mit Schwerpunkt auf dem Beckenboden + Beckenbodenmuskelübungen
Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäule, die sich auf den Beckenboden konzentrieren, werden acht Wochen lang dreimal pro Woche unter physiotherapeutischer Aufsicht verabreicht. Jede Sitzung besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten beerbischem bodenorientiertem Wirbelsäulenstabilisierungsübungen und 5 Minuten Abkühlung. Stabilisierung und Haltungstraining werden zu Beginn vorgenommen, einschließlich Anweisungen zur Identifizierung der neutralen Position der Wirbelsäule, um eine ordnungsgemäße Haltung sicherzustellen. Die korrekten Kontraktion des Beckenbodenmuskels und die Bauchsperrtechniken werden nachgewiesen. Das Trainingsprogramm umfasst drei Phasen: statisch (Wochen 1-2), Dynamik (Wochen 3-5) und funktional (Wochen 6-8). Während aller Übungen halten die Teilnehmer eine neutrale Position der Wirbelsäule und eine Abdominalverstärkung, wobei die Kontraktionen 5-10 Sekunden lang gehalten und zehnmal wiederholt werden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer angewiesen, die Beckenbodenübungen als Heimprogramm an nicht überprüften Tagen fortzusetzen.
Verhalten: Wirbelsäulenstabilisierungsübungen mit Schwerpunkt auf dem Beckenboden + Beckenbodenmuskelübungen
Dieses Programm besteht aus 3 Phasen: 30 Minuten Spinalstabilisierungsübungen, die sich auf den Beckenboden, 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlungsübungen konzentrieren. Die Übungen bestehen aus 3 Phasen: statische, dynamische und funktionelle Phasen. Einzelpersonen werden in den ersten 2 Wochen statische Phasenübungen durchführen, dann dynamische Phasenübungen in der 3. und 5. Wochen und schließlich funktionelle Phasenübungen in der 6. und 8. Wochen. Individuen werden gebeten, während aller Übungen die neutrale Position der Wirbelsäule und die Bauchverstärkung während der Kontraktion des Beckenbodenmuskels aufrechtzuerhalten. Individuen werden die Kontraktion für 5-10 Sekunden für 10 Wiederholungen in jeder Position in allen Phasen beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Harnbeschaffungssymptome
Zeitfenster: 8 Woche
Die Harnbeschwerden werden mit dem internationalen Fragebogen für die Kurzform der Internationalen Inkontinenz bewertet. Der Kurzform der internationalen Inkontinenzfragebogen besteht aus insgesamt sechs Fragen. Die Gesamtpunktzahl wird erhalten, indem die Bewertungen der Fragen 3, 4 und 5 summiert werden, die aus der Skala zwischen 0 und 21 variieren können. Eine niedrige Punktzahl zeigt, dass die Inkontinenz im Urin die Lebensqualität ein wenig beeinflusst, während eine hohe Punktzahl darauf hinweist, dass sie sich stark auswirkt.
8 Woche
Bewertung der Blasenfunktionen
Zeitfenster: 8 Woche
Ein Blasentagebuch wird verwendet, um die Blasenfunktion für die Symptome des unteren Harnwegs zu bewerten. Die Patienten werden gebeten, an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen ein 24-Stunden-Blasentagebuch abzuschließen. Die durchschnittliche Häufigkeit von Day-Night-Voiding, das Unhöfungsvolumen und die Anzahl der Harninkontinenz werden berechnet, indem die drei täglichen Harnnasagebücher gemittelt werden.
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Grads der Harnbeschwerden
Zeitfenster: 8 Woche
Überaktiver Blasenversion8 wird verwendet, um den Grad der Symptome des unteren Harnsystems aufgrund einer überaktiven Blase zu bewerten. Die Punktzahl, die aus der Skala erzielt wird, reicht von "0" von "0" bis "40" am schlimmsten. Wenn die Gesamtpunktzahl auf der Skala mehr als 8 beträgt, wird angenommen, dass die Probanden mögliche Symptome des unteren Harnwegs aufweisen.
8 Woche
Bewertung der Beckenbodenmuskelfunktion
Zeitfenster: 8 Woche
Die Muskelfunktion des Beckenbodens wird mit dem 632 Myomed Biofeedback -Gerät bewertet. Die Drucksonde und das Gerät werden in jeder Person vor der Anwendung desinfiziert und die Sonde wird mit einem Kondom verwendet, um die Hygiene des Einzelnen sicherzustellen. Während der Einschätzung wird die Drucksonde intravaginal eingeführt, während das Individuum Rückenlage ist, die Knie gebogen und leicht voneinander getrennt sind. Die Bewertungsergebnisse werden in Hectopascal aufgezeichnet.
8 Woche
Bewertung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 8 Woche
Die Vaginalpalpationsmethode wird verwendet, um die Festigkeit des Beckenbodenmuskels zu messen. Die Bewertung wird in Rückenlage durchgeführt, wobei Hüften und Knie gebeugt und die Füße in Kontakt mit dem Bett in Kontakt stehen. Nachdem der Physiotherapeut die erforderlichen Hygienemessungen ergriffen hat, wird er den Index und den Mittelfinger intravaginal platzieren. Die Person wird dann gebeten, die Finger des Physiotherapeuten einzuklemmen und für die Kontraktion des Beckenbodenmuskels nach unten zu ziehen. Der Ergebniswert wird mit dem modifizierten Oxford -Bewertungssystem bewertet.
8 Woche
Bewertung der Ausdauer der lateralen Kernmuskeln
Zeitfenster: 8 Woche
Der laterale Brückentest wird verwendet, um die Ausdauer der lateralen Kernmuskeln zu bewerten. Einzelpersonen werden gebeten, ihre Unterarme und Füße auf der Seite einer Seite in die Position zu bringen, um ihr Körpergewicht zu tragen, und dann werden sie gebeten, diese Position zu behalten, indem sie ihre Hüften aus dem Bett heben. Der Test wird beendet, wenn die richtige Haltung unterbrochen ist oder das Becken auf das Bett fällt, und die Zeit, die richtige Position zur Aufrechterhaltung der Position in Sekundenschnelle aufrechtzuerhalten. Der Test wird auf der rechten und linken Seite getrennt durchgeführt.
8 Woche
Bewertung der Ausdauer der vorderen Kernmuskeln
Zeitfenster: 8 Woche
Der Flexor -Ausdauertest wird verwendet, um die Ausdauer der vorderen Kernmuskeln zu bewerten. Individuen werden mit ihrem Kofferraum bei 60 °, Knien und Hüften bei 90 ° Beugung auf das Bett gelegt und von ihren Füßen getragen. In dieser Position wird die Zeit in Sekunden aufgezeichnet, bis sie 60 ° Rumpfbeugung verlieren.
8 Woche
Bewertung der Ausdauer der hinteren Kernmuskeln
Zeitfenster: 8 Woche
Der Extensor -Ausdauertest wird verwendet, um die Ausdauer der hinteren Kernmuskeln zu bewerten. Einzelpersonen liegen in einer anfälligen Position mit Becken, Hüften und Knien auf dem Bett und der obere Kofferraum wird in einer geraden, leicht ausgedehnten Position am Bettkante positioniert. Einzelpersonen werden von ihren Füßen stabilisiert. Der Test wird beendet, wenn der Kofferraum von der horizontalen Position zur Beugung fällt, und die Zeit in dieser Position wird in Sekundenpunkte aufgezeichnet.
8 Woche
Bewertung der tiefen muskulösen Stärke tiefe Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 8 Woche
Das Biofeedback -Gerät des Stabilisators wird verwendet, um die tiefe muskulöse Stärke der Lendenwirbelsäule zu bewerten. Einzelpersonen werden gebeten, in einer anfälligen Position zu liegen und die Knie in einer geraden Position zu halten, ihre Wirbelsäule gerade und ihren Kopf in einer bequemen Position. Das Kissen des Messgeräts wird unter ihre Bauchfläche gelegt, wobei die Luft vollständig abgeleitet wird. Nachdem die Manometernadel auf 70 mm/Hg eingestellt ist, werden die Personen gebeten, die biertelenden Transvers -Muskeln 5 Sekunden lang wie gelehrt zu erkranken. Der Test wird für 10 s und 3 Wiederholungen durchgeführt, und der Durchschnitt der Ergebnisse der 3 Tests wird in MM/Hg aufgezeichnet.
8 Woche
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Woche
Der Fragebogen für King Health wird verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten. Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen und enthält 32 Elemente. . Auf der Schweregradskala der Beschwerde ist die beste Punktzahl "0" und die schlimmste Punktzahl ist "30". In anderen Unterabschnitten des King Health -Fragebogens lautet die beste Punktzahl "0" und die schlimmste Punktzahl ist "100".
8 Woche
Bewertung der subjektiven Wahrnehmung der Genesung
Zeitfenster: 8 Woche
Die globale wahrgenommene Impact -Skala wird verwendet, um die subjektive Wahrnehmung der Verbesserung nach dem Training zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 bis 9 zu bewerten, inwieweit sich ihre Beschwerden im Vergleich zum Vorbild verbessert haben. Die Beschreibung der Bewertungen ist; '1' 'viel verbessert', '2' 'viel verbessert', '3' 'mäßig verbessert', '4' 'leicht verbessert', '5' 'unverändert', '6' 'leicht verschlechtert', '7' 'mäßig verschlechtert', '8' 'viel verschlechtert', '9' 'viel verschlimmerte'.
8 Woche
Bewertung des wahrgenommenen Gesundheitsproblems
Zeitfenster: 8 Woche
Das von Einzelpersonen wahrgenommene Gesundheitsproblem wird mit dem patientenspezifischen Beschwerdeninstrument bewertet. Die nummerierte Klassifizierungsskala-11 (0-10) wird für die Bewertung verwendet. Die Person wird gebeten, eine Punktzahl zwischen 0 und 10 für die Schwere des Problems zu geben, das durch die vom Individuum wahrgenommenen Symptome des unteren Harnwegs verursacht wird. 0 bedeutet "überhaupt keine Beschwerde" und 10 bedeutet "sehr schwere Beschwerde".
8 Woche
Bewertung der Einhaltung der Ausbildung
Zeitfenster: 8 Woche
Die Einhaltung der Personen mit dem Training wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 10 Zentimetern bewertet. Am Ende der Studie werden die Personen in den Kontroll- und Versuchsgruppen gebeten, das ihnen gegebene Schulungsprogramm zu bewerten, indem sich der Ort markiert, der sich am besten auf einer 10 -cm -Linie zwischen 0 ausdrückt (ich habe die Behandlung überhaupt nicht angewendet) und 10 (ich habe die Behandlung vollständig angewendet). Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem Startpunkt wird aufgezeichnet.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: gözde tekin, Msc, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AİBU-FTR-GT-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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