Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ryggradsstabilisering på bäckenbotten hos kvinnor med multipel skleros

10 juli 2025 uppdaterad av: Gözde TEKİN, Abant Izzet Baysal University

Undersökning av effekterna av ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten på kärnstabilitet, urinsymtom och bäckenbottenmuskelfunktion hos kvinnor med multipel skleros och lägre urinvägssymtom

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ryggmärgsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten på kärnstabilitet, urinsymtom och bäckenbottenmuskelfunktion hos kvinnor med multipel skleros och lägre urinvägssymtom. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en kontrollgrupp som endast får bäckenbottenmuskelövningar eller en experimentell grupp som får både bäckenbottenmuskelövningar och ryggradsstabiliseringsövning fokuserad på bäckenbotten. Utfallsmätningar kommer att utvärderas före och efter intervention med validerade instrument.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid multipel skleros (MS) leder störningar av de neurala vägarna som är ansvariga för urinblåsan till utvecklingen av symtom med lägre urinvägar (LUTS). Dessa symtom, observerade hos cirka 32-96% av individer med MS, har en betydande negativ inverkan på livskvaliteten. Konservativ hantering av LUTS inkluderar livsstilsmodifieringar, urinblåsning och bäckenbottenmuskelträning (PFMT). Även om effektiviteten av PFMT har visats finns det inget standardiserat protokoll beträffande träningstyp eller varaktighet, vilket indikerar ett gap i litteraturen om identifiering av det mest effektiva tillvägagångssättet. Dessutom betonar befintliga studier att den effektiva sammandragningen av bäckenbottenmuskler kräver samtidig aktivering av djupa kärnmuskler, särskilt transversus abdominis. Detta antyder att rehabilitering av bäckenbotten utan involvering av magmuskler kan vara otillräckliga. Spinalstabiliseringsövningar riktar sig mot djupa kärnmuskler för att förbättra neuromuskulär kontroll, styrka och uthållighet. Nyligen har "ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten" framkommit som en lovande strategi i hanteringen av urininkontinens. Forskning om stamkontroll hos individer med MS förblir emellertid begränsad och fokuserar främst på neurologiska symtom, med minimal uppmärksamhet på LUTS och bäckenbottenfunktion.

Denna studie är utformad som en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten, levererad utöver PFMT, på kärnstabilitet, urinsymtom och bäckengolvmuskelfunktion hos kvinnor med MS och LUT. Kvalificerade deltagare som samtycker till att gå med i studien kommer att tilldelas slumpmässigt i två grupper med hjälp av Block Randomization. Kontrollgruppen kommer att få PFMT ensam, medan den experimentella gruppen kommer att få PFMT i kombination med ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten. Båda interventionerna kommer att levereras tre gånger per vecka i åtta veckor. Primära och sekundära resultat kommer att utvärderas med validerade objektiva och subjektiva verktyg vid baslinjen och efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Kalkon, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnliga deltagare mellan 18 och 65 år
  • Att diagnostiseras med multipel skleros av en specialistneurolog och ha lägre urinsystemsymtom [överaktivt urinblåsan-V8-skala poäng ≥ 9 och har minst två av de lägre urinsystemets symtom (urininkontinens, nocturia, timineringsfrekvens> 8, lagringssymtom som plötsligt känsla av täthet, intermittent urinering, långsam urinflöde och tömmande symtom)
  • Att vara i det milda eller måttliga stadiet av sjukdomen (EDSS (Expanded Disability Status (EDSS) ˂ 6
  • Inget återfall som upplevts under den senaste månaden
  • Poäng 24 eller högre på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Att vara läskunnig
  • Villighet att frivilligt delta i studien
  • Förmåga att utföra frivilliga muskelmuskelkontraktioner
  • Inga förändringar i medicinsk behandling under de senaste tre månaderna
  • Förmåga att förstå och samarbeta med bedömningarna och interventionerna som är involverade i studien

Uteslutningskriterier:

  • Diagnos av en eller flera neurologiska störningar andra än multipel skleros
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30
  • Diagnos av överflödet urininkontinens
  • Historik om antimuscarinisk medicinering
  • Närvaro av avancerad bäckenorganprolaps (steg ≥ 2)
  • Aktiv urinvägsinfektion
  • Historik om kejsarsnitt eller vaginal leverans under de senaste 6 månaderna
  • Diagnos av något annat neurologiskt tillstånd som kan orsaka urininkontinens
  • Historik om urologisk eller gynekologisk kirurgi
  • Malignitetshistoria
  • För närvarande gravid eller inte sexuellt aktiv (coitus negativ)
  • Deltagande i träningsträning eller fysioterapi för symtom för lägre urinvägar under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bäckenbottenmuskelövningar
Muskelövningar för bäckenbotten kommer att undervisas med en innovativ strategi baserat på principerna för att hitta, känna, tvinga, följa och funktionell träning av bäckenbottenmusklerna. Muskelövningar för bäckenbotten kommer att tillämpas som 3 uppsättningar under de första två veckorna, 4 uppsättningar under den 3: e och 4: e veckan, 5 uppsättningar under den femte och 6: e veckan och slutligen 6 uppsättningar under 7: e och 8: e veckan. Individer kommer att fortsätta sina bäckenbottenmuskelövningar som ett hemprogram.
Beteende: Bäckenbottenmuskelövningar
Muskelövningar för bäckenbotten kommer att undervisas med en innovativ strategi baserat på principerna för att hitta, känna, tvinga, följa och funktionell träning av bäckenbottenmusklerna. Muskelövningar för bäckenbotten kommer att tillämpas som 3 uppsättningar under de första två veckorna, 4 uppsättningar under den 3: e och 4: e veckan, 5 uppsättningar under den femte och 6: e veckan och slutligen 6 uppsättningar under 7: e och 8: e veckan. Individer kommer att fortsätta sina bäckenbottenmuskelövningar som ett hemprogram.
Experimentell: Spinalstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten + bäckenbottenmuskelövningar
Spinalstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten kommer att administreras under fysioterapeutövervakning tre gånger per vecka i åtta veckor. Varje session kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning, 30 minuter med bäckenbottenfokuserade ryggradsstabiliseringsövningar och 5 minuters nedkylning. Stabiliserings- och hållningsträning kommer att tillhandahållas från början, inklusive instruktioner om att identifiera ryggradens neutrala läge för att säkerställa korrekt hållning. Korrekt bäckenbottenmuskelkontraktion och abdominal avstängningstekniker kommer att demonstreras. Träningsprogrammet kommer att omfatta tre faser: statisk (veckor 1-2), dynamisk (veckor 3-5) och funktionellt (veckor 6-8). Genom alla övningar kommer deltagarna att upprätthålla en neutral ryggrad och bukstöd, med sammandragningar som hålls i 5-10 sekunder och upprepas 10 gånger. Dessutom kommer deltagarna att instrueras att fortsätta bäckenbottenövningar som ett hemprogram på icke-övervakade dagar.
Beteende: Spinalstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten + bäckenbottenmuskelövningar
Detta program består av 3 faser: 30 minuters ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten, 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsövningar. Övningarna kommer att bestå av 3 faser: statiska, dynamiska och funktionella faser. Individer kommer att utföra statiska fasövningar under de första två veckorna, sedan dynamiska fasövningar under den 3: e och 5: e veckan och slutligen funktionell fasövning under den sjätte och 8: e veckan. Individer kommer att uppmanas att upprätthålla neutralt ryggrad och bukstöd under sammandragning av bäckenbottenmuskel under alla övningar. Individer kommer att upprätthålla sammandragningen i 5-10 sekunder för 10 repetitioner i varje position i alla faser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av urinsymtom
Tidsram: 8 vecka
Urinsymtom kommer att bedömas med den internationella inkontinensfrågeformuläret kort form. Det internationella inkontinensfrågeformuläret Kortformulär består av totalt sex frågor. Den totala poängen erhålls genom att summera poängen för frågorna 3, 4 och 5. poäng som kan erhållas från skalan varierar mellan 0-21; En låg poäng indikerar att urininkontinens påverkar livskvaliteten lite, medan en hög poäng indikerar att det påverkar det mycket.
8 vecka
Utvärdering av urinblåsan
Tidsram: 8 vecka
En blåsdagbok kommer att användas för att bedöma urinfunktionen för lägre urinvägssymtom. Patienter kommer att uppmanas att slutföra en 24-timmars urinblåsdagbok på tre dagar som inte är i följd. Genomsnittlig dagkvällsavgångsfrekvens, tomrumsvolym och antal urininkontinens kommer att beräknas genom att medelvärde de tre dagliga urindagböckerna.
8 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av graden av urinsymtom
Tidsram: 8 vecka
Överaktiv urinblåsan-version8 kommer att användas för att bedöma graden av lägre urinsystemsymtom på grund av överaktiv urinblåsan. Poängen som ska erhållas från skalan sträcker sig från "0" det bästa till "40" det värsta. Om den totala poängen på skalan är mer än 8 anses försökspersonerna ha möjliga urinvägssymtom.
8 vecka
Utvärdering av bäckenbottenmuskelfunktion
Tidsram: 8 vecka
Muskelfunktionen i bäckenbotten kommer att utvärderas med den 632 myomed biofeedback -enheten. Tryckproben och anordningen kommer att desinficeras i varje individ innan applikationen och sonden kommer att användas med en kondom för att säkerställa individens hygien. Under bedömningen kommer trycksonden att infogas intravaginalt medan individen är rygg, knän böjd och något isär. Bedömningsresultat kommer att registreras i hektopascal.
8 vecka
Utvärdering av bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: 8 vecka
Vaginal palpationsmetod kommer att användas för att mäta bäckenbottenmuskelstyrka. Bedömningen kommer att utföras i ryggläge, med höfter och knän böjda och fötternas sulor i kontakt med sängen. Efter att ha vidtagit nödvändiga hygienåtgärder kommer fysioterapeuten att placera pek- och långfingret intravaginalt. Individen kommer sedan att uppmanas att klämma fysioterapeutens fingrar och dra uppåt för sammandragning av bäckenbotten. Resultatvärdet kommer att göras med det modifierade Oxford -betygssystemet.
8 vecka
Utvärdering av uthålligheten hos de laterala kärnmusklerna
Tidsram: 8 vecka
Lateral Bridge -testet kommer att användas för att bedöma uthålligheten hos sidokärnmusklerna. Individer kommer att uppmanas att placera sina underarmar och fötter på sidan av ena sidan i en position för att bära sin kroppsvikt, då kommer de att bli ombedda att behålla denna position genom att lyfta höfterna från sängen. Testet kommer att avslutas när rätt hållning bryts eller bäckenet faller på sängen, och tiden från att bibehålla rätt position till att bryta positionen kommer att registreras på några sekunder. Testet kommer att utföras separat till höger och vänster sida.
8 vecka
Utvärdering av uthålligheten hos de främre kärnmusklerna
Tidsram: 8 vecka
Flexor Endurance Test kommer att användas för att bedöma uthålligheten hos de främre kärnmusklerna. Individer kommer att placeras på sängen med sin bagageutrymme vid 60 °, knän och höfter vid 90 ° flexion och stöds av deras fötter. I denna position kommer tiden i sekunder att registreras tills de tappar 60 ° stamflexion.
8 vecka
Utvärdering av uthållighet av de bakre kärnmusklerna
Tidsram: 8 vecka
Extensor Endurance -testet kommer att användas för att utvärdera uthålligheten hos de bakre kärnmusklerna. Individer kommer att ligga i ett benäget läge med bäcken, höfter och knän som stöds på sängen och den övre stammen kommer att placeras på sängkanten i ett rakt, något utsträckt läge. Individer kommer att stabiliseras av sina fötter. Testet kommer att avslutas när stammen faller från den horisontella positionen till flexion och tiden i denna position kommer att registreras på några sekunder.
8 vecka
Utvärdering av djup ländryggstyrka
Tidsram: 8 vecka
Stabilisatortryck Biofeedback -enheten kommer att användas för att bedöma djup ländryggen muskelstyrka. Individer kommer att uppmanas att ligga i ett benäget läge och hålla knäna i ett rakt läge, ryggraden raka och huvudet i ett bekvämt läge. Kudden på mätanordningen kommer att placeras under bukområdet med luften helt avluftad. När manometernålen är inställd på 70 mm/hg kommer individerna att uppmanas att drabbas av de transversus abdominösa musklerna i 5 sekunder som undervisas. Testet kommer att utföras under 10 s och 3 repetitioner och genomsnittet av resultaten från de tre testerna kommer att registreras i mm/hg.
8 vecka
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 8 vecka
King Health -frågeformuläret kommer att användas för att bedöma livskvaliteten. Frågeformuläret består av två delar och innehåller 32 artiklar. . På klagomålens svårighetsskala är den bästa poängen "0" och den värsta poängen är "30". I andra underavsnitt av King Health -frågeformuläret är den bästa poängen "0" och den värsta poängen är "100".
8 vecka
Utvärdering av subjektiv uppfattning om återhämtning
Tidsram: 8 vecka
Den globala upplevda slagskalan kommer att användas för att bedöma den subjektiva uppfattningen av förbättringar efter utbildningen. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta på en skala från 1 till 9 i vilken utsträckning deras klagomål har förbättrats jämfört med före utbildningen. Beskrivningen av poängen är; '1' 'mycket förbättrad', '2' 'mycket förbättrad', '3' 'måttligt förbättrad', '4' 'något förbättrad', '5' 'oförstört', '6' 'något förvärrat', '7' 'måttligt förvärrat', '8' 'mycket förvärrat', '9' 'mycket förvärrat'.
8 vecka
Utvärdering av upplevt hälsoproblem
Tidsram: 8 vecka
Hälsoproblemet som uppfattas av individer kommer att utvärderas med det patientspecifika klagomålinstrumentet. Den numrerade klassificeringen skala-11 (0-10) kommer att användas för poäng. Individen kommer att uppmanas att ge en poäng mellan 0-10 för svårighetsgraden av problemet orsakat av lägre urinvägssymtom som uppfattas av individen. 0 betyder "inget klagomål alls" och 10 betyder "mycket allvarligt klagomål".
8 vecka
Utvärdering av efterlevnad av träning
Tidsram: 8 vecka
Individerna med utbildningen kommer att utvärderas med en 10-centimeter visuell analog skala. I slutet av studien kommer individerna i kontroll- och experimentgrupperna att uppmanas att utvärdera träningsprogrammet som ges till dem genom att markera den plats som bäst uttrycker sig på en 10 cm linje mellan 0 (jag tillämpade inte behandlingen som gavs alls) och 10 (jag använde den behandling som gavs helt). Avståndet mellan den markerade punkten och utgångspunkten kommer att registreras.
8 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Utredare

  • Huvudutredare: gözde tekin, Msc, Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2025

Första postat (Faktisk)

20 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AİBU-FTR-GT-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera