Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da estabilização da coluna vertebral no piso pélvico em mulheres com esclerose múltipla

10 de julho de 2025 atualizado por: Gözde TEKİN, Abant Izzet Baysal University

Investigação dos efeitos dos exercícios de estabilização da coluna vertebral, com foco no piso pélvico na estabilidade do núcleo, sintomas urinários e função muscular do assoalho pélvico em mulheres com esclerose múltipla e sintomas de menor trato urinário

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna vertebral, com foco no piso pélvico na estabilidade do núcleo, sintomas urinários e função muscular do assoalho pélvico em mulheres com esclerose múltipla e menores sintomas do trato urinário. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo controle que recebe apenas exercícios musculares do assoalho pélvico ou um grupo experimental que recebe exercícios musculares do assoalho pélvico e exercício de estabilização da coluna vertebral focados no piso pélvico. As medidas de resultado serão avaliadas pré e pós-intervenção usando instrumentos validados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na esclerose múltipla (EM), a interrupção das vias neurais responsáveis pelo controle da bexiga leva ao desenvolvimento de sintomas mais baixos do trato urinário (LUTs). Esses sintomas, observados em aproximadamente 32-96% dos indivíduos com EM, têm um impacto negativo significativo na qualidade de vida. O gerenciamento conservador de LUTS inclui modificações no estilo de vida, treinamento da bexiga e treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT). Embora a eficácia do PFMT tenha sido demonstrada, não há protocolo padronizado em relação ao tipo ou duração do exercício, indicando uma lacuna na literatura sobre a identificação da abordagem mais eficaz. Além disso, os estudos existentes enfatizam que a contração efetiva dos músculos do assoalho pélvico requer a ativação simultânea dos músculos do núcleo profundo, particularmente o abdominal transverso. Isso sugere que a reabilitação do assoalho pélvico sem o envolvimento dos músculos abdominais pode ser insuficiente. Os exercícios de estabilização da coluna vertebral têm como alvo os músculos do núcleo profundo para melhorar o controle, a força e a resistência neuromusculares. Recentemente, "exercícios de estabilização da coluna vertebral com foco no piso pélvico" surgiram como uma estratégia promissora no gerenciamento da incontinência urinária. No entanto, a pesquisa sobre o controle do tronco em indivíduos com EM permanece limitada e se concentra principalmente nos sintomas neurológicos, com atenção mínima dada a LUTS e função do assoalho pélvico.

Este estudo foi desenvolvido como um estudo prospectivo e controlado randomizado para avaliar os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna vertebral, com foco no piso pélvico, entregues além do PFMT, da estabilidade do núcleo, sintomas urinários e função muscular do assoalho pélvico em mulheres com EM e LUTS. Os participantes elegíveis que concordam para ingressar no estudo serão alocados aleatoriamente em dois grupos usando randomização em bloco. O grupo controle receberá o PFMT sozinho, enquanto o grupo experimental receberá o PFMT combinado com exercícios de estabilização da coluna vertebral, com foco no piso pélvico. Ambas as intervenções serão entregues três vezes por semana durante oito semanas. Os resultados primários e secundários serão avaliados usando ferramentas objetivas e subjetivas validadas na linha de base e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Peru, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes do sexo feminino com idades entre 18 e 65 anos
  • Being diagnosed with Multiple Sclerosis by a specialist neurologist and having lower urinary system symptoms [Overactive Bladder-V8 scale score ≥ 9 and having at least two of the lower urinary system symptoms (urinary incontinence, nocturia, daytime urination frequency >8, storage symptoms such as sudden feeling of tightness, intermittent urination, slow urine flow and emptying symptoms such as incomplete emptying)
  • Estar no estágio leve ou moderado da doença (escala de status de incapacidade expandida (EDSS) ˂ 6
  • Nenhuma recaída experimentada no mês passado
  • Marcando 24 ou mais no Exame Mini Mental de Estado (MMSE)
  • Sendo alfabetizado
  • Vontade de participar voluntariamente do estudo
  • Capacidade de realizar contrações voluntárias dos músculos do assoalho pélvico
  • Nenhuma mudança no tratamento médico nos últimos três meses
  • Capacidade de entender e cooperar com as avaliações e intervenções envolvidas no estudo

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de um ou mais distúrbios neurológicos que não a esclerose múltipla
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30
  • Diagnóstico de incontinência urinária transbordada
  • História do uso de medicamentos antimuscarínicos
  • Presença de prolapso avançado de órgãos pélvicos (estágio ≥ 2)
  • Infecção ativa do trato urinário
  • História da seção cesariana ou parto vaginal nos últimos 6 meses
  • Diagnóstico de qualquer outra condição neurológica que possa causar incontinência urinária
  • História da cirurgia urológica ou ginecológica
  • História de malignidade
  • Atualmente grávida ou não sexualmente ativo (coitus negativo)
  • Participação em treinamento físico ou fisioterapia para menores sintomas do trato urinário nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios musculares do assoalho pélvico
Os exercícios musculares do assoalho pélvico serão ensinados com uma abordagem inovadora baseada nos princípios de encontrar, sentir, forçar, seguir e treinamento funcional dos músculos do assoalho pélvico. Os exercícios musculares do assoalho pélvico serão aplicados como 3 conjuntos nas primeiras 2 semanas, 4 sets nas 3ª e 4ª semanas, 5 sets nas 5ª e 6ª semana e, finalmente, 6 sets nas 7 e 8 semanas. Os indivíduos continuarão seus exercícios musculares do assoalho pélvico como um programa doméstico.
Os exercícios musculares do assoalho pélvico serão ensinados com uma abordagem inovadora baseada nos princípios de encontrar, sentir, forçar, seguir e treinamento funcional dos músculos do assoalho pélvico. Os exercícios musculares do assoalho pélvico serão aplicados como 3 conjuntos nas primeiras 2 semanas, 4 sets nas 3ª e 4ª semanas, 5 sets nas 5ª e 6ª semana e, finalmente, 6 sets nas 7 e 8 semanas. Os indivíduos continuarão seus exercícios musculares do assoalho pélvico como um programa doméstico.
Experimental: Exercícios de estabilização da coluna vertebral com foco no piso pélvico + exercícios musculares do assoalho pélvico
Os exercícios de estabilização da coluna vertebral com foco no piso pélvico serão administrados sob supervisão fisioterapeuta três vezes por semana durante oito semanas. Cada sessão consistirá em 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios de estabilização espinhal focada no chão pélvicos e 5 minutos de resfriamento. A estabilização e o treinamento de postura serão fornecidos desde o início, incluindo instruções sobre como identificar a posição neutra da coluna para garantir a postura adequada. A contração do músculo do assoalho pélvico correto e as técnicas de suporte abdominal serão demonstradas. O programa de exercícios incluirá três fases: estático (semanas 1-2), dinâmico (semanas 3-5) e funcional (semanas 6-8). Ao longo de todos os exercícios, os participantes manterão uma posição neutra na coluna e suporte abdominal, com contrações mantidas por 5 a 10 segundos e repetidas 10 vezes. Além disso, os participantes serão instruídos a continuar os exercícios do assoalho pélvico como um programa doméstico em dias não supervisionados.
Este programa consiste em 3 fases: 30 minutos de exercícios de estabilização da coluna vertebral com foco no piso pélvico, 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de exercícios de resfriamento. Os exercícios consistirão em 3 fases: fases estáticas, dinâmicas e funcionais. Os indivíduos realizarão exercícios de fase estática nas primeiras 2 semanas, depois os exercícios de fase dinâmica nas 3ª e 5ª semanas e, finalmente, exercícios de fase funcional nas 6 e 8 semanas. Os indivíduos serão solicitados a manter a posição neutra da coluna vertebral e o suporte abdominal durante a contração muscular do assoalho pélvico durante todos os exercícios. Os indivíduos manterão a contração por 5 a 10 segundos para 10 repetições em cada posição em todas as fases.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de sintomas urinários
Prazo: 8 semanas
Os sintomas urinários serão avaliados com o Questionário Internacional de Incontinência. O Questionário Internacional de Incontinência Curto consiste em um total de seis perguntas. A pontuação total é obtida somando as pontuações das perguntas 3, 4 e 5. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 0-21; Uma pontuação baixa indica que a incontinência urinária afeta um pouco a qualidade de vida, enquanto uma pontuação alta indica que isso afeta muito.
8 semanas
Avaliação das funções da bexiga
Prazo: 8 semanas
Um diário da bexiga será usado para avaliar a função da bexiga quanto aos sintomas mais baixos do trato urinário. Os pacientes serão solicitados a concluir um diário de bexiga 24 horas em três dias não consecutivos. A frequência média diurna de micção, o volume de micção e o número de incontinência urinária será calculada pela média dos três diários urinários diários.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do grau de sintomas urinários
Prazo: 8 semanas
A bexiga hiperativa-versões8 será usada para avaliar o grau de sintomas mais baixos do sistema urinário devido à bexiga hiperativa. A pontuação a ser obtida da escala varia de "0" o melhor a "40" o pior. Se a pontuação total na escala for superior a 8, os sujeitos serão considerados como tendo possíveis sintomas do trato urinário mais baixo.
8 semanas
Avaliação da função muscular do assoalho pélvico
Prazo: 8 semanas
A função muscular do assoalho pélvico será avaliada com o dispositivo de biofeedback de 632 miramos. A sonda de pressão e o dispositivo serão desinfetados em cada indivíduo antes da aplicação e a sonda será usada com um preservativo para garantir a higiene do indivíduo. Durante a avaliação, a sonda de pressão será inserida por via intraginalmente enquanto o indivíduo é supino, os joelhos dobrados e ligeiramente separados. Os resultados da avaliação serão registrados em hectopascal.
8 semanas
Avaliação da força muscular do assoalho pélvico
Prazo: 8 semanas
O método de palpação vaginal será usado para medir a força do músculo do assoalho pélvico. A avaliação será realizada em posição supina, com quadris e joelhos flexionados e solas dos pés em contato com a cama. Depois de tomar as medidas necessárias de higiene, o fisioterapeuta colocará o índice e o dedo médio intravaginalmente. O indivíduo será solicitado a beliscar os dedos do fisioterapeuta e puxar para cima para a contração muscular do assoalho pélvico. O valor do resultado será pontuado com o sistema de classificação de Oxford modificado.
8 semanas
Avaliação da resistência dos músculos do núcleo lateral
Prazo: 8 semanas
O teste de ponte lateral será usado para avaliar a resistência dos músculos do núcleo lateral. Os indivíduos serão solicitados a colocar seus antebraços e pés na lateral de um lado em uma posição para carregar seu peso corporal; em seguida, serão solicitados a manter essa posição levantando os quadris da cama. O teste será encerrado quando a postura adequada for quebrada ou a pelve cair na cama e o tempo de manter a posição correta até quebrar a posição será registrada em segundos. O teste será realizado separadamente no lado direito e esquerdo.
8 semanas
Avaliação da resistência dos músculos do núcleo anterior
Prazo: 8 semanas
O teste de resistência flexores será usado para avaliar a resistência dos músculos do núcleo anterior. Os indivíduos serão colocados na cama com o porta -malas a 60 °, joelhos e quadris a 90 ° de flexão e apoiados pelos pés. Nesta posição, o tempo em segundos será registrado até perder 60 ° de flexão do tronco.
8 semanas
Avaliação da resistência dos músculos do núcleo posterior
Prazo: 8 semanas
O teste de resistência extensor será usado para avaliar a resistência dos músculos do núcleo posterior. Os indivíduos estarão em uma posição propensa com pelve, quadris e joelhos apoiados na cama e o tronco superior será posicionado na borda da cama em uma posição reta e ligeiramente estendida. Os indivíduos serão estabilizados por seus pés. O teste será encerrado quando o tronco cair da posição horizontal para a flexão e o tempo nessa posição será registrado em segundos.
8 semanas
Avaliação da força muscular lombar profunda
Prazo: 8 semanas
O dispositivo de biofeedback de pressão do estabilizador será usado para avaliar a força muscular lombar profunda. Os indivíduos serão solicitados a mentir em uma posição propensa e manter os joelhos em uma posição reta, a coluna reta e a cabeça em uma posição confortável. A almofada do dispositivo de medição será colocada sob sua área abdominal com o ar completamente esvaziado. Depois que a agulha do manômetro é ajustada para 70 mm/hg, os indivíduos serão solicitados a contratar os músculos abdominosos do Transversus por 5 segundos, conforme ensinado. O teste será realizado por 10 e 3 repetições e a média dos resultados dos três testes será registrada em mm/hg.
8 semanas
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
O Questionário de Saúde King será usado para avaliar a qualidade de vida. O questionário consiste em duas partes e inclui 32 itens. . Na escala de gravidade da reclamação, a melhor pontuação é "0" e a pior pontuação é "30". Em outras subseções do Questionário de Saúde King, a melhor pontuação é "0" e a pior pontuação é "100".
8 semanas
Avaliação da percepção subjetiva da recuperação
Prazo: 8 semanas
A Escala Global de Impacto Percebida será usada para avaliar a percepção subjetiva da melhoria após o treinamento. Os participantes serão solicitados a classificar em uma escala de 1 a 9 até que ponto suas reclamações melhoraram em comparação com antes do treinamento. A descrição das pontuações é; '1' 'muito melhorado', '2' 'muito melhorado', '3' 'moderadamente melhorado', '4' 'ligeiramente melhorado', '5' 'inalterado', '6' 'piorou um pouco', '7' 'moderadamente piorado', '8' 'muito piedoso', '9' 'muito piorado'.
8 semanas
Avaliação do problema de saúde percebido
Prazo: 8 semanas
O problema de saúde percebido pelos indivíduos será avaliado com o instrumento de queixas específicas do paciente. A escala de classificação numerada-11 (0-10) será usada para pontuação. O indivíduo será solicitado a dar uma pontuação entre 0 e 10 para a gravidade do problema causado por sintomas mais baixos do trato urinário, conforme percebido pelo indivíduo. 0 significa "nenhuma queixa" e 10 significa "queixa muito severa".
8 semanas
Avaliação da conformidade com o treinamento
Prazo: 8 semanas
A conformidade dos indivíduos com o treinamento será avaliada usando uma escala visual analógica de 10 centímetros. No final do estudo, os indivíduos nos grupos de controle e experimental serão solicitados a avaliar o programa de treinamento fornecido a eles marcando o local que melhor se expressa em uma linha de 10 cm entre 0 (não apliquei o tratamento fornecido) e 10 (apliquei o tratamento dado completamente). A distância entre o ponto marcado e o ponto de partida será registrado.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: gözde tekin, Msc, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever