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Effets de la stabilisation vertébrale sur le plancher pelvien chez les femmes atteintes de sclérose en plaques

10 juillet 2025 mis à jour par: Gözde TEKİN, Abant Izzet Baysal University

Étude des effets des exercices de stabilisation vertébrale axés sur le plancher pelvien sur la stabilité du cœur, les symptômes urinaires et la fonction musculaire du plancher pelvien chez les femmes souffrant de sclérose en plaques et de symptômes de voies urinaires inférieures

Le but de cette étude était d'étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale axés sur le plancher pelvien sur la stabilité centrale, les symptômes urinaires et la fonction musculaire du plancher pelvien chez les femmes atteintes de sclérose en plaques et de symptômes de voies urinaires plus faibles. Les participants seront assignés au hasard à un groupe témoin qui reçoit uniquement des exercices musculaires du plancher pelvien ou un groupe expérimental qui reçoit à la fois des exercices musculaires du plancher pelvien et des exercices de stabilisation vertébrale axés sur le plancher pelvien. Les mesures des résultats seront évaluées avant et après l'intervention à l'aide d'instruments validés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la sclérose en plaques (SEP), la perturbation des voies neuronales responsables du contrôle de la vessie entraîne le développement de symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS). Ces symptômes, observés dans environ 32 à 96% des personnes atteintes de SEP, ont un impact négatif significatif sur la qualité de vie. La gestion conservatrice des LUTS comprend les modifications de style de vie, l'entraînement de la vessie et l'entraînement musculaire au sol pelvien (PFMT). Bien que l'efficacité du PFMT ait été démontrée, il n'y a pas de protocole standardisé concernant le type ou la durée de l'exercice, indiquant une lacune dans la littérature concernant l'identification de l'approche la plus efficace. De plus, les études existantes soulignent que la contraction efficace des muscles du plancher pelvien nécessite l'activation simultanée des muscles du tronc profond, en particulier les abdominis transversaux. Cela suggère que la réhabilitation du plancher pelvien sans l'implication des muscles abdominaux peut être insuffisante. Les exercices de stabilisation vertébrale ciblent les muscles du cœur profond pour améliorer le contrôle, la force et l'endurance neuromusculaires. Récemment, "des exercices de stabilisation vertébrale axés sur le plancher pelvien" sont devenus une stratégie prometteuse dans la gestion de l'incontinence urinaire. Cependant, la recherche sur le contrôle des troncs chez les personnes atteintes de SEP reste limitée et se concentre principalement sur les symptômes neurologiques, avec une attention minimale accordée aux LUTS et à la fonction du plancher pelvien.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif pour évaluer les effets des exercices de stabilisation vertébrale axés sur le plancher pelvien, livrés en plus du PFMT, sur la stabilité du noyau, les symptômes urinaires et la fonction musculaire du plancher pelvien chez les femmes atteintes de SEP et de LUT. Les participants éligibles qui consent à rejoindre l'étude seront alloués au hasard en deux groupes en utilisant la randomisation de blocs. Le groupe témoin recevra le PFMT seul, tandis que le groupe expérimental recevra du PFMT combiné à des exercices de stabilisation vertébrale axés sur le plancher pelvien. Les deux interventions seront livrées trois fois par semaine pendant huit semaines. Les résultats primaires et secondaires seront évalués à l'aide d'outils objectifs et subjectifs validés au départ et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Turquie, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Participes âgés de 18 à 65 ans
  • Être diagnostiqué avec une sclérose en plaques par un neurologue spécialisé et avoir des symptômes de système urinaire inférieurs [score d'échelle de vessie-V8 hyperactive ≥ 9 et ayant au moins deux des symptômes du système urinaire inférieur (incontinence urinaire, nocturie, fréquence de miction diurne> 8, symptômes de stockage tels que des sensations soudaines de respect)
  • Étant au stade léger ou modéré de la maladie (score de l'échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS) ˂ 6
  • Aucune rechute vécue au cours du mois dernier
  • Marquant 24 ou plus à l'examen de l'État mini-mental (MMSE)
  • Être alphabétisé
  • Volonté de participer volontairement à l'étude
  • Capacité à effectuer des contractions musculaires volontaires du plancher pelvien
  • Aucun changement de traitement médical au cours des trois derniers mois
  • Capacité à comprendre et à coopérer avec les évaluations et les interventions impliquées dans l'étude

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic d'un ou plusieurs troubles neurologiques autres que la sclérose en plaques
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30
  • Diagnostic d'incontinence urinaire trop-plein
  • Histoire de l'utilisation des médicaments antimuscariniques
  • Présence de prolapsus avancé des organes pelviens (stade ≥ 2)
  • Infection active des voies urinaires
  • Histoire de la césarienne ou de l'accouchement vaginal au cours des 6 derniers mois
  • Diagnostic de toute autre condition neurologique qui peut provoquer une incontinence urinaire
  • Antécédents de chirurgie urologique ou gynécologique
  • Histoire de la malignité
  • Actuellement enceinte ou non sexuellement active (Coittus négatif)
  • Participation à l'entraînement en exercice ou à la physiothérapie pour les symptômes des voies urinaires plus faibles au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercices musculaires du sol pelvien
Les exercices musculaires du plancher pelvien seront enseignés avec une approche innovante basée sur les principes de la recherche, du sentiment, du forçage, de la suite et de l'entraînement fonctionnel des muscles du plancher pelvien. Les exercices musculaires du plancher pelvien seront appliqués sous forme de 3 ensembles au cours des 2 premières semaines, 4 sets dans les 3e et 4e semaines, 5 séries dans les 5e et 6e semaines, et enfin 6 sets dans les 7e et 8e semaines. Les individus continueront leurs exercices musculaires de plancher pelvien en tant que programme à domicile.
Comportemental: Exercices musculaires du sol pelvien
Les exercices musculaires du plancher pelvien seront enseignés avec une approche innovante basée sur les principes de la recherche, du sentiment, du forçage, de la suite et de l'entraînement fonctionnel des muscles du plancher pelvien. Les exercices musculaires du plancher pelvien seront appliqués sous forme de 3 ensembles au cours des 2 premières semaines, 4 sets dans les 3e et 4e semaines, 5 séries dans les 5e et 6e semaines, et enfin 6 sets dans les 7e et 8e semaines. Les individus continueront leurs exercices musculaires de plancher pelvien en tant que programme à domicile.
Expérimental: Exercices de stabilisation vertébrale axés sur le plancher pelvien + exercices musculaires du plancher pelvien
Les exercices de stabilisation vertébrale axés sur le plancher pelvien seront administrés sous la supervision du physiothérapeute trois fois par semaine pendant huit semaines. Chaque séance comprendra 5 minutes d'échauffement, 30 minutes d'exercices de stabilisation vertébrale axés sur le sol pelvien et 5 minutes de refroidissement. La stabilisation et la formation de la posture seront fournies au départ, y compris l'instruction sur l'identification de la position neutre de la colonne vertébrale pour assurer une bonne posture. Des techniques correctes de contraction musculaire du plancher pelvien et de contreventement abdominale seront démontrées. Le programme d'exercice comprendra trois phases: statique (semaines 1-2), dynamique (semaines 3-5) et fonctionnelle (semaines 6-8). Tout au long de tous les exercices, les participants maintiendront une position de colonne vertébrale neutre et un contreventement abdominal, avec des contractions détenues pendant 5 à 10 secondes et répétées 10 fois. De plus, les participants seront invités à poursuivre les exercices de plancher pelvien en tant que programme à domicile les jours non supervisés.
Comportemental: Exercices de stabilisation vertébrale axés sur le plancher pelvien + exercices musculaires du plancher pelvien
Ce programme se compose de 3 phases: 30 minutes d'exercices de stabilisation vertébrale axés sur le plancher pelvien, 5 minutes d'échauffement et 5 minutes d'exercices de refroidissement. Les exercices comprendront 3 phases: phases statiques, dynamiques et fonctionnelles. Les individus effectueront des exercices de phase statique pendant les 2 premières semaines, puis des exercices de phase dynamique au cours des 3e et 5e semaines et enfin l'exercice de phase fonctionnelle au cours des 6e et 8e semaines. Les individus seront invités à maintenir la position neutre de la colonne vertébrale et le contreventement abdominal pendant la contraction musculaire du plancher pelvien pendant tous les exercices. Les individus maintiendront la contraction pendant 5 à 10 secondes pour 10 répétitions dans chaque position dans toutes les phases.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des symptômes urinaires
Délai: 8 semaines
Les symptômes urinaires seront évalués avec le questionnaire sur l'incontinence internationale. Le questionnaire sur l'incontinence internationale est composé d'un total de six questions. Le score total est obtenu en additionnant les scores des questions 3, 4 et 5. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle varient entre 0 et 21; Un score faible indique que l'incontinence urinaire affecte un peu la qualité de vie, tandis qu'un score élevé indique qu'il l'affecte beaucoup.
8 semaines
Évaluation des fonctions de la vessie
Délai: 8 semaines
Un journal de la vessie sera utilisé pour évaluer la fonction de la vessie pour les symptômes des voies urinaires plus faibles. Les patients seront invités à terminer un journal de la vessie 24 heures sur 24 heures de trois jours non consécutifs. La fréquence d'annulation moyenne-nuit moyenne, le volume d'annulation et le nombre d'incontinence urinaire seront calculées en faisant la moyenne des trois journaux urinaires quotidiens.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du degré de symptômes urinaires
Délai: 8 semaines
Version de vessie hyperactive sera utilisée pour évaluer le degré de symptômes du système urinaire inférieur en raison de la vessie hyperactive. Le score à obtenir à partir de l'échelle varie de "0" le meilleur à "40" le pire. Si le score total sur l'échelle est supérieur à 8, les sujets sont considérés comme présentant des symptômes de voies urinaires inférieurs possibles.
8 semaines
Évaluation de la fonction musculaire du plancher pelvien
Délai: 8 semaines
La fonction musculaire du plancher pelvien sera évaluée avec le dispositif biofeedback 632. La sonde de pression et le dispositif seront désinfectés dans chaque individu avant l'application et la sonde sera utilisée avec un préservatif pour assurer l'hygiène de l'individu. Au cours de l'évaluation, la sonde de pression sera insérée par voie intravaginale pendant que l'individu est couché, les genoux pliés et légèrement séparés. Les résultats de l'évaluation seront enregistrés dans l'hectopascal.
8 semaines
Évaluation de la force musculaire du plancher pelvien
Délai: 8 semaines
La méthode de palpation vaginale sera utilisée pour mesurer la force musculaire du plancher pelvien. L'évaluation sera effectuée en position couchée, avec des hanches et des genoux fléchis et des semelles des pieds en contact avec le lit. Après avoir pris les mesures d'hygiène nécessaires, le physiothérapeute placera l'index et le majeur par voie intravaginale. L'individu sera ensuite invité à pincer les doigts du physiothérapeute et à tirer vers le haut pour la contraction musculaire du sol pelvien. La valeur de résultat sera notée avec le système de classement Oxford modifié.
8 semaines
Évaluation de l'endurance des muscles du cœur latéraux
Délai: 8 semaines
Le test de pont latéral sera utilisé pour évaluer l'endurance des muscles du tronc latéral. Les individus seront invités à placer leurs avant-bras et leurs pieds sur le côté d'un côté en position pour porter leur poids corporel, puis ils seront invités à maintenir cette position en soulevant leurs hanches du lit. Le test sera terminé lorsque la posture appropriée sera cassée ou que le bassin tombe sur le lit, et le temps de maintenir la position appropriée à la rupture de la position sera enregistré en quelques secondes. Le test sera effectué séparément sur le côté droit et gauche.
8 semaines
Évaluation de l'endurance des muscles du cœur antérieur
Délai: 8 semaines
Le test d'endurance fléchisseur sera utilisé pour évaluer l'endurance des muscles du cœur antérieur. Les individus seront placés sur le lit avec leur tronc à 60 °, les genoux et les hanches à une flexion de 90 ° et soutenus par leurs pieds. Dans cette position, le temps en secondes sera enregistré jusqu'à ce qu'ils perdent 60 ° de flexion du tronc.
8 semaines
Évaluation de l'endurance des muscles du cœur postérieur
Délai: 8 semaines
Le test d'endurance extenseur sera utilisé pour évaluer l'endurance des muscles du noyau postérieur. Les individus se trouvent dans une position couchée avec le bassin, les hanches et les genoux soutenus sur le lit et le tronc supérieur sera positionné sur le bord du lit en position droite et légèrement étendue. Les individus seront stabilisés par leurs pieds. Le test sera terminé lorsque le tronc tombera de la position horizontale à la flexion et que le temps dans cette position sera enregistré en quelques secondes.
8 semaines
Évaluation de la force musculaire lombaire profonde
Délai: 8 semaines
Le dispositif de biofeedback de la pression du stabilisateur sera utilisé pour évaluer la force musculaire lombaire profonde. Les individus seront invités à se coucher dans une position couchée et à garder les genoux en position droite, leur colonne vertébrale droite et leur tête dans une position confortable. Le coussin du dispositif de mesure sera placé sous leur zone abdominale avec l'air complètement dégonflé. Une fois que l'aiguille manomètre est réglée à 70 mm / Hg, les individus seront invités à contracter les muscles abdominaux transversaux pendant 5 secondes comme enseignés. Le test sera effectué pour 10 s et 3 répétitions et la moyenne des résultats des 3 tests sera enregistrée en mm / hg.
8 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
Le questionnaire King Health sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Le questionnaire se compose de deux parties et comprend 32 articles. . Sur l'échelle de gravité des plaintes, le meilleur score est "0" et le pire score est "30". Dans d'autres sous-sections du questionnaire King Health, le meilleur score est "0" et le pire score est "100".
8 semaines
Évaluation de la perception subjective de la reprise
Délai: 8 semaines
L'échelle d'impact perçue mondiale sera utilisée pour évaluer la perception subjective de l'amélioration après la formation. Les participants seront invités à évaluer une échelle de 1 à 9 dans laquelle leurs plaintes se sont améliorées par rapport à la formation. La description des scores est; `` 1 '' beaucoup amélioré '', '2' 'beaucoup amélioré', '3' 'modérément amélioré', '4' 'légèrement amélioré', '5' 'inchangé', '6' '' légèrement aggravé ',' 7 '' Modement aggravé '', `` 8 '' très aggravé ',' 9 '' 'Modement aggravé'.
8 semaines
Évaluation du problème de santé perçu
Délai: 8 semaines
Le problème de santé perçu par les individus sera évalué avec l'instrument de plaintes spécifiques au patient. L'échelle de classification numérotée-11 (0-10) sera utilisée pour la notation. L'individu sera invité à donner un score entre 0 et 10 pour la gravité du problème causé par des symptômes de voies urinaires plus faibles tels que perçus par l'individu. 0 signifie "aucune plainte du tout" et 10 signifie "plainte très grave".
8 semaines
Évaluation de la conformité à la formation
Délai: 8 semaines
La conformité des individus ayant une formation sera évaluée à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 10 centimètres. À la fin de l'étude, les individus dans les groupes de contrôle et expérimentaux seront invités à évaluer le programme de formation qui leur est donné en marquant le lieu qui s'exprime le mieux sur une ligne de 10 cm entre 0 (je n'ai pas appliqué le traitement donné du tout) et 10 (j'ai appliqué le traitement complètement donné). La distance entre le point marqué et le point de départ sera enregistrée.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: gözde tekin, Msc, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Première publication (Réel)

20 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AİBU-FTR-GT-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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