Selkärangan stabiloinnin vaikutukset lantion pohjaan naisilla, joilla on multippeliskleroosi
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Gözde TEKİN, Abant Izzet Baysal University
Selkärangan stabilointiharjoittelujen vaikutusten tutkiminen, joka keskittyy lantion pohjaan ydinvakauden, virtsaoireiden ja lantionpohjan lihaksen toiminnan kanssa naisilla, joilla on multippeliskleroosi ja alemmat virtsatie -oireet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lantionpohjaan keskittyvien selkärangan stabilointiharjoittelujen vaikutuksia ytimen stabiilisuuteen, virtsa -oireisiin ja lantion pohjan lihaksen toimintaan naisilla, joilla on multippeliskleroosi ja alhaisemmat virtsateiden oireet.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti kontrolliryhmälle, joka vastaanottaa vain lantionpohjan lihasharjoitukset tai kokeellinen ryhmä, joka vastaanottaa sekä lantionpohjan lihasharjoitukset että selkärangan stabilointiharjoituksen, joka keskittyy lantion pohjaan.
Tulostoimenpiteet arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen validoituja instrumentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosissa (MS) virtsarakon torjunnasta vastaavien hermosolujen häiriöt johtavat alempien virtsateiden oireiden (LUTS) kehittymiseen. Näillä oireilla, joita havaitaan noin 32–96%: lla MS: llä, joilla on merkittävä kielteinen vaikutus elämänlaatuun. LUTS: n konservatiivinen hallinta sisältää elämäntapojen muutokset, virtsarakon koulutuksen ja lantion pohjan lihasharjoituksen (PFMT). Vaikka PFMT: n tehokkuus on osoitettu, liikuntatyyppiä tai kestoa ei ole standardisoitua protokollaa, mikä osoittaa kirjallisuuden aukon tehokkaimman lähestymistavan tunnistamisesta. Lisäksi olemassa olevat tutkimukset korostavat, että lantionpohjan lihaksen tehokas supistuminen vaatii syvien ydinlihasten, erityisesti Transversus abdominisin, samanaikaisen aktivoinnin. Tämä viittaa siihen, että lantion pohjan kuntoutus ilman vatsalihasten osallistumista voi olla riittämätön. Selkärangan stabilointiharjoitukset kohdistuvat syviin ydinlihaksiin parantaaksesi neuromuskulaarista hallintaa, voimaa ja kestävyyttä. Äskettäin "selkärangan stabilointiharjoitukset, jotka keskittyvät lantion pohjaan", on tullut lupaavaksi strategiaksi virtsainkontinenssin hallinnassa. Rungon hallintaa koskeva tutkimus MS -henkilöillä on kuitenkin edelleen rajoitettua ja keskittyy pääasiassa neurologisiin oireisiin, ja LUTS: n ja lantionpohjan toiminnan kiinnitetään vähän huomiota.
Tämä tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden, satunnaistetuksi kontrolloituna tutkimuksena lantionpohjaan keskittyvien selkärangan stabilointiharjoittelujen vaikutuksista, jotka toimitetaan PFMT: n lisäksi, ydinstabiilisuuteen, virtsaoireisiin ja lantionpohjan lihaksen toimintaan naisilla, joilla on MS ja LUT. Tukikelpoiset osallistujat, jotka suostuvat liittymään tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka käyttävät lohkon satunnaistamista. Kontrolliryhmä saa pelkästään PFMT: n, kun taas kokeellinen ryhmä saa PFMT: n yhdistettynä selkärangan stabilointiharjoitteluun, jotka keskittyvät lantion pohjaan. Molemmat interventiot toimitetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan validoitujen objektiivisten ja subjektiivisten työkalujen avulla lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Turkki, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat naispuoliset osallistujat
- Asiantuntijan neurologin diagnosoimalla multippeliskleroosi ja niillä on alhaisemmat virtsajärjestelmän oireet [yliaktiivinen virtsarakon-V8-asteikon pistemäärä ≥ 9 ja sillä on vähintään kaksi alhaisemmasta virtsajärjestelmän oireesta (virtsainkontinenssi, nokturia, päiväaikainen virtsaaminen> 8, säilytysoireet, kuten äkillinen kireyden tunne, keskiosainen virtsa
- Ollessaan taudin lievässä tai kohtalaisessa vaiheessa (laajennettu vammaisuuden asteikko (EDSS) -pistemäärä ˂ 6
- Mitään uusiutumista ei kokenut viimeisen kuukauden aikana
- Pisteytys vähintään 24 mini-mielentilan tutkimuksessa (MMSE)
- Lukutaitoinen
- Halu osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Kyky suorittaa vapaaehtoisia lantionpohjan lihaksen supistuksia
- Ei muutoksia lääketieteellisessä hoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kyky ymmärtää ja tehdä yhteistyötä tutkimukseen liittyvien arviointien ja interventioiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden tai useamman neurologisen häiriön diagnoosi kuin multippeliskleroosi
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥ 30
- Ylivuoto -virtsainkontinenssin diagnoosi
- Antimuskariinisen lääkityshistoria
- Edistyneen lantion elimen prolapsin läsnäolo (vaihe ≥ 2)
- Aktiivinen virtsateiden infektio
- Keisarileikkauksen historia tai emättimen toimitus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Minkä tahansa muun neurologisen tilan diagnoosi, joka voi aiheuttaa virtsankontinenssia
- Urologisen tai gynekologisen leikkauksen historia
- Pahanlaatuisuuden historia
- Tällä hetkellä raskaana tai ei seksuaalisesti aktiivinen (coitus negatiivinen)
- Osallistuminen liikuntaharjoitteluun tai fysioterapiaan alhaisempien virtsateiden oireiden saavuttamiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantion pohjan lihasharjoitukset
Lantion pohjan lihasharjoitukset opetetaan innovatiivisella lähestymistavalla, joka perustuu lantion pohjan lihaksen löytämisen, tunteen, pakottamisen, seuraamisen ja toiminnallisen harjoittelun periaatteisiin.
Lantionpohjan lihasharjoituksia sovelletaan 3 sarjaan kahden ensimmäisen viikon aikana, 4 sarjaa kolmannen ja 4. viikon aikana, 5 sarjaa 5. ja 6. viikossa ja lopulta 6 sarjaa 7. ja 8. viikossa.
Yksilöt jatkavat lantionpohjan lihasharjoituksia kotiohjelmana.
|
Lantion pohjan lihasharjoitukset opetetaan innovatiivisella lähestymistavalla, joka perustuu lantion pohjan lihaksen löytämisen, tunteen, pakottamisen, seuraamisen ja toiminnallisen harjoittelun periaatteisiin.
Lantionpohjan lihasharjoituksia sovelletaan 3 sarjaan kahden ensimmäisen viikon aikana, 4 sarjaa kolmannen ja 4. viikon aikana, 5 sarjaa 5. ja 6. viikossa ja lopulta 6 sarjaa 7. ja 8. viikossa.
Yksilöt jatkavat lantionpohjan lihasharjoituksia kotiohjelmana.
|
|
Kokeellinen: Selkärangan stabilointiharjoitukset, jotka keskittyvät lantion pohjaan + lantion pohjan lihasharjoitteluun
Selkärangan stabilointiharjoitukset, jotka keskittyvät lantion pohjaan, annetaan fysioterapeutin valvonnassa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin lantionpohjan keskittyneistä selkärangan stabilointiharjoituksista ja 5 minuutin jäähdytyksestä.
Vakautus- ja asennon koulutus tarjotaan heti, mukaan lukien ohjeet selkärangan neutraalin sijainnin tunnistamisesta asianmukaisen asennon varmistamiseksi.
Oikea lantionpohjan lihaksen supistuminen ja vatsan kiinnitystekniikat osoitetaan.
Liikuntaohjelma käsittää kolme vaihetta: staattinen (viikot 1-2), dynaaminen (viikot 3-5) ja toiminnallinen (viikot 6-8).
Kaikissa harjoituksissa osallistujat ylläpitävät neutraalia selkärangan asemaa ja vatsan kiinnitystä, supistuksia pidetään 5-10 sekunnin ajan ja toistuvat 10 kertaa.
Lisäksi osallistujia kehotetaan jatkamaan lantionpohjaharjoituksia kotiohjelmana valvomattomina päivinä.
|
Tämä ohjelma koostuu kolmesta vaiheesta: 30 minuutin selkärangan stabilointiharjoitukset, jotka keskittyvät lantion pohjaan, 5 minuutin lämmittely- ja 5 minuutin jäähdytysharjoitukset. Harjoitukset koostuvat 3 vaiheesta: staattinen, dynaaminen ja toiminnallinen vaihe.
Henkilöt suorittavat staattisia vaiheharjoituksia kahden ensimmäisen viikon ajan, sitten dynaamiset vaiheharjoitukset kolmannen ja 5. viikon aikana ja lopulta funktionaalisen vaiheharjoituksen 6. ja 8. viikossa.
Yksilöitä pyydetään ylläpitämään neutraalia selkärangan asemaa ja vatsan kiinnitystä lantion pohjan lihaksen supistumisen aikana kaikkien harjoitusten aikana.
Yksilöt ylläpitävät supistumista 5-10 sekunnin ajan 10 toistossa jokaisessa asennossa kaikissa vaiheissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaoireiden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Virtsaoireita arvioidaan kansainvälisen inkontinenssin kyselylomakkeen lyhyellä muotolla.
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake Lyhyt muoto koostuu yhteensä kuudesta kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kysymysten 3, 4 ja 5. Pisteet, jotka voidaan saada asteikosta, vaihtelevat välillä 0-21; Matala pistemäärä osoittaa, että virtsainkontinenssi vaikuttaa hiukan elämänlaatuun, kun taas korkea pistemäärä osoittaa, että se vaikuttaa siihen paljon.
|
8 viikko
|
|
Virtsarakon toimintojen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Virtsarakon päiväkirjaa käytetään virtsarakon toiminnan arvioimiseksi alemmissa virtsateiden oireissa.
Potilaita pyydetään suorittamaan 24 tunnin virtsarakon päiväkirja kolmella ei-peräkkäisellä päivällä.
Keskimääräinen päiväyön tyhjennystaajuus, tyhjennystilavuus ja virtsainkontinenssin lukumäärä lasketaan keskiarvottamalla kolme päivittäistä virtsapäiväkirjaa.
|
8 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaoireiden asteen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Yliaktiivista virtsarakon-version8 käytetään arvioimaan yliaktiivisen virtsarakon johtuvien virtsajärjestelmän oireiden astetta.
Asteikosta saatu pistemäärä vaihtelee "0" parhaimpaan "40" pahimpaan.
Jos asteikon kokonaispistemäärä on yli 8, koehenkilöillä katsotaan olevan mahdollisia alhaisempia virtsateiden oireita.
|
8 viikko
|
|
Lantion pohjan lihaksen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Lantion pohjan lihaksen toimintaa arvioidaan 632 myomed biopalake -laitteella.
Painekoetinta ja laite desinfioidaan jokaisessa yksilössä ennen sovellusta ja koetinta käytetään kondomin kanssa yksilön hygienian varmistamiseksi.
Arvioinnin aikana paine -anturi työnnetään laskimonsisäisesti, kun henkilö on makuulla, polvet taivutettu ja hiukan toisistaan.
Arviointitulokset tallennetaan Hektopassaliin.
|
8 viikko
|
|
Lantionpohjan lihaksen voiman arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Emättimen palpaatiomenetelmää käytetään lantionpohjan lihaksen voiman mittaamiseen.
Arviointi suoritetaan makuulla, lonkalla ja polvilla taipumassa ja jalkojen pohjat, jotka ovat kosketuksissa sängyn kanssa.
Saatuaan tarvittavat hygieniamittaukset, fysioterapeutti sijoittaa indeksin ja keskisormen sisäisesti.
Sitten yksilöä pyydetään puristamaan fysioterapeutin sormet ja vetämään ylöspäin lantionpohjan lihaksen supistumisen vuoksi.
Tulosarvo pisteytetään muokatulla Oxford -luokitusjärjestelmällä.
|
8 viikko
|
|
Sivuttaislihaksen kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Sivuttaisilta siltatestiä käytetään sivuttaislihaksen kestävyyden arviointiin.
Henkilöitä pyydetään asettamaan käsivarret ja jalkansa toisen puolen puolelle mahdollisuuteen kuljettaa kehon painoa, sitten heitä pyydetään säilyttämään tämä asema nostamalla lantionsa sängystä.
Testi lopetetaan, kun oikea asento rikkoutuu tai lantio putoaa sängylle ja oikean asennon ylläpitäminen asennon rikkomiseen kirjataan sekunneissa.
Testi suoritetaan erikseen oikealla ja vasemmalla puolella.
|
8 viikko
|
|
Etuosan ydinlihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Flexor -kestävyystestiä käytetään arvioimaan etulihasten kestävyyttä.
Yksilöt asetetaan sänkyyn tavaratilansa kanssa 60 °, polvien ja lonkkien taipumisessa ja jalat tukevat.
Tässä asennossa aika sekunteina kirjataan, kunnes ne menettävät 60 ° tavaratilan taivutusta.
|
8 viikko
|
|
Takaosan ydinlihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Extensor -kestävyystestiä käytetään takaosan ydinlihasten kestävyyden arviointiin.
Henkilöt sijaitsevat alttiissa asennossa, jossa lantio, lantio ja polvet on tuettu sängyllä ja ylempi tavaratila sijoitetaan sängyn reunaan suorassa, hieman pidennetyssä asennossa.
Yksilöt vakauttavat jalat.
Testi lopetetaan, kun tavaratila putoaa vaakasuorasta asennosta taivutukseen ja tässä asennossa oleva aika tallennetaan sekunneissa.
|
8 viikko
|
|
Syvän lannerangan voiman arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Stabilisaattorin paineen biofeedback -laitetta käytetään syvän lannerangan voiman arviointiin.
Yksilöitä pyydetään makaamaan taipuvaisessa asennossa ja pitämään polvensa suorassa asennossa, selkärangansa suorana ja päänsä mukavassa asennossa.
Mittauslaitteen tyyny sijoitetaan vatsan alueelle, kun ilma on täysin tyhjennetty.
Kun manometrin neula on asetettu 70 mm/hg, yksilöitä pyydetään supistamaan transversus -vatsalihakset 5 sekunnin ajan opetetulla tavalla.
Testi suoritetaan 10 s ja 3 toistoa varten ja 3 testin tulosten keskiarvo tallennetaan mm/hg: ksi.
|
8 viikko
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
King Health -kyselyä käytetään elämänlaadun arviointiin.
Kysely koostuu kahdesta osasta ja sisältää 32 tuotetta. .
Valituksen vakavuusasteikolla paras pistemäärä on "0" ja pahin pistemäärä on "30".
Muissa King Health -kyselyn alajaksoissa paras pistemäärä on "0" ja pahin pistemäärä on "100".
|
8 viikko
|
|
Subjektiivisen palautumisen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Globaalia havaittua vaikutusasteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivista käsitystä parannuksesta koulutuksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 1–9, missä määrin heidän valituksensa ovat parantuneet ennen koulutusta.
Pisteiden kuvaus on; '1' 'paljon parannettu', '2' 'paljon parannettu', '3' 'kohtalaisen parantunut', '4' 'hieman parannettu', '5' '' '', '6' 'hieman pahentuneita', '7' '' 'kohtuullisesti pahenee', '' '' paljon pahenee ',' '' 'paljon huonontunut'.
|
8 viikko
|
|
Havaitun terveysongelman arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Yksilöiden havaitsema terveysongelma arvioidaan potilaskohtaisella valitusvälineellä.
Pisteykseen käytetään numeroitu luokitusasteikko-11 (0-10).
Yksilöä pyydetään antamaan pisteet 0-10 alhaisempien virtsateiden oireiden aiheuttaman ongelman vakavuuden vuoksi yksilön havaitsemana.
0 tarkoittaa "ei valitusta ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "erittäin vakavaa valitusta".
|
8 viikko
|
|
Koulutuksen noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikko
|
Koulutuksen yksilöiden noudattamista arvioidaan 10 senttimetrin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Tutkimuksen lopussa kontrolli- ja kokeellisten ryhmien henkilöitä pyydetään arvioimaan heille annettu koulutusohjelma merkitsemällä paikkaa, joka parhaiten ilmaisee itsensä 10 cm: n linjalla välillä 0 (en soveltanut annettua hoitoa) ja 10 (sovelsin kokonaan annettuja hoitoja).
Etäisyys merkityn pisteen ja lähtökohdan välillä tallennetaan.
|
8 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gözde tekin, Msc, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Alempien virtsateiden oireet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AİBU-FTR-GT-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .