脊柱稳定对多发性硬化症女性骨盆底的影响
2025年7月10日 更新者：Gözde TEKİN、Abant Izzet Baysal University
研究脊柱稳定练习的作用，重点是骨盆底对核心稳定性，尿症状和骨盆底肌肉功能的研究
这项研究的目的是研究脊柱稳定练习的作用，重点是骨盆底对核心稳定性，泌尿症状和骨盆底肌肉功能对多发性硬化症和较低尿路症状的女性。
参与者将被随机分配到仅接受骨盆底肌肉运动的对照组，或者是接受骨盆底肌肉运动和脊柱稳定运动的实验组，集中在骨盆底上。
将使用经过验证的工具对干预前和干预后的结果指标进行评估。
研究概览
详细说明
在多发性硬化症（MS）中，负责膀胱控制的神经途径的破坏会导致尿路症状较低（LUTS）的发展。 这些症状在大约32-96％的MS患者中观察到，对生活质量产生了重大负面影响。 LUTS的保守管理包括生活方式修改，膀胱训练和骨盆底肌肉训练（PFMT）。 尽管已经证明了PFMT的有效性，但没有关于运动类型或持续时间的标准化协议，这表明文献中存在有关鉴定最有效方法的差距。 此外，现有研究强调，骨盆底肌肉的有效收缩需要同时激活深核肌肉，尤其是腹部横向肌肉。 这表明骨盆底康复无腹部肌肉可能不足。 脊柱稳定运动针对深核肌肉，以增强神经肌肉控制，强度和耐力。 最近，“关注骨盆底的脊柱稳定运动”已成为尿失禁管理的有前途的策略。 但是，对具有MS的个体的躯干控制的研究仍然有限，主要关注神经系统症状，对LUTS和骨盆底功能的关注最少。
这项研究被设计为一项前瞻性，随机对照试验，以评估脊柱稳定练习的作用，该练习的作用集中在骨盆底上，除了PFMT外，对MS和LUTS女性的核心稳定性，泌尿症状和骨盆底肌肉功能。 同意加入研究的合格参与者将使用块随机分配为两组。 对照组将单独接受PFMT，而实验组将接收PFMT，并结合脊柱稳定运动，重点是骨盆底。 两种干预措施将每周三次提供八周。 将在基线和干预后使用经过验证的客观和主观工具评估主要和次要结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bolu
-
Merkez、Bolu、火鸡、14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至65岁的女性参与者
- 由专业神经科医生诊断出多发性硬化症，并具有较低的尿液系统症状[过度活跃的膀胱V8量表评分≥9，并且至少有两个尿液系统症状中的至少两个（尿液尿失禁，夜尿，白天排尿> 8
- 处于疾病的轻度或中等阶段（残疾状态量表扩大（EDSS）得分˂6
- 过去一个月没有复发
- 在迷你委员会考试（MMSE）上得分24或更高
- 是识字的
- 自愿参加研究的意愿
- 能够执行自愿骨盆底肌肉收缩
- 在过去三个月中，医疗没有变化
- 能够理解和合作研究中涉及的评估和干预措施
排除标准：
- 多发性硬化症以外的一种或多种神经系统疾病的诊断
- 体重指数（BMI）≥30
- 诊断出尿失禁的溢出
- 使用抗毒性药物的史
- 存在晚期骨盆器官脱垂（≥2期）
- 活跃的尿路感染
- 过去6个月内剖宫产或阴道分娩的历史
- 诊断可能引起尿失禁的任何其他神经系统疾病
- 泌尿外科或妇科手术的史
- 恶性史
- 目前怀孕或没有性活跃（coitus否定）
- 在过去6个月内，参加运动训练或物理治疗以减少尿路症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：骨盆地板肌肉运动
骨盆地板肌肉运动将以创新的方法来教授骨盆地板肌肉的发现，感觉，强迫，跟随和功能训练的原则。
骨盆底肌肉运动将在最初的2周内作为3套，在第3周和第4周内进行4盘，在第5周和第6周内进行5套，最后在第7周和8周中进行了6盘。
个人将继续进行骨盆底肌肉运动作为家庭计划。
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骨盆地板肌肉运动将以创新的方法来教授骨盆地板肌肉的发现，感觉，强迫，跟随和功能训练的原则。
骨盆底肌肉运动将在最初的2周内作为3套，在第3周和第4周内进行4盘，在第5周和第6周内进行5套，最后在第7周和8周中进行了6盘。
个人将继续进行骨盆底肌肉运动作为家庭计划。
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实验性的：脊柱稳定运动专注于骨盆底 +骨盆底肌肉运动
重点关注骨盆底的脊柱稳定练习将在物理治疗师的监督下进行三次进行八周。
每个课程将包括5分钟的热身，30分钟的骨盆底脊柱稳定练习以及5分钟的冷却。
一开始将提供稳定和姿势训练，包括有关识别脊柱中立位置以确保适当姿势的指示。
将展示正确的骨盆底肌肉收缩和腹部支撑技术。
练习计划将包括三个阶段：静态（第1-2周），动态（第3-5周）和功能性（第6-8周）。
在所有练习中，参与者将保持中性的脊柱位置和腹部支撑，宫缩持续5-10秒并重复10次。
此外，将指示参与者在非监督日期作为家庭计划继续进行骨盆底练习。
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该程序包括3个阶段：重点放在骨盆底上的30分钟的脊柱稳定练习，5分钟的热身和5分钟的冷静练习。练习将包括3个阶段：静态，动态和功能阶段。
个体将在最初的两周内进行静态阶段练习，然后在第3周和第5周进行动态阶段练习，最后在第6周和第8周进行功能相位练习。
在所有运动过程中，将要求个人在骨盆底肌肉收缩期间保持中性脊柱位置和腹部支撑。
个人将在所有阶段中的每个位置重复10次重复5-10秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估尿症状
大体时间：8周
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泌尿症状将通过国际尿失禁问卷的简短形式进行评估。
国际尿失禁问卷的简短形式总共包括六个问题。
总分是通过求和问题3、4和5的得分获得的。可以从0-21之间获得的得分不同；低分表明尿失禁会稍微影响生活质量，而高分则表明它对它产生了很大影响。
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8周
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膀胱功能的评估
大体时间：8周
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A bladder diary will be used to assess bladder function for lower urinary tract symptoms.
Patients will be asked to complete a 24-hour bladder diary on three non-consecutive days.
平均昼夜空隙频率，空隙量和尿失禁的数量将通过平均三个日记来计算。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估尿症状的程度
大体时间：8周
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过度活跃的膀胱version8将用于评估由于膀胱过度活跃而导致的尿液系统症状的程度。
从“ 0”到最差的“ 0”范围内获得的分数范围从“ 0”到“ 40”。
如果量表上的总分数超过8分，则被认为可能具有较低的尿路症状。
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8周
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骨盆底肌肉功能的评估
大体时间：8周
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骨盆底肌肉功能将使用632肌反馈装置进行评估。
在应用之前，将在每个人中对压力探针和装置进行消毒，并将探针与避孕套一起使用以确保个体的卫生。
在评估过程中，当个人仰卧，膝盖弯曲并略微分开时，压力探针将在静脉内插入。
评估结果将记录在hectopascal中。
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8周
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评估骨盆底肌肉力量
大体时间：8周
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阴道触诊方法将用于测量骨盆底肌肉强度。
评估将以仰卧位进行，臀部和膝盖弯曲，脚底与床接触。
采取必要的卫生措施后，物理治疗师将在静脉内放置索引和中指。
然后，将要求个人捏住物理治疗师的手指，并向上拉，以使骨盆底肌肉收缩。
结果值将通过修改后的牛津分级系统评分。
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8周
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评估侧核肌肉的耐力
大体时间：8周
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侧桥试验将用于评估侧核肌肉的耐力。
将要求个人将他们的前臂和脚放在一侧的一侧，以承担体重，然后要求他们通过将臀部从床上抬起来维持这种位置。
当适当的姿势破裂或骨盆落在床上时，测试将终止，并且将在几秒钟内记录从适当的位置到打破位置的时间。
测试将在左侧和左侧分别进行。
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8周
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评估前核肌肉的耐力
大体时间：8周
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屈肌耐力测试将用于评估前核肌肉的耐力。
个人将在60°，膝盖和臀部屈曲，屈曲并由脚支撑。
在这个位置，将记录在几秒钟内的时间，直到他们失去60°的躯干屈曲为止。
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8周
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评估后核心肌肉的耐力
大体时间：8周
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伸肌耐力测试将用于评估后核肌肉的耐力。
个人将躺在床上支撑的骨盆，臀部和膝盖的姿势，上躯干将以直的，略微延伸的位置放在床的边缘。
个人将被脚稳定。
当中继线从水平位置落到屈曲时，该测试将终止，并且该位置处于该位置的时间将在几秒钟内记录。
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8周
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评估深腰部肌肉力量
大体时间：8周
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稳定器压力生物反馈装置将用于评估深腰部肌肉强度。
将要求个人躺在一个俯卧的位置，将膝盖保持直立的位置，脊柱笔直，头部处于舒适的位置。
测量装置的垫子将放置在其腹部区域下方，空气完全放气。
在将压力计的针头设置为70 mm/hg之后，将要求个人收缩腹部腹部肌肉5秒钟。
该测试将进行10 s和3个重复，并将3个测试结果的平均值记录在mm/hg中。
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8周
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评估生活质量
大体时间：8周
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国王健康问卷将用于评估生活质量。
问卷由两个部分组成，包括32个项目。 。
在投诉严重程度量表上，最佳分数是“ 0”，最差的分数是“ 30”。
在国王健康问卷的其他小节中，最佳分数是“ 0”，最差的分数是“ 100”。
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8周
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评估恢复的主观感知
大体时间：8周
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全球感知的影响量表将用于评估培训后的主观改善感。
与培训前相比，将要求参与者以1到9的范围评估投诉的程度。
分数的描述是； “ 1”，“大大改善”，“ 2”，“改进”，“中等改进”，“ 4”，“略微改进”，“ 5”，“未改变”，“ 6”“略微恶化”，“中等恶化”，“中等恶化”，“ 8”，'8''''''，'9'''。
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8周
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评估感知的健康问题
大体时间：8周
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个人感知到的健康问题将通过特定于患者的投诉工具进行评估。
编号的分类量表11（0-10）将用于评分。
将要求个人在0-10之间就较低的尿路症状引起的问题的严重程度给出0-10的得分。
0表示“根本没有投诉”，而10表示“非常严重的抱怨”。
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8周
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评估遵守培训
大体时间：8周
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个人将使用10厘米的视觉模拟量表评估个人对训练的依从性。
在研究结束时，将要求对照组和实验组中的个体评估给他们的培训计划，通过标记最好在0之间的10 cm线上表达自己的位置（我根本没有应用治疗方法）和10个（我完全应用了给予的治疗方法）。
标记点和起点之间的距离将被记录。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：gözde tekin, Msc、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月30日
初级完成 (估计的)
2027年10月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月10日
首次发布 (实际的)
2025年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AİBU-FTR-GT-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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