Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стабилизации позвоночника на пол таза у женщин с рассеянным склерозом

10 июля 2025 г. обновлено: Gözde TEKİN, Abant Izzet Baysal University

Исследование влияния упражнений на стабилизацию позвоночника, сосредоточенное на дне таза на стабильность ядра, симптомы мочи и мышечную функцию тазового дна у женщин с рассеянным склерозом и более низкими симптомами мочевыводящих путей

Целью данного исследования было изучение влияния упражнений по стабилизации позвоночника, сосредоточенного на дне таза на стабильность ядра, симптомы мочи и мышечную функцию тазового дна у женщин с рассеянным склерозом и симптомами более низких мочевых трактов. Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу, которая получает только упражнения на мышечной мышце тазового дна или экспериментальную группу, которая получает как мышечные упражнения с тазовым полом, так и упражнения на стабилизацию позвоночника, сфокусированные на дне таза. Меры результатов будут оцениваться до и после вмешательства с использованием подтвержденных инструментов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При рассеянном склерозе (MS) нарушение нейронных путей, ответственных за контроль мочевого пузыря, приводит к развитию симптомов более низких мочевых путей (LUT). Эти симптомы, наблюдаемые примерно у 32-96% людей с РС, оказывают значительное негативное влияние на качество жизни. Консервативное управление LUTS включает в себя модификации образа жизни, тренировку мочевого пузыря и тренировку мышц тазового дна (PFMT). Хотя эффективность PFMT была продемонстрирована, не существует стандартизированного протокола, касающегося типа упражнений или продолжительности, что указывает на пробел в литературе, касающийся идентификации наиболее эффективного подхода. Более того, существующие исследования подчеркивают, что эффективное сокращение мышц тазового дна требует одновременной активации глубоких ядерных мышц, особенно трансверсусных брюшных. Это говорит о том, что реабилитация тазового дна без участия мышц живота может быть недостаточной. Упражнения по стабилизации позвоночника нацелены на мышцы глубоких ядров для усиления нервно -мышечного контроля, силы и выносливости. Недавно «Упражнения по стабилизации позвоночника, сосредоточенные на тазовом дне», стали многообещающей стратегией в управлении недержанием мочи. Тем не менее, исследования контроля багажника у людей с РС остаются ограниченными и в первую очередь фокусируются на неврологических симптомах, при этом минимальное внимание уделяется функции LUT и тазового дна.

Это исследование разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния упражнений на стабилизацию позвоночника, сосредоточенных на дне таза, поставляемой в дополнение к PFMT, на стабильность ядра, симптомы мочи и функцию мышц тазового дна у женщин с MS и LUTS. Приемлемые участники, которые соглашаются присоединиться к исследованию, будут случайным образом распределены на две группы с использованием рандомизации блока. Контрольная группа получит только PFMT, в то время как экспериментальная группа будет получать PFMT в сочетании с упражнениями по стабилизации позвоночника, посвященными тазовому дну. Оба вмешательства будут осуществляться три раза в неделю в течение восьми недель. Первичные и вторичные результаты будут оцениваться с использованием подтвержденных объективных и субъективных инструментов на исходном уровне и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Турция, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники женщин в возрасте от 18 до 65 лет
  • Быть диагностированным рассеянным склерозом специализированным неврологом и имеющим более низкие симптомы мочевой системы [циклактивный балл мочевой мочевой мочевой пузырь ≥ 9 и по меньшей мере два из симптомов более низкой мочевой системы (недержание мочи, ноктурия, дневная частота моче
  • Находясь на легкой или умеренной стадии заболевания (Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) ˂ 6
  • Никакого рецидивов в течение последнего месяца
  • Забил 24 или выше при обследовании мини-психического состояния (MMSE)
  • Быть грамотным
  • Готовность добровольно участвовать в исследовании
  • Способность выполнять добровольные мышцы тазового пола
  • Нет изменений в медицинском лечении в течение последних трех месяцев
  • Способность понимать и сотрудничать с оценками и вмешательствами, связанными

Критерии исключения:

  • Диагностика одного или нескольких неврологических расстройств, кроме рассеянного склероза
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30
  • Диагностика недержания мочи переполнения мочи
  • История использования антимускариновых лекарств
  • Наличие пролапса тазовых органов (стадия ≥ 2) (стадия ≥ 2)
  • Активная инфекция мочевыводящих путей
  • История кесарева сечения или вагинальная доставка в течение последних 6 месяцев
  • Диагностика любого другого неврологического состояния, которое может вызвать недержание мочи
  • История урологической или гинекологической хирургии
  • История злокачественных новообразований
  • В настоящее время беременна или не не сексуально активна (отрицательный Coitus)
  • Участие в тренировке или физиотерапии для более низких симптомов мочевыводящих путей в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнения для мышц тазового дна
Упражнения для мышц тазового дна будут преподавать с инновационным подходом, основанным на принципах поиска, чувств, принуждения, следования и функциональной подготовки мышц тазового дна. Упражнения для мышц тазового дна будут применены как 3 подхода в первые 2 недели, 4 подхода в 3 и 4 -й недели, 5 подходов в 5 -й и 6 -й недели и, наконец, 6 подходов в 7 и 8 -й недели. Люди будут продолжать свои упражнения на мышечной массе тазового дна в качестве домашней программы.
Поведенческий: Упражнения для мышц тазового дна
Упражнения для мышц тазового дна будут преподавать с инновационным подходом, основанным на принципах поиска, чувств, принуждения, следования и функциональной подготовки мышц тазового дна. Упражнения для мышц тазового дна будут применены как 3 подхода в первые 2 недели, 4 подхода в 3 и 4 -й недели, 5 подходов в 5 -й и 6 -й недели и, наконец, 6 подходов в 7 и 8 -й недели. Люди будут продолжать свои упражнения на мышечной массе тазового дна в качестве домашней программы.
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации позвоночника, сосредоточенные на тазовом полу + Упражнения для мышц тазового пола
Упражнения по стабилизации позвоночника, посвященные тазовому дну, будут проводиться под надзором физиотерапевта три раза в неделю в течение восьми недель. Каждый сеанс будет состоять из 5 минут разминки, 30 минут упражнений по стабилизации позвоночника, ориентированных на тазовый пол, и 5 минут охлаждения. Сначала будет предоставлена стабилизация и осанка, включая инструкции по определению нейтральной позиции позвоночника для обеспечения надлежащей осанки. Будут продемонстрированы правильные методы мышц таза и методы мышцы брюшной полости. Программа упражнений будет включать три этапа: статические (недели 1-2), динамический (недели 3-5) и функциональный (недели 6-8). На протяжении всех упражнений участники будут поддерживать нейтральное положение позвоночника и брюшное крепление, с сокращениями, удерживаемыми в течение 5-10 секунд и повторяющимися 10 раз. Кроме того, участникам будет проинструктировано продолжить упражнения на пол таза в качестве домашней программы в дни, не связанные с нежигами.
Поведенческий: Упражнения для стабилизации позвоночника, сосредоточенные на тазовом полу + Упражнения для мышц тазового пола
Эта программа состоит из 3 этапов: 30 минут упражнений на стабилизацию позвоночника, посвященных тазовому дну, 5 минут разминки и 5 минут упражнений охлаждения. Упражнения будут состоять из 3 фаз: статические, динамические и функциональные фазы. Люди будут выполнять статические фазовые упражнения в течение первых 2 недель, затем динамические фазовые упражнения в 3 -й и 5 -й недели и, наконец, функциональные фазы упражнений в 6 и 8 -й недели. Люди будут предложены поддерживать нейтральное положение позвоночника и брюшное крепление во время сокращения мышц тазового дна во время всех упражнений. Люди будут поддерживать сокращение в течение 5-10 секунд для 10 повторений в каждой позиции во всех этапах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов мочи
Временное ограничение: 8 недель
Симптомы мочи будут оцениваться с помощью короткой формы международного недержания. Краткая форма международного недержания состоит из шести вопросов. Общая оценка получается путем суммирования баллов вопросов 3, 4 и 5. Оценки, которые можно получить из шкалы, варьируются от 0 до 21; Низкий балл указывает на то, что недержание мочи немного влияет на качество жизни, в то время как высокий балл указывает на то, что она сильно влияет на нее.
8 недель
Оценка функций мочевого пузыря
Временное ограничение: 8 недель
Дневник мочевого пузыря будет использоваться для оценки функции мочевого пузыря для более низких симптомов мочевыводящих путей. Пациентам будет предложено пройти 24-часовой дневник мочевого пузыря в три непричеки. Средняя частота мочеиспускания дневной ночи, объем мочеиспускания и количество недержания мочи будут рассчитаны путем усреднения трех ежедневных дневников мочи.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка степени симптомов мочи
Временное ограничение: 8 недель
Типиктивный мочевой пузырь-версия8 будет использоваться для оценки степени более низких симптомов мочевой системы из-за гиперактивного мочевого пузыря. Оценка, полученная из масштаба, варьируется от «0» лучшего до «40» худшего. Если общий балл по шкале составляет более 8, субъекты считаются возможными более низкими симптомами мочевыводящих путей.
8 недель
Оценка функции мышц тазового пола
Временное ограничение: 8 недель
Функция мышц тазового дна будет оценена с помощью устройства биологической обратной связи 632. Датчик датчик и устройство будут дезинфицированы у каждого человека до применения, а зонд будет использоваться с презервативом для обеспечения гигиены человека. Во время оценки зонд давления будет вставлен внутривагинально, в то время как человек лежат на спине, согнут колени и слегка друг от друга. Результаты оценки будут записаны в гектопаскале.
8 недель
Оценка мышц мышц тазового дна
Временное ограничение: 8 недель
Метод вагинального пальпации будет использоваться для измерения мышц тазового дна. Оценка будет выполнена в положении на спине, с согнутыми бедрами и колени и подошвы ног в контакте с кровати. После принятия необходимых мер по гигиене, физиотерапевт поместит индекс и средний палец внутривагинально. Затем человека попросят ущипнуть пальцы физиотерапевта и потянуть вверх для сокращения мышц тазового пола. Значение результата будет оцениваться с модифицированной системой оценки Оксфорда.
8 недель
Оценка выносливости боковых мышц ядра
Временное ограничение: 8 недель
Тест бокового моста будет использоваться для оценки выносливости боковых мышц ядра. Люди будут попросить поместить свои предплечья и ноги на сторону одной стороны в положение, чтобы носить вес своего тела, а затем их попросят сохранить эту позицию, подняв бедра с кровати. Тест будет прекращен, когда надлежащая осанка сломана или таз падает на кровать, и время от поддержания надлежащего положения до разрыва позиции будет записано за считанные секунды. Тест будет выполнен отдельно справа и левой стороной.
8 недель
Оценка выносливости мышц переднего ядра
Временное ограничение: 8 недель
Тест на выносливость сгибателя будет использоваться для оценки выносливости мышц переднего ядра. Люди будут размещены на кровати с туловищем при 60 °, коленях и бедрах при сгибании 90 ° и поддерживаемыми ногами. В этом положении время за считанные секунды будет записано до тех пор, пока они не потеряют 60 ° сгибания туловища.
8 недель
Оценка выносливости мышц заднего ядра
Временное ограничение: 8 недель
Тест на выносливость разгибателя будет использоваться для оценки выносливости мышц заднего ядра. Люди будут лежать в положении лежа с тазом, бедрами и коленями, поддерживаемыми на кровати, а верхний ствол будет расположен на краю кровати в прямом, слегка расширенном положении. Люди будут стабилизированы ногами. Тест будет прекращен, когда туловище падает с горизонтального положения до сгибания, и время в этом положении будет записано за считанные секунды.
8 недель
Оценка глубокой мышечной силы
Временное ограничение: 8 недель
Устройство биологической обратной связи давления стабилизатора будет использоваться для оценки глубокой поясничной мышечной силы. Люди будут попросить лечь в положении с лежанием и держать свои колени в прямом положении, их позвоночник и голова в удобном положении. Подушка измерительного устройства будет размещена под брюшной зоной, а воздух полностью сдутен. После того, как иглу для манометра установлена на 70 мм/рт. Тест будет выполнен в течение 10 с и 3 повторений, а среднее значение результатов 3 тестов будет записано в MM/HG.
8 недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
Анкета King Health будет использоваться для оценки качества жизни. Анкета состоит из двух частей и включает 32 пункта. Полем По шкале тяжести жалоб лучшая оценка - «0», а худший балл - «30». В других подразделах анкеты «Здоровье короля» лучшая оценка - «0», а худший счет - «100».
8 недель
Оценка субъективного восприятия восстановления
Временное ограничение: 8 недель
Шкала глобальной воспринимаемой воздействия будет использоваться для оценки субъективного восприятия улучшения после обучения. Участникам будет предложено оценить по шкале от 1 до 9, в которой их жалобы улучшились по сравнению с обучением. Описание результатов; «1 ''" значительно улучшился ", '2' '', значительно улучшен", '3' 'умеренно улучшенные', «4 '' слегка улучшен», «5» «без изменений», «6» «слегка ухудшается», «7» «умеренно ухудшается», «8» «сильно ухудшается», «9».
8 недель
Оценка воспринимаемой проблемы со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель
Проблема со здоровьем, воспринимаемая людьми, будет оцениваться с помощью инструмента жалоб на конкретный пациент. Нумерованная классификационная шкала-11 (0-10) будет использоваться для оценки. Человеку будет предложено дать оценку от 0 до 10 для серьезности проблемы, вызванной более низкими симптомами мочевыводящих путей, как воспринимается индивидуумом. 0 означает «нет жалобы вообще», а 10 означает «очень суровая жалоба».
8 недель
Оценка соблюдения обучения
Временное ограничение: 8 недель
Соответствие людей с обучением будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы. В конце исследования людей в контрольных и экспериментальных группах будет предложено оценить программу обучения, предоставленную им, отмечая место, которое лучше всего выражает себя на 10 -сантиметровой линии между 0 (я вообще не применял лечение) и 10 (я применил лечение полностью). Расстояние между отмеченной точкой и отправной точкой будет записано.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Следователи

  • Главный следователь: gözde tekin, Msc, Abant Izzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AİBU-FTR-GT-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться