신생아 성장에 대한 오로거 카테터와 공급하는 동안 침대 머리 높이의 효과
2025년 7월 14일 업데이트: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University
신생아 성장 매개 변수에 대한 오로거 카테터와 공급하는 동안 침대 머리 높이의 효과 신생아의 공급 내성
AIM :이 연구는 성장 파라미터 및 조산 신생아의 공급 내성에 대한 오로거 카테터와 공급하는 동안 적용되는 베드 헤드 높이의 효과를 결정하기 위해 무작위 제어 실험 연구로 계획되었습니다.
방법 : 연구는 무작위 대조 실험 연구였습니다. 이 연구의 샘플은 96 개의 신생아 메드로 구성되었습니다.이 연구는 무작위 대조 실험 연구였습니다. 이 연구의 샘플은 96 개의 조산 신생아 (대조군 : 32, 30 ° 침대 머리 높이가있는 그룹 : 32, 45 ° 침대 머리 높이를 가진 그룹 : 32)로 구성되었습니다. 데이터 수집 양식은 데이터 수집 도구로 사용되었습니다. 중재 그룹의 신생아 책임자는 오로거 카테터가 삽입되기 전에 제기되며 대조군의 어린이는 일상적으로 배치됩니다. 이 과정에서, 포지셔닝 전후의 신생아의 생리 학적 파라미터가 준수 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
전향 적 무작위 대조 실험 연구로 계획된이 연구의 인구는 Mersin City Hospital의 신생아 집중 치료실에 입원 한 신생아로 구성됩니다.
연구의 샘플 크기를 결정하는 동안, 과학 연구는 'Özdel & Sarı (2020)의'위 잔류량, 생명 징후 및 편안함에 대한 촉발 및 캥거루 치료 '라는 제목의 과학 연구는 효과 크기 샘플 크기를 결정하기 위해 문헌 검토의 결과로 취해졌다.
Özdel & Sarı (2020) 연구에 따라 전력 분석 (G*Power 3.1.9.2)의 결과로; 효과 크기 = 0.967, 95% 신뢰 구간, 95% 전력, 각 그룹에서 최소 29 개 이상의 신생아가 포함되어야한다고 계산되었습니다.
연구 과정에서 드롭 아웃 및 혼란스러운 변수의 가능성을 고려할 때 그룹의 수는 10%증가했습니다.
이 연구 샘플은 총 96 명의 신생아, 각 그룹에서 32 개의 신생아로 결정되었습니다.
무작위 배정 연구에서 샘플의 96 명의 어린이는 제어 그룹, 첫 번째 연구 그룹 (30 ° 침대 머리 높이를 가진 그룹) 및 2 차 연구 그룹 (45 ° 침대 머리 높이를 가진 그룹)에 무작위로 할당됩니다.
임의의 과제는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 어린이 그룹 (https://www.randomlists.com/team-generator). 연구 시간 및 시간 및 2025 년 3 월 사이에 Mersin City Hospital의 신생아 집중 치료실에서 수행됩니다.
Mersin City Hospital 산부인과 및 부인과 부서에는 2 층과 3 층에 2 개의 신생아 집중 치료실이 있습니다.
연구 2 층.
신생아 집중 치료실에서는 2 단계 및 3 단계 환자가 돌보아줍니다.
장치에는 30 개의 인큐베이터가 있습니다.
미숙아, 선천성 원형, 호흡기 고통, 모체 전 자간전증, 모체 당뇨병, 성분 및 교환 경계선 광선 요법 요구가있는 신생아는 신생아 강한 치료 단위에 인정된다. 기준을 충족하지 않는 샘플링 기준 및 신생아는 연구에서 제외됩니다.
데이터를 수집하고 활력 징후와 영양 내성을 평가하는 간호사는 조사자 자신 (간호사 Özlem Borak)이 될 것입니다.
모든 그룹에서 신생아의 먹이는 '장내 영양 프로토콜'에 따라 수행 될 것입니다. 연구를 시작하기 전에 클리닉에서 일하는 간호사는 '장내 영양 프로토콜'에 따라 장 영양을 훈련시킬 것입니다 .2 : : 2 :
오로거 카테터가 먹이를 받기 위해 조기 아기의 부모로부터 서면 동의를 얻은 후, 오로거 카테터와의 공급을 적용하고 절차 중에 수행해야 할 작업은 부모에게 설명됩니다.
그런 다음 신생아 정보 양식이 작성됩니다. 3 단계 : 그룹이 무작위 배정 테이블에 따라 결정된 후 필요한 재료는 공급 프로토콜에 따라 준비됩니다.
4 단계 : 30 분 전에 공급하기 전, 침대 머리 높이는 적절하게 조정됩니다 .5 :
신생아 (열, 맥박, 호흡, 산소 포화도)의 활력 징후는 수유 30 분 전에 측정됩니다 .6 :
피드는 압력을 적용하지 않고 15-20cm의 높이로 20 분 안에 자체 유량으로 적용됩니다.
7 단계 : 활력 징후 (발열, 맥박, 호흡, 산소 포화도)는 먹이기 동안 30 분 동안 측정됩니다.
8 단계 : 복부 팽창은 영양 내성을 평가하기 위해 공급 전과 2 시간 후에 평가됩니다.
복부 둘레는 매일 동시에 측정됩니다.
공급 후 구토를 모니터링합니다 .9 :
성장 매개 변수를 평가할 때 체중 모니터링, 헤드 둘레 및 높이 매개 변수를 평가합니다.
무게는 매일 모니터링됩니다.
머리 둘레와 높이는 첫 번째와 7 일에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 33400
- Tarsus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 신생아는 32-36 번째 산후에 있어야합니다
- 신생아의 무게는 1500 그램 이상이어야합니다.
- 신생아는 단백질과 에너지 양의 75% 이상을 충족 할 수 있어야합니다.
- 신생아는 오로거 카테터를 먹어야합니다
- 신생아는 기계적 인공 호흡기가 필요하지 않아야합니다
- 신생아는 선천성 변칙이 없어야합니다
- 부모는 연구에 참여하기 위해 자원 봉사해야합니다.
제외 기준 :
- NEC와 신생아
- 어떤 조건으로 인해 침대 높이가 제공 될 수없는 신생아
- 공급 편협의 이전 발견
- 가슴 튜브가 있습니다
- 학부모는 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침대 머리 높이가 30 ° 인 그룹
신생아 집중 치료실에 누워있는 신생아의 경우, 침대 머리 높이는 먹이를주기 전에 30 ° 30 분으로 조정되고 활력 징후가 모니터링됩니다.
30 분 후, 신생아는 공급되고 먹이를주는 동안 활력 징후를 모니터링합니다.
생명 징후는 먹이 30 분 후에 다시 모니터링됩니다.
영양 내성, 복부 팽창, 복부 둘레 측정 및 구토를 평가하는 동안 모니터링됩니다.
신생아의 성장 매개 변수는 7 일 동안 성장 모니터링 형태에 기록됩니다.
모든 데이터는 조사자가 평가하고 중재 모니터링 양식에 기록됩니다.
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먹이를주기 30 분 전, 신생아의 침대 머리 높이는 30 °로 조정되고 활력 징후가 모니터링됩니다.
30 분 후, 신생아는 공급되고 먹이를주는 동안 활력 징후를 모니터링합니다.
생명 징후는 먹이 30 분 후에 다시 모니터링됩니다.
영양 내성, 복부 팽창, 복부 둘레 측정 및 구토를 평가하는 동안 모니터링됩니다.
신생아의 성장 매개 변수는 7 일 동안 성장 모니터링 형태에 기록됩니다.
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실험적: 침대 머리 높이가 45 ° 인 그룹
신생아 집중 치료실에 누워있는 조산 신생아 침대의 머리는 먹이를주고 활력 징후를 모니터링하기 전에 45 ° 30 분으로 조정됩니다.
30 분 후, 신생아는 공급되고 먹이를주는 동안 활력 징후를 모니터링합니다.
생명 징후는 먹이 30 분 후에 다시 모니터링됩니다.
영양 내성, 복부 팽창, 복부 둘레 측정 및 구토를 평가하는 동안 모니터링됩니다.
신생아의 성장 매개 변수는 7 일 동안 성장 모니터링 형태에 기록됩니다.
모든 데이터는 조사자가 평가하고 중재 모니터링 양식에 기록됩니다.
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신생아의 침대 머리 높이는 먹이기 전에 45 ° 30 분으로 조정되고 활력 징후가 모니터링됩니다.
30 분 후, 신생아는 공급되고 먹이를주는 동안 활력 징후를 모니터링합니다.
생명 징후는 먹이 30 분 후에 다시 모니터링됩니다.
영양 내성, 복부 팽창, 복부 둘레 측정 및 구토를 평가하는 동안 모니터링됩니다.
신생아의 성장 매개 변수는 7 일 동안 성장 모니터링 형태에 기록됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
신생아 집중 치료실에 누워있는 신생아의 침대 머리 높이는 임상 루틴 (15 °)에 따라 조정되며 생명 징후는 먹이 30 분 전에 모니터링됩니다.
30 분 후, 신생아는 공급되고 먹이를주는 동안 활력 징후를 모니터링합니다.
생명 징후는 먹이 30 분 후에 다시 모니터링됩니다.
영양 내성, 복부 팽창, 복부 둘레 측정 및 구토를 평가하는 동안 모니터링됩니다.
신생아의 성장 매개 변수는 7 일 동안 성장 모니터링 형태에 기록됩니다.
모든 데이터는 조사자가 평가하고 중재 모니터링 양식에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 정보 양식
기간: 1 일
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정보 양식은 관련 문헌을 검토하여 준비되었습니다 (Özdel, 2017).
신생아 정보 양식에는 전달 모드, 1 차 및 5 분 및 5 분 APGAR 점수, 임신 연령, 출생 체중, 출생 체중, 출생 체중, 출생 머리 원주, 출생 길이, 성별, 임신 중 모든 질병, 입원 진단, 산후 연령, 체중, 키 및 머리 둘레를 포함하여 14 개의 항목이 포함됩니다.이 양식은 신생아를 식별하는 데 사용됩니다.
평균값은 연령 (일), 체중 (kg) 및 높이 (CM)에 따라 계산됩니다.
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1 일
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신생아 모니터링 양식
기간: 1 일
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추적 형태는 관련 문헌의 검토에 기초하여 준비되었다 (Özdel, 2017; Yüce 2020).
신생아 추적 관찰 형태에서, 체온 (섭씨), 심박수 (분당 비트), 호흡 속도 (분당 호흡) 및 산소 포화도 (백분율)와 같은 활력 징후는 7 일 동안 아침과 저녁에 측정되며 복부 팽창, 복부 원주 측정 (CM) 및 vomiting status는 공급량을 고려할 것입니다. 머리 둘레 (CM) 및 높이 (CM)는 7 일 동안 성장 모니터링을 위해 평가됩니다.
얻은 데이터는 아기의 먹이를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tarsus University, Tarsus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Özkan, H. (2016). Preterm ve Term Yenidoğanda Büyümenin Değerlendirilmesi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 83-87.
- Özge Karakaya Suzan, N. Ç. (2020). Kolostrum: Özellikleri ve Prematüre Bebeğe Faydaları. Sted, 221-227
- Bozkurt, G., Sönmez Düzkaya D. (2015). Enteral Beslenme Uygulama Protokolü. Yenidoğan Protokolleri (s. 157-159). içinde İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri.
- Demet Terek, M. Y. (2019). Yenidoğan Bebeğin Beslenmesinde Temel Prensipler. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 233-244.
- Aysel Gürkan, B. G. (2013). Enteral Beslenme: Bakımda Güncel Yaklaşımlar Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 116-122
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/62
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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