L'effetto dell'altezza della testa del letto durante l'alimentazione con catetere orogastrico sulla crescita neonatale
L'effetto dell'altezza della testa del letto durante l'alimentazione con catetere orogastrico sui parametri di crescita neonatale e la tolleranza alimentare nei neonati pretermine
Obiettivo: lo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'altezza della testa del letto applicata durante l'alimentazione con il catetere orogastrico sui parametri di crescita e la tolleranza alimentare dei neonati pretermine.
Metodo: lo studio è stato uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione dello studio consisteva in 96 neonati: lo studio era uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione dello studio consisteva in 96 neonati pretermine (controllo: 32, gruppo con altezza della testa del letto a 30 °: 32, gruppo con altezza della testa del letto a 45 °: 32)). Il modulo di raccolta dei dati è stato utilizzato come strumento di raccolta dei dati. Il capo dei neonati nel gruppo di intervento sarà sollevato prima che il catetere orogastrico venga inserito e i bambini del gruppo di controllo saranno posizionati abitualmente. In questo processo verranno seguiti i parametri fisiologici dei neonati prima e dopo il posizionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersin, Tacchino, 33400
- Tarsus University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il neonato dovrebbe essere nella 32-36esima settimana post-natale
- Il peso del neonato dovrebbe essere superiore a 1500 grammi
- Il neonato dovrebbe essere in grado di soddisfare almeno il 75% della quantità di proteine e energia che dovrebbe seguire attraverso la via enterale
- Il neonato dovrebbe essere alimentato con un catetere orogastrico
- Il neonato non dovrebbe aver bisogno di un ventilatore meccanico
- Il neonato non dovrebbe avere un'anomalia congenita
- I genitori dovrebbero fare volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Neonati con NEC
- Neonati la cui altezza della testa del letto non può essere fornita a causa di qualsiasi condizione
- Risultati precedenti sull'intolleranza alimentare
- Avere un tubo toracico
- I genitori non si offrono volontari per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo con altezza della testa del letto 30 °
Nel neonato pretermine che giace nell'unità di terapia intensiva neonatale, l'altezza della testa del letto viene regolata a 30 ° 30 minuti prima di nutrire e i segni vitali vengono monitorati.
Dopo 30 minuti, il neonato viene alimentato e i segni vitali vengono monitorati durante l'alimentazione.
I segni vitali vengono nuovamente monitorati 30 minuti dopo l'alimentazione.
Durante la valutazione della tolleranza nutrizionale, vengono monitorate la distensione addominale, la misurazione della circonferenza addominale e il vomito.
I parametri di crescita del neonato sono registrati nella forma di monitoraggio della crescita per 7 giorni.
Tutti i dati saranno valutati dal ricercatore e registrati nel modulo di monitoraggio dell'intervento.
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30 minuti prima dell'alimentazione, l'altezza della testa del letto del neonato pretermine viene regolata a 30 ° e vengono monitorati i segni vitali.
Dopo 30 minuti, il neonato viene alimentato e i segni vitali vengono monitorati durante l'alimentazione.
I segni vitali vengono nuovamente monitorati 30 minuti dopo l'alimentazione.
Durante la valutazione della tolleranza nutrizionale, vengono monitorate la distensione addominale, la misurazione della circonferenza addominale e il vomito.
I parametri di crescita del neonato sono registrati nella forma di monitoraggio della crescita per 7 giorni.
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Sperimentale: Gruppo con altezza della testa del letto 45 °
La testa del letto del neonato pretermine che giace nell'unità di terapia intensiva neonatale viene regolata a 45 ° 30 minuti prima di nutrire e vengono monitorati i segni vitali.
Dopo 30 minuti, il neonato viene alimentato e i segni vitali vengono monitorati durante l'alimentazione.
I segni vitali vengono nuovamente monitorati 30 minuti dopo l'alimentazione.
Durante la valutazione della tolleranza nutrizionale, vengono monitorate la distensione addominale, la misurazione della circonferenza addominale e il vomito.
I parametri di crescita del neonato sono registrati nella forma di monitoraggio della crescita per 7 giorni.
Tutti i dati saranno valutati dal ricercatore e registrati nel modulo di monitoraggio dell'intervento.
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L'altezza della testa del letto del neonato pretermine viene regolata a 45 ° 30 minuti prima che vengano monitorati i segni vitali.
Dopo 30 minuti, il neonato viene alimentato e i segni vitali vengono monitorati durante l'alimentazione.
I segni vitali vengono nuovamente monitorati 30 minuti dopo l'alimentazione.
Durante la valutazione della tolleranza nutrizionale, vengono monitorate la distensione addominale, la misurazione della circonferenza addominale e il vomito.
I parametri di crescita del neonato sono registrati nella forma di monitoraggio della crescita per 7 giorni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'altezza della testa del letto del neonato pretermine che giace nell'unità di terapia intensiva neonatale viene regolata secondo la routine clinica (15 °) e i segni vitali vengono monitorati 30 minuti prima dell'alimentazione.
Dopo 30 minuti, il neonato viene alimentato e i segni vitali vengono monitorati durante l'alimentazione.
I segni vitali vengono nuovamente monitorati 30 minuti dopo l'alimentazione.
Durante la valutazione della tolleranza nutrizionale, vengono monitorate la distensione addominale, la misurazione della circonferenza addominale e il vomito.
I parametri di crescita del neonato sono registrati nella forma di monitoraggio della crescita per 7 giorni.
Tutti i dati saranno valutati dal ricercatore e registrati nel modulo di monitoraggio dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni sui neonati
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il modulo di informazione è stato preparato rivedendo la letteratura pertinente (Özdel, 2017).
Il modulo di informazioni neonatali comprende 14 elementi tra cui la modalità di consegna, il punteggio APGAR al 1 ° e 5 ° minuto, età gestazionale, peso alla nascita, peso alla nascita, circonferenza della testa alla nascita, lunghezza della nascita, genere, storia della madre di qualsiasi malattia durante la gravidanza, diagnosi di ospedale, età postnatale, peso e circonferenza della testa al momento della valutazione.
I valori medi verranno calcolati in base all'età (in giorni), al peso (in kg) e all'altezza (in CM).
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1 giorno
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Modulo di monitoraggio del neonato
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il modulo di follow-up è stato preparato sulla base di una revisione della letteratura pertinente (Özdel, 2017; Yüce 2020).
Nella forma di follow-up neonatale, segni vitali come la temperatura corporea (Celsius), la frequenza cardiaca (battiti al minuto), la frequenza respiratoria (respiri al minuto) e la saturazione di ossigeno (percentuale) saranno misurate al mattino e alla sera per 7 giorni e la distensione addominale, la misurazione della circonferenza addominale (CM) di misurazione a testa in termini di alimentazione, a causa della distensione addominale) La circonferenza (in cm) e l'altezza (in CM) saranno valutate per il monitoraggio della crescita per un periodo di 7 giorni.
I dati ottenuti verranno utilizzati per valutare l'alimentazione dei bambini.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarsus University, Tarsus University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Özkan, H. (2016). Preterm ve Term Yenidoğanda Büyümenin Değerlendirilmesi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 83-87.
- Özge Karakaya Suzan, N. Ç. (2020). Kolostrum: Özellikleri ve Prematüre Bebeğe Faydaları. Sted, 221-227
- Bozkurt, G., Sönmez Düzkaya D. (2015). Enteral Beslenme Uygulama Protokolü. Yenidoğan Protokolleri (s. 157-159). içinde İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri.
- Demet Terek, M. Y. (2019). Yenidoğan Bebeğin Beslenmesinde Temel Prensipler. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 233-244.
- Aysel Gürkan, B. G. (2013). Enteral Beslenme: Bakımda Güncel Yaklaşımlar Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 116-122
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/62
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