Účinek výšky hlavy postele během krmení orogastrickým katétrem na novorozenecký růst
Účinek výšky hlavy postele během krmení orogastrickým katétrem na parametry růstu novorozence a toleranci krmení u novorozenců předčasně narozených
CIM: Studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie za účelem stanovení účinku výšky hlavy lože použitého během krmení orogastrickým katétrem na růstové parametry a toleranci krmení předčasně narozených novorozenců.
Metoda: Studie byla randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vzorek studie se skládal z 96 novorozenců: studie byla randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vzorek studie se skládal z 96 novorozenců předčasně narozených (kontrola: 32, skupina s výškou hlavy 30 °: 32, skupina s výškou hlavy 45 °: 32)). Jako nástroj pro sběr dat byl použit formulář sběru dat. Vedoucí novorozenců v intervenční skupině bude zvýšen před vložením orogastrického katétru a děti v kontrolní skupině budou běžně umístěny. V tomto procesu budou dodrženy fyziologické parametry novorozenců před a po umístění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33400
- Tarsus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenec by měl být ve 32-36. postnatálním týdnu
- Hmotnost novorozence by měla být přes 1500 gramů
- Novorozenec by měl být schopen splnit nejméně 75% množství proteinu a energie, které by měl podniknout enterální cestou
- Novorozenec by měl být krmen orogastrickým katétrem
- Novorozenec by neměl potřebovat mechanický ventilátor
- Novorozenec by neměl mít vrozenou anomálii
- Rodiče by se měli dobrovolně účastnit studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Novorozenci s NEC
- Novorozenci, jejichž výšku hlavy nelze poskytnout kvůli žádnému stavu
- Předchozí zjištění nesnášenlivosti krmení
- Mít hrudní trubici
- Rodiče, kteří se dobrovolně nezúčastní studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s výškou hlavy postele 30 °
U předčasně narozené novorozence ležící v novorozenecké jednotce intenzivní péče je výška hlavy postele upravena na 30 ° 30 minut před krmením a monitorováním vitálních znaků.
Po 30 minutách je novorozenec krmen a během krmení jsou monitorovány vitální příznaky.
Vitální znaky jsou monitorovány znovu 30 minut po krmení.
Při hodnocení nutriční tolerance je monitorována distenze břicha, měření břicha a zvracení.
Růstové parametry novorozence jsou zaznamenány ve formě monitorování růstu po dobu 7 dnů.
Všechna data budou vyhodnocena vyšetřovatelem a zaznamenána ve formuláři monitorování intervence.
|
30 minut před krmením je výška hlavy postele předčasně narozeného novorozence nastavena na 30 ° a jsou monitorovány vitální známky.
Po 30 minutách je novorozenec krmen a během krmení jsou monitorovány vitální příznaky.
Vitální znaky jsou monitorovány znovu 30 minut po krmení.
Při hodnocení nutriční tolerance je monitorována distenze břicha, měření břicha a zvracení.
Růstové parametry novorozence jsou zaznamenány ve formě monitorování růstu po dobu 7 dnů.
|
|
Experimentální: Skupina s výškou hlavy postele 45 °
Hlava postele předčasně narozeného novorozence ležícího v novorozenecké jednotce intenzivní péče je upravena na 45 ° 30 minut před krmením a monitorováním vitálních znaků.
Po 30 minutách je novorozenec krmen a během krmení jsou monitorovány vitální příznaky.
Vitální znaky jsou monitorovány znovu 30 minut po krmení.
Při hodnocení nutriční tolerance je monitorována distenze břicha, měření břicha a zvracení.
Růstové parametry novorozence jsou zaznamenány ve formě monitorování růstu po dobu 7 dnů.
Všechna data budou vyhodnocena vyšetřovatelem a zaznamenána ve formuláři monitorování intervence.
|
Výška hlavy postele předčasně narozeného novorozence je před krmením upravena na 45 ° 30 minut a jsou monitorovány vitální znaky.
Po 30 minutách je novorozenec krmen a během krmení jsou monitorovány vitální příznaky.
Vitální znaky jsou monitorovány znovu 30 minut po krmení.
Při hodnocení nutriční tolerance je monitorována distenze břicha, měření břicha a zvracení.
Růstové parametry novorozence jsou zaznamenány ve formě monitorování růstu po dobu 7 dnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Výška hlavy postele předčasně narozeného novorozence ležícího v novorozenecké jednotce intenzivní péče je upravena v souladu s klinickou rutinou (15 °) a vitálními příznaky jsou monitorovány 30 minut před krmením.
Po 30 minutách je novorozenec krmen a během krmení jsou monitorovány vitální příznaky.
Vitální znaky jsou monitorovány znovu 30 minut po krmení.
Při hodnocení nutriční tolerance je monitorována distenze břicha, měření břicha a zvracení.
Růstové parametry novorozence jsou zaznamenány ve formě monitorování růstu po dobu 7 dnů.
Všechna data budou vyhodnocena vyšetřovatelem a zaznamenána ve formuláři monitorování intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář novorozence
Časové okno: 1 den
|
Informační formulář byl připraven přezkoumáním příslušné literatury (Özdel, 2017).
Forma novorozeneckých informací zahrnuje 14 položek, včetně způsobu doručení, první a 5. minutové skóre APGAR, gestační věk, porodní hmotnost, porodní hmotnost, obvod narození, délka porodního, pohlaví, anamnéza matky během těhotenství, diagnóza hospitalizace, postnatálního věku, výšky a obvodu hlavy v době hodnocení.
Průměrné hodnoty budou vypočteny na základě věku (ve dnech), hmotnosti (v kg) a výšce (v CM).
|
1 den
|
|
Formulář monitorování novorozence
Časové okno: 1 den
|
Následná forma byla připravena na základě přezkumu příslušné literatury (Özdel, 2017; Yüce 2020).
Ve formě novorozence sledování se vitální příznaky, jako je tělesná teplota (Celsia), srdeční frekvence (rytmy za minutu), respirační frekvence (dechy za minutu) a nasycena kyslíku (procento) měří ráno a večer po dobu 7 dnů a břišní didenze (v CM) a zvracení bude hodnoceno v poměru, jako je tolerance, jako je tolerance, jako je tolerance, jako je tolerance, jako je tolerance, jako je tolerance, jako je v poměru, jako je tolerance, jako je v poměru, jako je tolerance, jako je tolerance, jako je tolerance, jako je toleraci, jako je toleraci, jako je tolerance, jako je tolerance, jako je tolerance, jako je tolerance, která je v poměru (v cm), a to ve smluvním stavu (v břišním měření), a to ve smluvním měření (CM), a to ve smluvním poměru (břišní. Obvod (v CM) a výšku (v CM) bude hodnocen pro monitorování růstu v průběhu 7denního období.
Získaná data budou použita k vyhodnocení krmení dětí.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarsus University, Tarsus University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Özkan, H. (2016). Preterm ve Term Yenidoğanda Büyümenin Değerlendirilmesi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 83-87.
- Özge Karakaya Suzan, N. Ç. (2020). Kolostrum: Özellikleri ve Prematüre Bebeğe Faydaları. Sted, 221-227
- Bozkurt, G., Sönmez Düzkaya D. (2015). Enteral Beslenme Uygulama Protokolü. Yenidoğan Protokolleri (s. 157-159). içinde İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri.
- Demet Terek, M. Y. (2019). Yenidoğan Bebeğin Beslenmesinde Temel Prensipler. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 233-244.
- Aysel Gürkan, B. G. (2013). Enteral Beslenme: Bakımda Güncel Yaklaşımlar Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 116-122
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/62
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozenec předčasně narozený
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie