Het effect van bedkophoogte tijdens het voeden met de orogastrische katheter op neonatale groei
Het effect van bedkophoogte tijdens het voeden met de orogastrische katheter op neonatale groeiparameters en voedingstolerantie bij premature pasgeborenen
AIM: De studie werd gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek om het effect van bedkophoogte te bepalen die tijdens het voeden met orogastrische katheter op groeiparameters en voedingstolerantie van premature pasgeborenen wordt aangebracht.
Methode: De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek. De steekproef van de studie bestond uit 96 pasgeborene methode: de studie was een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek. De steekproef van de studie bestond uit 96 premature pasgeborenen (controle: 32, groep met 30 ° bedkophoogte: 32, groep met 45 ° bedkophoogte: 32)). Gegevensverzamelingsformulier werd gebruikt als tool voor het verzamelen van gegevens. Het hoofd van de pasgeborenen in de interventiegroep zal worden verhoogd voordat de orogastrische katheter wordt ingebracht en de kinderen in de controlegroep zullen routinematig worden gepositioneerd. In dit proces worden fysiologische parameters van pasgeborenen voor en na de positionering gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33400
- Tarsus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De pasgeborene moet zich in de 32-36e postnatale week bevinden
- Het gewicht van de pasgeborene moet meer dan 1500 gram zijn
- De pasgeborene moet in staat zijn om ten minste 75% van het eiwit- en energiebedrag te voldoen dat hij/zij via de enterale route moet nemen
- De pasgeborene moet worden gevoed met een orogastrische katheter
- De pasgeborene mag geen mechanische ventilator nodig hebben
- De pasgeborene mag geen aangeboren anomalie hebben
- De ouders moeten zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met NEC
- Pasgeborenen wiens bedheadhoogte niet kan worden verstrekt vanwege enige voorwaarde
- Eerdere bevindingen van voedingsintolerantie
- Een borstbuis hebben
- Ouders geven niet aan om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met bedkophoogte 30 °
In de premature pasgeborene die op de neonatale intensive care -afdeling ligt, wordt de bedhoogte van het bed van de bed gestopt met 30 ° 30 minuten voordat het voeden en worden vitale borden gecontroleerd.
Na 30 minuten wordt de pasgeborene gevoed en worden vitale borden gecontroleerd tijdens het voeden.
De vitale borden worden 30 minuten na het voeden opnieuw gemonitord.
Tijdens het evalueren van voedingstolerantie, worden buikuitzetting, meting van buikomtrek en braken gevolgd.
Groeiparameters van de pasgeborene worden 7 dagen op het formulier van de groeimonitoring geregistreerd.
Alle gegevens worden geëvalueerd door de onderzoeker en worden vastgelegd op het interventiemonitoringformulier.
|
30 minuten vóór het voeden wordt de bedhoogte van de bed van de premature pasgeborenen ingesteld op 30 ° en worden vitale borden gecontroleerd.
Na 30 minuten wordt de pasgeborene gevoed en worden vitale borden gecontroleerd tijdens het voeden.
De vitale borden worden 30 minuten na het voeden opnieuw gemonitord.
Tijdens het evalueren van voedingstolerantie, worden buikuitzetting, meting van buikomtrek en braken gevolgd.
Groeiparameters van de pasgeborene worden 7 dagen op het formulier van de groeimonitoring geregistreerd.
|
|
Experimenteel: Groep met bedkophoogte 45 °
De kop van het bed van de premature pasgeborene die op de neonatale intensive care -afdeling ligt, wordt aangepast tot 45 ° 30 minuten voordat het voeden en vitale borden worden gecontroleerd.
Na 30 minuten wordt de pasgeborene gevoed en worden vitale borden gecontroleerd tijdens het voeden.
De vitale borden worden 30 minuten na het voeden opnieuw gemonitord.
Tijdens het evalueren van voedingstolerantie, worden buikuitzetting, meting van buikomtrek en braken gevolgd.
Groeiparameters van de pasgeborene worden 7 dagen op het formulier van de groeimonitoring geregistreerd.
Alle gegevens worden geëvalueerd door de onderzoeker en worden vastgelegd op het interventiemonitoringformulier.
|
De bedhoogte van de bed van de premature pasgeborene wordt ingesteld op 45 ° 30 minuten voordat u voedt en vitale borden worden gecontroleerd.
Na 30 minuten wordt de pasgeborene gevoed en worden vitale borden gecontroleerd tijdens het voeden.
De vitale borden worden 30 minuten na het voeden opnieuw gemonitord.
Tijdens het evalueren van voedingstolerantie, worden buikuitzetting, meting van buikomtrek en braken gevolgd.
Groeiparameters van de pasgeborene worden 7 dagen op het formulier van de groeimonitoring geregistreerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De bedkophoogte van de premature pasgeborene die in de neonatale intensive care -eenheid ligt, wordt aangepast in overeenstemming met de klinische routine (15 °) en vitale borden worden 30 minuten vóór het voeden gemonitord.
Na 30 minuten wordt de pasgeborene gevoed en worden vitale borden gecontroleerd tijdens het voeden.
De vitale borden worden 30 minuten na het voeden opnieuw gemonitord.
Tijdens het evalueren van voedingstolerantie, worden buikuitzetting, meting van buikomtrek en braken gevolgd.
Groeiparameters van de pasgeborene worden 7 dagen op het formulier van de groeimonitoring geregistreerd.
Alle gegevens worden geëvalueerd door de onderzoeker en worden vastgelegd op het interventiemonitoringformulier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pasgeboren informatieformulier
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het informatieformulier werd opgesteld door de relevante literatuur te herzien (Özdel, 2017).
Het neonatale informatievorm omvat 14 items, waaronder de wijze van levering, 1e en 5e minuut Apgar -score, zwangerschapsduur, geboortegewicht, geboortegewicht, geboortekopomtrek, geboortelengte, geslacht, moeders geschiedenis van elke ziekte tijdens zwangerschap, diagnose van ziekenhuisopnames, postnatale leeftijd, gewicht, hoogte en hoofdomtrek op het moment van beoordeling. Deze vorm zal worden gebruikt om de pasgeborenen te identificeren.
De gemiddelde waarden worden berekend op basis van leeftijd (in dagen), gewicht (in kg) en hoogte (in cm).
|
1 dag
|
|
Pasgeboren monitoringformulier
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het vervolgformulier werd opgesteld op basis van een overzicht van de relevante literatuur (Özdel, 2017; Yüce 2020).
In het pasgeboren follow-upformulier zullen vitale tekenen zoals lichaamstemperatuur (Celsius), hartslag (slagen per minuut), ademhalingssnelheid (ademhalingen per minuut) en zuurstofverzadiging (percentage) worden gemeten in de ochtend en 's avonds gedurende 7 dagen, en een afstand van de abdominale omstandigheden, terwijl de kilometer) wordt beoordeeld in de kilometer), terwijl de kilometer) wordt beoordeeld in de kilometer (in de kilometer). Hoofdomtrek (in CM) en hoogte (in CM) zullen worden beoordeeld op groeimonitoring gedurende een periode van 7 dagen.
De verkregen gegevens zullen worden gebruikt om de voeding van de baby's te evalueren.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarsus University, Tarsus University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Özkan, H. (2016). Preterm ve Term Yenidoğanda Büyümenin Değerlendirilmesi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 83-87.
- Özge Karakaya Suzan, N. Ç. (2020). Kolostrum: Özellikleri ve Prematüre Bebeğe Faydaları. Sted, 221-227
- Bozkurt, G., Sönmez Düzkaya D. (2015). Enteral Beslenme Uygulama Protokolü. Yenidoğan Protokolleri (s. 157-159). içinde İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri.
- Demet Terek, M. Y. (2019). Yenidoğan Bebeğin Beslenmesinde Temel Prensipler. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 233-244.
- Aysel Gürkan, B. G. (2013). Enteral Beslenme: Bakımda Güncel Yaklaşımlar Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 116-122
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/62
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .