Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af sengehovedets højde under fodring med orogastrisk kateter på neonatal vækst

14. juli 2025 opdateret af: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

Effekten af sengehovedets højde under fodring med orogastrisk kateter på neonatal vækstparametre og fodringstolerance hos for tidlige nyfødte

Mål: Undersøgelsen blev planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme virkningen af sengehovedhøjde, der blev anvendt under fodring med orogastrisk kateter på vækstparametre og fodringstolerance for for tidlige nyfødte.

Metode: Undersøgelsen var en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Prøven af undersøgelsen bestod af 96 nyfødteMethod: undersøgelsen var en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Prøven af undersøgelsen bestod af 96 for tidlige nyfødte (kontrol: 32, gruppe med 30 ° sengehovedhøjde: 32, gruppe med 45 ° sengehovedhøjde: 32)). Formular til dataindsamling blev brugt som et dataindsamlingsværktøj. Lederen af de nyfødte i interventionsgruppen hæves, før det orogastriske kateter indsættes, og børnene i kontrolgruppen vil blive rutinemæssigt placeret. I denne proces følges fysiologiske parametre for nyfødte før og efter positionering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Befolkningen i undersøgelsen, der er planlagt som en potentiel randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, vil bestå af for tidligt nyfødte, der er indlagt på den nyfødte intensivafdeling på Mersin City Hospital. Under bestemmelsen af undersøgelsesstørrelsen af undersøgelsen blev den videnskabelige undersøgelse med titlen 'Effekter af den tilbøjelige position og kenguroo -pleje på gastrisk restvolumen, vitale tegn og komfort hos for tidlige spædbørn' af Özdel & Sarı (2020) taget som et grundlag som et resultat af litteraturanmeldelser for at bestemme effektstørrelsesprøvestørrelsen. Som et resultat af effektanalysen (G*Power 3.1.9.2) udførte ifølge Özdel & Sarı (2020) undersøgelse; Effektstørrelse = 0,967, 95% konfidensinterval, 95% strøm, det blev beregnet, at i alt 87 nyfødte, mindst 29 i hver gruppe, skulle inkluderes. I betragtning af muligheden for drop -outs og forvirrende variabler i forskningsprocessen blev antallet i grupperne forøget med 10%. Prøven af undersøgelsen blev bestemt som 96 nyfødte i alt, 32 nyfødte i hver gruppe. Randomisering i undersøgelsen vil 96 børn i prøven blive tildelt tilfældigt til kontrolgruppen, den første studiegruppe (gruppe med 30 ° sengehovedhøjde) og den 2. studiegruppe (gruppe med 45 ° sengehovedhøjde). Tilfældig tildeling foretages ved hjælp af et computerprogram til at bestemme gruppen af børn (https://www.randomlists.com/team-generator).plads og tid for undersøgelsen undersøgelsen vil blive gennemført mellem juli 2024 og marts 2025 i den neonatale intensivafdeling på Mersin City Hospital. Mersin City Hospital Obstetrics og Gynækologiske afdeling har 2 neonatal intensivafdelinger på 2. sal og 3. sal. Research 2. sal. I den nyfødte intensivafdeling er 2. trin og 3. trin patienter plejet. Der er 30 inkubatorer i enheden. Nyfødte med prematuritet, medfødte anomalier, åndedrætsbesvær, mødre -præeklampsi, mødre -diabetes mellitus, hypoglykæmi og udveksling af grænseoverskridende fototerapi behov er indlagt på den neonatale intensivafdeling. Prøveudtagningskriterier og nyfødte, der ikke opfylder kriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Sygeplejersken, der indsamler dataene og vurderer vitale tegn og ernæringstolerance, vil være efterforskeren selv (sygeplejerske Özlem Borak). Fodring af de nyfødte i alle grupper vil blive udført i overensstemmelse med 'enteral ernæringsprotokol': Før sygeplejersker, der arbejder i klinikken, vil blive uddannet i enteral ernæring i overensstemmelse med 'Enteral Nutrition Protocol'.2: Efter at have fået skriftligt samtykke fra forælderen til den for tidlige baby, der skal fodres med orogastrisk kateter, forklares anvendelsen af fodring med orogastrisk kateter og hvad der skal gøres under proceduren for forælderen. Derefter udfyldes den nyfødte informationsformular. Stage 3: Når grupperne er bestemt i overensstemmelse med randomiseringstabellen, fremstilles de nødvendige materialer i overensstemmelse med fodringsprotokollen. Trin 4: 30 minutter før fodring, justeres sengehovedets højde korrekt.5: De vitale tegn på den nyfødte (feber, puls, respiration, iltmætning) måles 30 minutter før fodring.6: Fodring påføres i en højde af 15-20 cm uden at lægge tryk på sin egen strømningshastighed på 20 minutter. Trin 7: Vitalskilte (feber, puls, respiration, iltmætning) måles i løbet af og 30 minutter efter fodring. Trin 8: Abdominal distension evalueres før og 2 timer efter fodring for at vurdere ernæringstolerance. Abdominal omkreds måles på samme tid hver dag. Opkast overvåges efter fodring.9: Ved evaluering af vækstparametre evalueres vægtovervågning, hovedomkrets og højdeparametre. Vægten overvåges hver dag. Hovedomkrets og højde evalueres den 1. og 7. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun, 33400
        • Tarsus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Den nyfødte skal være i den 32-36. postnatal uge
  • Vægten af den nyfødte skal være over 1500 gram
  • Den nyfødte skal være i stand til at opfylde mindst 75% af det protein- og energibeløb, som han/hun skal tage gennem enteralruten
  • Den nyfødte skal fodres med et orogastrisk kateter
  • Den nyfødte skal ikke have brug for en mekanisk ventilator
  • Den nyfødte bør ikke have en medfødt afvigelse
  • Forældrene skal melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med NEC
  • Nyfødte, hvis sengehovedhøjde ikke kan leveres på grund af nogen betingelse
  • Tidligere fund af fodringsintolerance
  • At have et brystrør
  • Forældre, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med sengehovedhøjde 30 °
I den for tidligt nyfødte, der ligger i den nyfødte intensivafdeling, justeres sengehovedets højde til 30 ° 30 minutter, før fodring og vitale tegn overvåges. Efter 30 minutter fodres de nyfødte, og vitale tegn overvåges under fodring. De vitale tegn overvåges igen 30 minutter efter fodring. Under evaluering af ernæringstolerance overvåges mavedistension, måling af abdominal omkreds og opkast. Vækstparametre for de nyfødte registreres på vækstovervågningsformularen i 7 dage. Alle data evalueres af efterforskeren og registreres på interventionsovervågningsformularen.
30 minutter før fodring justeres sengens hovedhøjde på den for tidlige nyfødte til 30 °, og vitale tegn overvåges. Efter 30 minutter fodres de nyfødte, og vitale tegn overvåges under fodring. De vitale tegn overvåges igen 30 minutter efter fodring. Under evaluering af ernæringstolerance overvåges mavedistension, måling af abdominal omkreds og opkast. Vækstparametre for de nyfødte registreres på vækstovervågningsformularen i 7 dage.
Eksperimentel: Gruppe med sengehovedhøjde 45 °
Lederen af sengen på den for tidligt nyfødte, der ligger i den nyfødte intensivafdeling, justeres til 45 ° 30 minutter, før fodring og vitale tegn overvåges. Efter 30 minutter fodres de nyfødte, og vitale tegn overvåges under fodring. De vitale tegn overvåges igen 30 minutter efter fodring. Under evaluering af ernæringstolerance overvåges mavedistension, måling af abdominal omkreds og opkast. Vækstparametre for de nyfødte registreres på vækstovervågningsformularen i 7 dage. Alle data evalueres af efterforskeren og registreres på interventionsovervågningsformularen.
Senghovedets højde på den for tidligt nyfødte justeres til 45 ° 30 minutter før fodring og vitale tegn overvåges. Efter 30 minutter fodres de nyfødte, og vitale tegn overvåges under fodring. De vitale tegn overvåges igen 30 minutter efter fodring. Under evaluering af ernæringstolerance overvåges mavedistension, måling af abdominal omkreds og opkast. Vækstparametre for de nyfødte registreres på vækstovervågningsformularen i 7 dage.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Senghovedets højde på den for tidligt nyfødte, der ligger i den nyfødte intensivafdeling, justeres i overensstemmelse med den kliniske rutine (15 °), og vitale tegn overvåges 30 minutter før fodring. Efter 30 minutter fodres de nyfødte, og vitale tegn overvåges under fodring. De vitale tegn overvåges igen 30 minutter efter fodring. Under evaluering af ernæringstolerance overvåges mavedistension, måling af abdominal omkreds og opkast. Vækstparametre for de nyfødte registreres på vækstovervågningsformularen i 7 dage. Alle data evalueres af efterforskeren og registreres på interventionsovervågningsformularen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til nyfødt information
Tidsramme: 1 dag
Informationsformularen blev udarbejdet ved at gennemgå den relevante litteratur (Özdel, 2017). Formularen for nyfødte information inkluderer 14 genstande, herunder leveringsmåde, 1. og 5. minut Apgar -score, svangerskabsalder, fødselsvægt, fødselsvægt, fødselshovedomkrets, fødselslængde, køn, mors historie om enhver sygdom under graviditet, indlæggelse af hospitalet, postnatal alder, vægt, højde og hovedomkrets ved vurderingen. Denne form vil blive brugt til at identificere den nyfødte. Gennemsnitsværdierne beregnes baseret på alder (i dage), vægt (i kg) og højde (i cm).
1 dag
Formular til nyfødt overvågning
Tidsramme: 1 dag
Opfølgningsformularen blev udarbejdet baseret på en gennemgang af den relevante litteratur (Özdel, 2017; Yüce 2020). I den nyfødte opfølgningsformular, vil vitale tegn såsom kropstemperatur (Celsius), hjerterytme (beats pr. Minut), respirationshastighed (åndedræt pr. Minut) og iltmætning (procentdel) blive målt i morgen og aften i 7 dage, og mavedistension, maveomkrets måling (CM) og vermiteringsstatus vil blive vurderet i forhold til foder med tilførselstolerance, mens parametere som f.eks Omkrets (i CM) og højde (i CM) vurderes for vækstovervågning over en 7-dages periode. De opnåede data vil blive brugt til at evaluere babyens fodring.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarsus University, Tarsus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Özkan, H. (2016). Preterm ve Term Yenidoğanda Büyümenin Değerlendirilmesi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 83-87.
  • Özge Karakaya Suzan, N. Ç. (2020). Kolostrum: Özellikleri ve Prematüre Bebeğe Faydaları. Sted, 221-227
  • Bozkurt, G., Sönmez Düzkaya D. (2015). Enteral Beslenme Uygulama Protokolü. Yenidoğan Protokolleri (s. 157-159). içinde İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri.
  • Demet Terek, M. Y. (2019). Yenidoğan Bebeğin Beslenmesinde Temel Prensipler. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 233-244.
  • Aysel Gürkan, B. G. (2013). Enteral Beslenme: Bakımda Güncel Yaklaşımlar Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 116-122

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt præmature

Abonner