Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av senghode under fôring med orogastrisk kateter på nyfødt vekst

14. juli 2025 oppdatert av: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

Effekten av sengehodehøyde under fôring med orogastrisk kateter på nyfødte vekstparametere og fôringstoleranse hos premature nyfødte

Mål: Studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av sengehodehøyde påført under fôring med orogastrisk kateter på vekstparametere og fôringstoleranse for premature nyfødte.

Metode: Studien var en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Utvalget av studien besto av 96 nyfødte: studien var en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Utvalget av studien besto av 96 for tidlig nyfødte (kontroll: 32, gruppe med 30 ° senghodehøyde: 32, gruppe med 45 ° senghodehøyde: 32)). Datainnsamlingsskjema ble brukt som et datainnsamlingsverktøy. Hodet for de nyfødte i intervensjonsgruppen vil bli hevet før det orogastriske kateteret settes inn, og barna i kontrollgruppen vil rutinemessig plasseres. I denne prosessen vil fysiologiske parametere for nyfødte før og etter posisjonering bli fulgt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Befolkningen i studien, som er planlagt som en prospektiv randomisert kontrollert eksperimentell studie, vil bestå av premature nyfødte som er innlagt på den nyfødte intensivavdelingen på Mersin City Hospital. Mens den bestemte prøvestørrelsen til studien, ble den vitenskapelige studien med tittelen 'Effekter av utsatt stilling og kengurupleie på gastrisk restvolum, vitale tegn og komfort hos premature spedbarn' av Özdel & Sarı (2020) tatt som et grunnlag som et resultat av litteraturgjennomganger for å bestemme effektstørrelsesstørrelsen. Som et resultat av kraftanalysen (G*Power 3.1.9.2) utført i henhold til Özdel & Sarı (2020) studie; Effektstørrelse = 0,967, 95% konfidensintervall, 95% effekt, det ble beregnet at totalt 87 nyfødte, minst 29 i hver gruppe, skulle inkluderes. Tatt i betraktning muligheten for drop outs og forvirrende variabler i forskningsprosessen, ble antallet i gruppene økt med 10%. Utvalget av studien ble bestemt som 96 nyfødte totalt 32 nyfødte i hver gruppe. Randomisering I studien vil 96 barn i prøven bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen, den første studiegruppen (gruppe med 30 ° senghode) og den andre studiegruppen (gruppe med 45 ° senghodehøyde). Tilfeldig tildeling vil bli gjort ved hjelp av et dataprogram for å bestemme gruppen av barn (https://www.randomlists.com/team-generator).PLEY OG TID for studien Studien vil bli gjennomført mellom juli 2024 og mars 2025 på den nyfødte intensivavdelingen på Mersin City Hospital. Mersin City Hospital Obstetrics and Gynecology Department har 2 neonatal intensivavdelinger i 2. etasje og 3. etasje. Forskning 2. etasje. I den nyfødte intensivavdelingen blir det ivaretatt pasienter med 2. trinn og tredje trinn. Det er 30 inkubatorer i enheten. Nyfødte med prematuritet, medfødte anomalier, luftveisnød, mors preeklampsi, mors diabetes mellitus, hypoglykemi og utveksling av grensen fototerapi behov for å være neonatalintent som er neonated i orogen. Prøvetakingskriterier, og nyfødte som ikke oppfyller kriteriene, vil bli ekskludert fra studien. Sykepleieren som samler inn dataene og vurderer viktige tegn og ernæringstoleranse, vil være etterforskeren selv (sykepleier Özlem Borak). Fôring av de nyfødte i alle grupper vil bli gjort i samsvar med 'Enteral Nutrition Protocol': Før studien starter, vil sykepleiere som jobber i klinikken bli opplært i enteral ernæring i samsvar med 'Enteral Nutrition Protocol'.2: Etter å ha oppnådd skriftlig samtykke fra foreldrene til den for tidlig babyen for å bli matet med orogastrisk kateter, vil anvendelsen av fôring med orogastrisk kateter og hva som skal gjøres under prosedyren bli forklart for foreldrene. Deretter vil det nyfødte informasjonsskjemaet bli fylt ut. Stadiet 3: Etter at gruppene er bestemt i samsvar med randomiseringstabellen, er nødvendige materialer utarbeidet i samsvar med fôringsprotokollen. Fase 4: 30 minutter før fôring vil sengehodehøyden justeres på riktig måte.5: De viktige tegnene på den nyfødte (feber, puls, respirasjon, oksygenmetning) vil bli målt 30 minutter før fôring.6: Fôring vil bli påført i en høyde av 15-20 cm, uten å påføre trykk, med sin egen strømningshastighet på 20 minutter. Fase 7: Vitale tegn (feber, puls, respirasjon, oksygenmetning) vil bli målt i løpet av og 30 minutter etter fôring. Fase 8: Abdominal distensjon vil bli evaluert før og 2 timer etter fôring for å vurdere ernæringstoleranse. Abdominal omkrets vil bli målt samtidig hver dag. Oppkast blir overvåket etter fôring.9: Ved evaluering av vekstparametere vil vektovervåking, hodeomkrets og høydeparametere bli evaluert. Vekt vil bli overvåket hver dag. Hodeomkrets og høyde vil bli evaluert på 1. og 7. dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia, 33400
        • Tarsus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Den nyfødte skal være i den 32-36. postnatal uken
  • Vekten til det nyfødte skal være over 1500 gram
  • Den nyfødte skal kunne oppfylle minst 75% av protein- og energimengden som han/hun skal ta gjennom enteralruten
  • Det nyfødte skal mates med et orogastrisk kateter
  • Den nyfødte skal ikke trenge en mekanisk ventilator
  • Det nyfødte skal ikke ha en medfødt anomali
  • Foreldrene bør melde seg frivillig til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Nyfødte med NEC
  • Nyfødte hvis senghodehøyde ikke kan gis på grunn av noen tilstand
  • Tidligere funn av fôringsintoleranse
  • Å ha et brystrør
  • Foreldre som ikke melder seg frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe med senghode 30 °
I den for tidlig nyfødte som ligger i den nyfødte intensivavdelingen, blir sengehodehøyden justert til 30 ° 30 minutter før fôring og vitale tegn overvåkes. Etter 30 minutter blir det nyfødte matet og vitale tegn overvåkes under fôring. De vitale tegnene overvåkes igjen 30 minutter etter fôring. Mens evaluering av ernæringstoleranse, overvåkes abdominal distensjon, måling av abdominal omkrets og oppkast. Vekstparametere for det nyfødte blir registrert på vekstovervåkningsskjemaet i 7 dager. Alle data vil bli evaluert av etterforskeren og registrert på intervensjonsovervåkningsskjemaet.
30 minutter før fôring blir sengehodehøyden på den for tidlig nyfødte justert til 30 ° og vitale tegn overvåkes. Etter 30 minutter blir det nyfødte matet og vitale tegn overvåkes under fôring. De vitale tegnene overvåkes igjen 30 minutter etter fôring. Mens evaluering av ernæringstoleranse, overvåkes abdominal distensjon, måling av abdominal omkrets og oppkast. Vekstparametere for det nyfødte blir registrert på vekstovervåkningsskjemaet i 7 dager.
Eksperimentell: Gruppe med senghode 45 °
Hodet på sengen til den for tidlig nyfødte som ligger i den nyfødte intensivavdelingen, justeres til 45 ° 30 minutter før fôring og vitale tegn overvåkes. Etter 30 minutter blir det nyfødte matet og vitale tegn overvåkes under fôring. De vitale tegnene overvåkes igjen 30 minutter etter fôring. Mens evaluering av ernæringstoleranse, overvåkes abdominal distensjon, måling av abdominal omkrets og oppkast. Vekstparametere for det nyfødte blir registrert på vekstovervåkningsskjemaet i 7 dager. Alle data vil bli evaluert av etterforskeren og registrert på intervensjonsovervåkningsskjemaet.
Senghodehøyden på den for tidlig nyfødte justeres til 45 ° 30 minutter før fôring og vitale tegn overvåkes. Etter 30 minutter blir det nyfødte matet og vitale tegn overvåkes under fôring. De vitale tegnene overvåkes igjen 30 minutter etter fôring. Mens evaluering av ernæringstoleranse, overvåkes abdominal distensjon, måling av abdominal omkrets og oppkast. Vekstparametere for det nyfødte blir registrert på vekstovervåkningsskjemaet i 7 dager.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Senghodehøyden til den for tidlig nyfødte som ligger i den nyfødte intensivavdelingen, justeres i samsvar med den kliniske rutinen (15 °) og vitale tegn overvåkes 30 minutter før fôring. Etter 30 minutter blir det nyfødte matet og vitale tegn overvåkes under fôring. De vitale tegnene overvåkes igjen 30 minutter etter fôring. Mens evaluering av ernæringstoleranse, overvåkes abdominal distensjon, måling av abdominal omkrets og oppkast. Vekstparametere for det nyfødte blir registrert på vekstovervåkningsskjemaet i 7 dager. Alle data vil bli evaluert av etterforskeren og registrert på intervensjonsovervåkningsskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt informasjonsskjema
Tidsramme: 1 dag
Informasjonsskjemaet ble utarbeidet ved å gjennomgå relevant litteratur (Özdel, 2017). Det nyfødte informasjonsskjemaet inkluderer 14 elementer inkludert leveringsmåte, 1. og 5. minutt APGAR -poengsum, svangerskapsalder, fødselsvekt, fødselsvekt, fødselshodeomkrets, fødselslengde, kjønn, mors historie om enhver sykdom under graviditet, sykehusinnleggelsesdiagnose, etternatal alder, vekt, høyde og hodeomkrets ved vurderingstidspunktet. Denne form vil bli brukt til å identifisere den nyfødte. Gjennomsnittsverdiene vil bli beregnet basert på alder (i dager), vekt (i kg) og høyde (i cm).
1 dag
Nyfødt overvåkningsskjema
Tidsramme: 1 dag
Oppfølgingsformen ble utarbeidet basert på en gjennomgang av relevant litteratur (Özdel, 2017; Yüce 2020). I den nyfødte oppfølgingsformen vil vitale tegn som kroppstemperatur (Celsius), hjertefrekvens (beats per minutt), luftveiene (pusten per minutt) og oksygenmetning (prosent) bli målt om morgenen og kvelden i 7 dager, og abdominal distensjon, abdominal omkrets (CM) og opplever (i kilden som er vekten (i kilevekt (i kilevekt (i kilevekt (i kilevekt) vil være i en vekter (i kilese (i kilekombekvekt (pust i morgenen og kvelden ( Omkrets (i CM), og høyden (i CM) vil bli vurdert for vekstovervåking over en 7-dagers periode. Dataene som er oppnådd vil bli brukt til å evaluere babyenes fôring.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarsus University, Tarsus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Özkan, H. (2016). Preterm ve Term Yenidoğanda Büyümenin Değerlendirilmesi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 83-87.
  • Özge Karakaya Suzan, N. Ç. (2020). Kolostrum: Özellikleri ve Prematüre Bebeğe Faydaları. Sted, 221-227
  • Bozkurt, G., Sönmez Düzkaya D. (2015). Enteral Beslenme Uygulama Protokolü. Yenidoğan Protokolleri (s. 157-159). içinde İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri.
  • Demet Terek, M. Y. (2019). Yenidoğan Bebeğin Beslenmesinde Temel Prensipler. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 233-244.
  • Aysel Gürkan, B. G. (2013). Enteral Beslenme: Bakımda Güncel Yaklaşımlar Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 116-122

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere