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Die Wirkung der Bettkopfhöhe während der Fütterung mit dem Orogastrischen Katheter auf das Neugeborenenwachstum

14. Juli 2025 aktualisiert von: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

Die Wirkung der Bettkopfhöhe während der Fütterung mit dem Orogastrischen Katheter auf Neugeborenenwachstumsparameter und Fütterungstoleranz bei Frühgeborenen

AIM: Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkung der Betthöhe zu bestimmen, die während der Fütterung mit dem Orogastrischen Katheter auf Wachstumsparameter und die Fütterungstoleranz von Frühgeborenen angewendet wurde.

Methode: Die Studie war eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Stichprobe der Studie bestand aus 96 NewbornMethod: Die Studie war eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Stichprobe der Studie bestand aus 96 Frühgeborenen (Kontrolle: 32, Gruppe mit 30 ° Bettkopfhöhe: 32, Gruppe mit 45 ° Bettkopfhöhe: 32)). Das Datenerfassungsformular wurde als Datenerfassungsinstrument verwendet. Der Leiter der Neugeborenen in der Interventionsgruppe wird vor dem Einsetzen des Orogastric -Katheters erhoben, und die Kinder in der Kontrollgruppe werden routinemäßig positioniert. In diesem Prozess werden physiologische Parameter von Neugeborenen vor und nach der Positionierung befolgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bevölkerung der Studie, die als prospektive randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant ist, besteht aus vorzeitigen Neugeborenen, die in der Intensivstation der Neugeborenen im Mersin City Hospital ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Während der Bestimmung der Stichprobengröße der Studie wurde die wissenschaftliche Studie mit dem Titel „Effekte der Bauchlage und Känguru -Versorgung auf das Magenrestvolumen, Vitalfunktionen und Komfort bei Frühgeborenen durch Özdel & Sarı (2020) als Grundlage als Ergebnis von Literaturüberprüfungen angenommen, um die Größe der Wirkung zu bestimmen. Infolge der Leistungsanalyse (G*Power 3.1.9.2), die nach Özdel & Sarı (2020) -Studie durchgeführt wurde; Effektgröße = 0,967, 95% -Konfidenzintervall, 95% Strom. Es wurde berechnet, dass insgesamt 87 Neugeborene, mindestens 29 in jeder Gruppe, einbezogen werden sollten. In Anbetracht der Möglichkeit von Tropfen und verwirrenden Variablen im Forschungsprozess wurde die Anzahl in den Gruppen um 10%erhöht. Die Stichprobe der Studie wurde insgesamt 96 Neugeborene, 32 Neugeborene in jeder Gruppe. Die Randomisierung in der Studie, 96 Kinder in der Stichprobe werden zufällig der Kontrollgruppe, der 1. Studiengruppe (Gruppe mit 30 ° Betthöhe) und der 2. Studiengruppe (Gruppe mit 45 ° Bettkopfhöhe) zugeordnet. Die zufällige Zuordnung wird mit einem Computerprogramm zur Bestimmung der Gruppe der Kinder erfolgen (https://www.randomlists.com/team-generator). Place und Zeit der Studie Die Studie wird zwischen Juli 2024 und März 2025 in der Intensivstation des Mersin City Hospital durchgeführt. Die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Mersin City Hospital hat 2 Neugeborenen -Intensivstationen im 2. Stock und im 3. Stock. Forschung 2. Stock. In der Intensivstation für Neugeborene werden Patienten der 2. Schritt und der dritte Schritt betreut. Es gibt 30 Inkubatoren im Gerät. Neugeborene mit Frühgeborenen, angeborenen Anomalien, Atemnot, mütterlicher Präeklampsie, mütterlicher Diabetes mellitus, Hypoglykämie und Austauschgrenze -Phototherapie werden in die Neugeborenen -Intensivstation zugelassen. Stichprobenkriterien und Neugeborene, die die Kriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Krankenschwester, die die Daten sammelt und lebenswichtige Anzeichen und Ernährungstoleranz bewertet, wird der Ermittler selbst sein (Krankenschwester Özlem Borak). Die Fütterung der Neugeborenen in allen Gruppen erfolgt gemäß dem „enteralen Ernährungsprotokoll“: Vor Beginn der Studie werden Krankenschwestern, die in der Klinik arbeiten, in enteraler Ernährung gemäß dem 'Enteral Nutrition Protocol'.2: 2: Nach der schriftlichen Einwilligung des Elternteils des Frühgeborenenbabys, um mit dem Orogastric -Katheter gefüttert zu werden, wird die Anwendung der Fütterung mit dem Orogastrischen Katheter und dem, was während des Verfahrens getan werden soll, dem Elternteil erklärt. Anschließend wird das Neugeboreneninformationsformular ausgefüllt. Stufe 4: 30 Minuten vor der Fütterung wird die Bettkopfhöhe entsprechend eingestellt.5: Die Vitalfunktionen des Neugeborenen (Fieber, Impuls, Atmung, Sauerstoffsättigung) werden 30 Minuten vor der Fütterung gemessen.6: Die Fütterung wird in einer Höhe von 15 bis 20 cm ohne Druck in einer eigenen Durchflussrate in 20 Minuten angewendet. Stufe 7: Vitalzeichen (Fieber, Impuls, Atmung, Sauerstoffsättigung) werden während und 30 Minuten nach der Fütterung gemessen. Stufe 8: Die Bauchausdehnung wird vor und 2 Stunden nach der Fütterung bewertet, um die Ernährungstoleranz zu bewerten. Der Bauchumfang wird jeden Tag gleichzeitig gemessen. Erbrechen wird nach der Fütterung überwacht.9: Bei der Bewertung von Wachstumsparametern werden Gewichtsüberwachung, Kopfumfang und Höhenparameter bewertet. Gewicht wird jeden Tag überwacht. Der Kopfumfang und die Höhe werden am 1. und 7. Tagen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mersin, Truthahn, 33400
        • Tarsus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Neugeborene sollte in der 32-36. postnatale Woche sein
  • Das Gewicht des Neugeborenen sollte über 1500 Gramm betragen
  • Das Neugeborene sollte in der Lage sein, mindestens 75% der Protein- und Energiemenge zu treffen, die es durch die enterale Route gehen sollte
  • Das Neugeborene sollte mit einem orrogastrischen Katheter gefüttert werden
  • Das Neugeborene sollte keinen mechanischen Beatmungsgerät benötigen
  • Das Neugeborene sollte keine angeborene Anomalie haben
  • Die Eltern sollten sich melden, um an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit NEC
  • Neugeborene, deren Bettkopfhöhe aufgrund eines Zustands nicht bereitgestellt werden kann
  • Frühere Erkenntnisse zur Fütterung von Intoleranz
  • Eine Brustrohr haben
  • Eltern, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit Bettkopfhöhe 30 °
Im vorzeitigen Neugeborenen, der in der Intensivstation für Neugeborene liegt, wird die Bettkopfhöhe auf 30 ° 30 Minuten vor der Fütterung eingestellt und die Vitalfunktionen überwacht. Nach 30 Minuten wird das Neugeborene gefüttert und Vitalfunktionen werden während der Fütterung überwacht. Die Vitalfunktionen werden 30 Minuten nach der Fütterung erneut überwacht. Bei der Bewertung der Ernährungstoleranz, der Abdominalausdehnung, der Messung und des Erbrechens von Bauchumfang werden überwacht. Wachstumsparameter des Neugeborenen werden 7 Tage lang in der Wachstumsüberwachungsform aufgezeichnet. Alle Daten werden vom Forscher bewertet und im Interventionsüberwachungsformular aufgezeichnet.
30 Minuten vor der Fütterung wird die Höhe des Bettkopfs des vorzeitigen Neugeborenen auf 30 ° eingestellt und die Vitalfunktionen werden überwacht. Nach 30 Minuten wird das Neugeborene gefüttert und Vitalfunktionen werden während der Fütterung überwacht. Die Vitalfunktionen werden 30 Minuten nach der Fütterung erneut überwacht. Bei der Bewertung der Ernährungstoleranz, der Abdominalausdehnung, der Messung und des Erbrechens von Bauchumfang werden überwacht. Wachstumsparameter des Neugeborenen werden 7 Tage lang in der Wachstumsüberwachungsform aufgezeichnet.
Experimental: Gruppe mit Bettkopfhöhe 45 °
Der Kopf des vorzeitigen Neugeborenenkopfes, der in der Intensivstation für Neugeborene liegt, wird vor der Fütterung auf 45 ° eingestellt und die Vitalfunktionen werden überwacht. Nach 30 Minuten wird das Neugeborene gefüttert und Vitalfunktionen werden während der Fütterung überwacht. Die Vitalfunktionen werden 30 Minuten nach der Fütterung erneut überwacht. Bei der Bewertung der Ernährungstoleranz, der Abdominalausdehnung, der Messung und des Erbrechens von Bauchumfang werden überwacht. Wachstumsparameter des Neugeborenen werden 7 Tage lang in der Wachstumsüberwachungsform aufgezeichnet. Alle Daten werden vom Forscher bewertet und im Interventionsüberwachungsformular aufgezeichnet.
Die Bettkopfhöhe des vorzeitigen Neugeborenen ist 30 Minuten vor dem Fütterung auf 45 ° und Vitalfunktionen eingestellt und die Vitalfunktionen überwacht. Nach 30 Minuten wird das Neugeborene gefüttert und Vitalfunktionen werden während der Fütterung überwacht. Die Vitalfunktionen werden 30 Minuten nach der Fütterung erneut überwacht. Bei der Bewertung der Ernährungstoleranz, der Abdominalausdehnung, der Messung und des Erbrechens von Bauchumfang werden überwacht. Wachstumsparameter des Neugeborenen werden 7 Tage lang in der Wachstumsüberwachungsform aufgezeichnet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Bettkopfhöhe des vorzeitigen Neugeborenen in der Intensivstation für Neugeborene wird gemäß der klinischen Routine (15 °) angepasst und die Vitalfunktionen werden 30 Minuten vor der Fütterung überwacht. Nach 30 Minuten wird das Neugeborene gefüttert und Vitalfunktionen werden während der Fütterung überwacht. Die Vitalfunktionen werden 30 Minuten nach der Fütterung erneut überwacht. Bei der Bewertung der Ernährungstoleranz, der Abdominalausdehnung, der Messung und des Erbrechens von Bauchumfang werden überwacht. Wachstumsparameter des Neugeborenen werden 7 Tage lang in der Wachstumsüberwachungsform aufgezeichnet. Alle Daten werden vom Forscher bewertet und im Interventionsüberwachungsformular aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neugeborenes Informationsformular
Zeitfenster: 1 Tag
Das Informationsformular wurde durch Überprüfung der entsprechenden Literatur (Özdel, 2017) erstellt. Das Formular für Neugeboreneninformationen umfasst 14 Elemente, darunter die Entbindung, APGAR -Score der 1. und 5. Minute, das Schwangerschaftsalter, das Geburtsgewicht, das Geburtskopfumfang, die Geburtslänge, das Geschlecht, die Vorgeschichte einer Krankheit der Mutter während der Schwangerschaft, Krankenhausaufenthaltsdiagnose, postnataler Alter, Gewicht, Größe und Kopfumfang zum Zeitpunkt der Bewertung. Diese Form wird verwendet, um das Neugeborene zu identifizieren. Die Durchschnittswerte werden basierend auf dem Alter (in Tagen), dem Gewicht (in kg) und der Höhe (in CM) berechnet.
1 Tag
Neugeborene Überwachungsformular
Zeitfenster: 1 Tag
Die Follow-up-Form wurde auf der Grundlage einer Überprüfung der relevanten Literatur erstellt (Özdel, 2017; Yüce 2020). In the newborn follow-up form, vital signs such as body temperature (Celsius), heart rate (beats per minute), respiratory rate (breaths per minute) and oxygen saturation (percentage) will be measured in the morning and evening for 7 days, and abdominal distension, abdominal circumference measurement (cm), and vomiting status will be assessed in terms of feeding tolerance, while parameters such as weight (in kilograms), Der Kopfumfang (in cm) und die Höhe (in CM) werden über einen Zeitraum von 7 Tagen auf Wachstumsüberwachung bewertet. Die erhaltenen Daten werden verwendet, um die Fütterung der Babys zu bewerten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tarsus University, Tarsus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Özkan, H. (2016). Preterm ve Term Yenidoğanda Büyümenin Değerlendirilmesi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 83-87.
  • Özge Karakaya Suzan, N. Ç. (2020). Kolostrum: Özellikleri ve Prematüre Bebeğe Faydaları. Sted, 221-227
  • Bozkurt, G., Sönmez Düzkaya D. (2015). Enteral Beslenme Uygulama Protokolü. Yenidoğan Protokolleri (s. 157-159). içinde İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri.
  • Demet Terek, M. Y. (2019). Yenidoğan Bebeğin Beslenmesinde Temel Prensipler. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 233-244.
  • Aysel Gürkan, B. G. (2013). Enteral Beslenme: Bakımda Güncel Yaklaşımlar Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 116-122

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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