Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высоты головки кровати во время кормления с орогастральным катетером на рост неонатала

14 июля 2025 г. обновлено: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

Влияние высоты головки ложа во время кормления с орогастральным катетером на параметры роста новорожденных и толерантность к кормлению у недоношенных новорожденных

Цель: исследование было запланировано в качестве рандомизированного контролируемого экспериментального исследования, чтобы определить влияние высоты головки ложе, применяемой во время кормления с орогастральным катетером на параметры роста и толерантность к кормлению недоношенных новорожденных.

Метод: исследование было рандомизированным контролируемым экспериментальным исследованием. Выборка исследования состояла из 96 Newbornmethod: исследование было рандомизированным контролируемым экспериментальным исследованием. Образец исследования состоял из 96 недоношенных новорожденных (контроль: 32, группа с высотой головки 30 °: 32, группа с высотой головки головки 45 °: 32)). Форма сбора данных была использована в качестве инструмента сбора данных. Глава новорожденных в группе вмешательства будет подниматься до того, как вставлен орогастральный катетер, и дети в контрольной группе будут регулярно расположены. В этом процессе будут следовать физиологические параметры новорожденных до и после позиционирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Население исследования, которое планируется как проспективное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, будет состоять из недоношенных новорожденных, госпитализированных в отделении интенсивной терапии новорожденных в больнице Мерсин. Определяя размер выборки исследования, научное исследование под названием «Влияние позиции лежа и ухода за кенгуру на остаточный объем желудка, жизненно важные признаки и комфорт у недоношенных детей» от özdel & sarı (2020) было принято в качестве основы в результате обзоров литературы, чтобы определить размер выборки размера эффекта. В результате анализа мощности (G*Power 3.1.9.2), выполненного в соответствии с исследованием Ezdel & Sarı (2020); Размер эффекта = 0,967, 95% доверительный интервал, 95% мощность, было рассчитано, что в общей сложности 87 новорожденных, по крайней мере, 29 в каждой группе, должны быть включены. Учитывая возможность выходов и смешанных переменных в процессе исследования, число в группах было увеличено на 10%. Выборка исследования была определена как 96 новорожденных, 32 новорожденных в каждой группе. Рандомизация В исследовании 96 детей в выборке будут случайным образом распределены для контрольной группы, 1 -й исследовательской группе (группа с высотой головки 30 °) и 2 -й исследовательской группой (группа с высотой головки 45 °). Случайное задание будет выполнено с использованием компьютерной программы для определения группы детей (https://www.randomlists.com/team-Generator). Место и время исследования. Исследование будет проведено в период с июля 2024 года по март 2025 года в отделении интенсивной терапии новорожденных в больнице Мерсин-Сити. В акушерстве и гинекологии Мерсинской больницы есть 2 подразделения интенсивной терапии новорожденных на 2 -м этаже и на 3 -м этаже. Исследование 2 -го этажа. В отделении интенсивной терапии новорожденных и 3 -го шага пациентов заботятся. В подразделении 30 инкубаторов. Новорожденные с недоношенностью, врожденные аномалии, респираторное расстройство, материнская преэклампсия, сахарный сахарный диабет, гипогликемия и обменные пограничные потребности в фототерапии, в составе неонатальной интенсивной терапии. и новорожденные, которые не соответствуют критериям, будут исключены из исследования. Медсестра, которая собирает данные и оценивает жизненно важные признаки и толерантность к питанию, будет сама исследователем (медсестра Озлем Борак). Кормление новорожденных во всех группах будет выполнено в соответствии с «протоколом энтерального питания»: перед началом исследования медсестры, работающие в клинике После получения письменного согласия от родителей недоношенного ребенка, который питается орогастральным катетером, применение кормления с орогастральным катетером и то, что следует делать во время процедуры, будет объяснено родителю. Затем будет заполнена информационная форма новорожденного. Стенд 3: После определения групп в соответствии с таблицей рандомизации необходимые материалы готовятся в соответствии с протоколом кормления. Этап 4: 30 минут до кормления, высота головки кровати будет отрегулирована соответствующим образом.5: Жизненно важные признаки новорожденного (лихорадка, пульс, дыхание, насыщение кислородом) будут измерены за 30 минут до кормления.6: Кормление будет применяться на высоте 15-20 см, без применения давления, при собственной скорости потока за 20 минут. Стадия 7: жизненно важные признаки (лихорадка, пульс, дыхание, насыщение кислородом) будут измерены в течение и через 30 минут после кормления. Стадия 8: Растяжение живота будет оценено до и через 2 часа после кормления для оценки толерантности к питанию. Окружность брюшной полости будет измерена в одно и то же время каждый день. Рвота будет контролироваться после кормления.9: При оценке параметров роста будут оценены мониторинг веса, окружность головок и параметры высоты. Вес будет контролироваться каждый день. Окружность головы и высота будут оцениваться в 1 и 7 -й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mersin, Турция, 33400
        • Tarsus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденный должен быть на 32-36-й постнатальной неделе
  • Вес новорожденного должен быть более 1500 граммов
  • Новорожденный должен быть в состоянии встретить не менее 75% количества белка и энергии, которую он/она должен пройти по энтеральному маршруту
  • Новорожденного следует питать с орогастральным катетером
  • Новорожденному не нужен механический вентилятор
  • У новорожденного не должно быть врожденной аномалии
  • Родители должны добровольно участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Новорожденные с NEC
  • Новорожденные, чья высота голова не может быть предоставлена из -за любого условия
  • Предыдущие результаты питания непереносимости
  • Имея грудную трубку
  • Родители не добровольно участвуют в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с высотой головки кровати 30 °
У недоношенных новорожденных, лежащих в отделении интенсивной терапии новорожденных, высота головки кровати регулируется до 30 ° 30 минут до кормления, и контролируются жизненно важные признаки. Через 30 минут новорожденного кормят, и во время кормления контролируются показатели жизненно важных знаков. Жизненно важные знаки снова контролируются через 30 минут после кормления. При оценке пищевой толерантности, отталкивания брюшной полости, измерения окружности живота и рвоты контролируются. Параметры роста новорожденного регистрируются в форме мониторинга роста в течение 7 дней. Все данные будут оценены исследователем и записаны в форме мониторинга вмешательства.
За 30 минут до кормления высота головки кровати недоношенного новорожденного регулируется до 30 °, и контролируются жизненно важные признаки. Через 30 минут новорожденного кормят, и во время кормления контролируются показатели жизненно важных знаков. Жизненно важные знаки снова контролируются через 30 минут после кормления. При оценке пищевой толерантности, отталкивания брюшной полости, измерения окружности живота и рвоты контролируются. Параметры роста новорожденного регистрируются в форме мониторинга роста в течение 7 дней.
Экспериментальный: Группа с высотой головки кровати 45 °
Голова слоя недоношенного новорожденного, лежащего в отделении интенсивной терапии новорожденных, регулируется до 45 ° 30 минут до кормления, и контролируются жизненно важные признаки. Через 30 минут новорожденного кормят, и во время кормления контролируются показатели жизненно важных знаков. Жизненно важные знаки снова контролируются через 30 минут после кормления. При оценке пищевой толерантности, отталкивания брюшной полости, измерения окружности живота и рвоты контролируются. Параметры роста новорожденного регистрируются в форме мониторинга роста в течение 7 дней. Все данные будут оценены исследователем и записаны в форме мониторинга вмешательства.
Высота головки кровати недоношенного новорожденного регулируется до 45 ° 30 минут до кормления, и контролируются жизненно важные признаки. Через 30 минут новорожденного кормят, и во время кормления контролируются показатели жизненно важных знаков. Жизненно важные знаки снова контролируются через 30 минут после кормления. При оценке пищевой толерантности, отталкивания брюшной полости, измерения окружности живота и рвоты контролируются. Параметры роста новорожденного регистрируются в форме мониторинга роста в течение 7 дней.
Без вмешательства: Контрольная группа
Высота головки кровати недоношенного новорожденного, лежащего в отделении интенсивной терапии новорожденных, корректируется в соответствии с клинической рутиной (15 °), а жизненно важные признаки контролируются за 30 минут до кормления. Через 30 минут новорожденного кормят, и во время кормления контролируются показатели жизненно важных знаков. Жизненно важные знаки снова контролируются через 30 минут после кормления. При оценке пищевой толерантности, отталкивания брюшной полости, измерения окружности живота и рвоты контролируются. Параметры роста новорожденного регистрируются в форме мониторинга роста в течение 7 дней. Все данные будут оценены исследователем и записаны в форме мониторинга вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма новорожденного
Временное ограничение: 1 день
Информационная форма была подготовлена путем рассмотрения соответствующей литературы (Ozdel, 2017). Форма информации о новорожденных включает в себя 14 пунктов, включая режим родов, 1 -й и 5 -й минутный показатель APGAR, гестационный возраст, вес при рождении, вес при рождении, окружность при рождении, длина при рождении, пол, историю матери любого заболевания во время беременности, диагноз госпитализации, постнатальный возраст, вес, рост и окружность головы во время оценки. Эта форма будет использоваться для идентификации новорожденного. Средние значения будут рассчитаны на основе возраста (в дни), веса (в кг) и высоте (в CM).
1 день
Форма мониторинга новорожденных
Временное ограничение: 1 день
Последующая форма была подготовлена на основе обзора соответствующей литературы (özdel, 2017; Yüce 2020). В форме наблюдения новорожденных, жизненно важные признаки, такие как температура тела (Цельсия), частота сердечных сокращений (ритмы в минуту), скорость дыхания (вдохи в минуту) и насыщение кислорода (процент) будут измеряться в утро и вечер в течение 7 дней, а брюшная растяжение, измерение окружности брюшной полости (CM), и рвота будет оцениваемым в терминах, в то время как (в то время как мысливые, такие как и по имени, в соответствии с такими уровнями, входящими в такие слова, в то время как в соответствии с такими, входящими в основные, в то время как в соответствии с мысли, в то время как по инициативе, такие как по имени, в то время, в то время как в соответствии с уровнями, такие как по имени, в таком уровне (в то время как в таком уровне (в то время как (CM), такие как (CM), и статус. Окружность голов (в CM) и высота (в CM) будут оцениваться для мониторинга роста в течение 7-дневного периода. Полученные данные будут использоваться для оценки кормления детей.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tarsus University, Tarsus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Özkan, H. (2016). Preterm ve Term Yenidoğanda Büyümenin Değerlendirilmesi. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 83-87.
  • Özge Karakaya Suzan, N. Ç. (2020). Kolostrum: Özellikleri ve Prematüre Bebeğe Faydaları. Sted, 221-227
  • Bozkurt, G., Sönmez Düzkaya D. (2015). Enteral Beslenme Uygulama Protokolü. Yenidoğan Protokolleri (s. 157-159). içinde İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri.
  • Demet Terek, M. Y. (2019). Yenidoğan Bebeğin Beslenmesinde Temel Prensipler. Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 233-244.
  • Aysel Gürkan, B. G. (2013). Enteral Beslenme: Bakımda Güncel Yaklaşımlar Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 116-122

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться