Healthy School 공인 캠퍼스 : 하이브리드 타입 2 구현 효율성 시험
2026년 7월 8일 업데이트: Texas A&M University
Healthy School 인정 캠퍼스는 텍사스 전역의 다양한 청소년을위한 학교 기반 신체 활동 및 영양 프로그램 제공을 지원하는 Texas A & M AgriLife Extension 이니셔티브입니다.
이 연구의 목적은 HSRC (Healthy School) 캠퍼스 (HSRC)와 멘토링 프로그램을 모두 평가하기 위해 Type 2 하이브리드 구현 효율성, 클러스터 이중 무작위 대조 시험 (DRCT)을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유형 2 하이브리드 구현 효율성, 클러스터 이중 무작위 대조 시험 (DRCT)을 사용합니다. DRCT에는 동일한 연구 내에서 두 개의 무작위 대조 시험이 포함됩니다. 하나는 중재 (즉, HSRC) 테스트 (즉, HSRC)와 구현 전략 (즉, 멘토링 프로그램)을 테스트합니다.
비슷한 사회 경제적 지위의 중부 및 동부 텍사스의 학교 (n = 20)는 HSRC 조건 또는 대기자 명단 제어 조건에 따라 기준선에서 무작위로 배정됩니다. HSRC 조건에서 학교는 청소년 및 성인 신체 활동 또는 영양 프로그램을 제공하려고 시도합니다. 대기자 명단 통제 조건에서 학교는 현재 신체 활동 및/또는 건강한 식습관 프로그램을 추가하거나 제거하지 않으며 다음 학년도에 HSRC를 받게됩니다. 또한 학교는 멘토링 프로그램 또는 표준 구현을 즉시 또는 대기자 명단 제어 후에 받기 위해 무작위 배정됩니다.
AIM 1 : BMI-Z 점수, 신체 활동 및 피부 카로티노이드 (즉, 과일 및 야채 섭취)에 대한 대조군과 비교하여 HSRC 이니셔티브의 효과를 결정하십시오.
AIM 1의 경우 HSRC를받는 10 개의 텍사스 학교에서 10 개의 대기자 명단 제어 커뮤니티와 결과를 비교할 것입니다.
AIM 2 : 단기 (수용 가능성, 적절성, 타당성) 및 장기 (도달 한 학생 수, 총 복용량) 구현 결과에 대한 표준 구현과 비교하여 멘토링 프로그램의 영향을 결정하십시오.
AIM 2의 경우 멘토링 프로그램을받는 10 개의 텍사스 학교의 결과를 표준 구현을받는 10 개의 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacob Szeszulski
- 전화번호: 972-952-9202
- 이메일: jacob.szeszulski@agnet.tamu.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75252
- 모병
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
연락하다:
- Allyson Schaefers
- 전화번호: 9729529629
- 이메일: allyson.schaefers@ag.tamu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
학교 포함 기준 :
- 텍사스 중부 및 동부에 위치하고 있습니다
- 공립학교
학생 포함 기준
- 4, 5, 6, 7, 8, 9 학년 등록
- 영어로 읽고 말하고 쓸 수 있습니다
학생 제외 기준 :
- 물리적 평가를 완료하지 못하게하는 운동 또는인지 장애 또는 기타 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대기자 명단 제어 + HSRC + 표준 구현
이 그룹의 참가자는 등록 후 1 년 후 표준 구현으로 HSRC를 받게됩니다.
[학교 (n = 5), 참가자 (n = 225)]
|
이 그룹의 학교는 HSRC를 받기 위해 1 년을 기다릴 것입니다.
학교는 현재 신체 활동 및/또는 건강한 식습관 프로그램을 추가하거나 제거하지 않습니다.
|
|
실험적: 대기자 명단 제어 + HSRC + 멘토링 프로그램
이 그룹의 참가자는 등록 후 1 년 후 멘토링 프로그램으로 HSRC를 받게됩니다.
[학교 (n = 5), 참가자 (n = 225)]
|
이 그룹의 학교는 회의에 참여하고 프로그램 구현을 돕기 위해 뉴스 레터를받습니다.
이 그룹의 학교는 HSRC를 받기 위해 1 년을 기다릴 것입니다.
학교는 현재 신체 활동 및/또는 건강한 식습관 프로그램을 추가하거나 제거하지 않습니다.
|
|
간섭 없음: HSRC + 표준 구현
이 그룹의 참가자는 표준 구현에 등록한 첫 해에 HSRC를 받게됩니다.
[학교 (n = 5), 참가자 (n = 225)]
|
|
|
실험적: HSRC + 멘토링 프로그램
이 그룹의 참가자는 멘토링 프로그램에 등록한 첫 해에 HSRC를 받게됩니다.
[학교 (n = 5), 참가자 (n = 225)]
|
이 그룹의 학교는 회의에 참여하고 프로그램 구현을 돕기 위해 뉴스 레터를받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선, 9 개월
|
체중은 스케일 (파운드)으로 측정되며 높이는 방향 양계 (인치)를 사용하여 측정됩니다.
중량과 높이는 BMI를 다음과 같이보고하기 위해 결합됩니다. BMI = (무게 (LB)/높이 (인치) 2) X 703.
|
기준선, 9 개월
|
|
HSRC 프로그램의 수용 가능성
기간: 기준선, 9 개월
|
수용 가능성은 중재 측정 (AIM) 4 항목 설문 조사의 수용 가능성을 사용하여 평가됩니다.
설문 조사는 프로그램 구현 자의 프로그램에 대한 수용 가능성을 평가하는 데 사용될 것입니다 (즉,이 프로그램은 괜찮은 것 같습니다.)
|
기준선, 9 개월
|
|
HSRC 프로그램의 적절성
기간: 기준선, 9 개월
|
적절성은 IAM (Intervention Adproprieness Cearch) 4- 항목 조사로 평가됩니다.
설문 조사는 프로그램 구현 자의 프로그램의 적절성에 대한 인식을 평가할 것입니다 (예 :이 프로그램은 적합한 것 같습니다.)
|
기준선, 9 개월
|
|
HSRC 프로그램의 타당성
기간: 기준선, 9 개월
|
타당성은 중재 측정 (FIM) 4 항목 조사의 타당성을 사용하여 평가됩니다.
설문 조사는 프로그램 구현 자의 프로그램의 타당성에 대한 인식을 평가할 것입니다 (예 :이 프로그램은 가능해 보입니다.)
|
기준선, 9 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하위 이하 카로티노이드의 농도
기간: 기준선, 9 개월
|
하위 이하 카로티노이드의 농도는 야채 미터를 사용하여 과일 및 채소 소비의 변화를 평가할 것입니다.
|
기준선, 9 개월
|
|
가속도계 유래 신체 활동 추정
기간: 기준선, 9 개월
|
신체 활동은 Actigraph Accelerometers를 사용하여 측정됩니다.
측정에는 가벼운 신체 활동 (PA), 보통 PA, 보통에서 활발한 PA 및 활발한 PA가 포함됩니다.
|
기준선, 9 개월
|
|
도달 한 학생의 수
기간: 기준선, 9 개월
|
기준선, 9 개월
|
|
|
총 프로그램 복용량 전달
기간: 기준선, 9 개월
|
기준선, 9 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 기준선, 9 개월
|
혈압 (수축기 및 이완기)은 자동화 된 Omron Shogmomanometer를 사용하여 두 개의 숫자로 측정됩니다.
|
기준선, 9 개월
|
|
체력 용량 추정
기간: 기준선, 9 개월
|
체력은 Fitnessgram Pacer Multistage Aerobic 용량 테스트를 사용하여 측정됩니다. 어린이는 앞뒤로 20 미터를 달리며 초기 달리기 속도는 8.5 km/hm/시간이며 매 순간마다 달리기 속도가 0.5km/시간 증가합니다.
테스트가 계속됨에 따라 점점 더 어려워집니다.
완료된 랩의 수는 어린이의 체력 체력을 추정하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 9 개월
|
|
허리 둘레
기간: 기준선, 9 개월
|
허리 둘레는 줄자를 사용하여 부유 식 갈비와 장골 크레스트 사이의 중간 점에서 측정됩니다.
|
기준선, 9 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Szeszulski, Institute for Advancing Health through Agriculture
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터에는 학생 생체 인식, 학생 설문 조사 및 구현 자 설문 조사가 포함됩니다.
학생 생체 인식에는 높이, 체중, 신체 활동, 과일 및 채소 소비, 심혈관 체력 및 심장 대사 건강의 마커 (예 : 혈압)에 대한 평가가 포함됩니다.
학생 설문 조사에는 학생 인구 통계, 신체 활동, 건강한 식습관 및 기타 중요한 결과 (예 : 긍정적 인 청소년 발달)의 평가가 포함됩니다.
구현 자 설문에는 건강한 학교 인정 캠퍼스의 일부인 프로그램과 관련하여 인구 통계 및 구현 결과 평가가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
시작 : 3/31/2028
IPD 공유 액세스 기준
연구원들은 ClinicalTrials.gov를 통해 접근 할 수 있습니다
또는 공개 과학 프레임 워크 (일반)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .