Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Healthy School anerkjent campus: En hybrid type 2 implementeringseffektivitetsforsøk

8. juli 2026 oppdatert av: Texas A&M University
Healthy School anerkjent campus er et Texas A&M Agrilife Extension Initiative som støtter levering av skolebaserte fysiske aktiviteter og ernæringsprogrammer for mangfoldig ungdom over hele Texas. Hensikten med denne studien er å gjennomføre en type 2 hybrid implementering-effektivitet, klynge dobbelt randomisert kontrollert studie (DRCT) for å vurdere både sunn skole anerkjent campus (HSRC) og mentorprogrammet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker en type 2 hybrid implementeringseffektivitet, cluster dobbelt randomisert kontrollert studie (DRCT). DRCTer inkluderer to randomiserte kontrollerte studier i samme studie: en tester et intervensjon (dvs. HSRC) og en testing av en implementeringsstrategi (dvs. mentorprogrammet).

Skoler i Sentral- og Øst-Texas (n = 20) med lignende sosioøkonomisk status vil bli randomisert ved baseline til enten HSRC-tilstanden eller ventelistekontrolltilstanden. I HSRC -tilstanden vil skolene forsøke å levere fysisk aktivitet eller ernæringsprogrammer for ungdom og voksne. I ventelisten kontrolltilstand vil skolene ikke legge til eller fjerne noe av deres nåværende fysiske aktivitet og/eller sunne spiseprogrammer, og de vil motta HSRC neste skoleår. Skoler vil også bli randomisert til å motta mentorprogrammet eller standardimplementeringen umiddelbart eller etter å ha vært en venteliste -kontroll.

Mål 1: Bestem effektiviteten av HSRC-initiativet sammenlignet med en kontrollgruppe på BMI-Z-score, fysisk aktivitet og hudkarotenoider (dvs. frukt og vegetabilsk inntak).

For AIM 1 vil vi sammenligne resultater i 10 Texas -skoler som mottar HSRC med 10 ventelistekontrollsamfunn.

Mål 2: Bestem effekten av mentorprogrammet sammenlignet med standard implementering på kortsiktig (akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet) og langsiktig (antall studenter nådd, total levert dosering) implementeringsresultater.

For AIM 2 vil vi sammenligne resultater i 10 Texas -skoler som mottar mentorprogrammet med 10 som mottar standard implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av skole:

  • Ligger i Sentral- og Øst -Texas
  • Offentlig skole

Kriterier for inkludering av studenter

  • Påmeldt i 4., 5., 6., 7., 8. eller 9. klasse
  • i stand til å lese, snakke og skrive på engelsk

Kriterier for eksklusjon av studenter:

  • Eventuelle motoriske eller kognitive svikt eller andre helsemessige forhold som vil forhindre dem i å fullføre en fysisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WaitList Control + HSRC + Standard implementering
Deltakere i denne gruppen vil motta HSRC med standard implementering ett år etter påmelding. [Skoler (n = 5), deltakere (n = 225)]
Atferdsmessig: Venteliste
Skoler i denne gruppen vil vente 1 år med å motta HSRC. Skoler vil ikke legge til eller fjerne aktuelle fysiske aktiviteter og/eller sunne spiseprogrammer.
Eksperimentell: WaitList Control + HSRC + mentorprogram
Deltakere i denne gruppen vil motta HSRC med mentorprogrammet ett år etter påmelding. [Skoler (n = 5), deltakere (n = 225)]
Atferdsmessig: Mentorprogram
Skoler i denne gruppen vil delta i møter og motta nyhetsbrev for å hjelpe til med implementering av programmet.
Atferdsmessig: Venteliste
Skoler i denne gruppen vil vente 1 år med å motta HSRC. Skoler vil ikke legge til eller fjerne aktuelle fysiske aktiviteter og/eller sunne spiseprogrammer.
Ingen inngripen: HSRC + standardimplementering
Deltakere i denne gruppen vil motta HSRC i det første året med påmelding med standard implementering. [Skoler (n = 5), deltakere (n = 225)]
Eksperimentell: HSRC + mentorprogram
Deltakere i denne gruppen vil motta HSRC i det første året av påmelding med mentorprogrammet. [Skoler (n = 5), deltakere (n = 225)]
Atferdsmessig: Mentorprogram
Skoler i denne gruppen vil delta i møter og motta nyhetsbrev for å hjelpe til med implementering av programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Vekten vil bli målt med en skala (i kilo), og høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer (i tommer). Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI som følger, BMI = (vekt (lb)/høyde (tommer) 2) x 703.
Baseline, 9 måneder
Akseptbarhet av HSRC -programmet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Akseptbarhet vil bli vurdert ved bruk av akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM) 4-elements undersøkelse. Undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere programimplementerers oppfattede akseptabilitet av programmet (dvs. dette programmet virker bra.)
Baseline, 9 måneder
Hensiktsmessigheten av HSRC -programmet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Egnethet vil bli vurdert med intervensjonens hensiktsmessighetsmål (IAM) 4-elements undersøkelse. Undersøkelsen vil vurdere programimplementerers oppfatning av hensiktsmessigheten av programmet (f.eks. Dette programmet virker egnet.)
Baseline, 9 måneder
Mulighet for HSRC -programmet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Mulighet vil bli vurdert ved bruk av gjennomførbarheten av intervensjonsmål (FIM) 4-elementundersøkelse. Undersøkelsen vil vurdere programimplementerers oppfatning av programmets gjennomførbarhet (f.eks. Dette programmet virker gjennomførbart.)
Baseline, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av subdermale karotenoider
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Konsentrasjonen av subdermale karotenoider vil vurdere endringene i frukt og vegetabilsk forbruk ved bruk av veggie-måleren: en ikke-invasiv, bærbar maskin som måler subdermale karotenoidnivåer ved bruk av resonans Raman-spektroskopi.
Baseline, 9 måneder
Accelerometer-avledet estimering av fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Fysisk aktivitet vil bli målt ved bruk av aktigrafakselerometre. Målingene vil omfatte lett fysisk aktivitet (PA), moderat PA, moderat til kraftig PA og kraftig PA.
Baseline, 9 måneder
Antall studenter nådd
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Baseline, 9 måneder
Total programdosering levert
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Baseline, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli målt med to tall ved bruk av et automatisert Omron Sphygmomanometer.
Baseline, 9 måneder
Estimering av fysisk kondisjonskapasitet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Fysisk kondisjon vil bli målt ved bruk av Fitnessgram Pacer Multistage Aerobic Capacity Test: Barn vil løpe frem og tilbake 20 meter, med en innledende løpehastighet på 8,5 km/time og en progressiv 0,5 km/time økning i løpshastigheten hvert minutt. Når testen fortsetter, blir den gradvis vanskeligere. Antall fullførte omganger brukes til å estimere barns fysiske form for fysisk form.
Baseline, 9 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Midjeomkrets vil bli målt på midtpunktet mellom den flytende ribben og iliac crest ved hjelp av et målebånd.
Baseline, 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Szeszulski, Institute for Advancing Health through Agriculture

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSRC DRCT STUDY2025-0650

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil omfatte studentbiometri, studentundersøkelser og implementeringsundersøkelser. Studentbiometri vil omfatte vurderinger av høyde, vekt, fysisk aktivitet, frukt og grønnsaksforbruk, kardiovaskulær kondisjon og markører for kardiometabolsk helse (f.eks. Blodtrykk). Studentundersøkelser vil omfatte vurdering av studentdemografi, fysisk aktivitet, sunn mat og andre viktige utfall (f.eks. Positiv ungdomsutvikling). Implementerundersøkelser vil omfatte demografi og vurdering av implementeringsresultater når de forholder seg til programmer som er en del av sunn skole anerkjent campus.

IPD-delingstidsramme

Start: 3/31/2028

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere kan få tilgang til gjennom ClinicalTrials.gov eller Open Science Framework (Generelt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere