Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kampus uznany przez zdrową szkołę: hybrydowe badanie wdrażania typu 2

1 października 2025 zaktualizowane przez: Texas A&M University
Campus uznany przez zdrowy szkołę to inicjatywa Extension Extension Texas A&M A&M, która wspiera realizację szkolnych programów fizycznych i żywieniowych dla zróżnicowanej młodzieży w Teksasie. Celem tego badania jest przeprowadzenie hybrydowej efektywności wdrożenia typu 2, podwójnie randomizowanego badania kontrolowanego klastra (DRCT) w celu oceny zarówno kampusu uznanego przez zdrowe szkołę (HSRC), jak i programu mentoringu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano hybrydową efektywność implementacji typu 2, z podwójnym randomizowanym badaniem klastrowym (DRCT). DRCT obejmują dwa randomizowane kontrolowane badania w tym samym badaniu: jedno testowanie interwencji (tj. HSRC) i jedno testowanie strategii wdrażania (tj. Program mentoringu).

Szkoły w środkowym i wschodnim Teksasie (n = 20) o podobnym statusie społeczno-ekonomicznym będą losowo losowo przy wartości bazowej do warunku HSRC lub warunku kontroli listy oczekujących. W stanie HSRC szkoły będą próbować dostarczyć młodzież i programy fizyczne lub programy żywieniowe. W warunkach kontroli listy oczekujących szkoły nie dodają ani nie usuną żadnych z obecnych programów fizycznych i/lub zdrowych programów odżywiania, a w następnym roku szkolnym otrzymają HSRC. Szkoły będą również losowo przydzielone do otrzymania programu mentorskiego lub standardowego wdrożenia natychmiast lub po kontroli listy oczekujących.

Cel 1: Określ skuteczność inicjatywy HSRC w porównaniu z grupą kontrolną w wyniku BMI-Z, aktywnością fizyczną i karotenoidami skóry (tj. Spożycie owoców i warzyw).

Dla AIM 1 porównamy wyniki w 10 szkołach w Teksasie, które otrzymują HSRC z 10 społecznościami kontroli listy oczekujących.

Cel 2: Określ wpływ programu mentorskiego w porównaniu ze standardowym wdrożeniem na krótkoterminowe (akceptowalność, stosowność, wykonalność) i długoterminowe (liczba osiągniętych studentów, całkowite dostarczone dawki) wyniki wdrażania.

Dla AIM 2 porównamy wyniki w 10 szkołach w Teksasie, które otrzymują program mentorski z 10, które otrzymują standardowe wdrożenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia szkoły:

  • Położony w środkowym i wschodnim Teksasie
  • Szkoła publiczna

Kryteria włączenia uczniów

  • zapisany do 4, 5, 6, 7, 8. lub 9. klasy
  • potrafi czytać, mówić i pisać po angielsku

Kryteria wykluczenia ucznia:

  • Wszelkie zaburzenia motoryczne lub poznawcze lub inne warunki zdrowotne, które uniemożliwiłyby im zakończenie oceny fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących + standardowa implementacja HSRC +
Uczestnicy tej grupy otrzymają HSRC ze standardową wdrożeniem rok po zapisaniu. [Szkoły (n = 5), uczestnicy (n = 225)]
Behawioralne: Lista oczekujących
Szkoły w tej grupie będą czekać 1 rok na otrzymanie HSRC. Szkoły nie dodają ani nie usuwają żadnych obecnych programów fizycznych i/lub zdrowych programów odżywiania.
Eksperymentalny: Controlllist Control + HSRC + Mentoring Program
Uczestnicy tej grupy otrzymają HSRC z programem mentoringu rok po rejestracji. [Szkoły (n = 5), uczestnicy (n = 225)]
Behawioralne: Program mentorski
Szkoły w tej grupie będą uczestniczyć w spotkaniach i otrzymają biuletyny, aby pomóc w wdrażaniu programu.
Behawioralne: Lista oczekujących
Szkoły w tej grupie będą czekać 1 rok na otrzymanie HSRC. Szkoły nie dodają ani nie usuwają żadnych obecnych programów fizycznych i/lub zdrowych programów odżywiania.
Brak interwencji: Standardowa implementacja HSRC +
Uczestnicy tej grupy otrzymają HSRC w pierwszym roku rejestracji ze standardowym wdrożeniem. [Szkoły (n = 5), uczestnicy (n = 225)]
Eksperymentalny: Program mentorski HSRC +
Uczestnicy tej grupy otrzymają HSRC w pierwszym roku rejestracji w programie mentoringu. [Szkoły (n = 5), uczestnicy (n = 225)]
Behawioralne: Program mentorski
Szkoły w tej grupie będą uczestniczyć w spotkaniach i otrzymają biuletyny, aby pomóc w wdrażaniu programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Waga będzie mierzona za pomocą skali (w funtach), a wysokość będzie mierzona za pomocą stadiometru (w calach). Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w następujący sposób, BMI = (waga (LB)/Wysokość (cale) 2) x 703.
Linia bazowa, 9 miesięcy
Dopuszczalność programu HSRC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Dopuszczalność zostanie oceniona przy użyciu 4-elementowego badania pomiaru interwencji (AIM). Ankieta zostanie wykorzystana do oceny postrzeganej akceptowalności programu programu (tj. Program ten wydaje się w porządku.
Linia bazowa, 9 miesięcy
Stosowność programu HSRC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Współpracowność zostanie oceniona za pomocą 4-elementowej ankiety o środku odpowiedności interwencyjnej (IAM). Badanie oceni postrzeganie przez program programu przez właściwość programu (np. Program ten wydaje się odpowiedni.)
Linia bazowa, 9 miesięcy
Wykonalność programu HSRC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Wykonalność zostanie oceniona przy użyciu wykonalności 4-elementowego badania pomiaru interwencyjnego (FIM). Ankieta oceni postrzeganie wykonalności programu programu (np. Program ten wydaje się wykonalny).
Linia bazowa, 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie poddelikatowych karotenoidów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Stężenie podskarnnych karotenoidów oceni zmiany w zużyciu owoców i warzyw za pomocą miernika warzywnego: nieinwazyjną, przenośną maszynę, która mierzy poziomy karotenoidów podskórnych przy użyciu spektroskopii ramanowej rezonansowej.
Linia bazowa, 9 miesięcy
Oszacowanie aktywności fizycznej pochodzącej z akcelerometru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrów aktygrafów. Pomiary będą obejmować lekką aktywność fizyczną (PA), umiarkowaną PA, umiarkowane do energicznego PA i energiczne PA.
Linia bazowa, 9 miesięcy
Liczba uczniów dotarła
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Linia bazowa, 9 miesięcy
Całkowita dostarczona dawka programowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Linia bazowa, 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone z dwiema liczbami przy użyciu zautomatyzowanego sphygmomanometru Omron.
Linia bazowa, 9 miesięcy
Oszacowanie zdolności sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Sprawność fizyczna będzie mierzona przy użyciu wielostopniowego testu aerobowego FitnessGram Pacer: Dzieci będą działać w przód iw tył 20 metrów, z początkową prędkością bieżącą 8,5 km/godzinę i progresywnym wzrostem prędkości biegania o 0,5 km/godzinę. W miarę kontynuowania testu staje się coraz trudniej. Liczba ukończonych okrążeń służy do oszacowania sprawności fizycznej fizycznej fizycznej sprawności fizycznej.
Linia bazowa, 9 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 miesięcy
Obwód talii będzie mierzony w punkcie środkowym między pływającym żebrem a grzebieniem biodrowo -biodrowym za pomocą pomiaru taśmy.
Linia bazowa, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Szeszulski, Institute for Advancing Health through Agriculture

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSRC DRCT STUDY2025-0650

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą obejmować biometrię studentów, ankiety studenckie i ankiety wdrożeniowe. Biometria studencka obejmuje oceny wysokości, wagi, aktywności fizycznej, spożycia owoców i warzyw, sprawności sercowo -naczyniowej oraz markerów zdrowia kardiometabolicznego (np. Ciśnienie krwi). Ankiety studenckie będą obejmować ocenę danych demograficznych uczniów, aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania i innych ważnych wyników (np. Pozytywny rozwój młodzieży). Ankiety wdrożeniowe będą obejmować dane demograficzne i ocenę wyników wdrażania, ponieważ odnoszą się one do programów, które są częścią kampusu uznanego przez zdrowe szkołę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Start: 31.02.2028

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy mogą uzyskać dostęp przez ClinicalTrials.gov lub otwarte ramy naukowe (ogólne)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program mentorski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj