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Campus reconnu sain et reconnu: un essai hybride de mise en œuvre de la mise en œuvre de type 2

8 juillet 2026 mis à jour par: Texas A&M University
Healthy School Reconnu Campus est une initiative Texas A&M AgriLife Extension qui soutient la livraison de programmes d'activité physique et de nutrition en milieu scolaire pour divers jeunes à travers le Texas. Le but de cette étude est de mener une efficacité de mise en œuvre hybride de type 2, un essai contrôlé randomisé à double randomisation (DRCT) pour évaluer à la fois le campus sain reconnu (HSRC) et le programme de mentorat.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilise un effectivité de mise en œuvre hybride de type 2, un essai contrôlé randomisé en grappe (DRCT). Les PRD comprennent deux essais contrôlés randomisés dans la même étude: un test d'une intervention (c'est-à-dire du HSRC) et un test d'une stratégie de mise en œuvre (c'est-à-dire le programme de mentorat).

Les écoles du centre et de l'est du Texas (n = 20) d'un statut socio-économique similaire seront randomisées au départ à la condition HSRC ou à la condition de contrôle de la liste d'attente. Dans l'état du HSRC, les écoles tenteront de livrer des programmes d'activité physique ou de nutrition pour les jeunes et les adultes. Dans la condition de contrôle des listes d'attente, les écoles n'ajouteront ni ne supprimeront aucune de leurs programmes d'activité physique actuels et / ou de l'alimentation saine, et ils recevront HSRC la prochaine année scolaire. Les écoles seront également randomisées pour recevoir le programme de mentorat ou la mise en œuvre standard immédiatement ou après avoir été un contrôle de liste d'attente.

AIM 1: Déterminez l'efficacité de l'initiative HSRC par rapport à un groupe témoin sur le score BMI-Z, l'activité physique et les caroténoïdes cutanés (c'est-à-dire l'apport des fruits et légumes).

Pour AIM 1, nous comparerons les résultats dans 10 écoles du Texas qui reçoivent du HSRC avec 10 communautés de contrôle des listes d'attente.

AIM 2: Déterminez l'impact du programme de mentorat par rapport à la mise en œuvre standard à court terme (acceptabilité, pertinence, faisabilité) et à long terme (nombre d'étudiants atteints, dose totale livrée) Résultats de mise en œuvre.

Pour AIM 2, nous comparerons les résultats dans 10 écoles du Texas qui reçoivent le programme de mentorat avec 10 qui reçoivent une mise en œuvre standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion scolaire:

  • Situé dans le centre et l'est du Texas
  • École publique

Critères d'inclusion des étudiants

  • inscrit au 4e, 5e, 6e, 7e, 8e ou 9e année
  • capable de lire, parler et écrire en anglais

Critères d'exclusion des étudiants:

  • Toute déficience motrice ou cognitive ou d'autres problèmes de santé qui les empêcheraient de terminer une évaluation physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle de la liste d'attente + Implémentation standard HSRC +
Les participants à ce groupe recevront un HSRC avec une mise en œuvre standard un an après l'inscription. [écoles (n = 5), participants (n = 225)]
Comportemental: Liste d'attente
Les écoles de ce groupe attendront 1 an pour recevoir du HSRC. Les écoles n'ajouteront ni ne supprimeront aucune activité physique actuelle et / ou des programmes d'alimentation saine.
Expérimental: Contrôle de la liste d'attente + programme de mentorat HSRC +
Les participants à ce groupe recevront un HSRC avec le programme de mentorat un an après l'inscription. [écoles (n = 5), participants (n = 225)]
Comportemental: Programme de mentorat
Les écoles de ce groupe participeront aux réunions et recevront des newsletters pour aider à la mise en œuvre du programme.
Comportemental: Liste d'attente
Les écoles de ce groupe attendront 1 an pour recevoir du HSRC. Les écoles n'ajouteront ni ne supprimeront aucune activité physique actuelle et / ou des programmes d'alimentation saine.
Aucune intervention: Implémentation standard HSRC +
Les participants à ce groupe recevront le HSRC au cours de la première année d'inscription à la mise en œuvre standard. [écoles (n = 5), participants (n = 225)]
Expérimental: Programme de mentorat HSRC +
Les participants à ce groupe recevront le HSRC au cours de la première année d'inscription au programme de mentorat. [écoles (n = 5), participants (n = 225)]
Comportemental: Programme de mentorat
Les écoles de ce groupe participeront aux réunions et recevront des newsletters pour aider à la mise en œuvre du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base, 9 mois
Le poids sera mesuré avec une échelle (en livres) et la hauteur sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre (en pouces). Le poids et la hauteur seront combinés pour signaler l'IMC comme suit, BMI = (poids (lb) / hauteur (pouces) 2) x 703.
Ligne de base, 9 mois
Acceptabilité du programme HSRC
Délai: Ligne de base, 9 mois
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de l'enquête sur 4-élément de mesure de l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM). L'enquête sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité perçue par le programme du programme du programme (c'est-à-dire que ce programme semble bien.)
Ligne de base, 9 mois
Propriété du programme HSRC
Délai: Ligne de base, 9 mois
La pertinence sera évaluée auprès de l'enquête sur 4 éléments de mesure de la pertinence d'intervention (IAM). L'enquête évaluera la perception des exécutants du programme de la pertinence du programme (par exemple, ce programme semble approprié.)
Ligne de base, 9 mois
Faisabilité du programme HSRC
Délai: Ligne de base, 9 mois
La faisabilité sera évaluée à l'aide de l'enquête sur 4-élément de la faisabilité de l'intervention (FIM). L'enquête évaluera la perception des implémentateurs du programme de la faisabilité du programme (par exemple, ce programme semble faisable.)
Ligne de base, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de caroténoïdes sous-clés
Délai: Ligne de base, 9 mois
La concentration de caroténoïdes sous-clés évaluera les changements dans la consommation de fruits et légumes à l'aide du compteur végétarien: une machine portable non invasive qui mesure les niveaux de caroténoïdes sous-clés en utilisant la spectroscopie Raman Raman.
Ligne de base, 9 mois
Estimation de l'activité physique dérivée de l'accéléromètre
Délai: Ligne de base, 9 mois
L'activité physique sera mesurée à l'aide d'accéléromètres d'actigraph. Les mesures comprendront une activité physique légère (PA), un PA modéré, un PA modéré à vigoureux et un PA vigoureux.
Ligne de base, 9 mois
Nombre d'étudiants atteints
Délai: Ligne de base, 9 mois
Ligne de base, 9 mois
Dosage total du programme livré
Délai: Ligne de base, 9 mois
Ligne de base, 9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Ligne de base, 9 mois
La pression artérielle (systolique et diastolique) sera mesurée avec deux nombres en utilisant un omronhomanomètre automatisé.
Ligne de base, 9 mois
Estimation de la capacité de la condition physique
Délai: Ligne de base, 9 mois
La forme physique sera mesurée à l'aide du test de capacité aérobie à plusieurs étages de FitnessGram Paceer: les enfants couriront d'avant en arrière de 20 mètres, avec une vitesse de course initiale de 8,5 km / heure et une augmentation progressive de 0,5 km / heure de la vitesse d'exécution à chaque minute. Au fur et à mesure que le test se poursuit, il devient progressivement plus difficile. Le nombre de tours achevés est utilisé pour estimer la forme physique de la forme physique des enfants.
Ligne de base, 9 mois
Tour de taille
Délai: Ligne de base, 9 mois
Le tour de taille sera mesuré au milieu entre la côte flottante et la crête iliaque à l'aide d'un ruban à mesurer.
Ligne de base, 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob Szeszulski, Institute for Advancing Health through Agriculture

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Première publication (Réel)

23 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSRC DRCT STUDY2025-0650

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données comprendront la biométrie des étudiants, les enquêtes sur les étudiants et les enquêtes d'exempleurs. La biométrie des étudiants comprendra des évaluations de la taille, du poids, de l'activité physique, de la consommation de fruits et légumes, de la forme cardiovasculaire et des marqueurs de la santé cardiométabolique (par exemple, la pression artérielle). Les enquêtes sur les étudiants comprendront l'évaluation des données démographiques des étudiants, de l'activité physique, de l'alimentation saine et d'autres résultats importants (par exemple, le développement positif des jeunes). Les enquêtes de l'implémentateur comprendront la démographie et l'évaluation des résultats de la mise en œuvre en ce qui concerne les programmes qui font partie du campus reconnu sain

Délai de partage IPD

Démarrer: 31/03/2028

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs peuvent accéder via ClinicalTrials.gov ou cadre scientifique ouvert (général)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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