Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровая школа признала кампус: гибридное испытание на реализацию 2 типа 2

8 июля 2026 г. обновлено: Texas A&M University
Healthy School Discosised Campus-это техасская инициатива по расширению агроллы A & M, которая поддерживает обучение программ физической активности и питания в школе для разнообразной молодежи по всему Техасу. Целью данного исследования является проведение гибридной гибридной эффективности реализации типа, двойного рандомизированного контролируемого исследования кластера (DRCT) для оценки как здоровых школ, признанных кампуса (HSRC), так и программы наставничества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется гибридная гибридная эффективность реализации, кластерное двойное рандомизированное контролируемое исследование (DRCT). DRCT включают два рандомизированных контролируемых испытания в одном и том же исследовании: одно тестирование вмешательства (то есть HSRC) и одно тестирование стратегии реализации (то есть программа наставничества).

Школы в Центральном и Восточном Техасе (n = 20) аналогичного социально-экономического статуса будут рандомизированы на исходном уровне либо в условие HSRC, либо в условие управления списком ожидания. В условиях HSRC школы будут пытаться реализовать программы физической активности молодежи и взрослых или питания. В состоянии контроля в списке ожидания школы не будут добавлять и не удалять ни одну из своих текущих физических активностей и/или программ здорового питания, и они получат HSRC в следующем учебном году. Школы также будут рандомизированы для получения программы наставничества или стандартной реализации немедленно или после того, как будут контролем списка ожидания.

Цель 1: Определите эффективность инициативы HSRC по сравнению с контрольной группой по оценке BMI-Z, физической активности и каротиноидам кожи (то есть, потребление фруктов и овощей).

Для AIM 1 мы будем сравнивать результаты в 10 техасских школах, которые получают HSRC с 10 сообществами управления списками ожидания.

Цель 2: Определите влияние программы наставничества по сравнению со стандартной реализацией на краткосрочную (приемлемость, уместность, осуществимость) и долгосрочные (количество достигнутых студентов, общая дозировка) результаты реализации.

Для AIM 2 мы будем сравнивать результаты в 10 школах Техаса, которые получают программу наставничества с 10, которые получают стандартную реализацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения школы:

  • Расположен в Центральном и Восточном Техасе
  • Государственная школа

Критерии включения студентов

  • Зарегистрировано в 4 -м, 5, 6, 7, 8 или 9 -м классе
  • способен читать, говорить и писать на английском языке

Критерии исключения студентов:

  • Любые моторные или когнитивные нарушения или другие состояния здоровья, которые не позволят им завершить физическую оценку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление wallist Control + HSRC + Стандартная реализация
Участники этой группы получат HSRC со стандартной реализацией через год после зачисления. [школы (n = 5), участники (n = 225)]
Поведенческий: Список ожидания
Школы в этой группе будут ждать 1 год, чтобы получить HSRC. Школы не будут добавлять и не удалять какую -либо текущую физическую активность и/или программы здорового питания.
Экспериментальный: Программа наставничества + HSRC + HSRC + HSRC +
Участники этой группы получат HSRC с программой наставничества через год после зачисления. [школы (n = 5), участники (n = 225)]
Поведенческий: Программа наставничества
Школы в этой группе будут участвовать в собраниях и получат информационные бюллетени, чтобы помочь в реализации программы.
Поведенческий: Список ожидания
Школы в этой группе будут ждать 1 год, чтобы получить HSRC. Школы не будут добавлять и не удалять какую -либо текущую физическую активность и/или программы здорового питания.
Без вмешательства: HSRC + стандартная реализация
Участники этой группы получат HSRC в первый год зачисления со стандартной реализацией. [школы (n = 5), участники (n = 225)]
Экспериментальный: Программа наставничества HSRC +
Участники этой группы получат HSRC в течение первого года зачисления в программу наставничества. [школы (n = 5), участники (n = 225)]
Поведенческий: Программа наставничества
Школы в этой группе будут участвовать в собраниях и получат информационные бюллетени, чтобы помочь в реализации программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Вес будет измерен по шкале (в фунтах), а высота будет измерена с использованием стадиометра (в дюймах). Вес и высота будут объединены, чтобы сообщить об ИМТ следующим образом, ИМТ = (вес (фунт)/высота (дюймы) 2) x 703.
Базовая линия, 9 месяцев
Приемлемость программы HSRC
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Приемлемость будет оценена с использованием приемлемости показателя вмешательства (AIM) 4-элементного обследования. Опрос будет использоваться для оценки воспринимаемой приемлемости программы программы (то есть эта программа кажется хорошей.)
Базовая линия, 9 месяцев
Уместность программы HSRC
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Уместность будет оцениваться с помощью обследования соответствующей меры (IAM). Опрос будет оценить восприятие реализаторами программы о целесообразности программы (например, эта программа кажется подходящей.)
Базовая линия, 9 месяцев
Осуществимость программы HSRC
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Обязанность будет оцениваться с использованием осуществимости показателя вмешательства (FIM) 4-элементного обследования. Опрос будет оценить восприятие реализаторами программы о выполнимости программы (например, эта программа кажется выполнимой.)
Базовая линия, 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация под более подготовленных каротиноидов
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Концентрация поддермальных каротиноидов оценит изменения в потреблении фруктов и овощей, используя вегетарианский счетчик: неинвазивная, портативная машина, которая измеряет поддермальные уровни каротиноидов с использованием резонансной спектроскопии комбинационного рассеяния.
Базовая линия, 9 месяцев
Оценка физической активности, полученная из акселерометра
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Физическая активность будет измерена с использованием акселерометров Actigraph. Измерения будут включать световую физическую активность (PA), умеренный PA, PA умеренной до энергичной PA и энергичный PA.
Базовая линия, 9 месяцев
Количество студентов достигли
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Базовая линия, 9 месяцев
Общая дозировка программы доставлена
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Базовая линия, 9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Гровяное давление (систолическое и диастолическое) будет измерено с помощью двух чисел с использованием автоматизированного Omron Sphygmomanometer.
Базовая линия, 9 месяцев
Оценка мощности физической подготовки
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Физическая подготовка будет измерена с использованием теста Fitnessgram Pacer Multisting Aerobic емкости: дети будут бегать туда-сюда 20 метров с начальной скоростью бега 8,5 км/час и прогрессивным увеличением скорости бега на 0,5 км/час. Поскольку тест продолжается, он становится постепенно сложнее. Количество завершенных кругов используется для оценки физической физической подготовки детей.
Базовая линия, 9 месяцев
Окружность талии
Временное ограничение: Базовая линия, 9 месяцев
Окружность талии будет измерена в средней точке между плавающим ребрами и подвздошным гребнем, используя рулетку.
Базовая линия, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Соавторы

American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Jacob Szeszulski, Institute for Advancing Health through Agriculture

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSRC DRCT STUDY2025-0650

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут включать в себя биометрию студентов, опросы студентов и опросы реализации. Биометрия студентов будет включать в себя оценки роста, веса, физической активности, потребления фруктов и овощей, сердечно -сосудистой пригодности и маркеров кардиометаболического здоровья (например, артериального давления). Студенческие опросы будут включать в себя оценку демографии студентов, физическую активность, здоровое питание и другие важные результаты (например, позитивное развитие молодежи). Обследования исполнителя будут включать демографию и оценку результатов внедрения, поскольку они относятся к программам, которые являются частью известного кампуса здоровой школы.

Сроки обмена IPD

Начало: 31.03.2028

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи могут получить доступ через Clinicaltrials.gov или Open Science Framework (общий)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться