Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravá škola uznávaná kampus: Hybridní zkouška implementace typu 2

1. října 2025 aktualizováno: Texas A&M University
Zdravá škola uznávaná škola je iniciativa pro rozšíření Agrilife pro rozšíření Texas A&M, která podporuje poskytování školních fyzických aktivit a výživových programů pro rozmanitou mládež v Texasu. Účelem této studie je provádět hybridní efektivitu implementace typu 2, klastrové duální randomizované kontrolované studie (DRCT) k posouzení jak zdravé školy uznávané kampusu (HSRC), tak mentorský program.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie používá hybridní efektivitu hybridní implementace typu 2, klastrové duální randomizované kontrolované studie (DRCT). DRCT zahrnují dvě randomizované kontrolované studie ve stejné studii: jedna testující intervenci (tj. HSRC) a jeden testování implementační strategie (tj. Mentoringový program).

Školy ve středním a východním Texasu (n = 20) podobného sociálně-ekonomického stavu budou randomizovány na začátku na základě stavu HSRC nebo na kontrolní podmínku čekací listiny. Ve stavu HSRC se školy pokusí poskytnout fyzickou aktivitu mládeže a dospělých nebo výživové programy. Ve stavu kontroly čekacího seznamu školy nepřidávají ani neodstraní žádný ze svých současných fyzických aktivity a/nebo zdravých stravovacích programů a příští školní rok obdrží HSRC. Školy budou také randomizovány, aby okamžitě nebo po kontrole čekacího seznamu byly přijímat program mentoringu nebo standardní implementaci.

Cíl 1: Určete účinnost iniciativy HSRC ve srovnání s kontrolní skupinou na skóre BMI-Z, fyzickou aktivitu a kožní karotenoidy (tj. Příjem ovoce a zeleniny).

Pro AIM 1 porovnáme výsledky v 10 texaských školách, které dostávají HSRC s 10 kontrolními komunitami čekací listiny.

CIM 2: Určete dopad mentorského programu ve srovnání se standardní implementací na krátkodobé (přijatelnost, přiměřenost, proveditelnost) a dlouhodobý (počet dosažených studentů, celkové dávkování).

Pro AIM 2 porovnáme výsledky v 10 texaských školách, které obdrží mentorský program s 10, které dostávají standardní implementaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení školy:

  • Nachází se ve středním a východním Texasu
  • Veřejná škola

Kritéria pro zařazení studentů

  • Zapsáno do 4., 5., 6., 7., 8. nebo 9. třídy
  • schopen číst, mluvit a psát v angličtině

Kritéria pro vyloučení studentů:

  • jakékoli motorové nebo kognitivní poruchy nebo jiné zdravotní podmínky, které by jim bránily v dokončení fyzického posouzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládání čekací listiny + HSRC + Standardní implementace
Účastníci této skupiny obdrží HSRC se standardní implementací rok po zápisu. [Školy (n = 5), účastníci (n = 225)]
Behaviorální: Čekácí list
Školy v této skupině čekají 1 rok na obdržení HSRC. Školy nepřidávají ani neodstraní žádné současné fyzické aktivity a/nebo zdravé stravovací programy.
Experimentální: Ovládání čekací listiny + HSRC + Mentoring Program
Účastníci této skupiny obdrží HSRC s mentoringovým programem rok po zápisu. [Školy (n = 5), účastníci (n = 225)]
Behaviorální: Mentoring Program
Školy v této skupině se budou účastnit schůzek a přijímat zpravodaje, aby pomohly s implementací programu.
Behaviorální: Čekácí list
Školy v této skupině čekají 1 rok na obdržení HSRC. Školy nepřidávají ani neodstraní žádné současné fyzické aktivity a/nebo zdravé stravovací programy.
Žádný zásah: Standardní implementace HSRC +
Účastníci této skupiny obdrží HSRC v prvním roce zápisu do standardní implementace. [Školy (n = 5), účastníci (n = 225)]
Experimentální: HSRC + Mentoring Program
Účastníci této skupiny obdrží HSRC v prvním roce zápisu do programu Mentoring. [Školy (n = 5), účastníci (n = 225)]
Behaviorální: Mentoring Program
Školy v této skupině se budou účastnit schůzek a přijímat zpravodaje, aby pomohly s implementací programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Hmotnost bude měřena měřítkem (v librách) a výška bude měřena pomocí stadiometru (v palcích). Hmotnost a výška bude kombinována pro hlášení BMI následovně, BMI = (hmotnost (lb)/výška (palce) 2) x 703.
Základní linie, 9 měsíců
Přijatelnost programu HSRC
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Přijatelnost bude posouzena pomocí přijatelnosti průzkumu intervenčního opatření (AIM). Průzkum bude použit k posouzení vnímané přijatelnosti programu programu (tj. Tento program se zdá být v pořádku.)
Základní linie, 9 měsíců
Vhodnost programu HSRC
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Vhodnost bude hodnocena pomocí průzkumu 4-položky v přiměřenosti intervence (IAM). Průzkum posoudí vnímání vhodnosti programu programu programu (např. Tento program se zdá být vhodný.)
Základní linie, 9 měsíců
Proveditelnost programu HSRC
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Proveditelnost bude posouzena pomocí proveditelnosti průzkumu 4-toměsíce proveditelnosti intervenčního opatření (FIM). Průzkum posoudí vnímání proveditelnosti programu Program Implementers vnímání proveditelnosti programu (např. Tento program se zdá být proveditelný.)
Základní linie, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace subdermálních karotenoidů
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Koncentrace subdermálních karotenoidů posoudí změny spotřeby ovoce a zeleniny pomocí vegetariánského měřiče: neinvazivní, přenosný stroj, který měří subdermální hladiny karotenoidů pomocí rezonance Ramanovy spektroskopie.
Základní linie, 9 měsíců
Odhad fyzické aktivity odvozené od akcelerometru
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrů ACTIGRAPH. Měření budou zahrnovat fyzickou aktivitu světla (PA), mírné PA, mírné až energické PA a energickou PA.
Základní linie, 9 měsíců
Počet studentů dosáhl
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Základní linie, 9 měsíců
Dodaná dávka celkového programu
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Základní linie, 9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen dvěma čísly pomocí automatizovaného OMRON SPHYGMomanometr.
Základní linie, 9 měsíců
Odhad kapacity fyzické zdatnosti
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Fyzikální zdatnost bude měřena pomocí testu multistage aerobní kapacity fitnessgramu Pacer: Děti budou běžet tam a zpět 20 metrů, s počáteční rychlostí běhu 8,5 km/hodinu a progresivním zvyšováním rychlosti o 0,5 km/hodinu každou minutu. Jak test pokračuje, stává se postupně těžší. Počet dokončených kol se používá k odhadu fyzické zdatnosti dětské fyzické zdatnosti.
Základní linie, 9 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie, 9 měsíců
Obvod pasu bude měřen ve středu mezi plovoucí žebro a iliakálním hřebenem pomocí míry pásky.
Základní linie, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Szeszulski, Institute for Advancing Health through Agriculture

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSRC DRCT STUDY2025-0650

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zahrnovat biometriku studentů, průzkumy studentů a průzkumy implementačních společností. Biometrie studentů bude zahrnovat posouzení výšky, hmotnosti, fyzické aktivity, spotřebu ovoce a zeleniny, kardiovaskulární kondice a markery kardiometabolického zdraví (např. Krevní tlak). Průzkumy studentů budou zahrnovat posouzení demografie studentů, fyzické aktivity, zdravé stravování a další důležité výsledky (např. Pozitivní rozvoj mládeže). Průzkumy implementačních společností budou zahrnovat demografii a hodnocení výsledků implementace, protože se vztahují k programům, které jsou součástí zdravé školy uznávané školy.

Časový rámec sdílení IPD

START: 3/31/2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci mají přístup prostřednictvím klinicaltrials.gov nebo Open Science Framework (General)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentoring Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit