Terveellinen koulu tunnustettu kampus: Hybridityypin 2 toteutustehokkuuskoe
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Texas A&M University
Terveellinen koulun tunnustettu kampus on Texas A&M AgriLife Extension -aloite, joka tukee koulupohjaisten fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemusohjelmien toimittamista monille Texas-nuorille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa tyypin 2 hybridi-toteutustehokkuus, klusterin kaksois satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (DRCT) sekä terveellisen koulun tunnustetun kampuksen (HSRC) että mentorointiohjelman arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään tyypin 2 hybridi-toteutuksen tehokkuutta, klusterin kaksois satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (DRCT). DRCT: t sisältävät kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta samassa tutkimuksessa: yksi intervention (ts. HSRC) testaaminen ja yhden toteutusstrategian (ts. Mentorointiohjelman) testaaminen.
Samanlaisen sosioekonomisen aseman Keski- ja Itä-Texasin (n = 20) koulut satunnaistetaan lähtötilanteessa joko HSRC-olosuhteisiin tai odotuslistojen hallintaolosuhteisiin. HSRC -tilassa koulut yrittävät toimittaa nuoriso- ja aikuisten fyysistä aktiivisuutta tai ravitsemusohjelmia. Odotuslistojen hallintaolosuhteissa koulut eivät lisää tai poista mitään nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan ja/tai terveellisiä ruokailuohjelmiaan, ja he saavat HSRC: n seuraavana lukuvuoteen. Koulut satunnaistetaan myös saamaan mentorointiohjelman tai tavanomaisen toteutuksen välittömästi tai odotuslistan hallinnan jälkeen.
Tavoite 1: Määritä HSRC-aloitteen tehokkuus verrattuna kontrolliryhmään BMI-Z-pisteet, fyysinen aktiivisuus ja ihokarotenoidit (ts. Hedelmät ja vihannesten saanti).
AIM 1: lle verrataan 10 Texas -koulun tuloksia, jotka saavat HSRC: n 10 odotuslista -hallintayhteisöllä.
Tavoite 2: Määritä mentorointiohjelman vaikutukset verrattuna standardin toteutukseen lyhytaikaiseen (hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus) ja pitkäaikaiseen (saavutettujen opiskelijoiden lukumäärä, kokonaisannostus) toteutustulokset.
AIM 2: lle verrataan tuloksia 10 Texas -koulussa, jotka saavat mentorointiohjelman 10: llä, jotka saavat tavanomaisen toteutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob Szeszulski
- Puhelinnumero: 972-952-9202
- Sähköposti: jacob.szeszulski@agnet.tamu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75252
- Rekrytointi
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Allyson Schaefers
- Puhelinnumero: 9729529629
- Sähköposti: allyson.schaefers@ag.tamu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Koulujen osallisuuskriteerit:
- Sijaitsee Keski- ja Itä -Texasissa
- Julkinen koulu
Opiskelijoiden osallisuuskriteerit
- ilmoittautui 4., 5., 6., 7., 8. tai 9. luokkaan
- pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
Opiskelijoiden poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset motoriset tai kognitiiviset heikentymiset tai muut terveysolosuhteet, jotka estäisivät niitä suorittamasta fyysistä arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Odotuslistaohjaus + HSRC + Standardin toteutus
Tämän ryhmän osanottajat saavat HSRC: n vakiona toteutuksella vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
[Koulut (n = 5), osallistujat (n = 225)]
|
Tämän ryhmän koulut odottavat yhden vuoden saadakseen HSRC: n.
Koulut eivät lisää tai poista nykyistä fyysistä aktiivisuutta ja/tai terveellisiä ruokavalio -ohjelmia.
|
|
Kokeellinen: Waitlist Control + HSRC + Mentorointiohjelma
Tämän ryhmän osanottajat saavat HSRC: n mentorointiohjelmalla vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
[Koulut (n = 5), osallistujat (n = 225)]
|
Tämän ryhmän koulut osallistuvat kokouksiin ja saavat uutiskirjeitä ohjelman toteuttamisessa.
Tämän ryhmän koulut odottavat yhden vuoden saadakseen HSRC: n.
Koulut eivät lisää tai poista nykyistä fyysistä aktiivisuutta ja/tai terveellisiä ruokavalio -ohjelmia.
|
|
Ei väliintuloa: HSRC + Standardin toteutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat HSRC: n ensimmäisen ilmoittautumisvuoden aikana tavanomaisella toteutuksella.
[Koulut (n = 5), osallistujat (n = 225)]
|
|
|
Kokeellinen: HSRC + Mentorointiohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat HSRC: n ensimmäisen ilmoittautumisvuoden aikana mentorointiohjelman kanssa.
[Koulut (n = 5), osallistujat (n = 225)]
|
Tämän ryhmän koulut osallistuvat kokouksiin ja saavat uutiskirjeitä ohjelman toteuttamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Paino mitataan asteikolla (kilona) ja korkeus mitataan stadiometrillä (tuumina).
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi seuraavasti, BMI = (paino (lb)/korkeus (tuumaa) 2) x 703.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
HSRC -ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä interventiomittauksen (AIM) 4-kappaleen tutkimuksen hyväksyttävyyttä.
Tutkimusta käytetään arvioimaan ohjelman toteuttajien havaitset ohjelman hyväksyttävyyttä (ts. Tämä ohjelma näyttää hyvältä.)
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
HSRC -ohjelman tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Soveltuvuus arvioidaan intervention soveltuvuusmittauksella (IAM) 4-kappaleen tutkimuksella.
Tutkimuksessa arvioidaan ohjelman toteuttajien käsitys ohjelman tarkoituksenmukaisuudesta (esim. Tämä ohjelma näyttää sopivalta.)
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
HSRC -ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Suoritettavuus arvioidaan käyttämällä interventiomittauksen (FIM) 4-kappaleen tutkimuksen toteutettavuutta.
Tutkimuksessa arvioidaan ohjelman toteuttajien käsitys ohjelman toteutettavuudesta (esim. Tämä ohjelma näyttää toteutettavissa.)
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subdermaalisten karotenoidien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Subdermaalisten karotenoidien pitoisuus arvioi hedelmien ja vihannesten kulutuksen muutoksia kasvismittarilla: ei-invasiivinen, kannettava kone, joka mittaa subdermaalisia karotenoiditasoja resonanssin Raman-spektroskopialla.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittarista johdettu fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä aktivoituneita kiihtyvyysmittareita.
Mittaukset sisältävät kevyen fyysisen aktiivisuuden (PA), kohtalaisen PA: n, kohtalaisen tai voimakkaan PA: n ja voimakkaan PA: n.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
Saavutettujen opiskelijoiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
|
Ohjelman kokonaisannos toimitetaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdella numerolla käyttämällä automaattista Omron -sphygmomanometriä.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
Fyysisen kuntokapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Fyysinen kunto mitataan käyttämällä Fitnessgram-tahdistimen monivaiheisen aerobisen kapasiteetin testiä: Lapset juoksevat edestakaisin 20 metriä, alkuperäinen juoksunopeus on 8,5 km/tunti ja progressiivinen 0,5 km/tunnin lisääntyminen juoksunopeudella joka minuutti.
Kun testi jatkuu, siitä tulee asteittain vaikeampaa.
Valmistettujen kierrosten lukumäärää käytetään lasten fyysisen kuntoilun arviointiin.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan kelluvan kylkiluun ja iliac -harjanteen välisessä keskipisteessä mittanauhan avulla.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Szeszulski, Institute for Advancing Health through Agriculture
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSRC DRCT STUDY2025-0650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot sisältävät opiskelijoiden biometriset tiedot, opiskelijatutkimukset ja toteuttajakyselyt.
Opiskelijoiden biometriset tiedot sisältävät korkeuden, painon, fyysisen aktiivisuuden, hedelmien ja vihannesten kulutuksen, sydän- ja verisuonisuhteen ja sydänlihan terveyden markkerit (esim. Verenpaine).
Opiskelijatutkimuksiin sisältyy opiskelijoiden väestötietojen, fyysisen aktiivisuuden, terveellisen ruokailun ja muiden tärkeiden tulosten arviointi (esim. Positiivinen nuorten kehitys).
Toteuttajatutkimukset sisältävät väestötiedot ja toteutustulosten arvioinnin, koska ne liittyvät ohjelmiin, jotka ovat osa terveellistä koulua tunnustettua kampusta.
IPD-jaon aikakehys
Alku: 31.3.2028
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat käyttää ClinicalTrials.gov: n kautta
tai avoin tiedekehys (yleinen)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .