Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund skole anerkendt campus: En hybrid type 2-implementeringseffektivitetsforsøg

1. oktober 2025 opdateret af: Texas A&M University
Sund skole anerkendt campus er et Texas A&M Agrilife Extension Initiative, der understøtter levering af skolebaseret fysisk aktivitet og ernæringsprogrammer for forskellige unge over Texas. Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en type 2-hybridimplementeringseffektivitet, Cluster Dual randomiseret kontrolleret forsøg (DRCT) for at vurdere både sund skole anerkendt campus (HSRC) og mentorprogrammet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger en type 2-hybridimplementeringseffektivitet, Cluster Dual Randomized Controlleret Trial (DRCT). DRCT'er inkluderer to randomiserede kontrollerede forsøg inden for den samme undersøgelse: en test af en intervention (dvs. HSRC) og en test af en implementeringsstrategi (dvs. mentorprogrammet).

Skoler i Central- og East Texas (n = 20) af lignende socioøkonomisk status vil blive randomiseret ved baseline til enten HSRC-tilstanden eller ventelisten kontroltilstand. I HSRC -tilstanden vil skoler forsøge at levere ungdoms- og voksenfysisk aktivitet eller ernæringsprogrammer. I venteliste -kontroltilstanden vil skoler ikke tilføje eller fjerne nogen af deres nuværende fysiske aktivitet og/eller sunde spiseprogrammer, og de vil modtage HSRC det næste skoleår. Skoler vil også blive randomiseret til at modtage mentorprogrammet eller standardimplementeringen med det samme eller efter at have været en venteliste -kontrol.

Mål 1: Bestem effektiviteten af HSRC-initiativet sammenlignet med en kontrolgruppe på BMI-Z-score, fysisk aktivitet og hudcarotenoider (dvs. frugt- og grøntsagsindtag).

For AIM 1 sammenligner vi resultater i 10 Texas -skoler, der modtager HSRC med 10 venteliste -kontrolsamfund.

AIM 2: Bestem virkningen af mentorprogrammet sammenlignet med standardimplementering på kortvarig (acceptabilitet, passende, gennemførlighed) og langsigtet (antal studerende, der er nået, total doseringsafleveret) implementeringsresultater.

For AIM 2 sammenligner vi resultater i 10 Texas -skoler, der modtager mentorprogrammet med 10, der modtager standardimplementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Skoleindeslutningskriterier:

  • Beliggende i Central- og East Texas
  • Offentlig skole

Studerendes inkluderingskriterier

  • Tilmeldt den 4., 5., 6., 7., 8. eller 9. klasse
  • i stand til at læse, tale og skrive på engelsk

Studerendes ekskluderingskriterier:

  • Enhver motor eller kognitiv svækkelse eller andre sundhedsmæssige forhold, der ville forhindre dem i at gennemføre en fysisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venteliste kontrol + HSRC + standardimplementering
Deltagere i denne gruppe vil modtage HSRC med standardimplementering et år efter tilmelding. [Skoler (n = 5), deltagere (n = 225)]
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Skoler i denne gruppe vil vente 1 år på at modtage HSRC. Skoler tilføjer eller fjerner nogen aktuel fysisk aktivitet og/eller sund spiseprogrammer.
Eksperimentel: Venteliste kontrol + HSRC + mentorprogram
Deltagere i denne gruppe vil modtage HSRC med mentorprogrammet et år efter tilmeldingen. [Skoler (n = 5), deltagere (n = 225)]
Adfærdsmæssigt: Mentorprogram
Skoler i denne gruppe vil deltage i møder og modtage nyhedsbreve for at hjælpe med programimplementeringen.
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Skoler i denne gruppe vil vente 1 år på at modtage HSRC. Skoler tilføjer eller fjerner nogen aktuel fysisk aktivitet og/eller sund spiseprogrammer.
Ingen indgriben: HSRC + standardimplementering
Deltagere i denne gruppe vil modtage HSRC i det første år med tilmelding til standardimplementering. [Skoler (n = 5), deltagere (n = 225)]
Eksperimentel: HSRC + Mentoring Program
Deltagere i denne gruppe vil modtage HSRC i det første år med tilmelding til mentorprogrammet. [Skoler (n = 5), deltagere (n = 225)]
Adfærdsmæssigt: Mentorprogram
Skoler i denne gruppe vil deltage i møder og modtage nyhedsbreve for at hjælpe med programimplementeringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Vægt måles med en skala (i pund), og højde måles ved hjælp af et stadiometer (i tommer). Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI som følger, BMI = (vægt (lb)/højde (inches) 2) x 703.
Baseline, 9 måneder
Acceptabilitet af HSRC -programmet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Acceptabilitet vurderes ved hjælp af acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM) 4-punktundersøgelse. Undersøgelsen vil blive brugt til at vurdere programimplementørernes opfattede acceptabilitet af programmet (dvs. dette program virker fint.)
Baseline, 9 måneder
Egnethed af HSRC -programmet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Egnethed vil blive vurderet med interventions-egnethedsforanstaltning (IAM) 4-punkts undersøgelse. Undersøgelsen vil vurdere programimplementørernes opfattelse af programmets hensigtsmæssighed (f.eks. Dette program virker passende.)
Baseline, 9 måneder
Gennemførlighed af HSRC -programmet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Feasibility vurderes ved hjælp af muligheden for interventionsforanstaltning (FIM) 4-punkts undersøgelse. Undersøgelsen vil vurdere programimplementørernes opfattelse af programmets gennemførlighed (f.eks. Viser dette program gennemførligt.)
Baseline, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af subdermale carotenoider
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Koncentrationen af subdermale carotenoider vil vurdere ændringerne i frugt- og grøntsagsforbrug ved hjælp af veggie-meteren: en ikke-invasiv, bærbar maskine, der måler subdermale carotenoidniveauer ved hjælp af resonans Raman-spektroskopi.
Baseline, 9 måneder
Accelerometer-afledt estimering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Fysisk aktivitet måles ved hjælp af actigraf -accelerometre. Målinger vil omfatte let fysisk aktivitet (PA), moderat PA, moderat til kraftig PA og kraftig PA.
Baseline, 9 måneder
Antal nåede studerende
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Baseline, 9 måneder
Samlet leveret program dosering
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Baseline, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Blodtryk (systolisk og diastolisk) måles med to tal ved hjælp af et automatiseret Omron -sphygmomanometer.
Baseline, 9 måneder
Estimering af fysisk konditionskapacitet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Fysisk kondition måles ved hjælp af fitnessgram-pacer-multistage aerob kapacitetstest: Børn løber frem og tilbage 20 meter med en indledende kørselshastighed på 8,5 km/time og en progressiv 0,5 km/times stigning i løbshastighed hvert minut. Når testen fortsætter, bliver den gradvist sværere. Antallet af afsluttede omgange bruges til at estimere børns fysiske kondition fysiske kondition.
Baseline, 9 måneder
Taljeomkrets
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
Taljeomkrets måles ved midtpunktet mellem den flydende ribben og iliac crest ved hjælp af et båndmål.
Baseline, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Szeszulski, Institute for Advancing Health through Agriculture

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSRC DRCT STUDY2025-0650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil omfatte studerende biometri, studerendes undersøgelser og gennemførelsesundersøgelser. Studentbiometri vil omfatte vurderinger af højde, vægt, fysisk aktivitet, frugt- og grøntsagsforbrug, kardiovaskulær kondition og markører for kardiometabolisk sundhed (f.eks. Blodtryk). Studentundersøgelser vil omfatte vurdering af studerendes demografi, fysisk aktivitet, sund kost og andre vigtige resultater (f.eks. Positiv ungdomsudvikling). Implementerundersøgelser vil omfatte demografi og vurdering af implementeringsresultater, da de vedrører programmer, der er en del af en sund skole anerkendt campus.

IPD-delingstidsramme

Start: 31/31/2028

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan få adgang til via clinicaltrials.gov eller Open Science Framework (General)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Mentorprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner