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조류 오일 보충제가 기능성 면역 반응 및 혈액의 지질의 생체 이용률에 대한 효과, 파일럿 연구 (ALG)

2025년 7월 17일 업데이트: Maartje van den Belt
이 탐사 연구에서 우리는 두 개의 지속 가능한 오일 보충제가 오일 사이의 DHA 양의 표준화 후 노인들 사이에서 식후 면역 반응 측면에서 생선 기름 보충제와 동등한 결과를 산출하는지 여부를 조사 할 것입니다. 다른 오일 보충제로부터 DHA의 생체 이용률에 대한 결과는 DHA 생체 이용률의 차이가 면역 기능의 차이를 초래하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것이다. 또한, 식후 염증 마커를 조사 할 것입니다. 이 탐색기 연구의 결과는 개인과 잠재적 효과 크기 사이의 변화에 대한 통찰력을 제공 할 것이며, 면역 기능에 대한 조류 오일의 영향에 대한보다 표적화 된 후속 연구를 수행하는 것을 목표로 할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6700 AA
        • Wageningen University & Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 분명히 건강한 남자와 여자;
  • 나이 ≥ 50 세
  • 체질량 지수 (BMI) ≥18.5 및 ≤30 kg/m2;
  • 카테터를 통해 혈액 샘플링에 적합한 정맥을 갖는 (연구 간호사/ 의사가 판단 함);
  • 생선, 생선 기름 및 첫 번째 식탁 시험일 2 주 전부터 시작하여 오메가 -3가 추가 된 제품을 자제합니다.
  • 연구 전반에 걸쳐 안정적인식이 패턴을 기꺼이 유지하려고

제외 기준 :

  • 의료 조사자에 의해 판단 된 바와 같이 알려진 대사, 위장관, 염증성 또는 만성 질환 (예 : 빈혈, 당뇨병, 간염, 심혈관 질환)과 같은이 연구의 결과를 방해 할 수있는 질병이있는 경우;
  • 염증성 장 질환, 간염, 췌장염, 궤양, 위장 또는 직장 출혈; 위 절제술, 위기 절제술 또는 장 절제술과 같은 주요 위장관 수술; 알려진 또는 의심되는 위장 장애, 결장 또는 위장관 암;
  • 의료 관리자가 판단한 위산 억제제 또는 완하제를 포함한 연구 결과를 방해 할 수있는 약물 사용.
  • 스크리닝 방문 동안 손가락 찌르기 혈액에 의해 평가 된 바와 같이, 여성의 경우 <7.5 mmol/L 및 남성의 경우 <7.5 mmol/L 및 남성의 경우 <7.5 mmol/L) 값;
  • 캡슐에 문제가 생기는 것;
  • 물고기 또는 조개류에 대한 알레르기;
  • 최근의 헌혈 (연구 1 일 전 1 월 1 일 전 1 월 1 일 <) 또는 연구 후 1 개월 후 기부금을 중단하지 않으려는 것;
  • 평균 알코올 섭취> 21 (여성) 또는> 28 (남성) 주당 알코올 음료 안경;
  • 연구 전 선별 전 달에 3kg 이상의 체중 감소 또는 체중 증가가보고되거나 연구 기간 동안 체중 감량 의도;
  • 슬리밍 또는 의학적으로 처방 된식이 요법을 따르거나 계획 한 것으로보고되었습니다.
  • 약물 사용;
  • 현재 흡연자, 또는 연구 시작 전 지난 3 개월 동안 흡연을 중단했습니다.
  • 정보 브로셔 및 설문지를 이해하기위한 네덜란드의 숙련도가 충분하지 않습니다.
  • 본 연구의 시험 1 일 전 최대 30 일까지 혈액 샘플링 및/또는 하위 자세의 혈액 샘플링 및/또는 투여를 포함한 임상 시험에 참여;
  • Wageningen University의 부서 식품, 보건 및 소비자 연구 Wageningen Food & Biobased Research 또는 식품 품질 및 설계의 직원이되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생선 기름 (제어)
참치 오일
참치 오일
실험적: 조류 오일 보충 1
조류 오일 1
DHA Origins 550-y 오일 (Fermentalg)
실험적: 조류 오일 보충제 2
조류 오일 2
Oleo H-02 (Microalgas)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 면역 반응
기간: 기준선 (0 시간)
생체 내 자극 후 LPS 및 사이토 카인 반응의 측정 후 프로- 및 항 염증 마커의 비율을 계산함으로써 분리 된 PBMC로 측정된다. 다음 마커가 측정 될 것이다 : PRO 염증 (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5), 항 염증 (IL-4 및 IL-10).
기준선 (0 시간)
기능적 면역 반응
기간: 식후 4 시간
생체 내 자극 후 LPS 및 사이토 카인 반응의 측정 후 프로- 및 항 염증 마커의 비율을 계산함으로써 분리 된 PBMC로 측정된다. 다음 마커가 측정 될 것이다 : PRO 염증 (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5), 항 염증 (IL-4 및 IL-10).
식후 4 시간
기능적 면역 반응
기간: 식후 8 시간
생체 내 자극 후 LPS 및 사이토 카인 반응의 측정 후 프로- 및 항 염증 마커의 비율을 계산함으로써 분리 된 PBMC로 측정된다. 다음 마커가 측정 될 것이다 : PRO 염증 (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5), 항 염증 (IL-4 및 IL-10).
식후 8 시간
기능적 면역 반응
기간: 기름에 노출 된 지 1 주일 후
생체 내 자극 후 LPS 및 사이토 카인 반응의 측정 후 프로- 및 항 염증 마커의 비율을 계산함으로써 분리 된 PBMC로 측정된다. 다음 마커가 측정 될 것이다 : PRO 염증 (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5), 항 염증 (IL-4 및 IL-10).
기름에 노출 된 지 1 주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 DHA 수준
기간: 기준선 (0 시간)
정맥 혈액 샘플에서 측정. DHA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
기준선 (0 시간)
혈장 DHA 수준
기간: 1 시간 식후
정맥 혈액 샘플에서 측정. DHA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
1 시간 식후
혈장 DHA 수준
기간: 식후 2 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. DHA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
식후 2 시간
혈장 DHA 수준
기간: 식후 3 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. DHA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
식후 3 시간
혈장 DHA 수준
기간: 식후 4 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. DHA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
식후 4 시간
혈장 DHA 수준
기간: 식후 5 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. DHA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
식후 5 시간
혈장 DHA 수준
기간: 식후 6 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. DHA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
식후 6 시간
혈장 DHA 수준
기간: 식후 7 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. DHA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
식후 7 시간
혈장 DHA 수준
기간: 식후 8 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. DHA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
식후 8 시간
혈장 및 PBMC의 지방산 수준
기간: 기준선 (0 시간)
혈장 및 PBMC에서 측정 된 지방산은 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
기준선 (0 시간)
혈장 및 PBMC의 지방산 수준
기간: 기름에 노출 된 지 1 주일 후
혈장 및 PBMC에서 측정 된 지방산은 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다.
기름에 노출 된 지 1 주일 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 EPA 수준
기간: 기준선 (0 시간)
정맥 혈액 샘플에서 측정. 혈장 EPA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다
기준선 (0 시간)
혈장 EPA 수준
기간: 1 시간 식후
정맥 혈액 샘플에서 측정. 혈장 EPA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다
1 시간 식후
혈장 EPA 수준
기간: 식후 2 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. 혈장 EPA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다
식후 2 시간
혈장 EPA 수준
기간: 식후 3 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. 혈장 EPA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다
식후 3 시간
혈장 EPA 수준
기간: 식후 4 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. 혈장 EPA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다
식후 4 시간
혈장 EPA 수준
기간: 식후 5 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. 혈장 EPA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다
식후 5 시간
혈장 EPA 수준
기간: 식후 6 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. 혈장 EPA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다
식후 6 시간
혈장 EPA 수준
기간: 식후 7 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. 혈장 EPA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다
식후 7 시간
혈장 EPA 수준
기간: 식후 8 시간
정맥 혈액 샘플에서 측정. 혈장 EPA는 가스 크로마토 그래피에 의해 결정됩니다
식후 8 시간
혈장에서의 기능적 면역 반응
기간: 기준선
PRO (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5)의 비율 및 항 염증 마커 (IL-4 및 IL-10)의 비는 ELISA 키트 또는 맞춤형 전설을 사용하여 결정될 것이다.
기준선
혈장에서의 기능적 면역 반응
기간: 1 시간 식후
PRO (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5)의 비율 및 항 염증 마커 (IL-4 및 IL-10)의 비는 ELISA 키트 또는 맞춤형 전설을 사용하여 결정될 것이다.
1 시간 식후
혈장에서의 기능적 면역 반응
기간: 식후 2 시간
PRO (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5)의 비율 및 항 염증 마커 (IL-4 및 IL-10)의 비는 ELISA 키트 또는 맞춤형 전설을 사용하여 결정될 것이다.
식후 2 시간
혈장에서의 기능적 면역 반응
기간: 식후 3 시간
PRO (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5)의 비율 및 항 염증 마커 (IL-4 및 IL-10)의 비는 ELISA 키트 또는 맞춤형 전설을 사용하여 결정될 것이다.
식후 3 시간
혈장에서의 기능적 면역 반응
기간: 식후 4 시간
PRO (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5)의 비율 및 항 염증 마커 (IL-4 및 IL-10)의 비는 ELISA 키트 또는 맞춤형 전설을 사용하여 결정될 것이다.
식후 4 시간
혈장에서의 기능적 면역 반응
기간: 식후 5 시간
PRO (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5)의 비율 및 항 염증 마커 (IL-4 및 IL-10)의 비는 ELISA 키트 또는 맞춤형 전설을 사용하여 결정될 것이다.
식후 5 시간
혈장에서의 기능적 면역 반응
기간: 식후 6 시간
PRO (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5)의 비율 및 항 염증 마커 (IL-4 및 IL-10)의 비는 ELISA 키트 또는 맞춤형 전설을 사용하여 결정될 것이다.
식후 6 시간
혈장에서의 기능적 면역 반응
기간: 식후 7 시간
PRO (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5)의 비율 및 항 염증 마커 (IL-4 및 IL-10)의 비는 ELISA 키트 또는 맞춤형 전설을 사용하여 결정될 것이다.
식후 7 시간
혈장에서의 기능적 면역 반응
기간: 식후 8 시간
PRO (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFα, CCL2 및 CCL5)의 비율 및 항 염증 마커 (IL-4 및 IL-10)의 비는 ELISA 키트 또는 맞춤형 전설을 사용하여 결정될 것이다.
식후 8 시간
혈장에서 옥 실리 핀 수준
기간: 기준선 (0 시간)
옥 실리 핀 수준은 고체 추출 후 LC-MS/MS에 의해 결정됩니다.
기준선 (0 시간)
혈장에서 옥 실리 핀 수준
기간: 식후 4 시간
옥 실리 핀 수준은 고체 추출 후 LC-MS/MS에 의해 결정됩니다.
식후 4 시간
혈장에서 옥 실리 핀 수준
기간: 식후 8 시간
옥 실리 핀 수준은 고체 추출 후 LC-MS/MS에 의해 결정됩니다.
식후 8 시간
혈장에서 옥 실리 핀 수준
기간: 기름에 노출 된 지 1 주일 후
옥 실리 핀 수준은 고체 추출 후 LC-MS/MS에 의해 결정됩니다.
기름에 노출 된 지 1 주일 후
적혈구의 세포막에서 지방산 수준
기간: 기준선 (0 시간)
적혈구의 세포막에서의 지방산 수준은 가스 크로마토 그래피에 의해 결정될 것이다.
기준선 (0 시간)
적혈구의 세포막에서 지방산 수준
기간: 기름에 노출 된 지 1 주일 후
적혈구의 세포막에서의 지방산 수준은 가스 크로마토 그래피에 의해 결정될 것이다.
기름에 노출 된 지 1 주일 후
위장관 불만
기간: 기준선 (0 시간)
복부 통증, 팽만감, 헛배 부름, 위산, 메스꺼움, VAS 규모의 설사 (0-10)
기준선 (0 시간)
위장관 불만
기간: 식후 4 시간
복부 통증, 팽만감, 헛배 부름, 위산, 메스꺼움, VAS 규모의 설사 (0-10)
식후 4 시간
위장관 불만
기간: 식후 8 시간
복부 통증, 팽만감, 헛배 부름, 위산, 메스꺼움, VAS 규모의 설사 (0-10)
식후 8 시간
위장관 불만
기간: 식후 12 시간
복부 통증, 팽만감, 헛배 부름, 위산, 메스꺼움, VAS 규모의 설사 (0-10)
식후 12 시간
위장관 불만
기간: 기름에 노출 된 지 1 주일 후
복부 통증, 팽만감, 헛배 부름, 위산, 메스꺼움, VAS 규모의 설사 (0-10)
기름에 노출 된 지 1 주일 후
단기 복지
기간: 기준선 (0 시간)
다차원 무드 설문지 (MDMQ)에 의해 평가 된 단기 웰빙
기준선 (0 시간)
단기 복지
기간: 식후 4 시간
다차원 무드 설문지 (MDMQ)에 의해 평가 된 단기 웰빙
식후 4 시간
단기 복지
기간: 식후 8 시간
다차원 무드 설문지 (MDMQ)에 의해 평가 된 단기 웰빙
식후 8 시간
단기 복지
기간: 식후 12 시간
다차원 무드 설문지 (MDMQ)에 의해 평가 된 단기 웰빙
식후 12 시간
단기 복지
기간: 기름에 노출 된 지 1 주일 후
다차원 무드 설문지 (MDMQ)에 의해 평가 된 단기 웰빙
기름에 노출 된 지 1 주일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maartje van den Belt, MSc, Wageningen Food and Biobased Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-16979

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 참가자는 다른 당사자와 데이터를 공유하는 데 동의하지 않았기 때문에.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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