Levien öljylisäaineiden vaikutus funktionaaliseen immuunivasteeseen ja lipidien hyötyosuuteen veressä, pilottitutkimus (ALG)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Maartje van den Belt
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkimme, tuovatko kaksi kestävää öljylisäainetta vastaavia tuloksia kalaöljylisäaineille jälkeisen immuunivasteen suhteen vanhusten aikuisten keskuudessa sen jälkeen, kun DHA: n määrä on standardisoitu öljyjen keskuudessa.
Tulokset DHA: n biologisesta hyötyosuudesta eri öljylisäaineista auttavat määrittämään, johtavatko DHA: n hyötyosuuden erot immuunitoiminnassa.
Lisäksi tutkimme tulehduksen jälkeisiä tulehduksia.
Tämän tutkimustutkimuksen tulokset antavat käsityksen yksilöiden ja potentiaalisten vaikutuskokojen välisestä vaihtelusta ja pyrkivät suorittamaan kohdennetumpia seurantatutkimuksia leväöljyjen vaikutuksista immuunitoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maartje van den Belt, MSc
- Puhelinnumero: 0031618520632
- Sähköposti: maartje.vandenbelt@wur.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lonneke Janssen Duijghuijsen, PhD
- Puhelinnumero: +31317489390
- Sähköposti: lonneke.janssenduijghuijsen@wur.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6700 AA
- Wageningen University & Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet miehet ja naiset;
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥18,5 ja ≤30 kg/m2;
- Verinäytteisiin soveltuvat suonet katetrin kautta (arvioidaan tutkimuksen sairaanhoitaja/ lääkäri);
- Halukas pidättäytymään kalasta, kalaöljystä ja tuotteista, joissa on lisätty omega-3, 2 viikosta ennen ensimmäistä postprandial-testipäivää.
- Halukas pitämään vakaata ruokavaliomallia koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Jolla on sairaus, joka voi häiritä tämän tutkimuksen tuloksia, kuten tunnettu metabolinen, maha -suolikanava, tulehduksellinen tai krooninen sairaus (kuten anemia, diabetes, hepatiitti, sydän- ja verisuonisairaus), kuten lääketieteen tutkija arvioi;
- Historia lääketieteellisistä tai kirurgisista tapahtumista, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi tutkimuksen tulokseen, mukaan lukien: tulehduksellinen suolistosairaus, hepatiitti, haimatulehdus, haavaumat, maha -suolikanava tai peräsuolen verenvuoto; Suurin maha -suolikanavan leikkaus, kuten gastrektoomia, gastroenterostomia tai suolen resektio; tunnetut tai epäillyt maha -suolikanavan häiriöt, paksusuolen tai suolistosyövän syöpä;
- Lääkkeiden käyttö, joka voi häiritä tutkimuksen tuloksia, mukaan lukien mahahapon estäjät tai laksatiivit, kuten lääketieteellinen esimies arvioi.
- Anemia (hemoglobiini (HB) -arvot <7,5 mmol/l naisilla ja <8,5 mmol/l miehillä), kuten sormenpistoveren veressä arvioidaan seulontavierailun aikana;
- Kapselien nielemisongelmat;
- Allerginen kaloille tai äyriäisille;
- Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuksen päivää 1) tai ei halua lopettaa luovutusta tutkimuksen aikana ja 1 kuukauden kuluttua;
- Keskimääräinen alkoholin saanti> 21 (naiset) tai> 28 (mies) lasit alkoholijuomia viikossa;
- Ilmoitettu painonpudotus tai painonnousu yli 3 kg: ta edeltävää seulontaa edeltävää kuukautta tai aikomusta laihtua tutkimusjakson aikana;
- Ilmoitettiin noudattavan tai suunnitellut laihtumista tai lääketieteellisesti määrätyn ruokavalion;
- Huumeiden käyttö;
- Nykyiset tupakoitsijat tai lopettivat tupakoinnin viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista;
- Riittämätön taito hollannissa ymmärtää tietoa ja kyselylomakkeita;
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää verinäytteenotto ja/tai alivarojen antaminen jopa 30 päivään ennen tämän tutkimuksen testipäivää 1 ja tutkimusjakson aikana;
- Osallistujana osaston elintarvike-, terveys- ja kuluttajatutkimuksen työntekijänä Wageningen Food & Biobast Research tai Wageningenin yliopiston suunnittelu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalaöljy (kontrolli)
Tonnikalaöljy
|
Tonnikalaöljy
|
|
Kokeellinen: Leväöljylisä 1
Leväöljy 1
|
DHA Origins 550-y Öljy (fermentalg)
|
|
Kokeellinen: Leväöljylisä 2
Leväöljy 2
|
Oleo H-02 (mikrolagas)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen immuunivaste
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia)
|
Mitattu eristetyissä PBMC: issä laskemalla pro- ja anti-inflammatoristen markkerien suhde Ex vivo -stimulaation jälkeen LPS: llä ja sytokiinivasteen mittaamisen jälkeen.
Seuraavat markkerit mitataan: Pro-tulehduksellinen (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5), anti-inflammatoriset (IL-4 ja IL-10).
|
Perustaso (0 tuntia)
|
|
Funktionaalinen immuunivaste
Aikaikkuna: 4 tuntia jälkeistä
|
Mitattu eristetyissä PBMC: issä laskemalla pro- ja anti-inflammatoristen markkerien suhde Ex vivo -stimulaation jälkeen LPS: llä ja sytokiinivasteen mittaamisen jälkeen.
Seuraavat markkerit mitataan: Pro-tulehduksellinen (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5), anti-inflammatoriset (IL-4 ja IL-10).
|
4 tuntia jälkeistä
|
|
Funktionaalinen immuunivaste
Aikaikkuna: 8 tuntia jälkikäteen
|
Mitattu eristetyissä PBMC: issä laskemalla pro- ja anti-inflammatoristen markkerien suhde Ex vivo -stimulaation jälkeen LPS: llä ja sytokiinivasteen mittaamisen jälkeen.
Seuraavat markkerit mitataan: Pro-tulehduksellinen (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5), anti-inflammatoriset (IL-4 ja IL-10).
|
8 tuntia jälkikäteen
|
|
Funktionaalinen immuunivaste
Aikaikkuna: 1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
Mitattu eristetyissä PBMC: issä laskemalla pro- ja anti-inflammatoristen markkerien suhde Ex vivo -stimulaation jälkeen LPS: llä ja sytokiinivasteen mittaamisen jälkeen.
Seuraavat markkerit mitataan: Pro-tulehduksellinen (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5), anti-inflammatoriset (IL-4 ja IL-10).
|
1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma -DHA -tasot
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia)
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
DHA määritetään kaasukromatografialla.
|
Perustaso (0 tuntia)
|
|
Plasma -DHA -tasot
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeinen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
DHA määritetään kaasukromatografialla.
|
1 tunnin jälkeinen
|
|
Plasma -DHA -tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia jälkikäteen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
DHA määritetään kaasukromatografialla.
|
2 tuntia jälkikäteen
|
|
Plasma -DHA -tasot
Aikaikkuna: 3 tuntia jälkikäteen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
DHA määritetään kaasukromatografialla.
|
3 tuntia jälkikäteen
|
|
Plasma -DHA -tasot
Aikaikkuna: 4 tuntia jälkeistä
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
DHA määritetään kaasukromatografialla.
|
4 tuntia jälkeistä
|
|
Plasma -DHA -tasot
Aikaikkuna: 5 tuntia jälkeistä
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
DHA määritetään kaasukromatografialla.
|
5 tuntia jälkeistä
|
|
Plasma -DHA -tasot
Aikaikkuna: 6 tuntia jälkikäteen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
DHA määritetään kaasukromatografialla.
|
6 tuntia jälkikäteen
|
|
Plasma -DHA -tasot
Aikaikkuna: 7 tuntia jälkeistä
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
DHA määritetään kaasukromatografialla.
|
7 tuntia jälkeistä
|
|
Plasma -DHA -tasot
Aikaikkuna: 8 tuntia jälkikäteen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
DHA määritetään kaasukromatografialla.
|
8 tuntia jälkikäteen
|
|
Rasvahappotasot plasmassa ja PBMC: ssä
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia)
|
Plasmassa ja PBMC: ssä mitattuna rasvahapot määritetään kaasukromatografialla.
|
Perustaso (0 tuntia)
|
|
Rasvahappotasot plasmassa ja PBMC: ssä
Aikaikkuna: 1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
Plasmassa ja PBMC: ssä mitattuna rasvahapot määritetään kaasukromatografialla.
|
1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman EPA -tasot
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia)
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
Plasman EPA määritetään kaasukromatografialla
|
Perustaso (0 tuntia)
|
|
Plasman EPA -tasot
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeinen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
Plasman EPA määritetään kaasukromatografialla
|
1 tunnin jälkeinen
|
|
Plasman EPA -tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia jälkikäteen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
Plasman EPA määritetään kaasukromatografialla
|
2 tuntia jälkikäteen
|
|
Plasman EPA -tasot
Aikaikkuna: 3 tuntia jälkikäteen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
Plasman EPA määritetään kaasukromatografialla
|
3 tuntia jälkikäteen
|
|
Plasman EPA -tasot
Aikaikkuna: 4 tuntia jälkeistä
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
Plasman EPA määritetään kaasukromatografialla
|
4 tuntia jälkeistä
|
|
Plasman EPA -tasot
Aikaikkuna: 5 tuntia jälkeistä
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
Plasman EPA määritetään kaasukromatografialla
|
5 tuntia jälkeistä
|
|
Plasman EPA -tasot
Aikaikkuna: 6 tuntia jälkikäteen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
Plasman EPA määritetään kaasukromatografialla
|
6 tuntia jälkikäteen
|
|
Plasman EPA -tasot
Aikaikkuna: 7 tuntia jälkeistä
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
Plasman EPA määritetään kaasukromatografialla
|
7 tuntia jälkeistä
|
|
Plasman EPA -tasot
Aikaikkuna: 8 tuntia jälkikäteen
|
Mitattu laskimoverinäytteissä.
Plasman EPA määritetään kaasukromatografialla
|
8 tuntia jälkikäteen
|
|
Funktionaalinen immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Pro (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5) ja anti-inflammatoriset markkerit (IL-4 ja IL-10) määritetään ELISA-sarjojen tai mukautetun legendplexin avulla.
|
Lähtökohta
|
|
Funktionaalinen immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeinen
|
Pro (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5) ja anti-inflammatoriset markkerit (IL-4 ja IL-10) määritetään ELISA-sarjojen tai mukautetun legendplexin avulla.
|
1 tunnin jälkeinen
|
|
Funktionaalinen immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: 2 tuntia jälkikäteen
|
Pro (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5) ja anti-inflammatoriset markkerit (IL-4 ja IL-10) määritetään ELISA-sarjojen tai mukautetun legendplexin avulla.
|
2 tuntia jälkikäteen
|
|
Funktionaalinen immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia jälkikäteen
|
Pro (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5) ja anti-inflammatoriset markkerit (IL-4 ja IL-10) määritetään ELISA-sarjojen tai mukautetun legendplexin avulla.
|
3 tuntia jälkikäteen
|
|
Funktionaalinen immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: 4 tuntia jälkeistä
|
Pro (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5) ja anti-inflammatoriset markkerit (IL-4 ja IL-10) määritetään ELISA-sarjojen tai mukautetun legendplexin avulla.
|
4 tuntia jälkeistä
|
|
Funktionaalinen immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: 5 tuntia jälkeistä
|
Pro (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5) ja anti-inflammatoriset markkerit (IL-4 ja IL-10) määritetään ELISA-sarjojen tai mukautetun legendplexin avulla.
|
5 tuntia jälkeistä
|
|
Funktionaalinen immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: 6 tuntia jälkikäteen
|
Pro (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5) ja anti-inflammatoriset markkerit (IL-4 ja IL-10) määritetään ELISA-sarjojen tai mukautetun legendplexin avulla.
|
6 tuntia jälkikäteen
|
|
Funktionaalinen immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: 7 tuntia jälkeistä
|
Pro (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5) ja anti-inflammatoriset markkerit (IL-4 ja IL-10) määritetään ELISA-sarjojen tai mukautetun legendplexin avulla.
|
7 tuntia jälkeistä
|
|
Funktionaalinen immuunivaste plasmassa
Aikaikkuna: 8 tuntia jälkikäteen
|
Pro (PGE2, IL-1β, IL-6, IL-8, IFNG, TNFa, CCL2 ja CCL5) ja anti-inflammatoriset markkerit (IL-4 ja IL-10) määritetään ELISA-sarjojen tai mukautetun legendplexin avulla.
|
8 tuntia jälkikäteen
|
|
Oksylipiinitasot plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia)
|
Oksylipiinitasot määritetään LC-MS/MS: llä kiinteän faasin uuttamisen jälkeen
|
Perustaso (0 tuntia)
|
|
Oksylipiinitasot plasmassa
Aikaikkuna: 4 tuntia jälkeistä
|
Oksylipiinitasot määritetään LC-MS/MS: llä kiinteän faasin uuttamisen jälkeen
|
4 tuntia jälkeistä
|
|
Oksylipiinitasot plasmassa
Aikaikkuna: 8 tuntia jälkikäteen
|
Oksylipiinitasot määritetään LC-MS/MS: llä kiinteän faasin uuttamisen jälkeen
|
8 tuntia jälkikäteen
|
|
Oksylipiinitasot plasmassa
Aikaikkuna: 1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
Oksylipiinitasot määritetään LC-MS/MS: llä kiinteän faasin uuttamisen jälkeen
|
1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
|
Rasvahappotasot punasolujen solukalvoissa
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia)
|
Rasvahappotasot punasolujen solukalvoissa määritetään kaasukromatografialla
|
Perustaso (0 tuntia)
|
|
Rasvahappotasot punasolujen solukalvoissa
Aikaikkuna: 1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
Rasvahappotasot punasolujen solukalvoissa määritetään kaasukromatografialla
|
1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
|
Maha -suolikanavan valitukset
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia)
|
Vatsakipu, turvotus, ilmavaivat, mahahappo, pahoinvointi, ripuli VAS-asteikolla (0-10)
|
Perustaso (0 tuntia)
|
|
Maha -suolikanavan valitukset
Aikaikkuna: 4 tuntia jälkeistä
|
Vatsakipu, turvotus, ilmavaivat, mahahappo, pahoinvointi, ripuli VAS-asteikolla (0-10)
|
4 tuntia jälkeistä
|
|
Maha -suolikanavan valitukset
Aikaikkuna: 8 tuntia jälkikäteen
|
Vatsakipu, turvotus, ilmavaivat, mahahappo, pahoinvointi, ripuli VAS-asteikolla (0-10)
|
8 tuntia jälkikäteen
|
|
Maha -suolikanavan valitukset
Aikaikkuna: 12 tuntia jälkeistä
|
Vatsakipu, turvotus, ilmavaivat, mahahappo, pahoinvointi, ripuli VAS-asteikolla (0-10)
|
12 tuntia jälkeistä
|
|
Maha -suolikanavan valitukset
Aikaikkuna: 1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
Vatsakipu, turvotus, ilmavaivat, mahahappo, pahoinvointi, ripuli VAS-asteikolla (0-10)
|
1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
|
Lyhytaikainen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia)
|
Lyhytaikainen hyvinvointi arvioitu moniulotteisella mielialakyselyllä (MDMQ)
|
Perustaso (0 tuntia)
|
|
Lyhytaikainen hyvinvointi
Aikaikkuna: 4 tuntia jälkeistä
|
Lyhytaikainen hyvinvointi arvioitu moniulotteisella mielialakyselyllä (MDMQ)
|
4 tuntia jälkeistä
|
|
Lyhytaikainen hyvinvointi
Aikaikkuna: 8 tuntia jälkikäteen
|
Lyhytaikainen hyvinvointi arvioitu moniulotteisella mielialakyselyllä (MDMQ)
|
8 tuntia jälkikäteen
|
|
Lyhytaikainen hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 tuntia jälkeistä
|
Lyhytaikainen hyvinvointi arvioitu moniulotteisella mielialakyselyllä (MDMQ)
|
12 tuntia jälkeistä
|
|
Lyhytaikainen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
Lyhytaikainen hyvinvointi arvioitu moniulotteisella mielialakyselyllä (MDMQ)
|
1 viikko öljylle altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maartje van den Belt, MSc, Wageningen Food and Biobased Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-16979
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tutkimuksen osallistujat eivät antaneet suostumusta jakaa tietoja muiden osapuolten kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .