藻类油补充剂对血液中脂质功能免疫反应和生物利用度的影响,这是一项试点研究 (ALG)
2025年7月17日 更新者:Maartje van den Belt
在这项探索性研究中,我们将调查两种可持续的石油补充剂在餐后免疫反应方面是否会在老年人中,在油中标准化DHA数量之后,在餐后免疫反应方面是否会产生同等的结果。
DHA来自不同石油补充剂的生物利用度的结果将有助于确定DHA生物利用度的差异是否导致免疫功能的差异。
此外,我们将研究餐后炎症标志物。
这项探索者研究的结果将洞悉个人与潜在效应量之间的差异,并旨在对藻类油对免疫功能的影响进行更多针对性的随访研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Maartje van den Belt, MSc
- 电话号码:0031618520632
- 邮箱:maartje.vandenbelt@wur.nl
研究联系人备份
- 姓名:Lonneke Janssen Duijghuijsen, PhD
- 电话号码:+31317489390
- 邮箱:lonneke.janssenduijghuijsen@wur.nl
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6700 AA
- Wageningen University & Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 显然健康的男人和女人;
- 年龄≥50岁
- 体重指数(BMI)≥18.5和≤30kg/m2;
- 具有适合通过导管进行血液采样的静脉(由研究护士/医生评判);
- 愿意从餐后测试日前2周开始避免使用鱼油,鱼油和添加的Omega-3产品。
- 愿意在整个研究过程中保持稳定的饮食方式
排除标准:
- 患有可能干扰这项研究结果的疾病,例如已知的代谢,胃肠道,炎症或慢性病(例如贫血,糖尿病,肝炎,心血管疾病),如医学研究者所判断的;
- 有医疗或外科事件的病史可能会严重影响研究结果,包括:炎症性肠病,肝炎,胰腺炎,溃疡,胃肠道或直肠出血;主要的胃肠道手术,例如胃切除术,胃肠造口术或肠切除;已知或怀疑的胃肠道疾病,结肠或胃肠道癌;
- 使用医学主管认为的药物可能会干扰研究结果,包括胃酸抑制剂或泻药。
- 贫血(女性血红蛋白(HB)值<7.5 mmol/L,男性<8.5 mmol/L),如手指刺血的评估,在筛查期间通过手指刺血;
- 吞咽胶囊问题;
- 鱼或贝类过敏;
- 最近的血液捐赠(在研究第1天之前<1个月)或在研究后的1个月内不愿停止捐赠;
- 平均酒精摄入> 21(女)或> 28(男性)每周酒精饮料;
- 报告的体重减轻或体重增加超过3公斤,超过3公斤,或者在研究期间有意减肥的意图;
- 据报道要遵循或计划减肥或医学处方饮食;
- 使用药物;
- 目前的吸烟者或在学习开始前的最后三个月停止吸烟;
- 不足以了解荷兰人了解信息手册和问卷调查;
- 参加任何临床试验,包括在本研究第1天和研究期间测试前30天内进行血液采样和/或给药;
- 是瓦格宁根大学的食品,健康与消费者研究部门的雇员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:鱼油(控制)
金枪鱼油
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金枪鱼油
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实验性的:藻类油补充剂1
藻类油1
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DHA起源550-y油(发酵油)
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实验性的:藻类油补充剂2
藻类油2
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Oleo H-02(微藻)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能免疫反应
大体时间:基线(0小时)
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通过计算LPS刺激后的促促PBMC和抗炎标记和抗炎标记的比率以及细胞因子反应的测量。
将测量以下标记:Pro炎症(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5),抗炎(IL-4和IL-10)。
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基线(0小时)
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功能免疫反应
大体时间:餐后4小时
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通过计算LPS刺激后的促促PBMC和抗炎标记和抗炎标记的比率以及细胞因子反应的测量。
将测量以下标记:Pro炎症(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5),抗炎(IL-4和IL-10)。
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餐后4小时
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功能免疫反应
大体时间:餐后8小时
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通过计算LPS刺激后的促促PBMC和抗炎标记和抗炎标记的比率以及细胞因子反应的测量。
将测量以下标记:Pro炎症(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5),抗炎(IL-4和IL-10)。
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餐后8小时
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功能免疫反应
大体时间:接触油后1周
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通过计算LPS刺激后的促促PBMC和抗炎标记和抗炎标记的比率以及细胞因子反应的测量。
将测量以下标记:Pro炎症(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5),抗炎(IL-4和IL-10)。
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接触油后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆DHA水平
大体时间:基线(0小时)
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在静脉血液样本中测量。
DHA将由气相色谱法确定。
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基线(0小时)
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血浆DHA水平
大体时间:餐后1小时
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在静脉血液样本中测量。
DHA将由气相色谱法确定。
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餐后1小时
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血浆DHA水平
大体时间:餐后2小时
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在静脉血液样本中测量。
DHA将由气相色谱法确定。
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餐后2小时
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血浆DHA水平
大体时间:餐后3小时
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在静脉血液样本中测量。
DHA将由气相色谱法确定。
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餐后3小时
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血浆DHA水平
大体时间:餐后4小时
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在静脉血液样本中测量。
DHA将由气相色谱法确定。
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餐后4小时
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血浆DHA水平
大体时间:餐后5小时
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在静脉血液样本中测量。
DHA将由气相色谱法确定。
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餐后5小时
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血浆DHA水平
大体时间:餐后6小时
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在静脉血液样本中测量。
DHA将由气相色谱法确定。
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餐后6小时
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血浆DHA水平
大体时间:餐后7小时
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在静脉血液样本中测量。
DHA将由气相色谱法确定。
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餐后7小时
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血浆DHA水平
大体时间:餐后8小时
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在静脉血液样本中测量。
DHA将由气相色谱法确定。
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餐后8小时
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血浆和PBMC中的脂肪酸水平
大体时间:基线(0小时)
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在血浆和PBMC中测量的脂肪酸将通过气相色谱法确定。
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基线(0小时)
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血浆和PBMC中的脂肪酸水平
大体时间:接触油后1周
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在血浆和PBMC中测量的脂肪酸将通过气相色谱法确定。
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接触油后1周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆EPA水平
大体时间:基线(0小时)
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在静脉血液样本中测量。
血浆EPA将由气相色谱法确定
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基线(0小时)
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血浆EPA水平
大体时间:餐后1小时
|
在静脉血液样本中测量。
血浆EPA将由气相色谱法确定
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餐后1小时
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血浆EPA水平
大体时间:餐后2小时
|
在静脉血液样本中测量。
血浆EPA将由气相色谱法确定
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餐后2小时
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血浆EPA水平
大体时间:餐后3小时
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在静脉血液样本中测量。
血浆EPA将由气相色谱法确定
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餐后3小时
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血浆EPA水平
大体时间:餐后4小时
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在静脉血液样本中测量。
血浆EPA将由气相色谱法确定
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餐后4小时
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血浆EPA水平
大体时间:餐后5小时
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在静脉血液样本中测量。
血浆EPA将由气相色谱法确定
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餐后5小时
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血浆EPA水平
大体时间:餐后6小时
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在静脉血液样本中测量。
血浆EPA将由气相色谱法确定
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餐后6小时
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血浆EPA水平
大体时间:餐后7小时
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在静脉血液样本中测量。
血浆EPA将由气相色谱法确定
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餐后7小时
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血浆EPA水平
大体时间:餐后8小时
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在静脉血液样本中测量。
血浆EPA将由气相色谱法确定
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餐后8小时
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血浆功能免疫反应
大体时间:基线
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Pro(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5)和抗炎标记(IL-4和IL-10)的比率将使用ELISA套件或自定义的传说。
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基线
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血浆功能免疫反应
大体时间:餐后1小时
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Pro(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5)和抗炎标记(IL-4和IL-10)的比率将使用ELISA套件或自定义的传说。
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餐后1小时
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血浆功能免疫反应
大体时间:餐后2小时
|
Pro(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5)和抗炎标记(IL-4和IL-10)的比率将使用ELISA套件或自定义的传说。
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餐后2小时
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|
血浆功能免疫反应
大体时间:餐后3小时
|
Pro(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5)和抗炎标记(IL-4和IL-10)的比率将使用ELISA套件或自定义的传说。
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餐后3小时
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血浆功能免疫反应
大体时间:餐后4小时
|
Pro(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5)和抗炎标记(IL-4和IL-10)的比率将使用ELISA套件或自定义的传说。
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餐后4小时
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血浆功能免疫反应
大体时间:餐后5小时
|
Pro(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5)和抗炎标记(IL-4和IL-10)的比率将使用ELISA套件或自定义的传说。
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餐后5小时
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血浆功能免疫反应
大体时间:餐后6小时
|
Pro(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5)和抗炎标记(IL-4和IL-10)的比率将使用ELISA套件或自定义的传说。
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餐后6小时
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血浆功能免疫反应
大体时间:餐后7小时
|
Pro(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5)和抗炎标记(IL-4和IL-10)的比率将使用ELISA套件或自定义的传说。
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餐后7小时
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血浆功能免疫反应
大体时间:餐后8小时
|
Pro(PGE2,IL-1β,IL-6,IL-8,IFNG,TNFα,CCL2和CCL5)和抗炎标记(IL-4和IL-10)的比率将使用ELISA套件或自定义的传说。
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餐后8小时
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黄蛋白水平的血浆水平
大体时间:基线(0小时)
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固相萃取后,将通过LC-MS/MS确定氧基脂蛋白水平
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基线(0小时)
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黄蛋白水平的血浆水平
大体时间:餐后4小时
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固相萃取后,将通过LC-MS/MS确定氧基脂蛋白水平
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餐后4小时
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黄蛋白水平的血浆水平
大体时间:餐后8小时
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固相萃取后,将通过LC-MS/MS确定氧基脂蛋白水平
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餐后8小时
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黄蛋白水平的血浆水平
大体时间:接触油后1周
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固相萃取后,将通过LC-MS/MS确定氧基脂蛋白水平
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接触油后1周
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红细胞细胞膜中的脂肪酸水平
大体时间:基线(0小时)
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红细胞细胞细胞膜中的脂肪酸水平将由气相色谱法确定
|
基线(0小时)
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红细胞细胞膜中的脂肪酸水平
大体时间:接触油后1周
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红细胞细胞细胞膜中的脂肪酸水平将由气相色谱法确定
|
接触油后1周
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胃肠道抱怨
大体时间:基线(0小时)
|
腹部疼痛,腹胀,肠胃气胀,胃酸,恶心,腹泻(0-10)
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基线(0小时)
|
|
胃肠道抱怨
大体时间:餐后4小时
|
腹部疼痛,腹胀,肠胃气胀,胃酸,恶心,腹泻(0-10)
|
餐后4小时
|
|
胃肠道抱怨
大体时间:餐后8小时
|
腹部疼痛,腹胀,肠胃气胀,胃酸,恶心,腹泻(0-10)
|
餐后8小时
|
|
胃肠道抱怨
大体时间:餐后12小时
|
腹部疼痛,腹胀,肠胃气胀,胃酸,恶心,腹泻(0-10)
|
餐后12小时
|
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胃肠道抱怨
大体时间:接触油后1周
|
腹部疼痛,腹胀,肠胃气胀,胃酸,恶心,腹泻(0-10)
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接触油后1周
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|
短期幸福感
大体时间:基线(0小时)
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由多维情绪问卷(MDMQ)评估的短期福祉
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基线(0小时)
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短期幸福感
大体时间:餐后4小时
|
由多维情绪问卷(MDMQ)评估的短期福祉
|
餐后4小时
|
|
短期幸福感
大体时间:餐后8小时
|
由多维情绪问卷(MDMQ)评估的短期福祉
|
餐后8小时
|
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短期幸福感
大体时间:餐后12小时
|
由多维情绪问卷(MDMQ)评估的短期福祉
|
餐后12小时
|
|
短期幸福感
大体时间:接触油后1周
|
由多维情绪问卷(MDMQ)评估的短期福祉
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接触油后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maartje van den Belt, MSc、Wageningen Food and Biobased Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月22日
初级完成 (估计的)
2025年11月14日
研究完成 (估计的)
2025年11月14日
研究注册日期
首次提交
2025年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月17日
首次发布 (实际的)
2025年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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