당뇨병 전 개인의 장내 미생물 및 혈당 조절에 대한 GLP-1 공식 음료의 효과
2025년 7월 25일 업데이트: Chung Shan Medical University
당뇨병 집단에서 장내 미생물 총 변조 및 혈당 조절에 대한 GLP-1 공식 액체 음료의 영향 평가
혈당 및 지질 파라미터, 신체 조성 및 장 미생물 총 프로파일의 개선에 중점을 둔 사전 당뇨병 또는 비만이있는 개인의 GLP-1 포뮬러 액체 보충의 효과를 조사하기 위해 임상 인간식이 중재 시험을 수행 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 12 주 무작위 화 된 위약 대조 임상 시험은 GLP-1 공식 액체 보충의 영양 및 대사 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 총 100 명의 성인 참가자가 (1) 위약 그룹 (n = 50) 및 (2) GLP-1 공식 그룹 (n = 50) 중 하나에 모집되고 무작위로 배정됩니다. 참가자는 8 주 동안 매일 첫 식사 30 분 전에 GLP-1 공식 또는 위약의 병 (50 g)을 소비 한 후 4 주간의 개입 후 관찰 기간을 소비합니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자들은 신체 구성 분석, 허리-힙 비율 측정, 식욕 등급 척도, 위장 증상 설문지 및 환자 건강 설문지를 포함한 영양 평가를받습니다. 또한, 경구 포도당 내성 테스트 (OGTT), 표준 혈액 생화학 분석 및 대변 샘플 수집은 지정된 시점에서 혈당 제어, 대사 마커 및 장 미생물 총 조성물을 평가하기 위해 지정된 시점에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chin-Lin Hsu Professor
- 전화번호: 04-24730022 Ext. 12222
- 이메일: clhsu@csmu.edu.tw
연구 장소
-
-
South
-
Taichung, South, 대만, 402 Recruiting
- Chung Shan Medical University
-
연락하다:
- Chin-Lin Hsu Professor
- 전화번호: 04-24730022 Ext. 12222
- 이메일: clhsu@csmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 70 세 사이의 성인.
- 사전 당뇨병 (공복 혈장 포도당 : 100-125 mg/dl 또는 HBA1C : 5.7-6.4%) 또는 25-34.9의 체질량 지수 (BMI)로 임상 진단 kg/m², 남성 또는 여성.
- 지난 3 개월 동안 유사한 임상 연구에 참여하지 않았습니다.
- 연구 절차, 잠재적 위험 및 혜택을 포함하여 사전 동의서 양식을 이해하고 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 자가 면역 질환 또는 암 진단.
- 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 크론 질환, 체강 질병, 장 조절 장애, 대변 요실금, 췌장염, 소화성 궤양 질환, 결장 암, 짧은 장 증후군, ulcerative colitis, lectose inolerance, 또는 만성 발판과 같은 위장 만성 질환으로 진단.
- 위장 수술의 병력.
- 가까운 시일 내에 임신 계획 (남성 파트너 포함), 현재 임신 또는 모유 수유 여성.
- 프로바이오틱스 또는 연구 제품 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
- 주요 정신 장애의 역사.
- 약물 남용 또는 알코올 의존성의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GLP-1 포뮬러 액체 음료
GLP-1 포뮬러 액체 음료, 50 g/유리 항아리
|
GLP-1 포뮬러 액체 음료의 유리 병 (50 g)을 하루의 첫 식사 30 분 전에 하루에 한 번 투여 하였다.
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|
위약 비교기: 위약
위약은 GLP-1 공식과 동일한 기본 성분을 함유했지만 활성 GLP-1 공식 성분은 없었다.
|
위약 액체 음료의 유리 병 (50 g)을 하루의 첫 식사 30 분 전에 하루에 한 번 투여 하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8 주 및 12 주에 BMI의 기준선에서 변경
기간: 0 주, 8 및 12
|
기준선, 8 주 및 12 주차에서 BMI의 변화 평가
|
0 주, 8 및 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8 주 및 12 주에 혈당의 기준선에서 변화
기간: 0 주, 8 및 12
|
0, 8 및 12 주에 혈당 변화의 평가
|
0 주, 8 및 12
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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