Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napoju formuły GLP-1 na mikroflorę jelitową i kontrolę glikemiczną u osób przedporodowych

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University

Ocena wpływu formuły GLP-1 napój płynny na modulację mikroflory jelitowej i regulację glukozy we krwi w populacjach przedcukrzycowych

Przeprowadzono kliniczne badanie interwencji w diecie w celu zbadania wpływu płynnego suplementacji płynnej w formulu GLP-1 u osób z przedcakerem lub otyłością, ze szczególnym uwzględnieniem poprawy parametrów glikemii i lipidów, składu ciała i profili mikroflory jelitowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To 12-tygodniowe randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne ma na celu ocenę wartości odżywczej i metabolicznej suplementacji płynnej w formule GLP-1. W sumie 100 dorosłych uczestników zostanie rekrutowanych i losowo przypisanych do jednej z dwóch grup: (1) grupa placebo (n = 50) i (2) grupa formuły GLP-1 (n = 50). Uczestnicy zużyją jedną butelkę (50 g) formuły GLP-1 lub placebo 30 minut przed pierwszym posiłkiem każdego dnia przez 8 tygodni, a następnie 4-tygodniowy okres obserwacji po interwencji.

Podczas badania uczestnicy będą poddawać się ocenom żywieniowym, w tym analizie składu ciała, pomiarach stosunku talii do bioder, skal oceny apetytu, kwestionariuszy objawów żołądkowo-jelitowych i kwestionariusza zdrowia pacjenta. Dodatkowo doustne testy tolerancji glukozy (OGTT), standardowe analizy biochemii krwi i pobieranie próbek kału zostaną przeprowadzone w wyznaczonych punktach czasowych w celu oceny kontroli glikemii, markerów metabolicznych i składu mikroflory jelit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chin-Lin Hsu Professor
  • Numer telefonu: 04-24730022 Ext. 12222
  • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • South
      • Taichung, South, Tajwan, 402 Recruiting
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:
          • Chin-Lin Hsu Professor
          • Numer telefonu: 04-24730022 Ext. 12222
          • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 70 lat.
  • Klinicznie zdiagnozowane z przedcakerem (glukoza w osoczu na czczo: 100-125 mg/dl lub HBA1C: 5,7-6,4%) lub z wskaźnikiem masy ciała (BMI) 25-34,9 kg/m², mężczyzna lub kobieta.
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie uczestniczyli w podobnych badaniach klinicznych.
  • W stanie zrozumieć formularz świadomej zgody, w tym procedury badań, potencjalne ryzyko i korzyści, oraz możliwość wydania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane choroby autoimmunologiczne lub raka.
  • Zdiagnozowane przewlekłe choroby przewlekłe żołądkowo -jelit, takie jak zespół jelita drażliwego, choroba zapalna, choroba Crohna, choroba celiakii, zaburzenia kontroli jelit, nietrzymanie kału, zapalenie trzustki, choroba wrzodowa, rak jelita grubego, zespół krótkiego jelita, wrzody, nieoczekiwanie lew. Laktu lub przewlekła.
  • Historia operacji przewodu pokarmowego.
  • Planowanie ciąży w najbliższej przyszłości (w tym partnerów płci męskiej), obecnie w ciąży lub kobiet karmiących piersią.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na probiotyki lub którykolwiek ze składników produktu badanego.
  • Historia głównych zaburzeń psychicznych.
  • Historia nadużywania substancji lub uzależnienia od alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płynny napój GLP-1 Formuła
Płynny napój GLP-1, 50 g/szklany słoik
Suplement diety: Płynny napój GLP-1 Formuła
Jeden szklany słoik (50 g) płynny napój GLP-1 podawany był raz dziennie, 30 minut przed pierwszym posiłkiem dnia.
Komparator placebo: placebo
Placebo zawierało te same składniki podstawowe, co wzór GLP-1, ale bez aktywnego składnika wzoru GLP-1.
Suplement diety: Placebo
Jeden szklany słoik (50 g) płynnego napoju placebo podawano raz dziennie, 30 minut przed pierwszym posiłkiem dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w BMI w 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8 i 12
Ocena zmian w BMI na początku, tydzień 8 i 12 tygodnia
Tydzień 0, 8 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej glukozy we krwi w 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0, 8 i 12
Ocena zmian glukozy we krwi w tygodniach 0, 8 i 12
Tydzień 0, 8 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS2-24199

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płynny napój GLP-1 Formuła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj