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Auswirkungen eines GLP-1-Formel-Getränk

25. Juli 2025 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Bewertung der Auswirkungen von GLP-1-Formel flüssig

Eine klinische Interventionsstudie für menschliche Ernährung wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der GLP-1-Formulierzusatz bei Personen mit Prädiabetes oder Fettleibigkeit zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Verbesserungen der Glykämischen und Lipidparameter, der Körperzusammensetzung und der Darmmikrobiota-Profile liegt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese 12-wöchige randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Ernährung der Nährstoff- und Stoffwechseleffekte der GLP-1-Formel-Flüssiggänzung zu bewerten. Insgesamt 100 erwachsene Teilnehmer werden rekrutiert und zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: (1) Placebo-Gruppe (n = 50) und (2) GLP-1-Formelgruppe (n = 50). Die Teilnehmer konsumieren 8 Wochen lang eine Flasche (50 g) der GLP-1-Formel oder 30 Minuten vor ihrer ersten Mahlzeit, gefolgt von einer 4-wöchigen Beobachtungszeit nach der Intervention.

Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer ernährungsphysiologische Bewertungen unterzogen, einschließlich der Analyse der Körperzusammensetzungsanalyse, der Messungen des Taill-to-Hip-Verhältnisses, der Appetit-Bewertungsskalen, dem Fragebögen von Magen-Darm-Symptomen und dem Fragebogen der Patientengesundheit. Zusätzlich werden orale Glukose -Toleranztests (OGTT), Standard -Blood -Biochemie -Analysen und Stuhlprobensammlung zu angewiesenen Zeitpunkten durchgeführt, um die Glykämiekontrolle, Stoffwechselmarker und Darmmikrobiota -Zusammensetzung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chin-Lin Hsu Professor
  • Telefonnummer: 04-24730022 Ext. 12222
  • E-Mail: clhsu@csmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402 Recruiting
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:
          • Chin-Lin Hsu Professor
          • Telefonnummer: 04-24730022 Ext. 12222
          • E-Mail: clhsu@csmu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren.
  • Klinisch diagnostiziert mit Prädiabetes (Fastenplasmaglucose: 100-125 mg/dl oder Hba1c: 5,7-6,4%) oder mit einem Body Mass Index (BMI) von 25-34,9 kg/m², männlich oder weiblich.
  • Haben in den letzten drei Monaten nicht an ähnlichen klinischen Studien teilgenommen.
  • In der Lage, das Formular für die Einverständniserklärung, einschließlich der Studienverfahren, potenziellen Risiken und Vorteile, zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Mit Autoimmunerkrankungen oder Krebs diagnostiziert.
  • Mit magentestinalen chronischen Erkrankungen wie Reizdarmsyndrom, entzündlichen Darmerkrankungen, Morbus Crohn, Zöliakie, Darmkontrollstörungen, Stuhlkontinenz, Pankreatitis, Peptikernkrankheit, Darmkrebs, Kurzdarmsydrom, Ulcreatitis, Lactose -Inoleranz oder chronikaler Krebskrankheit oder chronischer Diagramm -Krankheit oder chronischer Diagramm.
  • Vorgeschichte der Magen -Darm -Operation.
  • Planung einer Schwangerschaft in naher Zukunft (einschließlich männlicher Partner), derzeit schwanger oder stillender Frauen.
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Probiotika oder eines der Studienproduktzutaten.
  • Geschichte großer psychiatrischer Störungen.
  • Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs oder Alkoholabhängigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GLP-1-Formel Flüssiges Getränk
GLP-1-Formel Flüssiges Getränk, 50 g/Glasglas
Nahrungsergänzungsmittel: GLP-1-Formel Flüssiges Getränk
Ein Glasglas (50 g) der GLP-1-Formel flüssige Getränk wurde einmal täglich 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit des Tages verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo enthielt die gleichen Grundbestandteile wie die GLP-1-Formel, jedoch ohne die aktive GLP-1-Formelkomponente.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Glasglas (50 g) des Placebo -Getränkes wurde einmal täglich 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit des Tages verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie in den Wochen 8 und 12 vom Ausgangswert im BMI
Zeitfenster: Woche 0, 8 und 12
Bewertung von Änderungen im BMI zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12
Woche 0, 8 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie in den Wochen 8 und 12 in den Blutzucker aus dem Blutzucker
Zeitfenster: Woche 0, 8 und 12
Bewertung von Blutzuckerveränderungen in den Wochen 0, 8 und 12
Woche 0, 8 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-24199

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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