Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nápoje GLP-1 vzorec na střevní mikrobiotu a glykemickou kontrolu u prediabetických jedinců

25. července 2025 aktualizováno: Chung Shan Medical University

Hodnocení účinků kapalného nápoje GLP-1 na modulaci střevní mikrobioty a regulaci glukózy v krvi u prediabetických populací

Byla provedena klinická lidská dietní intervenční intervenční studie za účelem zkoumání účinků doplňování kapaliny GLP-1 u jedinců s prediabetem nebo obezitou, se zaměřením na zlepšení parametrů glykemických a lipidů, složení těla a profilů střevní mikrobioty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto 12týdenního randomizovaného klinického studie s kontrolou placebem je vyhodnotit nutriční a metabolické účinky doplňování kapaliny GLP-1. Celkem 100 dospělých účastníků bude přijato a náhodně přiřazeno jedné ze dvou skupin: (1) placebo skupina (n = 50) a (2) skupina vzorců GLP-1 (n = 50). Účastníci konzumují jednu láhev (50 g) buď vzorce GLP-1 nebo placebo 30 minut před jejich prvním jídlem každý den po dobu 8 týdnů, následuje 4týdenní období pozorování po intervenci.

V průběhu studie budou účastníci podstoupit nutriční hodnocení, včetně analýzy složení těla, měření poměru pasu k hitu, měřítka hodnocení chuti k jídlu, dotazníků gastrointestinálních symptomů a dotazníku pro zdraví pacienta. Kromě toho budou v určených časových bodech prováděny testy tolerance perorální glukózy (OGTT), standardní analýzy biochemie krve a sběr fekálních vzorků, aby se vyhodnotil kontrolu glykemiky, metabolické markery a složení střevní mikrobioty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chin-Lin Hsu Professor
  • Telefonní číslo: 04-24730022 Ext. 12222
  • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • South
      • Taichung, South, Tchaj-wan, 402 Recruiting
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:
          • Chin-Lin Hsu Professor
          • Telefonní číslo: 04-24730022 Ext. 12222
          • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 70 let.
  • Klinicky diagnostikována prediabetes (plazma nalačno plazmatická glukóza: 100-125 mg/dl nebo HbA1c: 5,7-6,4%) nebo index tělesné hmotnosti (BMI) 25-34,9 kg/m², muž nebo žena.
  • Během posledních tří měsíců se nezúčastnili podobných klinických studií.
  • Schopen pochopit formulář informovaného souhlasu, včetně postupů studie, potenciálních rizik a výhod a schopných poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikována s autoimunitními chorobami nebo rakovinou.
  • Diagnóza gastrointestinálních chronických onemocnění, jako je syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev, Crohnova choroba, celiakie, poruchy kontroly střev, fekální inkontinence, pankreatitida, peptická vředová onemocnění, kolorektální rakovina, kolorektální rakovina, kolorektální rakovina.
  • Historie gastrointestinální chirurgie.
  • Plánování těhotenství v blízké budoucnosti (včetně mužských partnerů), v současné době těhotné nebo kojící ženy.
  • Známá alergie nebo hypersenzitivita pro probiotika nebo některou ze složek studijního produktu.
  • Historie hlavních psychiatrických poruch.
  • Historie zneužívání návykových látek nebo závislosti na alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GLP-1 Formule Liquid Drink
Kapalný nápoj GLP-1, nádoba 50 g/sklenice
Doplněk stravy: GLP-1 Formule Liquid Drink
Jedna skleněná nádoba (50 g) tekutého nápoje GLP-1 byla podávána jednou denně, 30 minut před prvním jídlem dne.
Komparátor placeba: placebo
Placebo obsahovalo stejné základní složky jako vzorec GLP-1, ale bez aktivní složky vzorce GLP-1.
Doplněk stravy: Placebo
Jedna skleněná nádoba (50 g) placebo kapaliny byla podávána jednou denně, 30 minut před prvním jídlem dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v BMI v 8. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 8 a 12
Hodnocení změn BMI na začátku, 8. týden a 12. týden
Týden 0, 8 a 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v krvi v glukóze v 8. a 12. týdnu
Časové okno: Týden 0, 8 a 12
Posouzení změn glukózy v krvi v týdnech 0, 8 a 12
Týden 0, 8 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS2-24199

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GLP-1 Formule Liquid Drink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit