Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en GLP-1-formeldrink på tarmmikrobiota og glykæmisk kontrol hos prediabetiske individer

25. juli 2025 opdateret af: Chung Shan Medical University

Evaluering af virkningerne af GLP-1 formel flydende drink på tarmmikrobiota-modulation og blodsukkerregulering i prediabetiske populationer

Der blev udført et klinisk forsøg med human diætintervention for at undersøge virkningerne af GLP-1-formulvæsketilskud hos personer med prediabetes eller fedme med fokus på forbedringer i glykæmiske og lipidparametre, kropssammensætning og tarmmikrobiota-profiler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne 12-ugers randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere de ernæringsmæssige og metaboliske virkninger af GLP-1-formelvæsketilskud. I alt 100 voksne deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af to grupper: (1) placebogruppe (n = 50) og (2) GLP-1 formelgruppe (n = 50). Deltagerne forbruger en flaske (50 g) af enten GLP-1 formel eller placebo 30 minutter før deres første måltid hver dag i 8 uger, efterfulgt af en 4-ugers observationsperiode efter intervention.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne gennemgå ernæringsmæssige vurderinger, herunder kropssammensætningsanalyse, måling af talje og hip-forhold, appetitvurderingsskalaer, gastrointestinale symptomspørgeskemaer og patientens sundhedsspørgeskema. Derudover udføres oral glukosetoleranceforsøg (OGTT), standard blodbiokemi -analyser og fækal prøvekollektion på udpegede tidspunkter for at evaluere glykæmisk kontrol, metaboliske markører og tarmmikrobiota -sammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chin-Lin Hsu Professor
  • Telefonnummer: 04-24730022 Ext. 12222
  • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402 Recruiting
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:
          • Chin-Lin Hsu Professor
          • Telefonnummer: 04-24730022 Ext. 12222
          • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 70 år.
  • Klinisk diagnosticeret med prediabetes (fastende plasmaglukose: 100-125 mg/dL eller HBA1C: 5,7-6,4%) eller med et kropsmasseindeks (BMI) på 25-34,9 kg/m², mand eller kvinde.
  • Har ikke deltaget i lignende kliniske studier inden for de sidste tre måneder.
  • I stand til at forstå den informerede samtykkeformular, herunder undersøgelsesprocedurer, potentielle risici og fordele og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med autoimmune sygdomme eller kræft.
  • Diagnosticeret med gastrointestinale kroniske sygdomme, såsom irritabelt tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom, cøliaki, tarmkontrolforstyrrelser, fækal inkontinens, pancreatitis, peptisk mavesygdom, kolorektal kræft, kort tarm syndrom, ulcerøs colitis, spalterintolerance eller kronisk diarrhea.
  • Historie om gastrointestinal kirurgi.
  • Planlægning af graviditet i den nærmeste fremtid (inklusive mandlige partnere), i øjeblikket gravide eller ammende kvinder.
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for probiotika eller nogen af undersøgelsesproduktingredienserne.
  • Historie om større psykiatriske lidelser.
  • Historie om stofmisbrug eller alkoholafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1 Formula Liquid Drink
GLP-1 Formula Liquid Drink, 50 G/Glass Jar
Kosttilskud: GLP-1 Formula Liquid Drink
Én glaskrukke (50 g) af GLP-1-formlen flydende drik blev administreret en gang dagligt, 30 minutter før dagens første måltid.
Placebo komparator: Placebo
Placebo indeholdt de samme basisingredienser som GLP-1-formlen, men uden den aktive GLP-1-formelkomponent.
Kosttilskud: Placebo
En glaskrukke (50 g) af placebo -flydende drik blev administreret en gang dagligt, 30 minutter før dagens første måltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i BMI i uge 8 og 12
Tidsramme: Uge 0, 8 og 12
Vurdering af ændringer i BMI ved baseline, uge 8 og uge 12
Uge 0, 8 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i blodsukker i uge 8 og 12
Tidsramme: Uge 0, 8 og 12
Vurdering af blodsukkerændringer i uger 0, 8 og 12
Uge 0, 8 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-24199

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GLP-1 Formula Liquid Drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner