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청소년의 알코올 사용에 대한 니코틴 농도 및 풍미의 효과 연구

2025년 11월 21일 업데이트: Brittney Keller-Hamilton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

청년들 사이에서 구강 니코틴 파우치와 알코올의 공동 사용 평가

이 임상 시험은 청년들 사이에서 (공동 사용) 구강 니코틴 파우치 (ONP)와 알코올의 사용과 ONP 니코틴 농도 및 향이 알코올 사용에 영향을 미치는지를 연구합니다. 니코틴과 알코올의 공동 사용은 청년들 사이에서 성장했으며 청년들 사이에서 ONP 사용의 증가는 기여 요인 일 수 있습니다. ONP에는 담배 잎이 포함되어 있지 않으며 전통적인 담배 제품 (예 : 담배, 촉촉한 스너프)에서 ONP로 전환하는 사람들의 암 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 알코올이 암을 유발하는 제제임을 감안할 때 ONP를 사용하면 청년들 사이에서 알코올 사용이 증가하여 암 위험이 증가 할 수 있습니다. ONP는 서로 다른 니코틴 농도와 풍미로 나옵니다. 청년들은 음주하는 동안 사용하기 위해 니코틴 농도 또는 맛을 선호하는 것을 표현합니다. 다양한 니코틴 농도와 맛은 사용자가 점점 더 많이 마시도록 이끌 수 있습니다. 청년들 사이에서 ONP와 알코올의 공동 사용을 연구하면 연구원들이 ONP 니코틴 농도와 풍미가 알코올 사용에 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 정보는 미래의 ONP 규정 및 청년을 대상으로하는 암 예방 중재를 안내하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

I. 음주 사건 중 알코올 소비 및 부작용에 대한 ONP 니코틴 농도의 역할을 평가합니다.

II. 음주 사건 중 알코올 소비 및 공동 사용의 부작용에 대한 ONP 풍미의 역할을 평가하십시오.

III. 음주 사건 후 다음 날 부작용에 대한 ONP 니코틴 농도 및 풍미의 효과를 설명하십시오.

개요 : 참가자는 상이한 니코틴 농도 및 풍미로 4 개의 ONP 시퀀스로 무작위 배정됩니다.

참가자는 낮은 니코틴 농도, 높은 니코틴 농도, 기능이없는 및 스피어민트로 구성된 4 가지 유형의 ONP를받습니다. 그런 다음 참가자는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 총 10 일 동안 할당 된 서열의 순서대로 10 일 동안 ONP를 사용합니다. 참가자들은 또한 매일 10 분 (입찰)에 걸쳐 사전 예약 된 생태 학적 순간 평가 (EMA)를 완료하고 각 10 일 ONP 사용 기간 동안 음주 이벤트 후 아침에 필요에 따라 완료합니다. 또한 참가자는 공부할 때 하루에 최소 22 시간 동안 알코올 모니터링 팔찌를 착용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Brittney L. Keller-Hamilton
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 21-30 세
  • 매일 ONP를 사용하십시오
  • 적어도 3 일/주에 술을 마시십시오
  • 영어를 읽고 말하십시오
  • iPhone 소유 (Bactrack Skyn Wristband에 필요)
  • 지난 달의 최소 20 일에 6 mg 니코틴 농도 ONP를 사용했습니다.

제외 기준 :

  • 기타 담배 제품의 사용> 10 일/월
  • 불안정하거나 중대한 의학적 상태
  • 불안정하거나 중요한 정신과 적 조건 (과거 및 안정적인 조건이 허용됩니다)
  • 지난 3 개월 내의 심장 사건 또는 고통의 역사
  • 현재 임신, 6 개월 이내에 임신 할 계획 또는 모유 수유 (출생시 여성이 배정 된 모든 참가자는 학습 제품을 제공하기 전에 각 클리닉 방문에서 임신 검사를받습니다. 제품 샘플링을 진행하기 위해 부정적인 테스트가 필요합니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 농도, 매끄러운 맛
참가자는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 10 일 동안 저농도의 매끄럽고 맛이 좋은 경구 니코틴 파우치를 시도합니다. 참가자들은 또한 10 분 동안 입찰 한 미용사 EMAS를 완료하고 10 일간의 ONP 사용 기간 동안 음주 이벤트 후 아침에 필요에 따라 완료합니다. 또한 참가자는 공부할 때 하루에 최소 22 시간 동안 알코올 모니터링 팔찌를 착용합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 생태 순간 평가
완전한 EMA
다른 이름들:
  • EMA
다른: 모니터링
알코올 모니터링 팔찌를 착용하십시오
다른 이름들:
  • 감시 장치
의약품: 니코틴 구강 파우치
ONP를 받으십시오
다른 이름들:
  • ZYN
실험적: 고농도, 부드러운 맛
참가자는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 10 일 동안 고농도의 매끄러운 맛의 경구 니코틴 파우치를 시도합니다. 참가자들은 또한 10 분 동안 입찰 한 미용사 EMAS를 완료하고 10 일간의 ONP 사용 기간 동안 음주 이벤트 후 아침에 필요에 따라 완료합니다. 또한 참가자는 공부할 때 하루에 최소 22 시간 동안 알코올 모니터링 팔찌를 착용합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 생태 순간 평가
완전한 EMA
다른 이름들:
  • EMA
다른: 모니터링
알코올 모니터링 팔찌를 착용하십시오
다른 이름들:
  • 감시 장치
의약품: 니코틴 구강 파우치
ONP를 받으십시오
다른 이름들:
  • ZYN
실험적: 낮은 농도, 스피어민-맛
참가자는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 10 일 동안 저농도의 스피어민트 맛 경구 니코틴 파우치를 시도합니다. 참가자들은 또한 10 분 동안 입찰 한 미용사 EMAS를 완료하고 10 일간의 ONP 사용 기간 동안 음주 이벤트 후 아침에 필요에 따라 완료합니다. 또한 참가자는 공부할 때 하루에 최소 22 시간 동안 알코올 모니터링 팔찌를 착용합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 생태 순간 평가
완전한 EMA
다른 이름들:
  • EMA
다른: 모니터링
알코올 모니터링 팔찌를 착용하십시오
다른 이름들:
  • 감시 장치
의약품: 니코틴 구강 파우치
ONP를 받으십시오
다른 이름들:
  • ZYN
실험적: 고농도, 스피어민-맛
참가자는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 10 일 동안 고농도의 스피어민트 맛 경구 니코틴 파우치를 시도합니다. 참가자들은 또한 10 분 동안 입찰 한 미용사 EMAS를 완료하고 10 일간의 ONP 사용 기간 동안 음주 이벤트 후 아침에 필요에 따라 완료합니다. 또한 참가자는 공부할 때 하루에 최소 22 시간 동안 알코올 모니터링 팔찌를 착용합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 생태 순간 평가
완전한 EMA
다른 이름들:
  • EMA
다른: 모니터링
알코올 모니터링 팔찌를 착용하십시오
다른 이름들:
  • 감시 장치
의약품: 니코틴 구강 파우치
ONP를 받으십시오
다른 이름들:
  • ZYN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 소비
기간: 4 개의 10 일 ONP 사용 기간
알코올 소비는 참가자가 착용 한 팔찌로 수집 한 경피 알코올 함량 (TAC)으로 추정됩니다.
4 개의 10 일 ONP 사용 기간
알코올 및 ONP 공동 사용 부작용
기간: 4 개의 10 일 ONP 사용 기간
메스꺼움, 현기증 및 "헤드 버즈"를 포함한 부작용의 발병률은 알코올 및 ONP 공동 사용 시절에 투여 된 EMA 설문 조사로 평가됩니다.
4 개의 10 일 ONP 사용 기간
알코올 및 ONP는 다음날 부작용을 공동으로 사용합니다
기간: 4 개의 10 일 ONP 사용 기간
메스꺼움, 피로, 수면 중단 및 쉐이크를 포함한 다음 날 부작용의 발생률은 알코올과 ONP가 공동으로 사용 된 날 아침에 투여 된 EMA 조사와 함께 평가 될 것입니다.
4 개의 10 일 ONP 사용 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Brittney L Keller-Hamilton, PhD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-24392
  • NCI-2025-04731 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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