추가 내용으로 인터넷 제공인지 행동 요법 향상
치료사가 유도 된 인터넷 운송 인식 행동 요법 강화 우울증 및 추가 내용으로 불안
연구 개요
상세 설명
우울증과 불안은 자주 치료하는 정신 건강 상태입니다. 시기 적절하고 효과적인 심리 치료를 개선하기 위해, 인터넷 제공인지 행동 요법 (ICBT)은 확장 가능한 치료 옵션으로 개발되었습니다. ICBT는 몇 달 동안 구조화 된 온라인 레슨을 통해 증거 기반 치료 내용을 제공하여 대면인지 행동 요법과 동일한 기술을 가르칩니다. 일상적인 실습에서 ICBT에는 일반적으로 안전한 메시지 및/또는 전화를 통해 제공되는 간단한 치료사 지침이 동반됩니다.
서스 캐처 원에서 온라인 치료 부서 (OTU)는 다양한 정신 건강 문제에 대한 일상적인 치료의 일환으로 ICBT를 제공합니다. 플래그십 프로그램은 우울증과 불안의 증상을 대상으로 한 진단 ICBT 프로그램 인 Wellbeing Course입니다. 연구에 따르면이 과정은 시간이 지남에 따라 유지되는 우울증과 불안의 상당한 크게 개선과 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 모든 고객이 치료에 동등하게 참여하거나 반응하는 것은 아닙니다. 결과적으로 자연 주의적 환경에서 치료를받는 고객의 결과를 향상시킬 수있는 ICBT의 개선 사항을 탐색 할 필요가 있습니다.
신흥 연구는 우울증, 불안 및 외로움 사이의 강한 연관성을 보여줍니다. 이러한 발견과 일치하여 OTU는 최근 Wellbeing Course에 등록한 과거 OTU 고객의 약 76%가 빈번한 외로움을 경험한다고보고했습니다. 특히 ICBT는 우울증과 불안의 증상을 완화시키는 것 외에도 외로움을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다.
이전의 연구에 따르면 많은 OTU 고객은 웰빙 코스와 함께 제공되는 보충 자원에 참여하여 프로그램을 개별 요구에 맞게 조정합니다. 그러나 현재까지의 외로움을 경험하는 개인이 우울증과 불안에 대한 ICBT의 맥락에서 외로움을 해결하는 대상 컨텐츠를 받음으로써 추가 혜택을 얻는 지에 대한 연구는 없습니다.
현재의 시험은 웰빙 코스와 함께 추가 외로움 내용을 제공하는지 여부를 평가함으로써 웰빙 코스 만 완료하는 사람들에 비해 외로움을 자주하는 고객들 사이의 참여, 만족 및 개선 된 치료 결과를 더 많이 이끌어내는 것을 평가함으로써 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 자연주의 온라인 ICBT 클리닉 내에서 수행 된 부분 무작위 통제 시험입니다. 자격 기준을 충족하고 외로움이 높은 수준 (즉, UCLA 외로움 척도에서 6 이상)을보고 한 치료를 원하는 고객은 연구에 포함시키기 위해 고려됩니다. 치료사 워크로드 및 추천량과 관련된 실질적인 제약으로 인해 모든 적격 고객이 등록되는 것은 아닙니다. 이를 관리하기 위해 적격 클라이언트의 하위 집합은 두 가지 연구 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. (1) 웰빙 코스 또는 (2) 웰빙 코스와 외로움 자원. 다른 적격 고객은 섭취 당시의 서비스 용량에 따라 연구 프로토콜 이외의 표준 웰빙 코스를 받도록 할당됩니다. 이러한 비 학습 고객은 연구 분석에 포함되지 않습니다. 이 접근법은 일상적인 임상 수술과 공평한 서비스 액세스를 유지하면서 외로움 자원의 평가를 허용했습니다. 치료사 지원은 8 주 동안 모든 자격을 갖춘 고객에게 코스와 함께 제공되며, 최대 12 주까지 (요청 및 임상 적으로 표시 될 때) 확장 된 지원 (요청 및 임상 적으로 표시 될 때)이 제공됩니다. 또한, 치료 시작 12 주 후에 고객이 진행 상황을 검토하고 복지 유지에 직면 할 수있는 어려움을 해결하는 데 도움이 될 수있는 기술을 탐색 할 수 있도록 부스터 세션이 제공 될 것입니다. 웰빙 과정에 참여하는 모든 고객에게는 상영 및 4 주, 8 주 및 20 주 동안 1 차 결과 설문지를 완료하도록 요청받습니다. 주요 결과는 외로움, 우울증 및 불안입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marcie Nugent, MSW
- 전화번호: 306-337-3331
- 이메일: marcie.nugent@uregina.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- 모병
- Online Therapy Unit
-
연락하다:
- Marcie Nugent, MSW
- 전화번호: 306-337-3331
- 이메일: marcie.nugent@uregina.ca
-
연락하다:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S0A2
- 모병
- Online Therapy Unit
-
수석 연구원:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
연락하다:
- Marcie Nugent, MSW
- 전화번호: 306-337-3331
- 이메일: marcie.nugent@uregina.ca
-
연락하다:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 서스 캐처 원 거주자,
- 18 세 이상,
- 우울증 및/또는 불안에 대한 자체보고 난이도,
- 컴퓨터 (또는 기타 적절한 장치) 및 인터넷에 대한 액세스,
- 정신 건강 어려움을 스스로 관리하기위한 정보와 기술을 배우려는 의지,
- UCLA-3의 총 점수는 스크리닝시 5보다 큽니다.
제외 기준 :
- 즉각적인 치료가 필요한 현재 중증 의학적 또는 정신과 상태 (예 : 현재의 조증 또는 정신병, 적극적으로 자살하거나 안전하게 유지할 수 없거나 즉각적인 수술 또는 기타 침습적 치료가 필요한 의학적 상태를 유지할 수 없습니다);
- 영어를 읽고 이해할 수 없음 (모든 콘텐츠는 영어로 제공되며 직원은 영어로 제공됩니다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 웰빙 코스 (외로움 내용 없음)
ICBT를받을 자격이있는 모든 고객은 빈번한 외로움으로 상영됩니다.
치료사 워크로드 및 추천량과 관련된 실제 제약으로 인해 UCLA 외로움 척도에서 ≥ 6을 기록하는 적격 고객의 하위 집합은 웰빙 코스 또는 웰빙 코스와 외로움 내용에 무작위로 할당됩니다.
두 조건의 참가자는 8 주 동안 점차적으로 발표 된 5 개의 ICBT 레슨으로 구성된 웰빙 코스를 받게됩니다.
또한 12 주까지 지원을 연장 할 수있는 8 주간의 치료사 지원을 받게됩니다.
|
웰빙 코스는 호주 맥쿼리 대학교에서 개발되었습니다.
웰빙 과정은 우울증 및 불안 장애의 증상을 대상으로 한 진단 진단 인터넷으로 제공되는인지 행동 중재입니다.
그것은 5 가지 온라인 교훈으로 구성됩니다. 1) 증상 식별 및인지 행동 모델; 2) 생각 모니터링과 도전; 3) 아산 전략 및 유쾌한 활동 일정; 4) 노출 졸업; 및 5) 재발 방지.
자료는 교훈적 (즉, 시각적 이미지를 사용한 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식 (예 : 교육 이야기를 기술 적용을 보여줍니다)으로 제시되며 숙제 활동을 포함합니다.
레슨은 8 주 동안 표준화 된 주문으로 점차적으로 발표됩니다.
전화는 이메일을 통해 해결할 수없는 치료사주의를 요구하는 중대한 임상 문제가있는 경우에만 이루어질 것입니다 (예 : 증상이 갑자기 증가).
치료사는 일주일에 ~ 15 분/고객 당 소비합니다.
|
|
실험적: 웰빙 코스와 외로움 내용
치료사 워크로드 및 추천량과 관련된 실제 제약으로 인해 UCLA 외로움 척도에서 ≥ 6을 기록하는 적격 고객의 하위 집합은 웰빙 코스 또는 웰빙 코스와 외로움 내용에 무작위로 할당됩니다.
외로움 내용 조건에서, 웰빙 코스의 5 가지 ICBT 레슨 외에도 참가자는 각 수업마다 외로움과 관련된 내용을 받게됩니다.
이 내용은 웰빙 코스의 새로운 수업이 끝날 때까지 발표되며 외로움과 외로움을 해결하기위한 외로움과 기술에 대한 정신 교육을 제공합니다.
외로움 컨텐츠 조건에 참여한 참가자는 또한 15 주간의 치료사 지원을 받게되며 12 주까지 지원을 연장 할 수 있습니다.
|
웰빙 코스는 호주 맥쿼리 대학교에서 개발되었습니다.
웰빙 과정은 우울증 및 불안 장애의 증상을 대상으로 한 진단 진단 인터넷으로 제공되는인지 행동 중재입니다.
그것은 5 가지 온라인 교훈으로 구성됩니다. 1) 증상 식별 및인지 행동 모델; 2) 생각 모니터링과 도전; 3) 아산 전략 및 유쾌한 활동 일정; 4) 노출 졸업; 및 5) 재발 방지.
자료는 교훈적 (즉, 시각적 이미지를 사용한 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식 (예 : 교육 이야기를 기술 적용을 보여줍니다)으로 제시되며 숙제 활동을 포함합니다.
레슨은 8 주 동안 표준화 된 주문으로 점차적으로 발표됩니다.
전화는 이메일을 통해 해결할 수없는 치료사주의를 요구하는 중대한 임상 문제가있는 경우에만 이루어질 것입니다 (예 : 증상이 갑자기 증가).
치료사는 일주일에 ~ 15 분/고객 당 소비합니다.
추가 외로움 내용은 캐나다 레지나 대학교 온라인 치료 부서에서 개발되었습니다.
자원의 관련 섹션은 웰빙 코스 내의 각 수업이 끝날 때 포함됩니다.
외로움 내용은인지 행동 프레임 워크를 사용하여 외로움을위한 정신 교육과 기술을 제공합니다.
웰빙 코스 내용에 따라 외로움 내용은 1) 외로움의 식별; 2) 외로움 사고 모니터링과 도전; 3) 외로움을위한 비례 전략 및 유쾌한 활동 일정; 4) 행동 (대화 기술); 및 5) 재발 방지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UCLA 외로움 스케일 3- 항목 (UCLA-3)
기간: 기준선 (스크리닝), 등록에서 4, 8 및 20 주
|
외로움을 측정합니다.
3 개 항목은 1-3 범위의 3 점 리 커트 척도로 측정됩니다.
점수는 3에서 9까지의 총 점수로 합산되며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 수준의 인식 된 외로움을 나타냅니다.
|
기준선 (스크리닝), 등록에서 4, 8 및 20 주
|
|
환자 건강 설문지 -9 (PHQ -9)
기간: 기준선 (스크리닝), 등록에서 1-8 주 및 20 주
|
우울증 증상의 변화 추적.
9 개 항목은 0-3 범위의 4 점 리 커트 스케일로 측정됩니다.
점수는 0에서 27 사이의 총 점수로 합산됩니다.
점수가 높을수록 우울증 심각도가 높아집니다.
|
기준선 (스크리닝), 등록에서 1-8 주 및 20 주
|
|
일반 불안 장애 -7 (GAD -7)
기간: 기준선 (스크리닝), 등록에서 1-8 주 및 20 주
|
불안 증상의 변화 추적.
7 개 항목은 0-3 범위의 4 점 리 커트 척도로 측정됩니다.
점수는 0에서 21 사이의 총 점수로 합산되며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 자체보고 된 불안 수준을 나타냅니다.
|
기준선 (스크리닝), 등록에서 1-8 주 및 20 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당신이하는 일 -15 (TYD -15)
기간: 기준선 (스크리닝), 등록에서 4, 8 및 20 주
|
정신 건강과 관련된 행동의 척도.
15 개 항목은 0-4 범위의 5 점 리 커트 척도로 측정됩니다.
하위 척도에는 일상, 생각, 사회, 활동 및 목표가 포함됩니다.
점수는 0에서 12 사이의 하위 스케일 점수로 합산되고 총 점수는 0에서 60 사이이며 점수는 더 높은 점수는 정신 건강과 관련된 행동의 참여가 증가했습니다.
|
기준선 (스크리닝), 등록에서 4, 8 및 20 주
|
|
Lubben 소셜 네트워크 규모 -6 항목 (LSNS -6)
기간: 기준선 (스크리닝), 8 주 및 20 주 및 20 주 등록
|
인식 된 소셜 네트워크를 평가하고 6 개의 항목을 사용하여 2 개의 하위 척도 (가족 및 우정)를 사용하여 지원을 평가합니다.
각 하위 스케일에는 0-5 범위의 6 점 리 커트 척도로 측정 된 3 개 항목이 포함됩니다.
각 하위 스케일의 항목은 0에서 15까지의 하위 스케일 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
총 스케일 점수는 0에서 30 사이입니다.
점수가 높을수록 각 하위 스케일 또는 글로벌 척도에서 더 큰 인식 지원이 나타납니다.
|
기준선 (스크리닝), 8 주 및 20 주 및 20 주 등록
|
|
간단한 사회적 지원 척도 (BS-6)
기간: 등록에서 기준선 (스크린) 8 주 및 20 주
|
BS-6은 두 개의 하위 척도 (정서적 정보 및 유형 사회적 지원)와 함께 인식 된 사회적 지원의 척도입니다.
각 하위 척도에는 3 개 항목이 포함됩니다.
규모의 처음 세 항목은 인식 된 실질적인 지원을 평가하고 나머지 세 가지 항목은인지 된 정서적 정보 사회적 지원을 평가합니다.
항목은 1-4 범위의 4 점 리 커트 척도로 측정되며, 하위 스케일 점수는 3에서 12에서 12 사이이며 글로벌 점수는 6 ~ 24입니다.
점수가 높을수록 인식 된 사회적지지가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
등록에서 기준선 (스크린) 8 주 및 20 주
|
|
미니 사회 공포증 인벤토리 (미니 스핀)
기간: 기준선 (스크리닝), 8 주 및 20 주 및 20 주 등록
|
사회적 불안의 증상을 측정합니다.
3 개의 항목은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도로 측정됩니다. 스득은 스득 점수가 0-12의 총 점수로 합산되며, 점수는 더 높은 점수가 더 큰 사회적 불안의 증상을 나타냅니다.
|
기준선 (스크리닝), 8 주 및 20 주 및 20 주 등록
|
|
업무 및 사회 조정 척도 (WSA)
기간: 기준선 (스크리닝), 8 주 및 20 주 및 20 주 등록
|
WSA는 정신 건강으로 인해 다른 대인 관계 및 대인 관계 영역에서 경험되는 기능적 장애의 척도입니다.
0-8 범위의 9 점 리 커트 스케일로 평가 된 5 개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수는 0-40 사이의 총 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
점수가 높을수록 기능이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선 (스크리닝), 8 주 및 20 주 및 20 주 등록
|
|
치료 신뢰성 및 기대 설문지 (CEQ)
기간: 기준선 (스크리닝) 및 4 주차
|
6 개의 항목을 사용하여 치료 신뢰성과 기대치를 측정합니다.
처음 세 항목은 신뢰성 하위 척도에 해당하고 다음 세 항목은 기대 하위 스케일에 해당합니다.
항목은 1-9 범위의 9 점 리 커트 스케일로 측정됩니다.
하위 스케일 점수의 범위는 3에서 27입니다.
각 하위 스케일에서 점수가 높으면 각각 더 큰 치료 신뢰성 또는 치료 기대치가 있음을 나타냅니다.
|
기준선 (스크리닝) 및 4 주차
|
|
치료 만족도 설문지
기간: 8 주차
|
치료 중 고객이 경험하는 치료 만족도 및 부정적인 영향을 평가하는 데 사용되는 15 개 항목 설문지.
설문지는 리 커트 척도 [5- 포인트 (0-4) 및 6 점 (0-5)], 개방형 예/아니오 응답 옵션의 조합을 사용하여 참가자의 과정에 대한 참가자의 인식을 측정합니다.
설문지는 연구팀에 의해 개발되었습니다.
이 측정에 대해 총 점수는 생성되지 않습니다.
|
8 주차
|
|
외로움 내용 만족도
기간: 8 주차
|
웰빙 코스의 클라이언트와 외로움 자원 암의 클라이언트에게 관리되는 맞춤형 4 개 항목 측정.
이 설문지는 이분법적인 예/아니오, 리 커트 척도 및 개방형 응답 옵션 항목의 조합을 사용하여 참가자의 내용에 대한 인식을 이해합니다.
설문지는 연구팀에 의해 개발되었으며 총 점수는 만들어지지 않았습니다.
|
8 주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숙제 반사 설문지
기간: 2 ~ 8 주
|
코스에서 매주 경험을 평가하는 5 개 항목 설문지, 수업 참가자에 대한 물품을 조사한 항목; 기술을 향해 노력한 노력; 수업의 도움; 전 주 동안 고객의 성공, 도전 및 경험.
체크리스트, 리 커트 척도 [7-Point (1-7)] 및 개방형 응답 옵션의 조합은 참가자의 참여를 측정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 임상의가 치료를 모니터링하는 데 사용됩니다.
전체 점수는 생성되지 않습니다.
|
2 ~ 8 주
|
|
정신 건강 서비스 사용
기간: 등록 20 주 후 기준선 (스크리닝)
|
지난 3 개월 동안 제공자 및 정신 건강 서비스 참가자를 포함하여 정신 건강 서비스 사용의 다양한 매개 변수를 평가하는 11 가지 항목 설문지는 약물 참가자가 정신 건강 문제, 고용 상태 및 작업장 숙박 시설/장애에 대한 접근을 위해 접근했습니다.
설문지는 연구팀에 의해 개발되었으며 현재 점수는 없습니다.
설문지는 리 커트 척도, 개방형 및 이분법적인 예/아니오 응답 옵션의 조합을 사용하여 참가자의 정신 건강 서비스 사용을 측정합니다.
|
등록 20 주 후 기준선 (스크리닝)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인터넷 제공인지 행동 요법에 대한 임상 시험
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Babes-Bolyai University완전한불안 장애 | 범불안 장애 | 주요 우울 장애 | 사회 불안 장애 | 공황 장애 | 지속성 우울 장애루마니아
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병