Улучшение в интернете терапии когнитивным поведением с помощью дополнительного контента
Увеличение терапевта, управляемое интернетом в интернете
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессия и тревога являются распространенными заболеваниями психического здоровья, которые часто находятся под обработкой. Чтобы улучшить своевременное и эффективное психологическое лечение, в качестве масштабируемого варианта лечения была разработана терапия когнитивно-поведением (ICBT). ICBT обеспечивает терапевтическое содержание на основе фактических данных с помощью структурированных онлайн-уроков в течение нескольких месяцев, обучая те же навыки, что и терапия когнитивным поведением лицом к лицу. В обычной практике ICBT, как правило, сопровождается кратким руководством терапевта, предлагаемым с помощью безопасных сообщений и/или телефонных звонков.
В Саскачеване онлайн -терапия (OTU) предлагает ICBT в рамках обычного ухода за различными проблемами психического здоровья. Флагманская программа - это курс благополучия, трансдиагностическая программа ICBT, нацеленная на симптомы депрессии и тревоги. Исследования показывают, что этот курс связан со значительными значительными улучшениями в депрессии и тревоге, которые поддерживаются с течением времени. Тем не менее, не все клиенты взаимодействуют или реагируют на лечение. Следовательно, необходимо изучить усовершенствования ICBT, которые могут улучшить результаты для клиентов, получающих уход в натуралистических условиях.
Новые исследования показывают сильную связь между депрессией, беспокойством и одиночеством. В соответствии с этими выводами, OTU недавно обнаружил, что приблизительно 76% прошлых клиентов OTU, зачисленных в курс благополучия, сообщили о частых одиночестве. Примечательно, что ICBT снижает одиночество в дополнение к облегчению симптомов депрессии и беспокойства.
Предыдущие исследования показали, что многие клиенты OTU взаимодействуют с дополнительными ресурсами, предоставленными наряду с курсом благополучия, чтобы адаптировать программу к их индивидуальным потребностям. Тем не менее, ни одно исследование до настоящего времени не изучало, получают ли люди, испытывающие частые одиночества, получает дополнительную выгоду от получения целевого содержания, касающегося одиночества в контексте ICBT для депрессии и беспокойства.
Настоящее испытание направлено на решение этого пробела, оценивая, приводит ли предложение дополнительного содержания одиночества наряду с курсом благополучия к большему взаимодействию, удовлетворенности и улучшению результатов лечения среди клиентов с частым одиночеством по сравнению с теми, кто проходит только курс благополучия.
Исследование представляет собой частично рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в натуралистической онлайн -клинике ICBT. Клиенты, ищущие лечения, которые соответствовали критериям приемлемости и сообщили о повышенных уровнях одиночества (то есть ≥ 6 по шкале одиночества UCLA), рассматриваются для включения в исследование. Из -за практических ограничений, связанных с рабочей нагрузкой терапевта и объемом рефералов, будут зачислены не все подходящие клиенты. Чтобы справиться с этим, подмножество подходящих клиентов случайным образом назначаются одному из двух условий обучения: (1) курс благополучия или (2) курс благополучия плюс ресурс одиночества. Другим подходящим клиентам назначается стандартный курс благополучия за пределами протокола исследования, в зависимости от мощности обслуживания во время потребления. Эти клиенты, не связанные с исследованием, не включены в анализ исследования. Этот подход позволил для оценки ресурса одиночества при сохранении рутинных клинических операций и справедливого доступа к обслуживанию. Поддержка терапевта будет предложена вместе с курсом для всех подходящих клиентов в течение 8 недель, с возможностью расширенной поддержки (по запросу и клинически указано) до 12 недель. Кроме того, бустер будет предложена через 12 недель после начала лечения, чтобы помочь клиентам рассмотреть их прогресс и изучить методы, которые могут помочь в решении любых трудностей, с которыми они могут столкнуться при поддержании своего благополучия. Все клиенты, которые принимают участие в курсе благополучия, будут предложены заполнить анкеты первичного результата на скрининге и недели 4, 8 и 20. Основными результатами будут одиночество, депрессия и беспокойство.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marcie Nugent, MSW
- Номер телефона: 306-337-3331
- Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: 306-585-5133
- Электронная почта: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Рекрутинг
- Online Therapy Unit
-
Контакт:
- Marcie Nugent, MSW
- Номер телефона: 306-337-3331
- Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
-
Контакт:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: 306-585-5133
- Электронная почта: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S0A2
- Рекрутинг
- Online Therapy Unit
-
Главный следователь:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Контакт:
- Marcie Nugent, MSW
- Номер телефона: 306-337-3331
- Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
-
Контакт:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: 306-585-5133
- Электронная почта: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Житель Саскачевана,
- В возрасте 18 лет и старше,
- Самооценка трудности с депрессией и/или тревогой,
- Доступ к компьютеру (или другому подходящему устройству) и в Интернет,
- Готовность изучать информацию и навыки для самостоятельного управления психическими трудностями и
- Общий балл по UCLA-3 превышает 5 на скрининге
Критерии исключения:
- Текущее тяжелое медицинское или психиатрическое состояние, которое требует немедленного лечения (например, Текущая мания или психоз, активно суицидальный или неспособный сохранить себя в безопасности, заболевание, требующее немедленной хирургии или другого инвазивного лечения);
- Невозможно читать и понимать английский (весь контент предоставляется на английском языке, а персонал говорит на английском языке)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Курс благополучия (без одиночества)
Все клиенты, имеющие право на ICBT, будут подвергаться экрану на частое одиночество.
Из -за практических ограничений, связанных с рабочей нагрузкой терапевтов и объемом рефералов, подмножество подходящих клиентов, набравших ≥ 6 по шкале одиночества UCLA, будет случайным образом назначено на курс благополучия или курс благополучия плюс содержание одиночества.
Участники в обоих условиях получат курс благополучия, который состоит из 5 уроков ICBT, выпущенных постепенно в течение 8 недель.
Они также получат 8 недель поддержки терапевта с возможностью продления поддержки на 12 недель.
|
Курс благополучия был разработан в Университете Маккуори, Австралия.
Курс благополучия представляет собой трансдиагностическую интернет-вмешательство, передаваемую когнитивно-поведенческим вмешательством, нацеленные на симптомы депрессивных и тревожных расстройств.
Он включает в себя 5 онлайн -уроков, нацеленные: 1) идентификация симптомов и когнитивно -поведенческая модель; 2) мониторинг мышления и сложные задачи; 3) стратегии де-араза и приятное планирование деятельности; 4) градуированная экспозиция; и 5) профилактика рецидивов.
Материалы представлены в дидактическом (то есть на основе текста с визуальными изображениями) и в формате обучения с учетом, то есть образовательные истории демонстрируют применение навыков) и включают домашние работы.
Уроки выпускаются постепенно в стандартизированном порядке в течение 8 недель.
Телефонные звонки будут сделаны только в том случае, если существует значительная клиническая проблема, требующая внимания терапевта, которое не может быть рассмотрено по электронной почте (например, внезапное увеличение симптомов).
Терапевты будут тратить ~ 15 минут в неделю/на каждого клиента.
|
|
Экспериментальный: Курс благополучия плюс содержание одиночества
Из -за практических ограничений, связанных с рабочей нагрузкой терапевтов и объемом рефералов, подмножество подходящих клиентов, набравших ≥ 6 по шкале одиночества UCLA, будет случайным образом назначено на курс благополучия или курс благополучия плюс содержание одиночества.
В условиях содержания одиночества, в дополнение к 5 урокам ICBT из курса благополучия, участники получат контент, относящийся к одиночеству с каждым уроком.
Этот контент будет представлен в конце каждого нового урока курса благополучия и обеспечить психообразование в отношении одиночества и навыков для решения одиночества.
Участники в условиях одиночества также получат 8 недель поддержки терапевта с возможностью продления поддержки на 12 недель.
|
Курс благополучия был разработан в Университете Маккуори, Австралия.
Курс благополучия представляет собой трансдиагностическую интернет-вмешательство, передаваемую когнитивно-поведенческим вмешательством, нацеленные на симптомы депрессивных и тревожных расстройств.
Он включает в себя 5 онлайн -уроков, нацеленные: 1) идентификация симптомов и когнитивно -поведенческая модель; 2) мониторинг мышления и сложные задачи; 3) стратегии де-араза и приятное планирование деятельности; 4) градуированная экспозиция; и 5) профилактика рецидивов.
Материалы представлены в дидактическом (то есть на основе текста с визуальными изображениями) и в формате обучения с учетом, то есть образовательные истории демонстрируют применение навыков) и включают домашние работы.
Уроки выпускаются постепенно в стандартизированном порядке в течение 8 недель.
Телефонные звонки будут сделаны только в том случае, если существует значительная клиническая проблема, требующая внимания терапевта, которое не может быть рассмотрено по электронной почте (например, внезапное увеличение симптомов).
Терапевты будут тратить ~ 15 минут в неделю/на каждого клиента.
Дополнительное содержание одиночества было разработано в отделении онлайн -терапии, Университет Регины, Канада.
Соответствующие разделы ресурса будут включены в конце каждого урока в течение курса благополучия.
Содержание одиночества обеспечивает психообразование и навыки для одиночества, используя когнитивно -поведенческую структуру.
В соответствии с содержанием курса благополучия, содержание одиночества будет нацелено 1) идентификация одиночества; 2) мониторинг и сложные мониторинг мысли в одиночестве; 3) стратегии де-араза и приятное планирование деятельности для одиночества; 4) поведение (навыки разговора); и 5) профилактика рецидивов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества UCLA 3-item (UCLA-3)
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 4, 8 и 20 от регистрации
|
Измеряет одиночество.
3 элемента измеряются по 3-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1-3.
Оценки суммируются в общем балле в диапазоне от 3 до 9, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни воспринимаемого одиночества.
|
Базовый уровень (скрининг), недели 4, 8 и 20 от регистрации
|
|
Анкета для здоровья пациентов - 9 (PHQ -9)
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 1-8 и 20 от регистрации
|
Отслеживание изменения симптомов депрессии.
9 пунктов измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-3.
Баллы суммируются с общим количеством баллов в диапазоне от 0 до 27.
Более высокие оценки связаны с более высокой тяжестью депрессии.
|
Базовый уровень (скрининг), недели 1-8 и 20 от регистрации
|
|
Генерализованное тревожное расстройство - 7 (GAD -7)
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 1-8 и 20 от регистрации
|
Отслеживание изменения симптомов тревоги.
7 элементов измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-3.
Баллы суммируются в общем балле в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на более серьезные самооценки уровней тревоги.
|
Базовый уровень (скрининг), недели 1-8 и 20 от регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вещи, которые вы делаете - 15 (TYD -15)
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 4, 8 и 20 от регистрации
|
Мера поведения, связанное с психическим здоровьем.
15 пунктов измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-4.
Подшкалы включают рутину, мысли, социальные, активность и цели.
Оценки суммируются по баллам подшкалы в диапазоне от 0 до 12, а общий балл в диапазоне от 0 до 60, причем более высокие оценки указывают на повышение взаимодействия в поведении, связанном с психическим здоровьем.
|
Базовый уровень (скрининг), недели 4, 8 и 20 от регистрации
|
|
Лаббенская шкала социальной сети - 6 пунктов (LSNS -6)
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), недели 8 и 20 от регистрации
|
Мера, оценивающая воспринимаемую социальную сеть и поддержку с использованием 6 пунктов, с двумя подшкалами (семья и дружба).
Каждая подшкала содержит 3 элемента, измеренные по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 5.
Предметы на каждой подшкале суммируются для получения балла подшкалы от 0 до 15.
Общий балл составляет от 0 до 30.
Более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую поддержку в каждом подшкале или глобальном масштабе.
|
Базовая линия (скрининг), недели 8 и 20 от регистрации
|
|
Краткая шкала социальной поддержки (BS-6)
Временное ограничение: Базовый (скрининговый) недели 8 и 20 от зачисления
|
BS-6 является мерой воспринимаемой социальной поддержки с двумя подшкалами (эмоциональная информационная и осязаемая социальная поддержка).
Каждая подшкала содержит 3 элемента.
Первые три пункта шкалы оценивают воспринимаемую ощутимую поддержку, а остальные три пункта оценивают воспринимаемую эмоциональную информационную социальную поддержку.
Элементы измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4, с оценками подшкалы от 3 до 12 и глобальных баллов в диапазоне от 6 до 24.
Более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Базовый (скрининговый) недели 8 и 20 от зачисления
|
|
Мини -инвентарь социальной фобии (мини -спин)
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), недели 8 и 20 от регистрации
|
Измеряют симптомы социальной тревоги.
3 пункта измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 4. Оценка суммируется в общую оценку в диапазоне от 0 до 12 лет, причем более высокие оценки указывают на более высокие симптомы социальной тревоги.
|
Базовая линия (скрининг), недели 8 и 20 от регистрации
|
|
Шкала работы и социальной корректировки (WSA)
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), недели 8 и 20 от регистрации
|
WSAS - это мера функциональных нарушений, испытываемых в различных межличностных и внутриличностных областях из -за психического здоровья.
Включает 5 пунктов, оцененных по 9-балльной шкале Лайкерта, от 0 до 8.
Баллы суммируются, чтобы получить общий балл от 0 до 40.
Более высокие оценки указывают на большие нарушения в функционировании.
|
Базовая линия (скрининг), недели 8 и 20 от регистрации
|
|
Анкета достоверности и ожидаемого лечения (CEQ)
Временное ограничение: Базовая линия (скрининга) и 4 -й недели
|
Измеряет достоверность лечения и ожидание с использованием 6 пунктов, с двумя подшкалами.
Первые три элемента соответствуют подшкале достоверности, и следующие три элемента соответствуют подшкале ожидаемой ожидания.
Элементы измеряются по 9-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 9.
Оценки подшкалы варьируются от 3 до 27.
Более высокие оценки в каждой подшкале указывают на большую достоверность лечения или продолжительность лечения соответственно
|
Базовая линия (скрининга) и 4 -й недели
|
|
Анкета по удовлетворению лечения
Временное ограничение: Неделя 8
|
Анкета из 15 пунктов, используемая для оценки удовлетворения лечением и негативными последствиями, с которыми сталкиваются клиенты во время лечения.
Анкета использует комбинацию шкалы Лайкерта [5-точечный (0-4) и 6-балльный (0-5)], открытый и дихотомический вариант ответа «да/нет», чтобы оценить восприятие участников курса.
Анкета была разработана исследовательской группой.
Общий балл не получен для этой меры.
|
Неделя 8
|
|
Удовлетворение содержания одиночества
Временное ограничение: Неделя 8
|
Материал 4-элементной меры, управляемая клиентам в курсе благополучия, плюс ресурс одиночества.
Анкета использует комбинацию дихотомических да/нет, шкалы Лайкерта и открытых вариантов ответа, чтобы понять восприятие участников контента.
Анкета была разработана исследовательской группой, и общий балл не получен.
|
Неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для размышлений домашнего задания
Временное ограничение: Недели с 2 до 8
|
Анкета из 5 пунктов, оценивающая неделю в неделю в курсе, с предметами, спрашивающими о уроке, над которым работали участники; Усилия прилагались к навыкам; Полезность уроков; и клиентские успехи, проблемы и опыт на предыдущей неделе.
Комбинация контрольного списка, шкалы Лайкерта [7-точечный (1-7)], и открытые варианты ответа используются для оценки участия участников.
Анкета используется для клиницистов для мониторинга лечения.
Общий балл не производится.
|
Недели с 2 до 8
|
|
Использование услуг по охране психического здоровья
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), 20 недель после зачисления
|
Анкета из 11 пунктов, оценивающий различные параметры использования службы психического здоровья, в том числе поставщики и участники психиатрических услуг, получившие доступ в течение последних трех месяцев, участники лекарства приняли участие в вопросах психического здоровья, статуса занятости и доступа к инвалидности на рабочем месте.
Анкета была разработана исследовательской группой и в настоящее время не имеет оценки.
Анкета использует комбинацию шкалы Лайкерта, открытого и дихотомического варианта ответа «да/нет», чтобы оценить использование услуг психического здоровья участников.
|
Базовая линия (скрининг), 20 недель после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .