此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过其他内容增强互联网传递的认知行为疗法

2026年4月28日 更新者：University of Regina

增强治疗师引导的互联网传递的认知行为疗法，以抑郁和焦虑以及其他内容

这项研究评估了额外内容对孤独感的有效性 - 与福祉课程一起提供的孤独感 - 互联网上依靠抑郁症和焦虑症状的互联网促进了认知行为疗法（ICBT）干预措施 - 改善了在常规护理在线治疗（在线治疗中）对孤独感和焦虑症治疗的分数升高的患者的治疗结果（在线治疗）。 在这项部分随机的对照试验中，研究人员旨在通过研究与仅完成福利课程相比的客户之间频繁孤独的客户之间是否提供有关孤独感的其他内容来为文献做出贡献。 在8周的时间里，参与者将在线审查课程材料（并为分配给孤独感内容条件的人们增加孤独感内容），并完整的问卷调查表，以评估随着时间的推移的各种结果的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

抑郁症和焦虑是经常治疗的普遍心理健康状况。 为了改善及时有效的心理治疗，已开发出互联网传递的认知行为疗法（ICBT）作为可扩展的治疗选择。 ICBT在几个月的时间内通过结构化的在线课程提供基于证据的治疗内容，教授与面对面认知行为疗法相同的技能。 在常规练习中，ICBT通常伴随着通过安全消息和/或电话提供的简短治疗师指导。

在萨斯喀彻温省，在线治疗部门（OTU）为一系列心理健康问题提供例行护理的一部分ICBT。 旗舰计划是福利课程，这是一个针对抑郁症和焦虑症状的经诊断的ICBT计划。 研究表明，本课程随着时间的流逝而维持的抑郁和焦虑症的显着改善。 然而，并非所有客户都可以与治疗互动或反应。 因此，有必要探索ICBT的增强功能，以改善在自然主义环境中接受护理的客户的结果。

新兴的研究表明，抑郁，焦虑和孤独之间有着密切的联系。 与这些发现一致，Otu最近发现，参加福利课程的过去的OTU客户中，大约有76％的客户经历了频繁的孤独感。 值得注意的是，除了减轻抑郁症和焦虑症状外，ICBT还可以减少孤独感。

先前的研究发现，许多OTU客户与福利课程一起提供的补充资源，以根据他们的个人需求来量身定制该计划。 但是，迄今为止，尚无研究检查频繁孤独的个人是否会因在ICBT的抑郁和焦虑症的背景下收到针对性的内容而获得额外的好处。

本试验旨在通过评估提供额外的孤独感以及福利课程以及与单独完成福利课程的人相比，频繁孤独的客户之间的互动，满意度和改善的治疗结果，以解决这一差距。

该研究是在自然主义在线ICBT诊所内进行的部分随机对照试验。 寻求符合资格标准并报告孤独程度升高的客户（即在UCLA孤独量表上≥6）被认为包括在研究中。 由于与治疗师工作量有关的实用限制和推荐量，因此并非所有合格的客户都将被录取。 为了管理这一点，将一部分合格的客户随机分配到两个研究条件之一：（1）福利课程或（2）福利课程以及孤独的资源。 根据摄入量时的服务能力，其他合格的客户被指派在研究协议之外接受标准福利课程。 这些非研究客户不包括在研究分析中。 这种方法允许评估孤独感，同时保持常规的临床操作和公平的服务访问。 治疗师的支持将与所有合格的客户一起提供8周，并有可能长达12周的扩展支持（并在临床上进行临床指示）。 此外，在治疗开始后的12周将提供助推器会议，以帮助客户查看其进度并探索可以帮助解决他们在保持福祉方面遇到的任何困难的技术。 参加福利课程的所有客户都将被要求在筛查以及第4、8和20周完成主要结果问卷。 主要结果将是孤独，抑郁和焦虑。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

494

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 萨斯喀彻温省居民，
  • 年龄18岁以上，
  • 自我报告的抑郁和/或焦虑的困难，
  • 访问计算机（或其他适当的设备）和Internet，
  • 愿意学习信息和技能以使自我管理的心理健康困难，以及
  • UCLA-3上的总分大于5

排除标准：

  • 当前需要立即治疗的严重医学或精神病病（例如 当前的躁狂或精神病，主动自杀或无法确保自己安全，需要立即手术或其他侵入性治疗的医疗状况）；
  • 无法阅读和理解英语（所有内容均以英语提供，工作人员的英语说话）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：福利课程（没有孤独内容）
所有有资格获得ICBT的客户都将被筛选，以备受孤独。 由于与治疗师工作量有关的实际限制和推荐量，因此在UCLA孤独量表上得分≥6的子集将随机分配给福利课程或健康课程以及孤独感。 这两种情况下的参与者都将获得福利课程，该课程包括5个ICBT课程，在8周内逐渐发布。 他们还将获得8周的治疗师支持，并可以选择将支持扩展到12周。
行为的：互联网传递的认知行为疗法
福利课程是在澳大利亚麦格理大学开发的。 福利课程是一种经过诊断的互联网行为干预措施，针对抑郁症和焦虑症的症状。 它包括5个在线课程的目标：1）症状识别和认知行为模型； 2）思想监视和挑战； 3）消除策略和愉快的活动计划； 4）毕业的暴露； 5）预防复发。 材料以教学效果（即带有视觉图像的基于文本）和案例增强的学习形式（即教育故事展示技能的应用）并包括作业活动。 在8周内以标准化顺序逐渐发布课程。 只有在存在重大的临床问题的情况下需要治疗师的注意，才能通过电子邮件（例如，症状突然增加）进行电话。 治疗师每周/每位客户的花费约为15分钟。
实验性的：福利课程加孤独的内容
由于与治疗师工作量有关的实际限制和推荐量，因此在UCLA孤独量表上得分≥6的子集将随机分配给福利课程或健康课程以及孤独感。 在孤独的内容条件下，除了福利课程中的5个ICBT课程外，参与者还将获得与每节课有关的孤独感。 这些内容将在福利课程的每个新课程结束时介绍，并为解决孤独感提供有关孤独和技能的心理教育。 孤独感内容条件的参与者还将获得8周的治疗师支持，并可以选择将支持延长至12周。
行为的：互联网传递的认知行为疗法
福利课程是在澳大利亚麦格理大学开发的。 福利课程是一种经过诊断的互联网行为干预措施，针对抑郁症和焦虑症的症状。 它包括5个在线课程的目标：1）症状识别和认知行为模型； 2）思想监视和挑战； 3）消除策略和愉快的活动计划； 4）毕业的暴露； 5）预防复发。 材料以教学效果（即带有视觉图像的基于文本）和案例增强的学习形式（即教育故事展示技能的应用）并包括作业活动。 在8周内以标准化顺序逐渐发布课程。 只有在存在重大的临床问题的情况下需要治疗师的注意，才能通过电子邮件（例如，症状突然增加）进行电话。 治疗师每周/每位客户的花费约为15分钟。
行为的：额外的孤独内容
额外的孤独含量是在加拿大里贾纳大学在线治疗部门开发的。 资源的相关部分将在福利课程中的每节课结束时包含。 孤独的内容为使用认知行为框架提供了心理教育和技能。 与福利课程内容一致，孤独感的内容将针对1）识别孤独感； 2）孤独思想监测和挑战； 3）孤独的策略和愉快的活动安排； 4）行为（对话技能）； 5）预防复发。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
UCLA孤独量表3-项目（UCLA-3）
大体时间：基线（筛查），第4、8和第20周
衡量孤独感。 3个项目以1-3的3分李克特量表进行测量。 分数概括为总分范围为3至9，得分较高，表明较高的感知孤独感水平。
基线（筛查），第4、8和第20周
患者健康问卷-9（PHQ -9）
大体时间：基线（筛查），第1-8周和第20周
跟踪抑郁症状的变化。 9个项目以4分李克特量表的范围为0-3。 得分概括，总分范围为0到27。 较高的分数与较高的抑郁严重程度有关。
基线（筛查），第1-8周和第20周
广义焦虑症-7（GAD -7）
大体时间：基线（筛查），第1-8周和第20周
跟踪焦虑症状的变化。 7个项目以4分李克特量表的范围为0-3。 分数概括为总分从0到21，得分较高，表明自我报告的焦虑程度更高。
基线（筛查），第1-8周和第20周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
您要做的事情-15（TYD -15）
大体时间：招生的基线（筛查），第4、8和20周
与心理健康相关的行为的衡量标准。 15个项目以5分李克特量表为单位，范围为0-4。 子量表包括常规，思想，社会，活动和目标。 分数将分数概括为从0到12的子量表得分，总分从0到60，得分较高，得分较高，表明与心理健康相关的行为的参与度增加。
招生的基线（筛查），第4、8和20周
Lubben社交网络量表-6个项目（LSNS -6）
大体时间：基线（筛选），第8周和第20周
一种评估感知到的社交网络和支持的措施，并使用6个项目（家庭和友谊）进行了6个项目。 每个子量表包含3个项目，以6点李克特量表为0-5。 每个子量表上的项目概括以产生0到15的子量表分数。 总比例分数从0到30。 较高的分数表明在每个子量表或全球范围内都有更大的感知支持。
基线（筛选），第8周和第20周
简短的社会支持量表（BS-6）
大体时间：招生的基线（筛查）第8周和第20周
BS-6是有两个子量表（情感信息和有形的社会支持）的衡量社会支持的量度。 每个子量表包含3个项目。 该规模的前三个项目评估了有形的支持，其余三个项目评估了感知的情感社会支持。 项目以1-4的4点李克特量表进行测量，次级量表得分范围为3至12，全球得分范围从6到24。 较高的分数表明更多的社会支持。
招生的基线（筛查）第8周和第20周
迷你社会恐惧症库存（迷你旋转）
大体时间：基线（筛选），第8周和第20周
衡量社交焦虑的症状。 3个项目以5分李克特量表的范围为0到4。得分概括为总分范围为0-12，得分较高，表明社交焦虑的症状更大。
基线（筛选），第8周和第20周
工作和社会调整量表（WSA）
大体时间：基线（筛选），第8周和第20周
WSA是由于心理健康而导致不同人际交往和人际领域所经历的功能障碍的量度。 包括在9点李克特量表上进行的5个项目，范围为0-8。 得分求和得分以在0-40之间产生总分。 更高的分数表明功能障碍更大。
基线（筛选），第8周和第20周
治疗信誉和预期问卷（CEQ）
大体时间：基线（筛选）和第4周
使用6个分量表，使用6个项目来衡量治疗信誉和期望。 前三个项目对应于可信度子量表，以下三个项目对应于期望量表。 项目以9点李克特量表的测量范围为1-9。 子量表得分范围从3到27。 每个子量表的得分较高，分别表示治疗信誉或预期率更高
基线（筛选）和第4周
治疗满意度问卷
大体时间：第8周
一份15个项目的问卷用于评估对治疗过程中客户对治疗和负面影响的满意度。 问卷结合了李克特量表[5点（0-4）和6点（0-5）]，开放式和二分法的是/否回答选项，以衡量参与者对课程的看法。 问卷是由研究团队开发的。 对于此措施，未产生总分。
第8周
孤独内容满意度
大体时间：第8周
福利课程和孤独资源部门的客户管理的定制4项措施。 问卷结合了二分法是/否，李克特量表和开放式响应选项项目，以了解参与者对内容的看法。 问卷是由研究团队开发的，没有产生总分。
第8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
作业反思问卷
大体时间：第2至8周
一份5项问卷评估课程中每周的经验，并询问参与者开展的课程；为技能所做的努力；课程的帮助；以及上周的客户成功，挑战和经验。 清单，李克特量表[7点（1-7）]和开放式响应选项的组合用于评估参与者的参与。 问卷用于临床医生来监测治疗。 没有产生总分。
第2至8周
心理健康服务使用
大体时间：基线（筛查），入学率20周
一份评估精神卫生服务使用的不同参数的11个项目问卷，包括提供者和心理健康服务参与者在过去三个月内访问了药物参与者，参与者访问了心理健康问题，就业状况以及工作场所的住宿/残疾人。 问卷是由研究团队开发的，目前没有得分。 问卷结合了李克特量表，开放式和二分法是/否回答选项，以衡量参与者的心理健康服务使用。
基线（筛查），入学率20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Regina

合作者

Linkoeping University
Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

调查人员

  • 首席研究员：Heather Hadjistavropoulos, PhD、University of Regina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月18日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月23日

首次发布 (实际的)

2025年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅