Amélioration de la thérapie cognitivo-comportementale livrée par Internet avec un contenu supplémentaire
Amélioration de la thérapie cognitivo-comportementale guidée par Internet guidée par le thérapeute pour la dépression et l'anxiété avec un contenu supplémentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression et l'anxiété sont des problèmes de santé mentale répandus qui sont fréquemment sous-traités. Pour améliorer le traitement psychologique en temps opportun et efficace, la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) a été développée comme une option de traitement évolutive. ICBT offre un contenu thérapeutique fondé sur des preuves via des leçons en ligne structurées au cours de plusieurs mois, enseignant les mêmes compétences que la thérapie cognitivo-comportementale en face à face. Dans la pratique de routine, l'ICBT est généralement accompagné de brèves conseils thérapeutes offerts via une messagerie sécurisée et / ou des appels téléphoniques.
En Saskatchewan, l'unité de thérapie en ligne (OTU) propose ICBT dans le cadre des soins de routine pour une gamme de problèmes de santé mentale. Le programme phare est le cours de bien-être, un programme transdiagnostique ICBT ciblant les symptômes de dépression et d'anxiété. La recherche montre que ce cours est associé à des améliorations significatives substantielles de la dépression et de l'anxiété qui sont maintenues au fil du temps. Néanmoins, tous les clients ne s'engagent pas ou ne répondent pas également au traitement. Par conséquent, il est nécessaire d'explorer des améliorations de l'ICBT qui peuvent améliorer les résultats pour les clients recevant des soins dans des contextes naturalistes.
Les recherches émergentes montrent une forte association entre la dépression, l'anxiété et la solitude. Conformément à ces résultats, OTU a récemment constaté qu'environ 76% des clients passés de l'OTU qui s'étaient inscrits au cours de bien-être ont déclaré avoir connu une solitude fréquente. ICBT a notamment réduit la solitude en plus de soulager les symptômes de dépression et d'anxiété.
Des études antérieures ont montré que de nombreux clients OTU s'engagent avec des ressources supplémentaires fournies parallèlement au cours de bien-être pour adapter le programme à leurs besoins individuels. Cependant, aucune recherche à ce jour n'a examiné si les individus ayant subi une solitude fréquente tirent un avantage supplémentaire de recevoir un contenu ciblé sur la solitude dans le contexte de l'ICBT pour la dépression et l'anxiété.
Le présent essai vise à combler cette lacune en évaluant si l'offre de contenu de solitude supplémentaire aux côtés du cours de bien-être conduit à un plus grand engagement, à la satisfaction et à l'amélioration des résultats du traitement parmi les clients ayant une solitude fréquente par rapport à ceux qui terminent le cours de bien-être seul.
L'étude est un essai contrôlé partiellement randomisé mené dans une clinique ICBT en ligne naturaliste. Les clients à la recherche d'un traitement qui répondaient aux critères d'éligibilité et ont signalé des niveaux élevés de solitude (c'est-à-dire ≥ 6 sur l'échelle de solitude UCLA) sont considérés pour l'inclusion dans l'étude. En raison de contraintes pratiques liées à la charge de travail du thérapeute et du volume de références, tous les clients éligibles ne seront pas inscrits. Pour gérer cela, un sous-ensemble de clients éligibles est assigné au hasard à l'une des deux conditions d'étude: (1) le cours de bien-être ou (2) le cours de bien-être plus une ressource de solitude. D'autres clients éligibles sont chargés de recevoir le cours de bien-être standard en dehors du protocole d'étude, en fonction de la capacité de service au moment de l'admission. Ces clients non étudiants ne sont pas inclus dans les analyses de l'étude. Cette approche a permis l'évaluation de la ressource de solitude tout en conservant des opérations cliniques de routine et un accès aux services équitables. Le soutien du thérapeute sera offert parallèlement au cours à tous les clients éligibles pendant 8 semaines, avec la possibilité d'un soutien prolongé (lorsqu'il est demandé et indiqué cliniquement) jusqu'à 12 semaines. De plus, une session de booster sera offerte 12 semaines après le début du traitement pour aider les clients à examiner leurs progrès et à explorer les techniques qui peuvent aider à résoudre les difficultés qu'ils peuvent rencontrer pour maintenir leur bien-être. Tous les clients qui participent au cours de bien-être seront invités à remplir les questionnaires principaux de résultats lors du dépistage et des semaines 4, 8 et 20. Les principaux résultats seront la solitude, la dépression et l'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Recrutement
- Online Therapy Unit
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Contact:
- Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
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Contact:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S0A2
- Recrutement
- Online Therapy Unit
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Chercheur principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Contact:
- Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
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Contact:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Résident de la Saskatchewan,
- Âgé de 18 ans ou plus,
- Difficulté autodéclarée avec la dépression et / ou l'anxiété,
- Accès à un ordinateur (ou à un autre appareil approprié) et à Internet,
- Volonté d'apprendre des informations et des compétences pour l'auto-entretien des difficultés de santé mentale, et
- Le score total sur UCLA-3 est supérieur à 5 lors du dépistage
Critères d'exclusion:
- Condition médicale sévère ou psychiatrique actuelle qui nécessite un traitement immédiat (par ex. la manie ou la psychose actuelle, activement suicidaire ou incapable de se maintenir en sécurité, un état médical nécessitant une chirurgie immédiate ou un autre traitement invasif);
- Impossible de lire et de comprendre l'anglais (tout le contenu est fourni en anglais et le personnel est en anglais)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cours de bien-être (pas de contenu de solitude)
Tous les clients éligibles à ICBT seront dépistés pour une solitude fréquente.
En raison de contraintes pratiques liées à la charge de travail du thérapeute et du volume de références, un sous-ensemble de clients éligibles marquant ≥ 6 sur l'échelle de la solitude UCLA, sera attribué au hasard au cours de bien-être ou au cours de bien-être ainsi que le contenu de la solitude.
Les participants aux deux conditions recevront le cours de bien-être qui se compose de 5 leçons ICBT publiées progressivement sur 8 semaines.
Ils recevront également 8 semaines de soutien au thérapeute, avec la possibilité de prolonger le soutien à 12 semaines.
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Le cours de bien-être a été développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours de bien-être est une intervention cognitivo-comportementale transdiagnostique délivrée par Internet ciblant les symptômes des troubles dépressifs et anxieux.
Il comprend 5 leçons en ligne ciblant: 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental; 2) Surveillance de la réflexion et difficile; 3) Stratégies de délaboration et planification des activités agréables; 4) Exposition graduée; et 5) la prévention des rechutes.
Les matériaux sont présentés dans un format d'apprentissage didactique (c'est-à-dire du texte avec des images visuels) et de cas amélioré (c'est-à-dire que les histoires éducatives démontrent l'application des compétences) et incluent les activités de devoirs.
Les leçons sont libérées progressivement dans un ordre standardisé sur 8 semaines.
Les appels téléphoniques ne seront effectués que s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention du thérapeute qui ne peut pas être traité par e-mail (par exemple, augmentation soudaine des symptômes).
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes par semaine / par client.
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Expérimental: Cours de bien-être plus contenu de solitude
En raison de contraintes pratiques liées à la charge de travail du thérapeute et du volume de références, un sous-ensemble de clients éligibles marquant ≥ 6 sur l'échelle de la solitude UCLA, sera attribué au hasard au cours de bien-être ou au cours de bien-être ainsi que le contenu de la solitude.
Dans la condition de contenu de la solitude, en plus des 5 leçons ICBT du cours de bien-être, les participants recevront du contenu relatif à la solitude à chaque leçon.
Ce contenu sera présenté à la fin de chaque nouvelle leçon du cours de bien-être et fournira une psychoéducation sur la solitude et les compétences pour lutter contre la solitude.
Les participants à la condition de contenu de la solitude recevront également 8 semaines de soutien au thérapeute, avec la possibilité de prolonger le soutien à 12 semaines.
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Le cours de bien-être a été développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours de bien-être est une intervention cognitivo-comportementale transdiagnostique délivrée par Internet ciblant les symptômes des troubles dépressifs et anxieux.
Il comprend 5 leçons en ligne ciblant: 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental; 2) Surveillance de la réflexion et difficile; 3) Stratégies de délaboration et planification des activités agréables; 4) Exposition graduée; et 5) la prévention des rechutes.
Les matériaux sont présentés dans un format d'apprentissage didactique (c'est-à-dire du texte avec des images visuels) et de cas amélioré (c'est-à-dire que les histoires éducatives démontrent l'application des compétences) et incluent les activités de devoirs.
Les leçons sont libérées progressivement dans un ordre standardisé sur 8 semaines.
Les appels téléphoniques ne seront effectués que s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention du thérapeute qui ne peut pas être traité par e-mail (par exemple, augmentation soudaine des symptômes).
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes par semaine / par client.
Le contenu de solitude supplémentaire a été développé à l'unité de thérapie en ligne de l'Université de Regina, Canada.
Les sections pertinentes de la ressource seront incluses à la fin de chaque leçon dans le cours de bien-être.
Le contenu de la solitude fournit une psychoéducation et des compétences pour la solitude à l'aide d'un cadre cognitivo-comportemental.
Conformément au contenu du cours de bien-être, le contenu de la solitude ciblera 1) l'identification de la solitude; 2) la solitude a pensé la surveillance et le défi; 3) Stratégies de délaboration et planification d'activités agréables pour la solitude; 4) comportements (compétences en conversation); et 5) la prévention des rechutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude UCLA 3 éléments (UCLA-3)
Délai: Référence (dépistage), semaines 4, 8 et 20 à partir de l'inscription
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Mesure la solitude.
3 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 à 3.
Les scores sont résumés en un score total allant de 3 à 9, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de solitude perçue.
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Référence (dépistage), semaines 4, 8 et 20 à partir de l'inscription
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Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1-8 et 20 à partir de l'inscription
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Suivi du changement des symptômes de dépression.
9 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3.
Les scores sont additionnés avec des scores totaux allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés sont associés à une gravité de dépression plus élevée.
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Baseline (dépistage), semaines 1-8 et 20 à partir de l'inscription
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1-8 et 20 à partir de l'inscription
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Suivi du changement dans les symptômes d'anxiété.
7 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3.
Les scores sont résumés en un score total allant de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété autodéclarés plus graves.
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Baseline (dépistage), semaines 1-8 et 20 à partir de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choses que vous faites - 15 (TYD-15)
Délai: Référence (dépistage), semaines 4, 8 et 20 à partir de l'inscription
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Une mesure des comportements associés à la santé mentale.
15 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4.
Les sous-échelles incluent la routine, les pensées, les sociaux, l'activité et les objectifs.
Les scores sont résumés en scores de sous-échelle allant de 0 à 12, et un score total allant de 0 à 60, avec des scores plus élevés indiquant un engagement accru dans les comportements associés à la santé mentale.
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Référence (dépistage), semaines 4, 8 et 20 à partir de l'inscription
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Lubben Social Network Scale - 6 éléments (LSNS-6)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 8 et 20 à partir des inscriptions
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Une mesure évaluant le réseau social perçu et le soutien à l'aide de 6 éléments, avec deux sous-échelles (famille et amitié).
Chaque sous-échelle contient 3 éléments, mesurés sur une échelle de Likert à 6 points allant de 0 à 5.
Les éléments de chaque sous-échelle sont additionnés pour produire un score de sous-échelle allant de 0 à 15.
Un score d'échelle total varie de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un soutien perçu plus élevé dans chaque sous-échelle ou échelle mondiale.
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Baseline (dépistage), semaines 8 et 20 à partir des inscriptions
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Brève échelle de soutien social (BS-6)
Délai: Baseline (dépistage) Semaines 8 et 20 à partir des inscriptions
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Le BS-6 est une mesure du soutien social perçu, avec deux sous-échelles (soutien social émotionnel-informationnel et tangible).
Chaque sous-échelle contient 3 éléments.
Les trois premiers éléments de l'échelle évaluent le soutien tangible perçu et les trois autres éléments évaluent le soutien social émotionnel perçu.
Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4, avec des scores de sous-échelle allant de 3 à 12, et des scores mondiaux allant de 6 à 24.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social perçu.
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Baseline (dépistage) Semaines 8 et 20 à partir des inscriptions
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MINI SOCIAL Phobia Inventory (Mini Spin)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 8 et 20 à partir des inscriptions
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Mesure les symptômes de l'anxiété sociale.
3 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4. Les scores sont additionnés en un score total allant de 0 à 12, avec des scores plus élevés indiquant de plus grands symptômes d'anxiété sociale.
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Baseline (dépistage), semaines 8 et 20 à partir des inscriptions
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Échelle d'ajustement du travail et social (WSAS)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 8 et 20 à partir des inscriptions
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Le WSAS est une mesure de la déficience fonctionnelle connue dans différents domaines interpersonnels et intrapersonnels dus à la santé mentale.
Comprend 5 éléments notés sur une échelle de Likert à 9 points allant de 0 à 8.
Les scores sont additionnés pour produire un score total entre 0 et 40.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération du fonctionnement.
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Baseline (dépistage), semaines 8 et 20 à partir des inscriptions
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Questionnaire sur la crédibilité et l'espérance de traitement (CEQ)
Délai: Baseline (dépistage) et semaine 4
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Mesure la crédibilité du traitement et l'espérance en utilisant 6 éléments, avec deux sous-échelles.
Les trois premiers éléments correspondent à la sous-échelle de crédibilité et les trois éléments suivants correspondent à la sous-échelle de l'espérance.
Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 9 points allant de 1 à 9.
Les scores de sous-échelle varient de 3 à 27.
Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle indiquent une plus grande crédibilité du traitement ou de l'espérance de traitement respectivement
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Baseline (dépistage) et semaine 4
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Questionnaire de satisfaction au traitement
Délai: Semaine 8
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Un questionnaire de 15 éléments utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard du traitement et des effets négatifs subis par les clients pendant le traitement.
Le questionnaire utilise une combinaison d'échelle de Likert [5 points (0-4) et de 6 points (0-5)], d'options de réponse OUI / non dichotomiques et dichotomiques pour évaluer les perceptions des participants du cours.
Le questionnaire a été développé par l'équipe de recherche.
Un score total n'est pas produit pour cette mesure.
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Semaine 8
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Satisfaction du contenu de la solitude
Délai: Semaine 8
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Une mesure sur mesure de 4 éléments administrée aux clients du cours de bien-être ainsi que le bras de ressources de solitude.
Le questionnaire utilise une combinaison d'éléments dichotomiques oui / non, d'échelle de Likert et d'options de réponse ouverte pour comprendre la perception des participants du contenu.
Le questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et aucun score total n'est produit.
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Semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de réflexion des devoirs
Délai: Semaines 2 à 8
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Un questionnaire de 5 éléments évaluant l'expérience de semaine en semaine dans le cours, avec des articles qui se demandent sur la leçon sur lesquels les participants ont travaillé; l'effort exercé vers les compétences; utilité des leçons; et les succès, les défis et les expériences des clients au cours de la semaine précédente.
Une combinaison de liste de contrôle, d'échelle de Likert [7 points (1-7)] et d'options de réponse ouverte est utilisée pour évaluer la participation des participants.
Le questionnaire est utilisé pour les cliniciens pour surveiller le traitement.
Aucun score global n'est produit.
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Semaines 2 à 8
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Utilisation du service de santé mentale
Délai: Baseline (dépistage), à 20 semaines à compter de l'inscription
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Un questionnaire sur 11 éléments évaluant différents paramètres de l'utilisation des services de santé mentale, y compris les prestataires et les services de santé mentale, les participants au cours des trois derniers mois, les participants aux médicaments ont pris des problèmes de santé mentale, le statut d'emploi et l'hébergement / handicap en milieu de travail.
Le questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas de score pour le moment.
Le questionnaire utilise une combinaison d'échelle de Likert, d'options de réponse OU-End et dichotomique OUI / NON pour évaluer l'utilisation des services de santé mentale des participants.
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Baseline (dépistage), à 20 semaines à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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