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미학 예측 지수 (HPI)의 효율성 (PACU)에서 저혈압을 예방하는 데있어서

2026년 8월 12일 업데이트: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

미학 예측 지수 (HPI)의 효율성 이후의 무작위 치료부 (PACU)에서 저혈압을 예방하는 데있어서 : 전향 적, 무작위, 통제 된 시험

PACU (Annesthesia Care Care Unit)의 수술 후 저혈압은 일반적이며 불리한 결과와 관련이 있습니다. 저혈압 예측 지수 (HPI)는 수술 중 저혈압 사건을 예측하지만 PACU 응용 프로그램은 탐구되지 않습니다. 이 연구는 PACU 저혈압을 예방할 때 HPI 유도 모니터링의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계이 전향 적, 무작위, 통제, 단일 센터 시험은 3 차 간호 병원의 PACU에서 실시 될 것입니다. 이 연구는 수술 후 저혈압을 예방할 때 HPI의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 모든 절차는 제도적 프로토콜을 따르며, 시험은 무작위 화와 계층화를 통해 편향을 줄이기 위해 고안되었습니다.

연구 인구 적격 환자는 전신 마취하에 선택적 수술을받는 성인 (19 세 이상)이며 동맥 카테터가 제자리에 있으며 PACU가 30 분 이상 예상됩니다. 제외 기준에는 즉각적인 수술 후 ICU 입학, 마취 출현 중 혈관 압류기 사용, ASA 물리적 상태 V 또는 동맥 모니터링에 대한 금기 사항이 포함됩니다. 이러한 기준은 동맥 라인을 사용한 PACU 모니터링에 적합한 환자에 중점을 둡니다. 연구 집단은 고급 혈역학 적 모니터링이 필요한 고위험 외과 환자를 대표합니다.

중재 환자는 HPI 그룹에 무작위로 배정 될 것이며, 이는 HPI가 프로토콜을 ≥ 85 이상인 경우 유체 볼 루스 또는 혈관 압도기와 같은 중재를 가진 연속 HPI 모니터링 (Edwards Lifesciences Hemosphere Platform, Irvine, USA, USA)을 받는다. HPI 그룹의 중재는 제도적 지침을 따르기 위해 일관성을 보장하는 반면, 통제 그룹은 일상적인 PACU 모니터링 관행을받습니다. 무작위 배정은 위험 프로파일의 균형을 맞추기 위해 ASA 클래스 (I-II vs. III-IV)에 의해 계층화 된 컴퓨터 생성 시퀀스로 사용됩니다.

결과 1 차 결과는 PACU 체류 기간 동안 저혈압의 발생률 (평균 동맥 압력 [MAP] <65 mmHg)입니다. 2 차 결과에는 첫 번째 저혈압 에피소드까지의 시간, 저혈압의 총 기간, 혈관 압도기 및 유체 투여 (빈도 및 용량), PACU 체류 기간 및 메스꺼움 및 급성 신장 손상과 같은 수술 후 합병증이 포함됩니다. PACU의 급성 신장 손상 (AKI)은 신장 질환을 사용하여 정의되었습니다. 특히 전 세계 결과 (KDIGO) 기준, 특히 수술 후 48 시간 이내에 혈청 크레아티닌의 증가 또는 7 일 이내에 혈액 샘플을 통한 혈액 샘플을 통해 혈액 샘플을 통해 ≥1.5 배 기준선으로 증가하는 것입니다. 소변 출력 기준은 짧은 PACU 지속 시간과 일관되지 않은 카테터 삽입으로 인해 사용되지 않습니다. 이러한 결과는 임상 관리에 대한 HPI의 효과와 영향을 모두 평가하기 위해 선택됩니다. 안전 및 2 차 효과를 평가하기 위해 합병증을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jeollabukdo
      • Iksan, Jeollabukdo, 대한민국, 54538
        • Wonkwag UH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 19 세 이상
  • 전신 마취하에 선택적 수술을 받고 있습니다
  • 수술 종료시 동맥 내 카테터의 존재
  • PACU는 ≥ 30 분의 체류를 예상합니다
  • 서면 사전 동의서 제공

제외 기준 :

  • 즉각적인 수술 후 ICU 입학
  • 마취에서 출현하는 동안 혈관 압력기의 사용
  • v의 ASA 물리적 상태 분류
  • 동맥 라인 배치에 알려진 금기 사항
  • 30 일 이내에 또 다른 중재 연구에 참여합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPI 유도 모니터링
이 그룹의 참가자는 Edwards LifeSciences Hemosphere 플랫폼을 사용하여 지속적인 저혈압 예측 지수 (HPI) 모니터링을받습니다. 유체 볼 루스 또는 vasopressors와 같은 중재는 제도적 프로토콜에 따라 HPI ≥ 85 일 때 관리됩니다.
HPI 모니터링은 Edwards LifeSciences Hemosphere 플랫폼을 사용하여 동맥압 파형 분석을 기반으로 실시간 저혈압 예측을 제공합니다. HPI ≥ 85 일 때 유체 볼 루스 또는 vasopressor와 같은 중재는 프로토콜에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • HPI 모니터링
활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 비 침습적 혈압, 심박수 및 산소 포화도를 포함한 표준 마취 후 치료 장치 (PACU) 모니터링을받습니다. 중재는 HPI의 지침없이 평소 치료를 따릅니다.
비 침습적 혈압, 심박수 및 산소 포화 측정을 포함한 애니메이션 후 치료부 (PACU)의 표준 모니터링. 저혈압 예측 지수 (HPI) 모니터링이 사용되지 않습니다. 중재는 일상적인 제도적 관행에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU에서 수술 후 저혈압의 발생률
기간: PACU 입원에서 퇴원까지 일반적으로 90 분 이내에
평균 동맥압 (MAP) <65 mmHg로 정의 된 환자가 무아식 치료 후 치료 단위 (PACU)에 머무는 동안 1 분 이상 지속됩니다.
PACU 입원에서 퇴원까지 일반적으로 90 분 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 저혈압 에피소드까지의 시간
기간: PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 행사까지
PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 에피소드로 경과 한 시간 (> 1 분 동안 <65 mmhg).
PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 행사까지
Vasopressor 사용
기간: PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 에피소드까지 최대 2 시간을 평가했습니다.
PACU 체류 기간 동안 Vasopressor를받는 환자의 비율.
PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 에피소드까지 최대 2 시간을 평가했습니다.
PACU 체류 기간
기간: PACU 체류 기간, 일반적으로 30 ~ 90 분
PACU 체류의 총 기간 (분).
PACU 체류 기간, 일반적으로 30 ~ 90 분
수술 후 합병증의 발생률
기간: PACU 입원 후 24 시간 이내에
Kdigo 기준에 의해 정의 된 메스꺼움/구토 및 급성 신장 손상을 포함하여 PACU 체류 중 수술 후 합병증의 발생.
PACU 입원 후 24 시간 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Department of anesthesiology and pain medicine, Wonkwang University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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