미학 예측 지수 (HPI)의 효율성 (PACU)에서 저혈압을 예방하는 데있어서
미학 예측 지수 (HPI)의 효율성 이후의 무작위 치료부 (PACU)에서 저혈압을 예방하는 데있어서 : 전향 적, 무작위, 통제 된 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설계이 전향 적, 무작위, 통제, 단일 센터 시험은 3 차 간호 병원의 PACU에서 실시 될 것입니다. 이 연구는 수술 후 저혈압을 예방할 때 HPI의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 모든 절차는 제도적 프로토콜을 따르며, 시험은 무작위 화와 계층화를 통해 편향을 줄이기 위해 고안되었습니다.
연구 인구 적격 환자는 전신 마취하에 선택적 수술을받는 성인 (19 세 이상)이며 동맥 카테터가 제자리에 있으며 PACU가 30 분 이상 예상됩니다. 제외 기준에는 즉각적인 수술 후 ICU 입학, 마취 출현 중 혈관 압류기 사용, ASA 물리적 상태 V 또는 동맥 모니터링에 대한 금기 사항이 포함됩니다. 이러한 기준은 동맥 라인을 사용한 PACU 모니터링에 적합한 환자에 중점을 둡니다. 연구 집단은 고급 혈역학 적 모니터링이 필요한 고위험 외과 환자를 대표합니다.
중재 환자는 HPI 그룹에 무작위로 배정 될 것이며, 이는 HPI가 프로토콜을 ≥ 85 이상인 경우 유체 볼 루스 또는 혈관 압도기와 같은 중재를 가진 연속 HPI 모니터링 (Edwards Lifesciences Hemosphere Platform, Irvine, USA, USA)을 받는다. HPI 그룹의 중재는 제도적 지침을 따르기 위해 일관성을 보장하는 반면, 통제 그룹은 일상적인 PACU 모니터링 관행을받습니다. 무작위 배정은 위험 프로파일의 균형을 맞추기 위해 ASA 클래스 (I-II vs. III-IV)에 의해 계층화 된 컴퓨터 생성 시퀀스로 사용됩니다.
결과 1 차 결과는 PACU 체류 기간 동안 저혈압의 발생률 (평균 동맥 압력 [MAP] <65 mmHg)입니다. 2 차 결과에는 첫 번째 저혈압 에피소드까지의 시간, 저혈압의 총 기간, 혈관 압도기 및 유체 투여 (빈도 및 용량), PACU 체류 기간 및 메스꺼움 및 급성 신장 손상과 같은 수술 후 합병증이 포함됩니다. PACU의 급성 신장 손상 (AKI)은 신장 질환을 사용하여 정의되었습니다. 특히 전 세계 결과 (KDIGO) 기준, 특히 수술 후 48 시간 이내에 혈청 크레아티닌의 증가 또는 7 일 이내에 혈액 샘플을 통한 혈액 샘플을 통해 혈액 샘플을 통해 ≥1.5 배 기준선으로 증가하는 것입니다. 소변 출력 기준은 짧은 PACU 지속 시간과 일관되지 않은 카테터 삽입으로 인해 사용되지 않습니다. 이러한 결과는 임상 관리에 대한 HPI의 효과와 영향을 모두 평가하기 위해 선택됩니다. 안전 및 2 차 효과를 평가하기 위해 합병증을 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeollabukdo
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Iksan, Jeollabukdo, 대한민국, 54538
- Wonkwag UH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 19 세 이상
- 전신 마취하에 선택적 수술을 받고 있습니다
- 수술 종료시 동맥 내 카테터의 존재
- PACU는 ≥ 30 분의 체류를 예상합니다
- 서면 사전 동의서 제공
제외 기준 :
- 즉각적인 수술 후 ICU 입학
- 마취에서 출현하는 동안 혈관 압력기의 사용
- v의 ASA 물리적 상태 분류
- 동맥 라인 배치에 알려진 금기 사항
- 30 일 이내에 또 다른 중재 연구에 참여합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPI 유도 모니터링
이 그룹의 참가자는 Edwards LifeSciences Hemosphere 플랫폼을 사용하여 지속적인 저혈압 예측 지수 (HPI) 모니터링을받습니다.
유체 볼 루스 또는 vasopressors와 같은 중재는 제도적 프로토콜에 따라 HPI ≥ 85 일 때 관리됩니다.
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HPI 모니터링은 Edwards LifeSciences Hemosphere 플랫폼을 사용하여 동맥압 파형 분석을 기반으로 실시간 저혈압 예측을 제공합니다.
HPI ≥ 85 일 때 유체 볼 루스 또는 vasopressor와 같은 중재는 프로토콜에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 비 침습적 혈압, 심박수 및 산소 포화도를 포함한 표준 마취 후 치료 장치 (PACU) 모니터링을받습니다.
중재는 HPI의 지침없이 평소 치료를 따릅니다.
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비 침습적 혈압, 심박수 및 산소 포화 측정을 포함한 애니메이션 후 치료부 (PACU)의 표준 모니터링.
저혈압 예측 지수 (HPI) 모니터링이 사용되지 않습니다.
중재는 일상적인 제도적 관행에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서 수술 후 저혈압의 발생률
기간: PACU 입원에서 퇴원까지 일반적으로 90 분 이내에
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평균 동맥압 (MAP) <65 mmHg로 정의 된 환자가 무아식 치료 후 치료 단위 (PACU)에 머무는 동안 1 분 이상 지속됩니다.
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PACU 입원에서 퇴원까지 일반적으로 90 분 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 저혈압 에피소드까지의 시간
기간: PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 행사까지
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PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 에피소드로 경과 한 시간 (> 1 분 동안 <65 mmhg).
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PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 행사까지
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Vasopressor 사용
기간: PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 에피소드까지 최대 2 시간을 평가했습니다.
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PACU 체류 기간 동안 Vasopressor를받는 환자의 비율.
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PACU 입장에서 첫 번째 저혈압 에피소드까지 최대 2 시간을 평가했습니다.
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PACU 체류 기간
기간: PACU 체류 기간, 일반적으로 30 ~ 90 분
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PACU 체류의 총 기간 (분).
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PACU 체류 기간, 일반적으로 30 ~ 90 분
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수술 후 합병증의 발생률
기간: PACU 입원 후 24 시간 이내에
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Kdigo 기준에 의해 정의 된 메스꺼움/구토 및 급성 신장 손상을 포함하여 PACU 체류 중 수술 후 합병증의 발생.
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PACU 입원 후 24 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Department of anesthesiology and pain medicine, Wonkwang University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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