Efficacia dell'indice di previsione dell'ipotensione (HPI) nella prevenzione dell'ipotensione nell'unità di cura post-anestesia (PACU)

Progettazione dello studio Questa sperimentazione prospettica, randomizzata, controllata, verrà condotta nel PACU di un ospedale di assistenza terziaria. Lo studio mira a valutare l'efficacia dell'HPI nella prevenzione dell'ipotensione postoperatoria. Tutte le procedure seguono i protocolli istituzionali e lo studio è progettato per ridurre la distorsione attraverso la randomizzazione e la stratificazione.

Studio I pazienti idonei alla popolazione sono adulti (≥ 19 anni) sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale, con cateteri arteriosi in atto e una permanenza di PACU prevista di ≥ 30 minuti. I criteri di esclusione comprendono l'ammissione all'ICU postoperatoria immediata, l'uso di vasopressori durante l'emergenza dell'anestesia, lo stato fisico ASA V o le controindicazioni al monitoraggio arterioso. Questi criteri assicurano un focus sui pazienti adatti al monitoraggio del PACU con linee arteriose. La popolazione dello studio è rappresentativa di pazienti chirurgici ad alto rischio che richiedono un monitoraggio emodinamico avanzato.

I pazienti di intervento saranno randomizzati 1: 1 al gruppo HPI, che riceve un monitoraggio continuo HPI (Piattaforma di emosfera di Lifesciences Edwards, Irvine, CA, USA) con interventi come boli fluidi o vasopressori se l'HPI è ≥ 85 per protocollo o al gruppo di controllo, che riceve un monitoraggio standard Pacu, incluso il monitoraggio non invasionale, la frequenza di bomba e Gli interventi nel gruppo HPI seguono le linee guida istituzionali per garantire coerenza, mentre il gruppo di controllo riceve pratiche di monitoraggio PACU di routine. La randomizzazione verrà utilizzata in una sequenza generata dal computer, stratificata dalla classe ASA (I-II vs. III-IV) per bilanciare i profili di rischio.

Risultati Il risultato primario è l'incidenza dell'ipotensione (pressione arteriosa media [MAP] <65 mmHg per più di 1 minuto) durante la permanenza del PACU. Gli esiti secondari includono il tempo al primo episodio ipotensivo, la durata totale dell'ipotensione, la somministrazione di vasopressore e fluido (frequenza e dose), durata del sospensione del PACU e complicanze postoperatorie come nausea e lesione renale acuta. Le lesioni renali acute (AKI) nel PACU sono state definite usando la malattia renale: miglioramento dei criteri di esiti globali (KDIGO), in particolare come un aumento della creatinina sierica di ≥ 0,3 mg/dl entro 48 ore dall'intervento chirurgico o un aumento a ≥1,5 volte il basale entro 7 giorni, valutare attraverso i campioni di sangue si raccolgono durante il soggiorno del PACU. I criteri di uscita delle urine non sono utilizzati a causa della breve durata del PACU e del cateterismo incoerente. Questi risultati sono selezionati per valutare sia l'efficacia che l'impatto dell'HPI sulla gestione clinica. Le complicanze sono monitorate per valutare la sicurezza e gli effetti secondari.