Efectividad del índice de predicción de hipotensión (HPI) para prevenir la hipotensión en la unidad de atención posterior a la anestesia (PACU)

Diseño del estudio Este ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y de un solo centro se realizará en el PACU de un hospital de atención terciaria. El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del HPI para prevenir la hipotensión postoperatoria. Todos los procedimientos siguen los protocolos institucionales, y el ensayo está diseñado para reducir el sesgo a través de la aleatorización y la estratificación.

Los pacientes elegibles para la población de estudio son adultos (≥ 19 años) sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, con catéteres arteriales en su lugar y una estadía esperada de PACU de ≥ 30 minutos. Los criterios de exclusión incluyen el ingreso inmediato de la UCI postoperatoria, el uso de vasopresores durante la aparición de anestesia, el estado físico AS A o las contraindicaciones para el monitoreo arterial. Estos criterios aseguran un enfoque en los pacientes adecuados para el monitoreo de la PACU con líneas arteriales. La población de estudio es representativa de pacientes quirúrgicos de alto riesgo que requieren monitoreo hemodinámico avanzado.

Los pacientes de intervención se aleatorizarán 1: 1 al grupo HPI, que recibe monitoreo continuo de HPI (Edwards Lifesciences Hemosphere Platform, Irvine, CA, EE. UU.) Con intervenciones como bolos de fluidos o vasopresores vasopresores si la HPI es ≥ 85 por protocolo, o al grupo de control, que recibe monitoreo estándar de PACU que incluye no invasiva, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el saturación de oxién. Las intervenciones en el grupo HPI siguen las pautas institucionales para garantizar la coherencia, mientras que el grupo de control recibe prácticas de monitoreo de PACU de rutina. La aleatorización se utilizará en una secuencia generada por computadora, estratificada por la clase ASA (I-II vs. III-IV) para equilibrar los perfiles de riesgo.

Resultados El resultado primario es la incidencia de hipotensión (presión arterial media [MAP] <65 mmHg durante más de 1 minuto) durante la estadía de PACU. Los resultados secundarios incluyen el tiempo del primer episodio hipotensivo, la duración total de la hipotensión, la administración de vasopresores y los fluidos (frecuencia y dosis), duración de la estadía de PACU y complicaciones postoperatorias como náuseas y lesiones renales agudas. La lesión renal aguda (AKI) en el PACU se definió utilizando la enfermedad renal: Mejora de los criterios de resultados globales (KDIGO), específicamente como un aumento en la creatinina sérica en ≥ 0.3 mg/dL dentro de las 48 horas de la cirugía o un aumento a ≥1.5 veces inicial dentro de los 7 días, evaluación a través de muestras de sangre recolectadas durante o inmediatamente después de la estadía PACU. Los criterios de salida de orina no se utilizan debido a la corta duración del PACU y el cateterismo inconsistente. Estos resultados se seleccionan para evaluar tanto la efectividad como el impacto del HPI en el manejo clínico. Se monitorizan las complicaciones para evaluar la seguridad y los efectos secundarios.