Effectiviteit van hypotensie-voorspellingsindex (HPI) bij het voorkomen van hypotensie in de post-anesthesiezorgeenheid (PACU)

Studieontwerp Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, single-center studie zal worden uitgevoerd in de PACU van een ziekenhuis voor tertiaire zorg. De studie heeft als doel de effectiviteit van HPI te evalueren bij het voorkomen van postoperatieve hypotensie. Alle procedures volgen institutionele protocollen en de proef is ontworpen om vertekening te verminderen door randomisatie en stratificatie.

Studiepopulatie in aanmerking komende patiënten zijn volwassenen (≥ 19 jaar) die een electieve chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie, met arteriële katheters en een verwacht PACU -verblijf van ≥ 30 minuten. Uitsluitingscriteria omvatten onmiddellijke postoperatieve ICU -toelating, gebruik van vasopressoren tijdens het ontstaan van anesthesie, ASA fysieke status V of contra -indicaties voor arteriële monitoring. Deze criteria zorgen voor een focus op patiënten die geschikt zijn voor PACU -monitoring met arteriële lijnen. De onderzoekspopulatie is representatief voor chirurgische patiënten met een hoog risico die geavanceerde hemodynamische monitoring nodig hebben.

Intervention Patients will be randomized 1:1 to the HPI group, which receives continuous HPI monitoring (Edwards Lifesciences HemoSphere platform, Irvine, CA, USA) with interventions such as fluid boluses or vasopressors if HPI is ≥ 85 per protocol, or to the control group, which receives standard PACU monitoring including non-invasive blood pressure, heart rate, and oxygen saturation. De interventies in de HPI -groep volgen institutionele richtlijnen om consistentie te waarborgen, terwijl de controlegroep routinematige PACU -monitoringpraktijken ontvangt. Randomisatie zal worden gebruikt in een door de computer gegenereerde volgorde, gestratificeerd door ASA-klasse (I-II versus III-IV) om risicoprofielen te balanceren.

Uitkomsten De primaire uitkomst is de incidentie van hypotensie (gemiddelde arteriële druk [MAP] <65 mmHg gedurende meer dan 1 minuut) tijdens het PACU -verblijf. Secundaire resultaten omvatten tijd voor de eerste hypotensieve aflevering, totale duur van hypotensie, vasopressor en vloeistoftoediening (frequentie en dosis), PACU -verblijfsduur en postoperatieve complicaties zoals misselijkheid en acuut nierletsel. Acute nierletsel (AKI) in de PACU werd gedefinieerd met behulp van de nierziekte: het verbeteren van de wereldwijde uitkomsten (KDIGO) criteria, met name als een toename van serumcreatinine met ≥ 0,3 mg/dl binnen 48 uur chirurgie of een toename tot ≥1,5 keer in basis van 7 dagen, beoordeling door bloedsamper verzamelen tijdens of onmiddellijk na de PACU -verblijf. Urine -uitgangscriteria worden niet gebruikt vanwege de korte PACU -duur en inconsistente katheterisatie. Deze resultaten worden geselecteerd om zowel de effectiviteit als de impact van de HPI op klinisch beheer te evalueren. Complicaties worden gevolgd om de veiligheid en secundaire effecten te beoordelen.