Skuteczność wskaźnika prognozowania niedociśnienia (HPI) w zapobieganiu niedociśnieniu na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)

Projekt badania To prospektywne, randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w PACU szpitala opieki wyższej. Badanie ma na celu ocenę skuteczności HPI w zapobieganiu niedociśnieniu pooperacyjnym. Wszystkie procedury są zgodne z protokołami instytucjonalnymi, a badanie ma na celu zmniejszenie stronniczości poprzez randomizację i stratyfikację.

Pacjenci uprawnieni populacji badani są dorośli (≥ 19 lat) poddawani operacji do wyboru w znieczuleniu ogólnym, z cewnikami tętnicowymi i oczekiwanym pobytem PACU ≥ 30 minut. Kryteria wykluczenia obejmują natychmiastowe przyjęcie na OIOM pooperacyjne, stosowanie wazopresorów podczas wschodzenia znieczulenia, stanu fizycznego ASA V lub przeciwwskazań do monitorowania tętnic. Kryteria te zapewniają skupienie się na pacjentach odpowiednich do monitorowania PACU za pomocą linii tętniczych. Badana populacja jest reprezentatywna dla pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka wymagających zaawansowanego monitorowania hemodynamicznego.

Pacjenci z interwencją będą losowo losowo 1: 1 do grupy HPI, która odbiera ciągłe monitorowanie HPI (Edwards Lifesciences Platform hemosfery, IRVINE, CA, USA) z interwencjami, takimi jak bolusy płynowe lub wazopresory, jeżeli HPI wynosi ≥ 85 na protokoł, lub do grupy kontrolnej, która odbiera standardowe monitorowanie PACU, w tym niekwalifikowalne ciśnienie krwi, i nasycenie tlenu. Interwencje w grupie HPI są zgodne z wytycznymi instytucjonalnymi w celu zapewnienia spójności, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje rutynowe praktyki monitorowania PACU. Randomizacja będzie używana w generowanej komputerowo sekwencji, stratyfikowanej przez klasę ASA (I-II vs. III-IV) w celu zrównoważenia profili ryzyka.

Wyniki pierwotnym rezultatem jest częstość występowania niedociśnienia (średnie ciśnienie tętnicze [MAP] <65 mmHg przez ponad 1 minutę) podczas pobytu PACU. Wtórne wyniki obejmują czas do pierwszego epizodu hipotensywnego, całkowity czas trwania niedociśnienia, podawanie wazopresora i płynu (częstotliwość i dawka), czas trwania pobytu PACU oraz powikłania pooperacyjne, takie jak nudności i ostre uszkodzenie nerek. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) w PACU zdefiniowano przy użyciu choroby nerek: poprawa kryteriów wyników globalnych (KDIGO), szczególnie jako wzrost kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin od operacji lub wzrost do ≥1,5 -krotnego poziomu odniesienia w ciągu 7 dni, ocena przez próbki krwi podczas pobierania krwi lub bezpośrednio po pobycie PACU. Kryteria wyjściowe moczu nie są używane z powodu krótkiego czasu trwania PACU i niespójnej cewnikowania. Wyniki te są wybrane w celu oceny zarówno skuteczności, jak i wpływu HPI na zarządzanie kliniczne. Komplikacje są monitorowane w celu oceny efektów bezpieczeństwa i wtórnych.