Účinnost indexu predikce hypotenze (HPI) při prevenci hypotenze v jednotě po anestezii (PACU)

Návrh studie Tento prospektivní, randomizovaný, kontrolovaný pokus s jedním středem bude proveden v PACU nemocnice Terciary Care Hospital. Cílem studie je vyhodnotit účinnost HPI při prevenci pooperační hypotenze. Všechny postupy se řídí institucionálními protokoly a pokus je navržen tak, aby snižoval zkreslení prostřednictvím randomizace a stratifikace.

Pacienti s způsobilými populacemi studie jsou dospělí (≥ 19 let) podstupující elektivní chirurgii v celkové anestezii, s arteriálními katétry a očekávaným pobytem PACU ≥ 30 minut. Kritéria pro vyloučení zahrnují okamžité pooperační přijetí na JIP, použití vasopresorů během vzniku anestezie, fyzický stav ASA nebo kontraindikace pro monitorování arteriálního monitorování. Tato kritéria zajišťují zaměření na pacienty vhodné pro monitorování PACU pomocí arteriálních linií. Populace studie představuje vysoce rizikové chirurgické pacienty vyžadující pokročilé hemodynamické monitorování.

Intervenční pacienti budou randomizováni 1: 1 do skupiny HPI, která dostává nepřetržité monitorování HPI (edwards Lifesciences Hemosphere Platform, Irvine, CA, USA) s intervencemi, jako jsou tekuté bolusy nebo vazopresory, pokud je HPI ≥ 85 na protokol, nebo na kontrolní skupinu, nebo do kontrolní skupiny, a na kontrolní skupinu, a to do kontrolní skupiny, nebo na kontrolní skupinu, nebo na kontrolní skupinu, nebo na kontrolní skupinu, nebo na kontrolní skupinu, a na kontrolní skupinu, a na kontrolní skupinu, a do kontrolní skupiny, a na kontrolní skupinu, a na kontrolní skupinu, a na kontrolní skupinu, a na srdeční satizaci a na saturizaci, a srdeční tlak, a srdeční tlak, a na saturizaci, a na saturizaci a kymánné, a na saturku, a na saturizaci a kymánné, a na saturku, a na saturku a kymánné. Intervence ve skupině HPI dodržují institucionální pokyny k zajištění konzistence, zatímco kontrolní skupina dostává rutinní monitorovací postupy PACU. Randomizace bude použita v počítačově generované sekvenci, stratifikovaná třídou ASA (I-II vs. III-IV) k vyvážení rizikových profilů.

Výsledky Primárním výsledkem je výskyt hypotenze (průměrný arteriální tlak [MAP] <65 mmHg déle než 1 minutu) během pobytu PACU. Sekundární výsledky zahrnují čas do první hypotenzní epizody, celkové trvání hypotenze, vazopresor a podávání tekutin (frekvence a dávka), doba trvání PACU a pooperační komplikace, jako je nevolnost a akutní poškození ledvin. Akutní poškození ledvin (AKI) v PACU bylo definováno pomocí onemocnění ledvin: Zlepšení kritérií globálních výsledků (KDIGO), konkrétně jako zvýšení kreatininu v séru ≥ 0,3 mg/dl do 48 hodin po chirurgickém zákroku nebo zvýšení na ≥1,5krát základní linie do 7 dnů do 7 dnů. Kritéria výstupu moči se nepoužívají kvůli krátkému trvání PACU a nekonzistentní katetrizaci. Tyto výsledky jsou vybrány pro vyhodnocení účinnosti i dopadu HPI na klinické řízení. Komplikace jsou monitorovány za účelem posouzení bezpečnosti a sekundárních účinků.