Efficacité de l'indice de prédiction de l'hypotension (HPI) dans la prévention de l'hypotension dans l'unité de soins post-anesthésie (PACU)

Conception de l'étude Cet essai prospectif, randomisé, contrôlé et monocentrique sera mené dans le PACU d'un hôpital de soins tertiaires. L'étude vise à évaluer l'efficacité du HPI dans la prévention de l'hypotension postopératoire. Toutes les procédures suivent les protocoles institutionnels et l'essai est conçu pour réduire le biais par randomisation et stratification.

Les patients éligibles à l'étude sont adultes (≥ 19 ans) subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale, avec des cathéters artériels en place et un séjour du PACU attendu de ≥ 30 minutes. Les critères d'exclusion comprennent l'admission immédiate postopératoire en USI, l'utilisation de vasopresseurs pendant l'émergence de l'anesthésie, l'état physique ASA V ou les contre-indications à la surveillance artérielle. Ces critères garantissent l'accent sur les patients adaptés à la surveillance du PACU avec des lignées artérielles. La population d'étude est représentative des patients chirurgicaux à haut risque nécessitant une surveillance hémodynamique avancée.

Les patients interventionnels seront randomisés 1: 1 au groupe HPI, qui reçoit une surveillance HPI continue (Edwards Lifesciences Hemosphere Platform, Irvine, CA, USA) avec des interventions telles que des bolus fluides ou des vasopresseurs si HPI est ≥ 85 par protocole, ou au groupe témoin, qui reçoit une surveillance standard du PACU, notamment la pression artérielle non-invasive, le rythme cardiaque et l'oxyGenge. Les interventions du groupe HPI suivent les directives institutionnelles pour garantir la cohérence, tandis que le groupe témoin reçoit des pratiques de surveillance du PACU de routine. La randomisation sera utilisée dans une séquence générée par ordinateur, stratifiée par la classe ASA (I-II vs III-IV) pour équilibrer les profils de risque.

Résultats Le résultat principal est l'incidence de l'hypotension (pression artérielle moyenne [MAP] <65 mmHg pendant plus d'une minute) pendant le séjour du PACU. Les résultats secondaires incluent le temps du premier épisode hypotensif, la durée totale d'hypotension, l'administration de vasopresseur et de liquide (fréquence et dose), durée du PACU et des complications postopératoires telles que les nausées et les lésions rénales aiguës. Les lésions rénales aiguës (AKI) dans le PACU ont été définies à l'aide de la maladie rénale: améliorer les critères mondiaux des résultats (KDIGO), en particulier comme une augmentation de la créatinine sérique de ≥ 0,3 mg / dL dans les 48 heures suivant la chirurgie ou une augmentation à ≥ 1,5 fois la ligne de base en 7 jours, évaluer les échantillons de sang pendant ou immédiatement après le séjour du PACU. Les critères de production d'urine ne sont pas utilisés en raison de la durée courte du PACU et du cathétérisme incohérent. Ces résultats sont sélectionnés pour évaluer à la fois l'efficacité et l'impact du HPI sur la gestion clinique. Des complications sont surveillées pour évaluer la sécurité et les effets secondaires.