Hypotension ennustamisindeksin (HPI) tehokkuus hypotension estämisessä anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)

Tutkimussuunnittelu Tämä mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus suoritetaan korkea-asteen sairaalan PACU: ssa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida HPI: n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen hypotension estämisessä. Kaikki menettelytavat seuraavat institutionaalisia protokollia, ja tutkimus on suunniteltu vähentämään ennakkoluuloa satunnaistamisen ja kerrostumisen kautta.

Tutkimuspopulaation tukikelpoiset potilaat ovat aikuisia (≥ 19 vuotta) valinnaisessa leikkauksessa yleisen anestesian alla, valtimokatetrit ovat paikoillaan ja odotettu PACU -oleskelu ≥ 30 minuuttia. Poissulkemiskriteerit sisältävät välittömän leikkauksen jälkeisen ICU: n pääsyn, vasopressorien käyttöä anestesian esiintymisen aikana, ASA: n fyysinen tila V tai valtimoiden seurannan vasta -aiheet. Nämä kriteerit varmistavat keskittymisen potilaille, jotka soveltuvat PACU: n seurantaan valtimoviivoilla. Tutkimuspopulaatio edustaa korkean riskin kirurgisia potilaita, jotka tarvitsevat edistynyttä hemodynaamista seurantaa.

Interventiopotilaat satunnaistetaan 1: 1 HPI-ryhmään, joka saa jatkuvan HPI-seurannan (Edwards Lifesciences Hemosphere -alusta, Irvine, CA, USA) interventioilla, kuten nesteen bolusilla tai vasopressoreilla, jos HPI on ≥ 85 protokollaa tai kontrolliryhmää, joka vastaanottaa standardin Pacu-seurannan, joka sisältää ei-invasoisen verenpaineen, sykkeen ja happea. HPI -ryhmän toimenpiteet noudattavat institutionaalisia ohjeita johdonmukaisuuden varmistamiseksi, kun taas kontrolliryhmä saa rutiininomaiset PACU -seurantakäytännöt. Satunnaistamista käytetään tietokoneella tuotetussa sekvenssissä, ja se on kerrostettu ASA-luokan (I-II vs. III-IV) ja tasapainottaa riskiprofiileja.

Tulokset Ensisijainen tulos on hypotension esiintyvyys (keskimääräinen valtimopaine [kartta] <65 mmHg yli minuutin ajan) PACU: n oleskelun aikana. Toissijaisia tuloksia ovat aika ensimmäiseen hypotensiiviseen jaksoon, hypotension kokonaiskesto, vasopressorin ja nesteen antaminen (taajuus ja annos), PACU: n pysyminen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten pahoinvointi ja akuutti munuaisvaurio. Akuutti munuaisvaurio (AKI) PACU: ssa määritettiin munuaissairauksilla: globaalien tulosten (KDIGO) kriteerien parantaminen, erityisesti seerumin kreatiniinin lisääntymisenä ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin kuluessa leikkauksesta tai nousu ≥1,5 -kertaiseksi 7 päivän kuluessa, arvioi verinäytteiden keräämisen kautta tai heti Pacu -oleskelun aikana. Virtsan lähtökriteerejä ei käytetä lyhyen PACU: n keston ja epäjohdonmukaisen katetroinnin vuoksi. Nämä tulokset valitaan arvioimaan sekä HPI: n tehokkuutta että vaikutusta kliiniseen hoitoon. Komplikaatioita seurataan turvallisuuden ja toissijaisten vaikutusten arvioimiseksi.